Processa Pharmaceuticals Inc
公司全称：Processa Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：化疗药物开发商
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公司介绍：
Processa Pharmaceuticals, Inc.成立于2011年3月29日。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于药物产品的开发，该产品旨在为高度未满足的患者提供治疗方法并改善其生存率和生活质量。
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企业动态
Processa Pharmaceuticals将参加投资者会议并推进VT-7208研发
2026-09-01 00:00:00
Processa Pharmaceuticals公司宣布，其董事会成员兼Vidya Therapeutics创始人兼前执行主席Sheila Gujrathi博士将在即将到来的两个投资者会议上进行公司介绍。Processa Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的制药公司，正在开发VT-7208，这是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂疗法，用于免疫介导的疾病。2026年7月，Processa宣布通过股票对股票交易收购Vidya Therapeutics，并进行了约2亿美元的私募融资，以支持VT-7208在多种免疫介导疾病中的应用，并为合并公司的未来运营奠定基础。Processa计划在本季度第四季度举行特别会议，寻求对交易中发行的优先股转换为普通股的批准。VT-7208是一种潜在的同类最佳BTK抑制剂（BTKi），旨在提高早期一代项目的疗效和安全性。Processa正在三个并行项目中开发VT-7208：免疫学领域的食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU），以及神经学领域的复发型多发性硬化症（RMS）。公司计划在2027年和2028年推进所有三个项目进入2期概念验证研究，并预计将在这些年份发布初步数据。
股价暴跌33%！Processa反向收购Vidya，竟为了PK诺华？
2026-07-30 12:15:00
2026年7月29日，Processa Pharmaceuticals 宣布以全股票方式收购私营生物技术公司Vidya Therapeutics，并完成约2亿美元的私募融资。此次收购围绕Vidya的核心资产——口服BTK抑制剂VT-7208展开，旨在通过VT-7208的安全性、给药便利性以及早期数据验证的分子潜力，在慢性自发性荨麻疹、食物过敏和多发性硬化症等领域与诺华的Rhapsido展开竞争。Processa通过此次收购和融资，实现了战略方向的转变，并获得了机构投资者的支持。然而，市场对这一高风险的单一资产押注表示担忧，认为其面临诸多挑战，包括原股东权益大幅减少、VT-7208的临床和财务风险、以及与Rhapsido的竞争压力等。
生物技术公司Caldera和Vidya分别通过纳斯达克上市公司进入公开市场
2026-07-29 00:00:00
美国生物技术公司Caldera Therapeutics和Vidya Therapeutics分别通过纳斯达克上市公司Synlogic和Processa Pharmaceuticals进入公开市场，合计融资4.78亿美元。Caldera Therapeutics与Synlogic达成反向合并，将利用Synlogic的壳公司上市，并得到包括Bain Capital Life Sciences、TCGX、Atlas Venture等机构的支持，融资2.78亿美元。Vidya Therapeutics则被Processa Pharmaceuticals收购，双方共同开发Vidya的领先资产VT-7208。这些交易表明，生物技术公司对公开市场持乐观态度，通过交叉融资和现有公开上市，私营初创公司正在寻找进入公开资金的新途径，同时避免传统IPO的不确定性。
Processa Pharmaceuticals高管将出席J.P. Morgan Healthcare Conference
2026-01-13 00:00:00
Processa Pharmaceuticals公司宣布，其首席执行官George Ng和首席商业战略官兼创始人Patrick Lin将出席2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。在会议上，Ng先生和Lin先生将与投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议，讨论Processa的临床管线，包括正在进行的评估NGC-Cap在晚期或转移性乳腺癌患者中的Phase 2研究。初步的Phase 2数据显示，NGC-Cap增加了卡培他滨的抗癌代谢物的暴露，同时保持了与标准卡培他滨单药治疗相当的安全性概况。公司预计将在2026年初完成来自首批20名受试者的正式中期分析。有兴趣在会议期间与Processa管理层安排会议的投资者和利益相关者，请联系Wendy Guy，创始人兼首席行政官（电子邮件：wguy@processapharmaceuticals.com）。NGC-Cap（PCS6422+卡培他滨）是Processa的主要肿瘤资产，也是其下一代癌症（NGC）平台的关键组成部分。当给药时，NGC-Cap旨在增加对活性抗癌代谢物的全身暴露，同时减少有毒分解代谢物的形成，可能提高基于卡培他滨治疗的治疗指数。Processa是一家专注于开发下一代癌症（NGC）药物的临床阶段制药公司，其NGC药物是对现有FDA批准的肿瘤疗法的修改，在保持现有杀癌细胞机制的同时，改变这些药物的代谢和/或分布。通过结合其新颖的肿瘤管线、已证实的抗癌活性分子和监管科学方法，Processa的策略是通过高效的监管途径开发更有效的治疗选择，为癌症患者提供改善的耐受性。除了其核心肿瘤项目外，Processa还在积极寻求非肿瘤资产的战略合作伙伴关系，以释放额外的价值。
Processa Pharmaceuticals完成NGC-Cap二期临床试验患者招募，评估其治疗晚期乳腺癌的安全性和有效性
2026-01-05 00:00:00
Processa Pharmaceuticals公司宣布已完成其Next Generation Cancer (NGC)疗法NGC-Cap（由PCS6422和卡培他滨组成）的二期临床试验中20名患者的招募和给药。该研究旨在比较NGC-Cap与标准治疗卡培他滨单药治疗在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性。正式的期中分析预计将在2026年第一季度完成，旨在评估NGC-Cap与卡培他滨单药治疗相比的相对安全性和疗效，并确定是否需要添加更高或更低的剂量作为第三研究臂，以及根据期中结果调整二期研究的总体样本量。NGC-Cap旨在通过增加抗癌代谢产物（合成代谢产物）的形成并减少与副作用相关的代谢产物（分解代谢产物）的形成，重新设计卡培他滨的代谢途径。
Processa Pharmaceuticals在ASN Kidney Week 2025上展示PCS499在FSGS患者中的研究
2025-11-05 22:15:00
Processa Pharmaceuticals公司宣布，其关于PCS499（499）在局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者中的适应性2/3期研究的摘要已被美国肾脏病学会（ASN）肾脏周2025年会议接受，并将作为“肾小球临床试验：从数据到影响”会议的一部分于2025年11月7日在休斯顿进行展示。PCS499是托普西非林（PTX）代谢物的类似物，PTX在CKD患者的临床试验中显示出降低蛋白尿的效果，但其剂量限制性副作用限制了其使用。PCS499在安全性方面优于PTX，允许更高的剂量，在FSGS等罕见肾脏疾病中可能带来更大的治疗益处。Processa计划与FDA讨论的适应性2/3期设计旨在优化剂量并加快监管批准的进程。FSGS是一种罕见的、进展性的肾脏疾病，以肾脏过滤单位的疤痕为特征，通常导致终末期肾病。目前尚无针对FSGS的FDA批准的治疗方法，凸显了新治疗选择的需求。Processa是一家专注于开发下一代癌症（NGC）药物的临床阶段制药公司，其NGC药物是现有FDA批准的抗癌疗法的修改版，在保持现有抗癌机制的同时，改变了这些药物的代谢和/或分布。除了其核心的癌症项目外，Processa还在积极寻求非癌症资产的战略合作伙伴关系，以释放额外的价值。
Processa Pharmaceuticals与Intact Therapeutics签署了一份具有约束力的条款清单，授予Intact独家许可权，以许可Phase 2阶段的胃轻瘫药物候选药物PCS12852。总里程碑付款为4.525亿美元，近期付款为250万美元，未来净产品销售的提成超过两位数，Intact在交易完成后将获得Processa 3.5%的股权。PCS12852是一种5-HT4受体激动剂，在临床试验中显示出良好的安全性和有效性，有望成为胃轻瘫和其他胃肠道运动障碍的首选治疗方法。该协议将使Processa在开发下一代癌症疗法的同时，释放其非肿瘤资产的价值。
Processa Pharmaceuticals 宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示和发布三篇摘要
2025-05-30 21:00:00
Processa Pharmaceuticals宣布其三个摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场举行。摘要突出了Processa下一代癌症（NGC）药物候选人的管线，包括PCS6422（NGC-Cap）和PCS11T（NGC-Iri），展示了其临床前和临床进展。其中，Dr. David Young将介绍Processa正在进行的一项评估PCS6422（eniluracil）与capecitabine联合使用在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性的适应性设计II期临床试验。此外，还有关于Eniluracil + Capecitabine在Ib期试验中的安全性和有效性的数据，以及PCS11T的剂量递增研究。Processa致力于开发具有改进安全性和有效性的下一代癌症药物，通过其新颖的肿瘤学管线和监管科学方法，旨在为癌症患者提供更有效的治疗选择。
Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 治疗转移性乳腺癌的 2 期临床试验中出现首例患者给药
2024-10-02 00:00:00
Processa Pharmaceuticals宣布启动了一项针对NGC-Cap治疗晚期或转移性乳腺癌的Phase 2临床试验，该试验是一项随机对照研究，比较NGC-Cap与单药卡培他滨的疗效和安全性。试验旨在评估NGC-Cap的安全性、有效性，并帮助确定该药物的最佳剂量方案。该试验预计将在全球多个中心进行，招募约60至90名患者。NGC-Cap结合了Processa公司的不可逆二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高疗效并减少副作用。Processa致力于开发下一代化疗药物，以改善癌症患者的治疗效果和耐受性。
Processa Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 NGC-Cap 在乳腺癌中进行 2 期临床试验的 IND 申请
2024-07-30 20:00:00
Processa Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其下一代卡培他滨（NGC-Cap）的IND申请，支持在晚期或转移性乳腺癌患者中启动一项II期临床试验。该试验预计将在本季度开始招募患者。NGC-Cap是一种新型化疗药物，在Ib期临床试验中显示出比单药卡培他滨更强的疗效，同时安全性良好。预计2025年中旬将公布II期临床试验的初步数据。该试验旨在评估NGC-Cap与单药卡培他滨相比的安全性和有效性，并确定NGC-Cap的潜在最佳剂量方案。
Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 在胃肠道癌症中的 1b 期剂量递增试验初步评估取得积极疗效结果
2024-06-11 20:20:00
Processa Pharmaceuticals宣布其新一代化疗药物NGC-Cap在1b期临床试验中显示出积极疗效，其中8名可评估的患者（66.7%）无进展生存期（PFS）为5至11个月。在最高剂量下，所有3名可评估的患者均出现部分缓解（PR）和1例疾病稳定（SD）。与单药卡培他滨相比，所有剂量下5-氟尿嘧啶（5-FU）暴露增加，氟-β-丙氨酸（FBAL）暴露降低，且副作用更少或相似。该试验定义了NGC-Cap的最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量范围（RP2DR），为2024年第三季度进行的2期临床试验提供了依据。NGC-Cap通过结合不可逆的二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高5-FU在癌细胞中的分布，从而提高疗效并减少副作用。
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2026-07-30
Processa Pharmaceuticals Inc
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