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Endeavor BioMedicines Inc

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公司全称:Endeavor BioMedicines Inc
国家/地区:美国/——
类型:小分子抑制剂研发商
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公司介绍:
Endeavor is a clinical-stage company developing pharmaceutical medicines targeting the Hedgehog signaling pathway.In February 2022, Endeavor BioMedicines announced the completion of a $101 million Series B financing.In January, 2021 Endeavor BioMedicines announced it has raised $62 million in a Series A financing

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

858.537.1700

地址:

514 Via de la Valle Suite 203 SOLANA BEACH CALIFORNIA 92075; US; Telephone: +18585371700;

公司官网:

www.endeavorbiomedicines.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 抗体偶联
热门标签:
  • 抗体偶联
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Endeavor BioMedicines公司宣布,其针对特发性肺纤维化(IPF)的实验性疗法taladegib(ENV-101)已获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)指定。IPF是一种致命的肺部疾病,其特征是肺组织进行性纤维化,导致肺功能恶化、呼吸衰竭和死亡。PRIME指定是基于对taladegib在2a期概念验证试验中的安全性和有效性的积极结果,该试验表明该疗法在治疗IPF的未满足医疗需求方面具有潜在的疗效。taladegib是首个也是唯一获得PRIME指定的IPF疗法,这强调了该疗法在解决IPF未满足医疗需求方面的潜力。EMA的PRIME指定将使Endeavor能够与EMA进行积极的监管对话,优化开发并加快药物上市进程。
Endeavor BioMedicines公司宣布,其新型Hedgehog信号通路抑制剂ENV-101(taladegib)在治疗特发性肺纤维化(IPF)的Phase 2b WHISTLE-PF临床试验中,首名患者已接受给药。ENV-101在Phase 2a试验中显示出成为IPF首个疾病修饰治疗的潜力。该试验旨在评估ENV-101在IPF患者中的安全性和有效性。ENV-101旨在阻断在IPF等纤维化肺疾病中异常激活的Hedgehog(Hh)细胞伤口愈合途径,从而阻止肺部连续病理生理性瘢痕组织形成。Phase 2a试验结果显示,接受ENV-101治疗的患者的肺功能和总肺容量显著改善,且在12周治疗期间逆转了多个关键的肺纤维化量化指标。Endeavor BioMedicines计划在全球14个国家进行WHISTLE-PF试验,包括澳大利亚。该试验将评估ENV-101不同剂量在24周治疗中的疗效,并评估其安全性、对患者报告结果的影响以及对肺容量和肺纤维化的影响。
Endeavor BioMedicines公司宣布,其研发的ENV-101药物在完成的一项针对特发性肺纤维化(IPF)患者的2a期临床试验中显示出改善肺功能和逆转肺纤维化关键指标的效果。该试验结果显示ENV-101具有良好的耐受性,并在美国胸科学会2024年国际会议上首次公布。ENV-101旨在阻断Hedgehog(Hh)通路,该通路在肺纤维化疾病中异常激活,导致肺部持续病理生理性瘢痕组织积累。ENV-101有望改变IPF的治疗预期,从减缓疾病进展到可能逆转疾病。基于ENV-101的2a期临床试验结果,Endeavor BioMedicines计划启动2b期WHISTLE-PF临床试验,以进一步评估ENV-101的潜力。此外,Endeavor BioMedicines已完成1.325亿美元的C轮融资,将支持ENV-101在IPF和PPF的临床开发。
Endeavor BioMedicines公司宣布,将在2024年美国胸科学会(ATS 2024)国际会议上首次公布其领先候选药物ENV-101在治疗特发性肺纤维化(IPF)患者中的Phase 2a临床试验数据。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,评估ENV-101与安慰剂在41名IPF患者中的安全性和有效性。ENV-101通过阻断Hedgehog(Hh)信号通路,可能逆转肺纤维化并改善肺功能。目前的标准治疗方案无法解决IPF的根本原因,而ENV-101有望成为新的治疗选择。Endeavor BioMedicines计划在2024年启动ENV-101的Phase 2试验,并针对IPF和进展性肺纤维化(PPF)患者进行。IPF是一种慢性、进行性肺疾病,美国有超过10万名成年人受其影响,目前治疗选择有限,预后较差。
Endeavor BioMedicines公司宣布,其针对特发性肺纤维化(IPF)的领先候选药物ENV-101的Phase 2a临床试验成功完成。ENV-101是一种口服的小分子Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,旨在治疗导致肺纤维化疾病的病理机制。初步结果显示ENV-101有潜力成为首个针对IPF的疾病修饰疗法。该临床试验评估了ENV-101与安慰剂在41名IPF患者中的安全性和有效性,为期三个月。Endeavor计划在即将到来的医学会议上公布完整数据,并计划在2024年启动ENV-101的Phase 2b临床试验,以评估其在IPF和进展性纤维化间质性肺病(PF-ILD)患者中的更广泛治疗潜力。ENV-101通过阻断Hh信号通路,抑制过度伤口愈合过程,从而可能停止或逆转纤维化和肺组织重塑,改善肺功能。IPF是一种慢性、进行性疾病,导致肺组织变厚、变硬和疤痕化,平均生存期仅为诊断后的三到五年。
Endeavor BioMedicines公司已完成ENV-101(taladegib)治疗特发性肺纤维化(IPF)的Phase 2a临床试验的入组工作。ENV-101是一种小分子Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,在IPF疾病病理中起关键作用。该试验是一项随机、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估ENV-101作为单一疗法在轻至中度IPF患者中的疗效和安全性。试验主要终点包括基线到终点的不良事件频率和严重程度的变化,以及关键生命体征测量值的变化。次要终点包括用力肺活量(FVC)和其他肺功能指标的变化。ENV-101最初是针对Hedgehog驱动的癌症开发的,已在约200名受试者中进行了评估,显示出同类最佳的安全性和靶点抑制。Hedgehog通路在成人中通常不活跃,但在IPF中,作为组织重塑过程的一部分,Hedgehog通路被上调,通过上皮间质转化诱导肌成纤维细胞的产生。肌成纤维细胞是沉积纤维化基质并收缩肺部的细胞,导致IPF患者的发病率和死亡率。在肺组织中选择性抑制这一通路可诱导肌成纤维细胞凋亡,从而消除IPF的关键细胞驱动因素。
Endeavor BioMedicines与xCures合作,为参与Endeavor临床试验的患者提供xCures平台,以寻找最适合其个体肿瘤特征的治疗方案。该平台旨在识别携带PTCH1突变的癌症患者,使其可能符合Endeavor的临床试验资格。xCures平台还能为不符合试验资格的患者提供更多适宜的治疗选项。Endeavor正在进行的2期临床试验评估ENV-101(taladegib)在携带PTCH1功能丧失突变的晚期实体瘤患者中的疗效。xCures将协助患者进行肿瘤测序,并根据患者的癌症历史和基因组信息提供最佳治疗方案。此外,ENV-101是一种针对Hedgehog信号通路的口服小分子抑制剂,已在多项研究中显示出初步的临床疗效和安全性。Endeavor计划在多种癌症和特发性肺纤维化(IPF)中研究ENV-101的精准治疗途径。
Endeavor BioMedicines宣布开始一项针对特发性肺纤维化(IPF)的taladegib(ENV-101)Phase 2临床试验,该药物是一种小分子Hedgehog信号通路抑制剂,旨在治疗多种终末期疾病。公司还任命了首位首席医疗官Srikanth Pendyala,他将领导临床试验和全球药物开发策略。目前没有批准的疗法可以阻止纤维化进展或治疗疾病的根本原因,该研究旨在通过靶向Hedgehog通路来了解taladegib如何帮助治疗IPF。Pendyala博士拥有20多年的临床研究、转化科学和学术医学经验,此前在BridgeBio担任临床开发副总裁,负责多个治疗领域的临床试验。Phase 2临床试验是一项随机、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估taladegib作为单一疗法在轻至中度IPF患者中的疗效和安全性。

融资信息

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类型
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2021-01-07

Endeavor BioMedicines Inc

小分子抑制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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