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Alpha Healthcare Acquisition Corp

公司全称：Alpha Healthcare Acquisition Corp

国家/地区：美国/——

类型：医疗保健领域空白支票公司

公司介绍：

Alpha Healthcare Acquisition Corp.是一家新成立的空白支票公司，其成立是为了实现与一个或多个业务的合并，进行资本证券交易、资产收购、股票购买、重组或类似业务合并。公司打算将重点放在美国医疗保健行业的公司上。

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

(646) 494-3296

地址：

1177 Avenue of the Americas, 5th Floor

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行业领域：

企业动态

Pluristyx 宣布与 Humacyte 达成许可协议，使用 iPSC 开发生物血管胰腺

2024-07-09

Pluristyx与Humacyte达成许可协议，共同开发基于诱导多能干细胞（iPSC）的生物血管胰腺产品。Humacyte将利用Pluristyx的PluriBank iPSC细胞系制造胰岛素产生细胞，以推进其BioVascular Pancreas（BVP）产品的研发。该合作还包括使用Pluristyx的panCELLa平台，该平台能生成适用于临床植入的低免疫细胞。PluriBank iPSC细胞系源自合规供体，经过广泛表征、扩增和储存，以确保患者安全。此外，Pluristyx还对iPSC系进行定制临床基因编辑，以生成适用于所有患者的通用细胞系。Humacyte的Acellular Tissue Engineered Vessel（ATEV）与来自Pluristyx iPSC细胞系的胰岛素产生细胞结合，有望推动胰岛素依赖型糖尿病的治疗。

在中西部血管会议上发表的胰管细胞人脱细胞血管（TM）（HAV（TM））治疗慢性肢体缺血患者的梅奥诊所临床研究结果

2023-09-11

Humacyte公司在Mayo Clinic进行的关于Humacytes人源脱细胞血管（HAV）治疗慢性肢体缺血患者的临床试验结果显示，HAV是一种安全、有弹性和有效的动脉旁路和肢体挽救导管。研究在明尼苏达州明尼阿波利斯市的Midwestern Vascular Conference上展示，29名平均年龄为71岁、没有可用静脉作为旁路移植的患者接受了HAV植入。手术成功率达到100%，无HAV相关严重不良事件报告。HAV作为一种生物工程组织，被研究作为感染耐药的再血管化替代品，具有潜在的商业规模生产能力，可提供数千个血管用于治疗患者。HAV已在多个临床试验中积累了超过1000个患者年的经验。

Humacyte 和 JDRF 合作开发产生胰岛素的生物血管胰腺以治疗 1 型糖尿病

2023-04-27

Humacyte公司与JDRF国际组织合作，共同推进Humacytes Biovascular Pancreas（BVP）产品的研发，旨在治疗1型糖尿病。该产品利用Humacyte的实验性组织工程血管——Human Acellular Vessel（HAV）来输送胰岛素产生胰岛。JDRF将为Humacyte提供资金支持BVP的研发和测试。BVP有望通过HAV作为载体将胰岛输送到患者体内，从而解决目前胰岛植入糖尿病患者中存在的许多难题，提高治疗1型糖尿病患者的胰岛细胞治疗效果。HAV和BVP目前为实验性产品，尚未获得美国食品药品监督管理局或任何国际监管机构的销售批准。

Humacyte 发表在《血管外科杂志》上 – 血管科学报道，外周动脉疾病患者的人脱细胞血管（TM）（HAV（TM））在六年内仍可保持持久性

2023-01-24

Humacyte公司发布了一项关于其生物工程血管HAV的研究成果，该研究发表在《血管外科杂志》上。研究显示，HAV在治疗周围动脉疾病（PAD）的患者中表现出良好的耐用性和安全性，六年的随访结果显示HAV能够长期保持通畅，无感染和排斥反应，且患者未出现截肢情况。HAV作为一种非免疫原性、抗感染且具有再生能力的血管替代品，有望为PAD患者提供长期的治疗方案。该研究为HAV的临床应用提供了有力证据，Humacyte公司也在多个临床试验中评估HAV在血管创伤、血液透析通路和PAD治疗中的应用。

Humacyte 2022 年第三季度财务业绩和业务更新

2022-11-10

Humacyte公司宣布，其研发的人源化血管（HAV）在血管创伤治疗方面取得进展，预计将在2023年中提交生物制品许可申请（BLA）。乌克兰战争中的HAV应用经验与美国的临床经验相似，观察到高通畅率和低截肢及感染率。小直径HAV在冠状动脉旁路移植术中的临床前研究继续显示出良好的前景。公司董事会和高级管理团队得到加强，任命了新的监管官员和高级管理人员。Humacyte还与糖尿病研究研究所合作，支持严重1型糖尿病的Biovascular Pancreas产品开发项目。公司第三季度财务状况良好，现金流充足，预计可支持到2024年。

Humacyte 在美国心脏协会 2022 年科学会议上展示六个月的人脱细胞血管（TM）（HAV（TM））冠状动脉旁路移植术（CABG）数据

2022-11-07

Humacyte公司宣布，其在灵长类动物心脏搭桥手术模型中进行的HAV（人源化脱细胞血管）六个月研究结果显示，HAV表现出与天然血管相似的通畅性、再细胞化和重塑。HAV有望解决目前心脏搭桥手术中使用的标准移植物存在的许多局限性。HAV在CABG手术中作为血管通道使用，可能解决长期通畅性、可用性和一致性等问题。HAV在六个月时表现出通畅性，并且被患者的自身细胞重新填充，这可能会解决目前CABG移植物标准治疗中的许多长期担忧。Humacyte首席执行官Laura Niklason博士还概述了HAV的平台，并提供了HAV在血管创伤治疗中的第一阶段和第二阶段/第三阶段试验的更新。HAV在血管创伤治疗中表现出较低的截肢率、较低的感染率（尽管在污染伤口中进行多次植入），以及HAV排斥的零例。Humacyte的HAV项目目前正在进行非人灵长类动物试验，以评估其安全性和潜在益处，以支持首次人体临床试验。Humacyte已成功将HAV从概念到证明概念再到完全拥有商业规模生产。

Humacyte 宣布发表 HAV（TM）用于血液透析的 2 期试验的积极长期随访数据

2022-02-28

五年的临床试验数据显示，Humacyte公司研发的人源化血管（HAV）在长期血液透析血管通路方面具有耐用性和安全性。这项研究发表在《欧洲血管和腔内外科学杂志》的附属期刊《EJVES血管论坛》上。HAV作为一种生物工程血管，旨在替代传统的血管通路方法，如人工血管，以减少感染和并发症的风险。在为期五年的研究中，HAV在患者中表现出良好的长期使用和临床功能，其中58.2%的患者在60个月时仍保持血管通路通畅。HAV具有良好的耐受性和非免疫原性，在长期使用中未出现感染。这项研究的结果表明HAV作为血液透析血管通路的一种有希望的替代方案。Humacyte公司正在开展一项针对240名透析患者的三期临床试验，以进一步评估HAV在血管通路中的应用。

Humacyte 在血管和血管内外科学会第 46 届冬季年会上宣布首批使用人脱细胞血管（TM）（HAV）治疗严重肢体缺血的扩大通路病例

2022-01-06

Humacyte公司宣布，其研发的人源化血管组织（HAV）在治疗严重肢体缺血症方面的临床应用结果将在血管和腔内血管外科学会（VESS）第46届冬季会议上展示。HAV是一种现成的人源化血管替代品，目前正进行晚期临床试验，用于血管创伤修复、血液透析动静脉通路和周围动脉疾病。HAV在紧急情况下被用于严重PAD和血管损伤的患者，为他们提供了有限的替代治疗方案。VESS会议将展示HAV在八名患者中的应用，这些患者已经耗尽了其他治疗方法，否则将面临截肢和肢体丧失。Humacyte公司创始人兼首席执行官Laura Niklason表示，HAV将为难以进行再血管化的患者提供即时解决方案。这是HAV用于肢体保存的首次报告，Humacyte期待在VESS会议上听取Alexander Kersey博士的演讲。

Humacyte 宣布发表文章，重点介绍首次使用人脱细胞血管（HAV（TM））作为动脉旁路导管来替代受感染的人工移植物

2021-12-15

美国范德堡大学医学中心一名患者于2019年4月接受了由美国食品药品监督管理局（FDA）授权的扩大访问计划（EAP）提供的HAV（人源化无细胞血管）治疗感染的人工髂股动脉旁路移植。该案例报告发表在《血管外科学：案例、创新和技术》杂志上，描述了一名42岁女性患者因右侧外髂动脉内膜纤维化（EIAE）和持续感染的合成髂股动脉旁路移植而接受了HAV植入。术后22个月，患者表现出显著的临床改善，并恢复了正常的体力活动，HAV植入部位未观察到感染迹象。HAV目前正被用于治疗严重血管疾病和创伤的20个EAP病例中。Humacyte公司首席执行官Laura Niklason表示，HAV有望成为感染性人工血管的替代品，并已在多个国际多中心临床试验中用于血管创伤、动静脉通路和周围动脉疾病（PAD）。HAV是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定的产品。

Humacyte 扩大与 Fresenius Medical Care 的全球战略合作伙伴关系

2021-06-11

Humacyte公司与全球最大的透析产品和服务提供商Fresenius Medical Care扩大了战略合作，Fresenius Medical Care将获得Humacyte 6毫米x 42厘米人源化血管（HAV）的独家商业化权利，并在美国以外的血管创伤修复领域进行商业化。根据2018年6月签订的独家分销协议，Fresenius Medical Care已获得Humacyte HAVs在全球血管通路（血液透析和周围动脉疾病）应用的独家商业化权利。此次扩大分销协议下，Fresenius Medical Care及其附属公司将拥有在美国和欧盟以外开发和商业化HAVs的权利，用于血管创建、修复、替换或构建等领域，包括透析通路肾替代治疗、周围动脉疾病治疗和血管创伤治疗。Fresenius Medical Care将在美国与Humacyte合作商业化HAVs，包括将其作为标准治疗方案应用于临床结果和健康经济分析支持的患者。Fresenius Medical Care是全球拥有超过4000家透析中心，并照顾超过30万终末期肾衰竭患者的领先护理提供商。

更新 -- Humacyte 扩大与 Fresenius Medical Care 的全球战略合作伙伴关系

2021-06-11

Humacyte公司与全球最大的透析产品和服务提供商Fresenius Medical Care扩大了战略合作，Fresenius Medical Care将获得Humacyte 6毫米x 42厘米人源脱细胞血管（HAVs）在血管创伤以外的美国地区的独家商业化权利。该合作始于2018年6月，当时Fresenius Medical Care获得了HAVs在全球范围内用于血管通路（如血液透析和周围动脉疾病）的独家商业化权利。此次扩展协议使Fresenius Medical Care及其附属公司在美欧以外地区拥有HAVs的开发和商业化权利，包括血管创建、修复、替换或构建等领域。Fresenius Medical Care将与美国Humacyte合作，在美国境内商业化HAVs，并采用HAVs作为标准治疗。此外，Fresenius Medical Care是Humacyte与Alpha Healthcare Acquisition Corp.合并交易中PIPE融资的主要参与者，该交易于2021年2月17日宣布，融资总额为1.75亿美元。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-09-18

Alpha Healthcare Acquisition Corp

医疗保健领域空白支票公司

综合服务
金融服务

上市

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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