Genmab公司于2026年8月6日发布2026年上半年财报,报告显示,eproritamab联合lenalidomide治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的3期临床试验取得积极结果,显著提高了无进展生存期。Genmab公司2026年上半年收入同比增长25%,达到20.51亿美元。财务表现方面,收入增长主要得益于DARZALEX和Kesimpta的特许权使用费增加以及EPKINLY净销售额增长。公司还更新了2026年的财务指导,预计全年收入将在43.25亿至45.25亿美元之间。
Genmab和AbbVie近日就EPCORE® DLBCL-1三期临床试验的主要终点进行了澄清。该试验评估了单药epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)与化疗免疫疗法(CIT)相比的疗效,CIT包括利妥昔单抗加吉西他滨加奥沙利铂(R-GemOx)或苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)。试验的主要终点为美国地区的总生存期(OS),但结果显示未达到主要终点。Epcoritamab目前在美国已获得加速批准,用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。Genmab和AbbVie将继续评估epcoritamab的潜力,并正在进行多项临床试验。
丹麦生物技术公司Genmab A/S于2026年7月15日宣布,2026年第二季度DARZALEX(达尔扎木单抗)的全球净贸易销售额为42.07亿美元。其中,美国市场销售额为24.35亿美元,全球其他地区销售额为17.72亿美元。Genmab从强生公司(J&J,法律实体为Janssen Biotech, Inc.)获得达尔扎木单抗全球净销售额的版税,该版税基于Genmab授予强生在全球范围内开发、生产和商业化达尔扎木单抗的独家许可。Genmab致力于通过创新的抗体药物改善癌症和其他严重疾病患者的生命,其科学力量推动了八种已批准的抗体药物,并正在推进一个强大的后期临床试验管线。
Genmab公司宣布,欧洲委员会批准了TEPKINLY(epcoritamab)联合来那度胺和利妥昔单抗(TEPKINLY + R2)用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。这一批准基于EPCORE FL-1 III期临床试验的结果,该试验评估了固定期限的TEPKINLY + R2与标准治疗R2相比的安全性和有效性。结果显示,TEPKINLY + R2组患者的无进展生存期和总缓解率显著优于R2组,约四分之三的患者实现了完全缓解。这一批准为滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,尤其是在首次复发时,有效的干预至关重要。
丹麦哥本哈根,Genmab A/S公司宣布了III期EPCORE DLBCL-4临床试验的初步结果,该试验评估了固定剂量的Epcoritamab(一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体)与Lenalidomide联合使用与标准治疗方案(利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂)相比,在至少接受过一线治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者中的疗效。根据初步结果,该试验达到了其主要目标,显示出无进展生存期(PFS)的显著和临床意义的改善。疾病进展和死亡风险分别降低了60%(HR 0.40 [95% CI 0.30, 0.55]; p值<0.0001)和56%(HR 0.44 [95% CI 0.33, 0.60]; p值<0.0001)。Epcoritamab与Lenalidomide联合使用的安全性特征与先前报道的个别药物(Epcoritamab或Lenalidomide)的安全性特征一致。Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士表示,这些初步结果进一步证明了基于Epcoritamab的联合治疗方案在治疗至少接受过一次治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的多功能性。Genmab和AbbVie将继续与全球监管机构合作,并将数据提交给未来的医学会议。
丹麦哥本哈根,2026年6月29日 - Genmab A/S公司宣布,其III期EPCORE DLBCL-4临床试验的初步结果显示,固定剂量的Epcoritamab(一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体)与来那度胺联合使用,与标准治疗方案(利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂)相比,在至少接受过一线治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,无进展生存期(PFS)显著改善。该试验达到了其主要目标,显示出无进展生存期(PFS)的显著和临床意义上的改善。疾病进展和死亡风险分别降低了60%(HR 0.40 [95% CI 0.30, 0.55]; p值<0.0001)和56%(HR 0.44 [95% CI 0.33, 0.60]; p值<0.0001)。Epcoritamab与来那度胺联合使用的安全性特征与先前报道的个别药物(Epcoritamab或来那度胺)的安全性特征一致。Genmab公司首席执行官Jan van de Winkel博士表示,这些初步结果进一步证明了基于Epcoritamab的联合疗法在治疗至少接受过一次治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的多功能性。Genmab和AbbVie将继续与全球监管机构合作,推进该项目的进展。
丹麦哥本哈根,2026年6月29日 - Genmab A/S公司宣布,其EPCORE®DLBCL-4三期临床试验的初步结果显示,固定期限的Epcoritamab(一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体)与来那度胺联合使用,与标准治疗方案(利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂)相比,在至少接受过一线治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,显著改善了无进展生存期(PFS)。结果显示,疾病进展和死亡风险分别降低了60%和56%。Epcoritamab与来那度胺联合使用的安全性特征与之前报道的个体药物(Epcoritamab或来那度胺)的安全性特征一致。Genmab公司表示,这些初步结果进一步支持了基于Epcoritamab的联合疗法在治疗至少接受过一次治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的多功能性。
Genmab公司宣布,其研发的T细胞结合抗体Epcoritamab在治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)方面取得积极进展。在Phase 2 EPCORE® DLBCL-3试验中,Epcoritamab单药治疗在老年DLBCL患者中显示出早期反应,总缓解率(ORR)为67%,完全缓解率(CR)为58%。在Phase 1b/2 EPCORE® NHL-2试验中,Epcoritamab联合标准治疗方案R-mini-CHOP在老年DLBCL患者中显示出持续的微小残留病(MRD)阴性状态和持久的缓解。这些研究结果在2026年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布,并同步发表在《柳叶刀血液学》杂志上。
Genmab公司宣布,来自EPCORE® FL-1 III期临床试验的回顾性亚组分析结果显示,Epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺(R2)方案在复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者中表现出持续疗效和可控的安全性。该研究在2026年欧洲血液学协会(EHA)大会上进行口头报告。结果显示,无论基线风险因素如何,包括传统上与高风险或低风险疾病因素相关的因素,Epcoritamab联合R2方案均显示出一致的疗效。此外,该方案在不同风险组的总缓解率(ORR)均高于单独使用R2方案。安全性方面,Epcoritamab联合R2方案在所有患者亚组中均表现出可控的安全性,与整体试验人群观察到的安全性一致。
Genmab A/S(纳斯达克:GMAB)于2026年5月29日发布公司公告,根据欧盟市场滥用法规第19条和实施条例2016/523,公告了公司管理层及其密切关联人士在Genmab A/S进行的交易数据。Genmab是一家致力于通过创新抗体药物改善癌症和其他严重疾病患者生活的国际生物技术公司。自1999年成立以来,Genmab在丹麦哥本哈根总部,并在北美、欧洲和亚太地区设有国际业务。公司拥有超过25年的抗体药物研发经验,目前拥有8种已批准的抗体药物,并正在推进一个强大的后期临床试验管线。公告中包含前瞻性陈述,实际结果可能与预期有所不同。公告还讨论了可能影响公司实际结果或表现的风险因素,包括产品研发风险、临床试验的不确定性、产品制造的不确定性、市场接受度、竞争环境、人员招聘和保留、专利和专有权利的不可执行性或缺乏保护、与关联实体的关系、技术变化等因素。
Genmab公司宣布,将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)年会上展示23项摘要,其中包括20项关于epcoritamab的研究。这些研究将展示epcoritamab在多种治疗设置中的潜在效用,包括单药治疗、联合用药、固定疗程使用和早期治疗线。此外,还将展示rinatabart sesutecan和petosemtamab等新药的临床试验数据。Genmab公司表示,这些数据突出了epcoritamab作为单药、联合用药和潜在核心疗法的多功能性。