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Processa Pharmaceuticals Inc

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公司全称：Processa Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：化疗药物开发商
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公司介绍：
Processa Pharmaceuticals, Inc.成立于2011年3月29日。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于药物产品的开发，该产品旨在为高度未满足的患者提供治疗方法并改善其生存率和生活质量。

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-443-7763133

地址：

7380 Coca Cola Drive Suite 106 Hanover Maryland 21076

公司官网：

www.processapharmaceuticals.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 肽
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 前药
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Khoso Baluch ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Justin Yorke ——
Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
Geraldine Pannu ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Khoso Baluch ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
James Neal ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
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企业动态

Processa Pharmaceuticals高管将出席J.P. Morgan Healthcare Conference
2026-01-13 00:00:00
Processa Pharmaceuticals公司宣布，其首席执行官George Ng和首席商业战略官兼创始人Patrick Lin将出席2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。在会议上，Ng先生和Lin先生将与投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议，讨论Processa的临床管线，包括正在进行的评估NGC-Cap在晚期或转移性乳腺癌患者中的Phase 2研究。初步的Phase 2数据显示，NGC-Cap增加了卡培他滨的抗癌代谢物的暴露，同时保持了与标准卡培他滨单药治疗相当的安全性概况。公司预计将在2026年初完成来自首批20名受试者的正式中期分析。有兴趣在会议期间与Processa管理层安排会议的投资者和利益相关者，请联系Wendy Guy，创始人兼首席行政官（电子邮件：wguy@processapharmaceuticals.com）。NGC-Cap（PCS6422+卡培他滨）是Processa的主要肿瘤资产，也是其下一代癌症（NGC）平台的关键组成部分。当给药时，NGC-Cap旨在增加对活性抗癌代谢物的全身暴露，同时减少有毒分解代谢物的形成，可能提高基于卡培他滨治疗的治疗指数。Processa是一家专注于开发下一代癌症（NGC）药物的临床阶段制药公司，其NGC药物是对现有FDA批准的肿瘤疗法的修改，在保持现有杀癌细胞机制的同时，改变这些药物的代谢和/或分布。通过结合其新颖的肿瘤管线、已证实的抗癌活性分子和监管科学方法，Processa的策略是通过高效的监管途径开发更有效的治疗选择，为癌症患者提供改善的耐受性。除了其核心肿瘤项目外，Processa还在积极寻求非肿瘤资产的战略合作伙伴关系，以释放额外的价值。
Processa Pharmaceuticals完成NGC-Cap二期临床试验患者招募，评估其治疗晚期乳腺癌的安全性和有效性
2026-01-05 00:00:00
Processa Pharmaceuticals公司宣布已完成其Next Generation Cancer (NGC)疗法NGC-Cap（由PCS6422和卡培他滨组成）的二期临床试验中20名患者的招募和给药。该研究旨在比较NGC-Cap与标准治疗卡培他滨单药治疗在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性。正式的期中分析预计将在2026年第一季度完成，旨在评估NGC-Cap与卡培他滨单药治疗相比的相对安全性和疗效，并确定是否需要添加更高或更低的剂量作为第三研究臂，以及根据期中结果调整二期研究的总体样本量。NGC-Cap旨在通过增加抗癌代谢产物（合成代谢产物）的形成并减少与副作用相关的代谢产物（分解代谢产物）的形成，重新设计卡培他滨的代谢途径。
Processa Pharmaceuticals在ASN Kidney Week 2025上展示PCS499在FSGS患者中的研究
2025-11-05 22:15:00
Processa Pharmaceuticals公司宣布，其关于PCS499（499）在局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者中的适应性2/3期研究的摘要已被美国肾脏病学会（ASN）肾脏周2025年会议接受，并将作为“肾小球临床试验：从数据到影响”会议的一部分于2025年11月7日在休斯顿进行展示。PCS499是托普西非林（PTX）代谢物的类似物，PTX在CKD患者的临床试验中显示出降低蛋白尿的效果，但其剂量限制性副作用限制了其使用。PCS499在安全性方面优于PTX，允许更高的剂量，在FSGS等罕见肾脏疾病中可能带来更大的治疗益处。Processa计划与FDA讨论的适应性2/3期设计旨在优化剂量并加快监管批准的进程。FSGS是一种罕见的、进展性的肾脏疾病，以肾脏过滤单位的疤痕为特征，通常导致终末期肾病。目前尚无针对FSGS的FDA批准的治疗方法，凸显了新治疗选择的需求。Processa是一家专注于开发下一代癌症（NGC）药物的临床阶段制药公司，其NGC药物是现有FDA批准的抗癌疗法的修改版，在保持现有抗癌机制的同时，改变了这些药物的代谢和/或分布。除了其核心的癌症项目外，Processa还在积极寻求非癌症资产的战略合作伙伴关系，以释放额外的价值。
Processa Pharmaceuticals 签署具有约束力的条款清单，授予 Intact Therapeutics 2 期胃轻瘫候选药物许可的独家选择权
2025-06-17
Processa Pharmaceuticals与Intact Therapeutics签署了一份具有约束力的条款清单，授予Intact独家许可权，以许可Phase 2阶段的胃轻瘫药物候选药物PCS12852。总里程碑付款为4.525亿美元，近期付款为250万美元，未来净产品销售的提成超过两位数，Intact在交易完成后将获得Processa 3.5%的股权。PCS12852是一种5-HT4受体激动剂，在临床试验中显示出良好的安全性和有效性，有望成为胃轻瘫和其他胃肠道运动障碍的首选治疗方法。该协议将使Processa在开发下一代癌症疗法的同时，释放其非肿瘤资产的价值。
Processa Pharmaceuticals 宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示和发布三篇摘要
2025-05-30 21:00:00
Processa Pharmaceuticals宣布其三个摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场举行。摘要突出了Processa下一代癌症（NGC）药物候选人的管线，包括PCS6422（NGC-Cap）和PCS11T（NGC-Iri），展示了其临床前和临床进展。其中，Dr. David Young将介绍Processa正在进行的一项评估PCS6422（eniluracil）与capecitabine联合使用在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性的适应性设计II期临床试验。此外，还有关于Eniluracil + Capecitabine在Ib期试验中的安全性和有效性的数据，以及PCS11T的剂量递增研究。Processa致力于开发具有改进安全性和有效性的下一代癌症药物，通过其新颖的肿瘤学管线和监管科学方法，旨在为癌症患者提供更有效的治疗选择。
Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 治疗转移性乳腺癌的 2 期临床试验中出现首例患者给药
2024-10-02 00:00:00
Processa Pharmaceuticals宣布启动了一项针对NGC-Cap治疗晚期或转移性乳腺癌的Phase 2临床试验，该试验是一项随机对照研究，比较NGC-Cap与单药卡培他滨的疗效和安全性。试验旨在评估NGC-Cap的安全性、有效性，并帮助确定该药物的最佳剂量方案。该试验预计将在全球多个中心进行，招募约60至90名患者。NGC-Cap结合了Processa公司的不可逆二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高疗效并减少副作用。Processa致力于开发下一代化疗药物，以改善癌症患者的治疗效果和耐受性。
Processa Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 NGC-Cap 在乳腺癌中进行 2 期临床试验的 IND 申请
2024-07-30 20:00:00
Processa Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其下一代卡培他滨（NGC-Cap）的IND申请，支持在晚期或转移性乳腺癌患者中启动一项II期临床试验。该试验预计将在本季度开始招募患者。NGC-Cap是一种新型化疗药物，在Ib期临床试验中显示出比单药卡培他滨更强的疗效，同时安全性良好。预计2025年中旬将公布II期临床试验的初步数据。该试验旨在评估NGC-Cap与单药卡培他滨相比的安全性和有效性，并确定NGC-Cap的潜在最佳剂量方案。
Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 在胃肠道癌症中的 1b 期剂量递增试验初步评估取得积极疗效结果
2024-06-11 20:20:00
Processa Pharmaceuticals宣布其新一代化疗药物NGC-Cap在1b期临床试验中显示出积极疗效，其中8名可评估的患者（66.7%）无进展生存期（PFS）为5至11个月。在最高剂量下，所有3名可评估的患者均出现部分缓解（PR）和1例疾病稳定（SD）。与单药卡培他滨相比，所有剂量下5-氟尿嘧啶（5-FU）暴露增加，氟-β-丙氨酸（FBAL）暴露降低，且副作用更少或相似。该试验定义了NGC-Cap的最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量范围（RP2DR），为2024年第三季度进行的2期临床试验提供了依据。NGC-Cap通过结合不可逆的二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高5-FU在癌细胞中的分布，从而提高疗效并减少副作用。
Processa Pharmaceuticals 在 2024 年 AACR 年会上呈报了两篇摘要，包括 NGC-CAP 1b 期试验的新数据
2024-04-11 20:00:00
Processa Pharmaceuticals在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其下一代卡培他滨（NGC-Cap）的新一期1b临床试验数据。NGC-Cap与单药卡培他滨相比，在更低剂量下展现出更高的5-FU暴露，同时具有更好的临床安全性。该研究评估了在晚期、复发或难治性胃肠道癌症患者中，将卡培他滨与固定剂量的PCS6422结合使用的疗效。结果显示，NGC-Cap提高了5-FU在癌细胞中的分布，并降低了氟代β丙氨酸（FBAL）的暴露，副作用发生率与单药卡培他滨相似或更好。Processa计划将NGC-Cap推进至乳腺癌的2期临床试验，并已与FDA达成协议，将利用现有和正在进行的研究数据来支持这一试验。此外，Processa还介绍了其如何利用FDA的Project Optimus倡议来确定癌症药物的最佳剂量方案。
Processa Pharmaceuticals 将在美国癌症研究协会年会上展示数据
2024-03-25 20:15:00
Processa Pharmaceuticals，一家专注于开发下一代化疗药物以提升癌症患者治疗效果和安全的临床阶段制药公司，宣布将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年度会议上展示两篇海报。公司研发总裁David Young将参加活动，并与CEO George Ng共同进行一对一会议。海报内容涉及下一代卡培他滨（NGC-Cap）在1b期临床试验中显著提高5-FU暴露度同时改善安全性，以及利用Project Optimus原则确定癌症药物最佳剂量方案的研究。Processa致力于开发下一代化疗（NGC）药物，通过结合创新药物管线和现有抗癌活性分子，以及FDA批准的剂量方案优化经验，旨在为癌症患者提供更优的治疗选择并提高药物审批通过率。公司目前正开发三种下一代化疗药物：下一代卡培他滨、下一代吉西他滨和下一代伊立替康。
Processa Pharmaceuticals 宣布成功完成 NGC-Cap 在晚期癌症患者中的 1b 期安全性评估，获得推荐的 2 期剂量
2024-01-25 21:30:00
Processa Pharmaceuticals宣布其下一代化疗药物NGC-Cap（下一代卡培他滨）在1b期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，其5-FU代谢物的暴露量比FDA批准的卡培他滨高2-10倍。初步疗效结果显示，NGC-Cap比FDA批准的卡培他滨更易耐受，且疗效更佳。该试验评估了从每天一次75毫克到每天两次225毫克的卡培他滨剂量。NGC-Cap的5-FU药物暴露量比FDA批准的卡培他滨高2-10倍。在16名接受至少两个周期NGC-Cap治疗的患者中，只有1名（6%）出现了轻微的手足综合征，这是与5-FU代谢物氟代β丙氨酸（FBAL）相关的副作用。NGC-Cap的高剂量（每天两次225毫克）的骨髓抑制发生率约为71%，其中约57%的患者出现更严重的骨髓抑制。总的来说，接受高剂量NGC-Cap的患者在骨髓抑制方面的发生率与卡培他滨标签中报告的80%相似。对于低剂量NGC-Cap（每天两次150毫克），其骨髓抑制（33%）和更严重的骨髓抑制（0%）的发生率低于卡培他滨。在11名接受两种最高剂量NGC-Cap的癌症患者中，5名已完成疗效评估，其中4名（或80%）显示出积极反应。这表明NGC-Cap可能比现有的卡培他滨提供更好的疗效和更少的副作用。

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2024-02-01

Processa Pharmaceuticals Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

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2023-02-15

Processa Pharmaceuticals Inc

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2020-10-02

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2018-05-15

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2013-11-22

Processa Pharmaceuticals Inc

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【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

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2026-02-04

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

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2026-02-04

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-04

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