Ridgeback Biotherapeutics LP
公司全称：Ridgeback Biotherapeutics LP
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Ridgeback Biotherapeutics L.P is a biotechnology company that is focused on developing treatments and diagnostics for pediatric orphan and emerging infectious diseases.In February 2021, Butterfly received approximately $589 million prior to transaction fees, including approximately $414 million of cash held in Longview's trust account and $175 million from private placement investors, including Eldridge, Fidelity Management & Research Company LLC, Glenview, Ridgeback, Tenet Healthcare Corporation, UPMC Enterprises, and Wellington Management
基本信息
企业动态
Opaganib在埃博拉病毒病治疗中的开发进展
2026-07-28 19:00:00
RedHill Biopharma公司宣布，随着埃博拉病毒病（EVD）病例和死亡人数的增加，该公司正在推进Opaganib药物的开发，以治疗埃博拉病毒病。Opaganib是一种口服的sphingosine kinase-2（SPHK2）选择性抑制剂，具有抗炎、抗病毒、代谢和抗癌活性。该药物的开发得到了多项临床前和临床安全性和有效性数据的支持，包括与直接作用抗病毒药物Veklury®（remdesivir）的联合使用。RedHill公司正在与非洲药品管理局、乌干达卫生部和姆巴拉拉科技大学（MUST）等机构进行合作讨论，并已与刚果民主共和国（DRC）的科学咨询委员会建立了联系。Opaganib在治疗埃博拉病毒病方面的潜力得到了临床和非临床数据的支持，包括与remdesivir联合使用时的抗病毒活性。
默克和 Ridgeback Biotherapeutics 宣布启动 3 期研究 （MOVe-NOW），评估 LAGEVRIO™（molnupiravir）治疗高危成人 COVID-19 的效果
2024-12-05 00:00:00
默克公司宣布启动了名为MOVe-NOW的3期临床试验，旨在评估LAGEVRIOTM（莫努匹拉韦）这一正在研究的口服抗病毒COVID-19药物，用于治疗有疾病进展高风险的成年人。该试验为双盲、安慰剂对照、全球性研究，招募年龄至少18岁、SARS-CoV-2检测呈阳性、COVID-19症状出现不超过四天且未住院的个体。研究仅招募不能接受nirmatrelvir/ritonavir（NMV/r）的成年人，原因包括药物相互作用、过敏、既往不良反应或不可获得。MOVe-NOW研究将使用LAGEVRIO的不同配方，每剂包含两个400毫克的小片（每日四片），而不是目前可用的每剂四粒200毫克胶囊（每日八粒）。该小片尚未在任何国家获得批准。默克公司表示，进一步研究LAGEVRIO可能为如何帮助预防当前COVID-19环境中的严重后果提供重要见解。LAGEVRIO已在包括日本、澳大利亚和美国在内的多个国家获得批准或授权使用。
默克公布 2022 年第四季度和全年财务业绩
2023-02-02
默克公司宣布了2022年第四季度和全年的财务结果，显示持续强劲的收入增长。2022年第四季度全球销售额为138亿美元，同比增长2%；扣除汇率影响后的增长为8%。2022年全年全球销售额为593亿美元，同比增长22%；扣除LAGEVRIO后的增长为12%；扣除LAGEVRIO和汇率影响后的增长为15%。KEYTRUDA销售额增长22%，达到209亿美元；扣除汇率影响后的销售额增长27%。GARDASIL/GARDASIL 9销售额增长22%，达到69亿美元；扣除汇率影响后的销售额增长27%。2022年，默克通过战略业务发展，包括收购Imago和与Moderna、Orna、Orion和Kelun-Biotech达成关键协议，增强了其产品管线。2023年财务展望预计全年全球销售额在572亿美元至587亿美元之间，包括约10亿美元的LAGEVRIO销售额。预计2023年GAAP每股收益在5.86美元至6.01美元之间，非GAAP每股收益在6.80美元至6.95美元之间。
默克和 Ridgeback Biotherapeutics 提供 LAGEVRIO™ （molnupiravir） 新临床和非临床研究的最新信息
2022-10-07 07:50:00
Merck和Ridgeback Biotherapeutics公布了关于LAGEVRIO（molnupiravir）的两项真实世界证据研究的初步结果，该药物是一种正在研究的口服抗病毒COVID-19药物。PANORAMIC研究显示，LAGEVRIO未能达到主要终点，即与常规护理相比，在随机分组后的28天内减少住院和死亡；但在次要终点上，LAGEVRIO与常规护理相比，在多个指标上有所改善。Clalit研究显示，LAGEVRIO与65岁及以上患者的住院和死亡率降低相关，但在年轻成年人中则没有这种关联。此外，Merck报告了关于LAGEVRIO在转基因小鼠中进行的致癌性研究的最新结果，表明在测试的任何剂量下LAGEVRIO均不具有致癌性。
Emergent BioSolutions 报告 2022 年第二季度财务业绩
2022-08-01
Emergent BioSolutions Inc.公布了截至2022年6月30日的第二季度财务报告，报告显示，尽管受到COVID-19过渡期和CDMO服务业务段重定基线的影响，但核心产品业务表现强劲。公司总收入为2.427亿美元，同比下降39%，净利润为-5.64亿美元，去年同期为460万美元。公司继续关注核心医疗对策和商业业务，执行增长战略，并通过并购机会加强公共和私营伙伴关系、开发管道和制造网络。此外，公司宣布了与Chimerix就TEMBEXA（brincidofovir）达成协议，以及与Ridgeback Biotherapeutics合作扩大Ebanga（Ansuvimab-zykl）的可用性。公司还启动了CHIKV VLP疫苗候选产品的3期安全性和免疫原性研究，并继续回购公司普通股。
Tris Pharma 宣布开发一种极低钠和每晚一次的羟丁酸酯制剂
2022-07-27 19:30:00
Tris Pharma成功研发了一种针对7岁及以上患有嗜睡症患者的猫眼症或过度白天嗜睡的氧巴比妥制剂，该制剂有望在现有疗法（如Jazz Pharmaceuticals的XYWAV®和XYREM®系列）的基础上提供显著优势。该制剂利用Tris的专利LiquiXR技术平台和RaftWorks设计，提供独特的氧巴比妥配方，可实现每晚一次的给药和非常低的钠含量。该制剂目前处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的批准。Tris氧巴比妥制剂旨在通过提供方便的每晚一次给药和显著降低的钠含量（每9.0克最大钠氧巴比妥等效剂量低于100毫克）来改进现有疗法。基于该制剂相对于现有疗法的显著潜在优势，Tris正在寻求对其独特的氧巴比妥制剂获得孤儿药资格。在人体临床试验中，Tris证明其制剂一剂次的生物利用度约为100%，相当于XYREM®两剂次各4.5克，即9.0克最大剂量。如果获得批准，Tris产品将为患者提供显著优势，患者无需在夜间醒来服用第二剂，并享有非常低钠产品的所有益处。
默克和 Ridgeback 宣布 3 期 MOVe-OUT 研究中研究性 LAGEVRIO™ （molnupiravir） 的新数据
2022-06-07 00:00:00
根据Annals of Internal Medicine杂志发表的数据，LAGEVRIO（莫努匹拉韦）在非住院的轻至中度COVID-19高风险成人患者中表现出良好的疗效。研究显示，接受LAGEVRIO治疗的患者中，急性护理访问的比例低于接受安慰剂的患者，且需要呼吸干预（包括侵入性机械通气）的患者数量也较少。此外，接受LAGEVRIO治疗的患者在C反应蛋白（CRP）值和血氧饱和度（SpO2）值方面有更早和更大的改善。这些发现有助于加强LAGEVRIO作为COVID-19大流行应对措施的一部分的重要性。Merck和Ridgeback Biotherapeutics正在全球范围内评估LAGEVRIO，以帮助高风险患者和负担过重的医疗体系应对COVID-19大流行。
默克和里奇巴克提供的数据表明，与安慰剂相比，使用 LAGEVRIO™ （molnupiravir） 治疗与更快地消除传染性 SARS-CoV-2 相关
2022-04-01 18:40:00
Merck公司宣布，其研发的口服抗病毒COVID-19药物LAGEVRIO（molnupiravir）的评估数据将在2022年欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上展示。这些数据来自Phase 3 MOVe-OUT试验的最终分析，评估了LAGEVRIO在五天疗程中对病毒学结果的影响。结果显示，与安慰剂相比，LAGEVRIO能够更快地清除病毒，并在治疗第3天、第5天和第10天均未检测到病毒。此外，Merck还承诺通过自愿许可、产品捐赠和购买供应协议等方式，为全球提供LAGEVRIO的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已授权紧急使用LAGEVRIO治疗COVID-19。
Viva Biotech及其投资孵化的XLement致力于生产口服COVID-19药物和病毒检测，助力抗击疫情。Viva Biotech的子公司朗华制药与药品专利池（MPP）签署协议，生产COVID-19抗病毒药物莫纳皮拉韦的原料药，并向105个低收入和中等收入国家供应，以促进全球对莫纳皮拉韦的负担得起的使用并支持当地疫情防控。莫纳皮拉韦是一种口服抗病毒药物，可有效降低高风险未接种疫苗的成年人因COVID-19住院或死亡的风险。此外，XLement的COVID-19测试套件通过了中华人民共和国科学技术部的检验，该套件基于独特的NanoSPR芯片技术，可实现15分钟内对96个样本进行一步测试，灵敏度接近单抗原检测。
美国默克公司和Ridgeback生物治疗公司宣布，已向美国政府供应约310万剂莫纳皮拉韦，这是一种正在研究的口服抗病毒COVID-19药物。默克已完成了1000万剂治疗的制造，并计划在2022年生产至少2000万剂，以在全球范围内提供莫纳皮拉韦的广泛使用。此外，默克已与全球30多个市场达成预先购买和供应协议，并正在与更多政府进行谈判。默克还承诺通过投资风险生产数百万剂治疗药物、按各国政府融资能力进行分级定价、与各国政府签订供应协议、通过联合国儿童基金会和ACT加速治疗伙伴关系分配至300万剂治疗药物，以及向通用药企和药品专利池授予自愿许可，在本地监管机构授权或批准后，在100多个低收入和中等收入国家提供通用莫纳皮拉韦。默克已向超过25个国家运送莫纳皮拉韦，在获得批准或授权的国家，患者已经开始接受该药物。
美国默克公司和Ridgeback生物治疗公司宣布，其研发的口服抗病毒药物molnupiravir在体外实验中对Omicron变异株具有活性。这一发现来自六项独立的体外研究，这些研究显示molnupiravir对Omicron变异株具有一致的抗病毒活性，为molnupiravir作为治疗轻至中度COVID-19的高风险成年人的重要治疗选择提供了更多信心。默克公司表示，他们正在与全球监管机构合作，确保molnupiravir能够广泛地适用于合适的患者。此外，默克公司还公布了molnupiravir在多个国家的供应和授权情况，并强调了全球可及性的重要性。
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