Incannex Healthcare Ltd
公司全称：Incannex Healthcare Limited
国家/地区：澳大利亚/——
类型：合成大麻二酚药物产品和迷幻药物疗法开发商
收藏
公司介绍：
Incannex Healthcare Inc.在特拉华州注册成立。Incannex Healthcare Inc.是一家临床阶段药物开发公司，正在开发独特的药用大麻药物产品和迷幻药物疗法，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、创伤性脑损伤（TBI）和脑震荡、肺部炎症（ARDS、COPD、哮喘、支气管炎）、类风湿性关节炎、炎症性肠病、焦虑症、成瘾障碍和疼痛等适应症。
基本信息
团队信息
企业动态
专有睡眠呼吸暂停候选药物 IHL-42X 的 115 名参与者生物利用度/生物等效性临床试验完成给药
2024-07-30 19:30:00
Incannex Healthcare公司完成了IHL-42X生物利用度/生物等效性（BA/BE）临床试验的受试者给药，该药物针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），一种在美国就有数百万患者没有注册药物治疗的疾病。该试验旨在比较IHL-42X中dronabinol（合成delta-9-四氢大麻酚（THC））和acetazolamide的生物利用度，与单独给予的FDA参考药物Marinol和Taro acetazolamide。研究还评估了食物对IHL-42X中药物物质生物利用度的影响。所有参与者完成了四个治疗期，每个治疗期包括IHL-42X、Marinol或acetazolamide的单剂量，在空腹条件下或在进食条件下给予IHL-42X。血液样本在预定时间间隔内收集并分析acetazolamide、THC和主要THC代谢物的水平。在整个研究过程中监测了不良事件。115名参与者完成了所有四个治疗期，研究期间没有报告严重不良事件。收集到的数据将在未来几个月内进行处理和分析，这将产生有关IHL-42X中每个活性药物成分的药代动力学信息，与相关参考药物进行比较。这些比较药代动力学特征将有助于公司依赖参考药物的毒理学数据，在未来的监管提交中。BA/BE研究中的不良事件数据也将有助于IHL-42X作为组合产品的安全性特征。
Incannex Healthcare公司宣布，其Psi-GAD1临床试验成功达到主要终点，结果显示，使用Psilocybin辅助治疗的PsiGAD疗法在HAM-A评分上较基线降低了12.8分，比安慰剂心理治疗的9.2分改善更为显著（p值0.0001）。44%的Psilocybin组患者在焦虑评分上至少降低了50%，27%的患者实现了疾病缓解，这一缓解率是安慰剂心理治疗的5倍以上。新开发的PSX-001 Psilocybin药物产品已完成，cGMP制造的临床试验供应正在进行中。Incannex计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交调查新药（IND）申请，以进行多中心的2B期临床试验。PsiGAD1试验的安全性和有效性结果令人鼓舞，Incannex将继续通过大规模、受控的试验来开发PsiGAD疗法，以改善数百万患有广泛性焦虑症（GAD）的人的生活质量。
Incannex 获得 IRB 批准 RePOSA 2/3 期临床试验方案，以评估 IHL-42X 药物在阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的作用
2024-01-17 20:30:00
Incannex Healthcare Inc.宣布，其Phase 2/3临床试验方案已获得独立IRB批准，该试验旨在评估其 proprietary 药物IHL-42X在患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者中的安全性和有效性。该试验将在美国进行，包括两个组成部分：一个为期四周的剂量范围试验和一个为期52周的因子试验。试验旨在确定IHL-42X在OSA患者中的最佳剂量，并将其与现有药物和安慰剂进行比较。预计将招募至少560名患者，其中355名患者将接受IHL-42X治疗。该研究已在美国、德国、西班牙和芬兰选定24个试验点。此外，Incannex还在开发其他针对OSA、TBI、COPD、关节炎、炎症性肠病、焦虑和疼痛等疾病的药物和疗法。
Incannex 关于阻塞性睡眠呼吸暂停 2/3 期临床试验中 IHL-42X 候选药物的更新
2023-12-06 20:30:00
Incannex Healthcare Inc.宣布其IHL-42X药物候选药物在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）方面的最新进展。OSA是一种常见的慢性疾病，会导致多种严重后果，包括心血管疾病、认知障碍、抑郁症和交通事故。目前，没有批准的OSA药物治疗方案，而现有的正压通气（PAP）治疗方式并不被所有患者接受。IHL-42X是一种由合成大麻素二氢大麻酚（dronabinol）和乙酰唑胺组成的组合药物，旨在减少OSA患者的呼吸暂停指数（AHI）。在概念验证的2期临床试验中，IHL-42X显示出降低AHI的有效性，且低剂量组效果最佳。基于这些结果，Incannex计划进行一项多中心的2/3期临床试验，以进一步评估IHL-42X的安全性和有效性。
美国FDA对IHL-42X的IND申请审查已经完成;阻塞性睡眠呼吸暂停患者的临床试验可以继续进行
2023-08-22 19:30:00
Incannex Healthcare Limited宣布，其IHL-42X药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将开展针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的II/III期临床试验。该试验旨在评估IHL-42X对不耐受、无法忍受或对正压通气治疗（如CPAP设备）无反应的OSA患者的疗效。IHL-42X是一种由合成大麻素二氢大麻酚（THC）和碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺组成的协同配方。Incannex计划继续启动II/III期临床试验，包括完成机构审查委员会（IRB）申请和主要临床试验地点的提交。试验中，参与者将接受IHL-42X、二氢大麻酚、乙酰唑胺或安慰剂的单一剂量治疗。所有参与者将完成每日睡眠质量调查，每月参加诊所访问以评估睡眠功能、认知功能和其他安全性和有效性指标。每三个月进行一次夜间多导睡眠图检查，以确定治疗对患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）和其他睡眠参数的影响。所有药物治疗将与安慰剂进行比较。
Incannex Healthcare Limited宣布与Fortrea合作，管理IHL-42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的IND开放2/3期临床试验。该试验旨在评估IHL-42X在OSA患者中的安全性和有效性，包括对CPAP不耐受、不依从或未接触过CPAP的患者。试验将在美国等45个地点进行，Fortrea将运用其技术驱动的临床试验解决方案，以提高药物开发效率、缩短时间表并提高依从性。IHL-42X是一种由合成大麻素THC的衍生物和碳酸酐酶抑制剂组成的协同组合，前期临床试验显示其具有显著疗效。OSA是一种常见的睡眠相关呼吸障碍，未经治疗会导致严重的长期健康问题。
Incannex获得批准开展IHL-42X的生物利用度/生物等效性临床试验
2023-07-06 00:00:00
澳大利亚临床阶段制药公司Incannex Healthcare Limited宣布，其已获得Bellberry人类研究伦理委员会的批准，开始进行IHL-42X的生物利用度/生物等效性（BA/BE）临床试验。该试验旨在评估IHL-42X中两种活性药物成分（大麻二酚和乙酰唑胺）的药代动力学和耐受性。试验将在澳大利亚南澳大利亚的CMAX临床研究进行，共有116名参与者，由Novotech管理。该试验的结果将是未来IHL-42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新药申请（NDA）的关键组成部分。OSA是一种高度普遍的睡眠相关呼吸障碍，仅在美国就有约3000万人受到影响，目前尚无注册的处方药可用于治疗OSA。
Incannex 与 Curia 合作扩大 cGMP IHL-216A 的生产规模
2022-08-02
Incannex公司与Curia合作，扩大cGMP标准下IHL-216A的制造规模，以推进其治疗脑震荡和脑外伤的吸入式药物产品。这一合作基于IHL-216A概念验证研究取得的显著成果，并已提交相关专利。Curia将负责按照cGMP标准生产IHL-216A，并支持未来监管文件的数据生成。IHL-216A的第一批cGMP生产批次将用于一期临床试验。Incannex计划在2022年第三季度与FDA进行会议，讨论IHL-216A的商业化临床试验开发计划。
Incannex 获得伦理批准，开始多用途抗炎药 IHL-675A 的 1 期临床试验
2022-07-21 19:55:00
Incannex Healthcare Limited宣布获得Bellberry HREC批准进行IHL-675A的1期临床试验，该药物是一种结合了CBD和HCQ的抗炎药物。IHL-675A在多种炎症模型中表现出优于单独使用CBD和HCQ的效果，并支持了公司的国际专利申请。该试验旨在评估IHL-675A的安全性、耐受性和药代动力学特性。若临床试验成功，IHL-675A有望在美国进行进一步的临床试验，并针对类风湿性关节炎、炎症性肠病和肺炎症等疾病申请IND。此外，IHL-675A的配方开发和临床试验供应已顺利完成，并获得了多国监管机构的GMP认证。
Incannex 宣布 2 期临床试验的积极结果，该试验调查了 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的效果
2022-06-03 19:55:00
Incannex Healthcare Limited完成了一项针对IHL-42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的2期概念验证临床试验的数据分析。结果显示，IHL-42X降低了患者的呼吸暂停低通气指数（AHI），改善了患者报告的睡眠质量，并且耐受性良好。试验评估了三种剂量的IHL-42X对AHI的降低效果，并收集了睡眠质量、THC清除率和安全性方面的数据。低剂量IHL-42X在降低AHI方面最为有效，这为IHL-42X作为药物的开发提供了支持。此外，与安慰剂相比，低剂量IHL-42X在降低AHI方面的效果优于同等剂量的大麻二酚和乙酰唑胺，这表明这两种药物可能具有协同作用。研究还发现，低剂量IHL-42X在早晨的THC水平低于驾驶限制阈值，表明其不会影响驾驶能力。患者报告的睡眠质量在IHL-42X治疗期间有所提高，且低剂量和高剂量IHL-42X的效果最佳。此外，IHL-42X在提高睡眠效率、减少夜间觉醒次数和缩短夜间清醒时间方面优于安慰剂。低剂量IHL-42X的不良事件发生率与安慰剂相似，且总不良事件数量较少，表明其具有良好的耐受性。
Incannex 宣布与美国 FDA 就 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停举行积极的 IND 前会议
2022-05-17 19:55:00
Incannex Healthcare Limited与FDA完成了关于IHL-42X的pre-IND会议，IHL-42X是一种用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停的固定剂量组合药物。FDA对项目表示兴趣，并提供了关于长期开发策略的指导，包括安全性和有效性参数。FDA同意Incannex无需进行动物研究，这将节省时间和成本。Incannex已完成IHL-42X的II期临床试验，初步结果显示60%的参与者AHI指数至少降低55%，20%的参与者AHI指数至少降低80%。
融资信息
更多交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
财务数据
更多损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2025-12-31
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
相关财报
企业公告
公告标题
公告类型
公告日期
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
雷递2026-09-02
-
上海证券报2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
动脉网-最新2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
医药云端工作室2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
华尔街见闻2026-09-02
-
河南省肿瘤医院2026-09-02
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认