合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)宣布完成数千万元pre-A+轮融资,由合肥产投资本领投,中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将支持天港医诺的产品研发,加速核心产品的临床试验及新产品开发,推进创新免疫药物的临床转化。天港医诺专注于源头创新,聚焦变革性技术的突破,拥有自主开发的ABC-NKer®平台及低毒性CD3双抗平台,助力TCE、NKCE、免疫检查点抗体及免疫细胞因子产品开发。公司已有三款产品取得临床试验许可,其中TGI-6已在北京肿瘤医院、山东省肿瘤医院开展Ⅰ期临床试验。创始人田志刚教授表示,此次融资将加速核心产品管线药物的研发和临床转化,继续专注于核心技术的突破,加速产品线的丰富与升级。投资机构对天港医诺在免疫治疗领域创新技术的认可和对公司未来发展的信心。
合肥天港免疫药物有限公司自主研发的单抗药物TGI-5获得中国国家药品监督管理局批准,即将开展Ⅰ期临床研究,且已获美国FDA临床试验默示许可。TGI-5是一种新型免疫检查点单抗药物,针对肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有高抗肿瘤活性和成药性。临床前研究显示,TGI-5在动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性,优于PD-1抗体,并与PD-1疗法协同抗癌。TGI-5是全球唯一同靶点竞品药物,具有更强生物学活性。天港医诺创始人田志刚教授表示,TGI-5的临床研究获批令人振奋,公司期待这一创新药物为肿瘤治疗带来突破。
合肥天港免疫药物有限公司自主研发的双特异性抗体TGI-6在北京大学肿瘤医院完成I期临床试验首例患者入组并给药,成为全球第二款、国内第一款进入临床阶段的同靶点产品。该研究旨在评估TGI-6的耐受性、安全性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性,由沈琳教授牵头,在中国3家临床试验中心进行。TGI-6是一款同时靶向肿瘤抗原和T细胞的抗体,具有强大的抗肿瘤活性,临床前数据表明在不同癌种动物模型中能实现一次用药肿瘤完全清除。该项目已获得美国FDA及中国NMPA临床试验许可,天港医诺创始人田志刚教授表示,TGI-6的入组给药标志着公司正式进入临床试验阶段,并将积极推进临床研究,为肿瘤患者提供更多精准治疗机会。
合肥天港免疫药物有限公司自主研发的单抗药物TGI-5获得美国FDA临床试验许可,成为全球首个针对该靶点的抗体药物,具有高抗肿瘤活性和成药性,主要用于治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等。TGI-5能恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能,临床前研究显示其抗肿瘤活性优于PD-1抗体,并与PD-1疗法协同抗癌。项目由康缔亚和金斯瑞蓬勃生物提供支持,天港医诺创始人田志刚教授表示对获得临床试验许可感到高兴和自豪,并强调将继续深入研究,推进更多产品管线,为全球患者带来新型疗法。
合肥天港免疫药物有限公司自主研发的双特异性抗体TGI-6获得中国国家药品监督管理局批准,即将开展Ⅰ期临床研究,并已获美国FDA临床试验默示许可。TGI-6是全球第二家进入临床阶段的同靶点产品,具有高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的特性,主要用于治疗结直肠癌等肿瘤。临床前研究显示,TGI-6在不同癌种的动物模型中均能实现肿瘤完全清除,具有高抗肿瘤活性。天港医诺已建立独具特色的"全球新"研发管线,多个产品准备进入临床I期阶段,有望为中国及全球肿瘤患者提供创新疗法。
TGI ImmunoPharma公司宣布,其新型免疫肿瘤疗法TGI-6已获得美国FDA临床试验批准。TGI-6是一种双特异性抗体,可同时靶向肿瘤相关抗原和CD3分子,具有强大的抗肿瘤反应。该抗体在多种实体瘤中表现出优异的抗肿瘤活性、良好的安全性和显著的药物可及性。TGI-6有望治疗包括结直肠癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等多种实体瘤。预临床研究表明,TGI-6在动物模型中表现出显著的潜力,单次给药后可诱导结直肠癌的完全肿瘤消退。TGI-6旨在保持高细胞毒性活性,同时最大限度地减少细胞因子释放综合征的风险。TGI ImmunoPharma正在积极寻求全球合作伙伴,共同推进TGI-6的研发、临床试验和商业化。公司致力于通过创新免疫疗法革新癌症治疗,并邀请有兴趣的各方探讨合作机会。
合肥天港免疫药物有限公司自主研发的双特异性抗体TGI-6获得美国FDA临床试验申请许可,即将开展Ⅰ期临床研究。TGI-6针对全新药物靶点,具有高抗肿瘤活性、成药性好、潜在安全性好等特点,主要用于治疗结直肠癌等实体瘤。该抗体能同时结合肿瘤细胞和T细胞,活化T细胞杀伤肿瘤细胞,降低细胞因子风暴风险。临床前研究显示,TGI-6在结直肠癌动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。项目由康缔亚和金斯瑞蓬勃生物提供申报和CMC服务。天港医诺创始人田志刚教授表示,TGI-6具有更强的抗肿瘤活性和临床安全性,团队将继续深入研究,推进更多产品管线,为全球患者带来新型疗法。
合肥天港免疫药物有限公司自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液TGI-2/NM1F获得中国国家药品监督管理局批准,即将开展I期临床研究,此产品已在2022年12月获得美国FDA默示许可。TGI-2针对PVRIG,一种免疫抑制性受体,能有效阻断肿瘤细胞与免疫细胞的结合,增强抗癌免疫力。该产品具有高亲和力和低起效剂量,临床应用前景广阔。天港医诺创始人田志刚院士致力于NK细胞研究,发现靶向PVRIG可恢复NK细胞抗癌功能,并调动T细胞抗癌效应。TGI-2临床试验在中国获批,美国临床试验也即将启动。
合肥天港免疫药物有限公司自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液TGI-2/NM1F获得美国FDA默示许可,将开展美国Ⅰ期临床研究,针对实体瘤治疗。PVRIG是免疫抑制性受体,肿瘤细胞通过其表面高表达PVRL2与免疫细胞PVRIG结合,削弱抗癌免疫。TGI-2能够恢复NK细胞和T细胞的抗癌功能,具有更长的半衰期和高耐受剂量,临床前研究显示单用具有显著抗癌功能,与抗PD-1联用能增强抗癌免疫力。创始人田志刚院士表示,TGI-2具有良好安全性,极具临床前景,将全力推进临床研究。
Soligenix公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了HyBryte™(合成超曲林)的新药申请,用于治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),这是一种罕见的癌症,美国有超过25,000名患者。HyBryte™是一种新型光动力疗法,使用安全可见光激活,其活性成分是合成超曲林,一种强效的光敏剂,可局部应用于皮肤病变,并在大约24小时后通过可见光激活。该疗法在CTCL患者的临床研究中显示出显著的抗增殖作用,且安全性良好。FDA已授予HyBryte™孤儿药和快速通道资格,预计2023年下半年获得批准,并计划于2024年第一季度在美国上市。