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维昇药业（上海）有限公司

  • 存续
公司全称：维昇药业（上海）有限公司
国家/地区：中国/上海
类型：内分泌相关疾病治疗药物研发商
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公司介绍：
维昇药业是一家内分泌相关治疗方案提供商，主要产品有TransCon人生长激素、TransCon甲状旁腺素、TransCon C-型利钠肽、TransCon™ 专利技术，同时，公司还对生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全症有所研究。

基本信息

成立时间：

2019-02-14

员工人数：

51~100人

联系电话：

021-52999605

地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区业盛路188号A-522室

公司官网：

www.visenpharma.com

荣誉：
潜在独角兽企业
独角兽企业
企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • 肽
  • 生物制剂治疗
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 蛋白
  • 靶向治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

工商信息

法定代表人：

MICHAEL WOLFF JENSEN

经营状态:

存续

成立日期:

2019-02-15

统一社会信用代码:

91310000MA1K2Q6J2X

组织机构代码:

MA1K2Q6J2

工商注册号:

310000400892630

纳税人识别号:

91310000MA1K2Q6J2X

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2019-02-15至2039-02-14

行业:

研究和试验发展

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事生物（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）、医药（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务，货物进出口，技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路560号4层402B室

企业动态

维昇药业宣布隆培促生长素在中国的上市申请已获受理
2024-03-08 10:00:00
维昇药业宣布中国国家药品监督管理局受理其创新药物隆培促生长素的上市许可申请，该药为首个在美国及欧洲获批的长效生长激素，用于治疗儿童生长激素缺乏症。隆培促生长素采用TransCon专利技术，每周注射一次，其安全性及有效性得到证实。维昇药业将致力于为中国内分泌患者提供全球前沿的治疗方案，改善患者治疗状况和健康水平。
每周一次的 TransCon™ CNP 在 ACcomplisH 中国 2 期试验中达到主要疗效目标
2023-11-16 22:00:00
VISEN制药公司宣布，其针对儿童软骨发育不全（ACH）的ACcomplisH China Phase 2临床试验取得积极结果。该试验评估了每周一次的TransCon CNP与安慰剂相比的安全性和有效性。结果显示，接受100 μg CNP/kg/周的TransCon CNP治疗的儿童，在52周时的年化生长速度（AGV）显著高于安慰剂组（1.180 cm/year vs. 4.760 cm/year，P=0.018）。TransCon CNP总体上安全且耐受性良好。这些结果与Ascendis Pharma的全球ACcomplisH研究一致，支持继续在100 μg/kg/周剂量下进行开发。软骨发育不全是最常见的骨骼发育不全遗传形式，在中国尚无有效治疗方法。VISEN制药拥有在中国大陆开发、生产和商业化TransCon CNP的独家权利。
TransCon™ CNP中国2期临床试验52周数据首发 达成主要疗效终点
2023-11-16 15:25:00
维昇药业公布其研发的TransCon™ CNP（长效CNP）在中国2期临床试验的主要数据，该试验针对2至10岁软骨发育不全（ACH）儿童，结果显示100μg CNP/kg/周剂量组治疗52周时的年化生长速率显著高于安慰剂组。试验结果与Ascendis Pharma全球2期研究结果一致，支持后续开发。上海交通大学医学院附属新华医院余永国教授指出，ACH是一种常见的遗传疾病，目前国内尚无有效治疗方法，TransCon CNP有望改变治疗格局。维昇药业首席执行官卢安邦表示，公司致力于让中国ACH患者尽早受益于世界领先的治疗方法。此外，TransCon CNP已获得美国和欧盟孤儿药资格认定，并正在全球范围内进行3期临床试验。
双盲治疗期完成 国内首个甲旁减激素替代疗法3期临床将进行主要终点分析
2023-01-06 18:00:00
维昇药业宣布其创新药帕罗培特立帕肽的中国3期临床试验已完成双盲治疗期，即将进行主要终点分析。该药旨在治疗甲状旁腺功能减退症（甲旁减），恢复患者甲状旁腺激素水平。试验已获得中国国家药品监督管理局批准，并顺利完成受试者入组。甲旁减是一种罕见的内分泌疾病，现有治疗方法存在局限性。帕罗培特立帕肽有望成为国内首个针对甲旁减的激素替代疗法，为患者带来新的治疗选择。维昇药业计划完成主要终点分析后，尽快向国家药监局递交上市申请。
双盲期结束！中国首个针对甲状旁腺功能减退症的激素替代疗法的 3 期临床试验的主要终点分析
2023-01-06
中国创新生物制药公司VISEN宣布，其针对低甲状腺功能减退症（HP）的创新研究新药palopegteriparatide的III期临床试验已完成双盲期，并即将开始对主要终点进行分析。该药物旨在恢复成人HP患者的甲状旁腺激素（PTH）至生理水平。VISEN已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，并计划在2023年内提交新药申请（NDA）。HP是一种罕见的内分泌疾病，目前尚无激素替代疗法作为标准管理。如果获得批准，palopegteriparatide有望成为中国首个针对HP的激素替代疗法。
隆培促生长素中国3期临床试验52周数据首发
2022-11-17 14:22:00
维昇药业首次公布其长效生长激素隆培促生长素3期临床试验主要数据，该药针对中国生长激素缺乏症儿童，每周给药一次，结果显示其非劣于生长激素日制剂，且优于后者，安全性良好。隆培促生长素基于创新技术，只需每周注射一次，有望为中国儿童患者提供新型长效生长激素治疗选择。
在 ASBMR 2022 上展示的 PaTH Forward 试验中，接受 Ascendis Pharma 的 TransCon（TM） PTH 治疗至第 110 周的成年甲状旁腺功能减退症患者的新长期数据
2022-09-12
Ascendis Pharma宣布，其研发的TransCon PTH疗法在为期110周的长期治疗中，对患有低甲状旁腺功能减退症（Hypoparathyroidism）的成年患者显示出持久疗效。该疗法通过持续释放活性甲状旁腺激素（PTH），使血清钙水平持续正常化，93%的患者摆脱了传统治疗。此外，该疗法在改善骨骼骨矿物质密度（BMD）方面也显示出积极效果，治疗组的BMD Z分数趋向于年龄和性别匹配的正常值。TransCon PTH治疗耐受性良好，未因治疗相关不良事件而停药。Ascendis Pharma计划在第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并计划向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请。
治疗甲状旁腺功能减退症 国内首个激素替代疗法3期临床入组完成
2022-06-17 10:10:00
维昇药业宣布其创新药TransCon 甲状旁腺素用于治疗甲旁减的3期临床试验已完成受试者入组，该试验旨在评估该药作为甲旁减激素替代疗法的可能性，主要目标是维持血钙正常并停用传统治疗。此药有望成为国内首个针对甲旁减的激素替代疗法，以改善患者生活质量。试验还旨在通过患者报告结局量表评估患者的生活质量，并与北京大学临床研究所合作进行甲旁减疾病登记研究，填补相关数据空白。
维昇药业宣布其隆培促生长素中国3期临床试验达到主要终点
2022-05-23 15:56:00
维昇药业宣布其长效生长激素隆培促生长素在中国儿童生长激素缺乏症治疗3期临床试验中取得显著成果，每周一次给药效果优于生长激素日制剂，且安全性和耐受性良好。试验结果显示，隆培促生长素治疗52周后，患者年化生长速率显著高于生长激素日制剂，且耐受性良好，安全性与生长激素日制剂相当。维昇药业计划向国家药品监督管理局递交隆培促生长素的生物制品注册上市许可申请，并拥有在大中华区的独家开发、制造和商业化权益。该药已在全球多个地区获得批准用于儿童生长激素缺乏症治疗。
长效生长激素疗法获FDA批准，隆培促生长素美国率先上市
2021-08-27 16:09:00
上海维昇药业研发的注射用隆培促生长素（SKYTROFA®）在美国获得FDA批准，用于治疗儿童生长激素缺乏症，这是首个美国FDA批准的每周一次注射即可持续释放生长激素的产品。该药可减少患者每年注射天数86%，并已在华开展III期临床试验。产品采用自动注射器和药筒，室温下可储存六个月。美国FDA的批准基于国际III期临床试验结果，隆培促生长素在疗效和安全性方面优于每日注射的生长激素。儿童生长激素缺乏症是一种因腺垂体无法产生足够生长激素而引发的疾患，患病率约为1/5,000。维昇药业致力于通过创新疗法改善内分泌患者的治疗过程与疗效。
Ascendis Pharma A/S 公布 2021 年第二季度财务业绩
2021-08-25
Ascendis Pharma宣布美国食品药品监督管理局批准了SKYTROFA（lonapegsomatropin-tcgd），这是首个每周一次的儿童生长激素缺乏症治疗药物。公司正在为SKYTROFA的商业上市做准备，该药物已获得美国FDA批准。此外，公司还宣布了TransCon PTH（palopegteriparatide）在成人低钙血症患者中的3期临床试验PaTHway Trial的入组目标超额完成，预计将在2022年第一季度公布主要结果。Ascendis Pharma还启动了transcendIT-101试验中的联合治疗臂，使用TransCon TLR7/8激动剂与检查点抑制剂（CPI）联合治疗。公司第二季度财务报告显示，净亏损为1.344亿欧元，较去年同期减少。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-03-21

维昇药业（上海）有限公司

内分泌相关疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

基石投资轮

安科生物;
苏州园丰资本;
[+3]

——

2025-03-21

维昇药业（上海）有限公司

内分泌相关疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-01-10

维昇药业（上海）有限公司

内分泌相关疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Logos Capital;
红杉中国;
[+9]

——

2019-02-15

维昇药业（上海）有限公司

内分泌相关疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Ascendis Pharma;
Sofinnova Partners;
[+1]

——

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