Inhibrx公司宣布了其INBRX-106 Phase 2/3临床试验的更新,该试验评估了INBRX-106与Keytruda联合作为一线治疗局部晚期无法手术切除或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者的疗效。此外,公司还提供了ozekibart与FOLFIRI联合治疗晚期结直肠癌以及与伊立替康和替莫唑胺联合治疗难治性Ewing肉瘤的扩展队列研究的简要进展。INBRX-106的随机Phase 2部分已招募了46名患者,预计将在2026年第一季度完成招募。ozekibart的扩展队列研究已招募了44名晚期结直肠癌患者,预计将在2026年第二季度提供进展更新。Inhibrx预计将在2026年下半年与FDA讨论加速批准途径。
Inhibrx生物科学公司于2025年11月14日公布了2025年第三季度的财务报告。在完成将INBRX-101(“101交易”)出售给Sanofi S.A.以及前母公司(“前母公司”)在2024年5月对Inhibrx业务的分拆后,该公司现在有两个项目正在进行临床试验。Inhibrx于2025年10月23日宣布了其在软骨肉瘤注册试验中ozekibart(INBRX-109)的积极顶线结果,并对其结直肠癌和Ewing肉瘤扩展队列进行了更新。Ozekibart在软骨肉瘤中达到了其主要终点,与安慰剂相比,中位无进展生存期有统计学意义的显著改善。次要终点进一步证实了主要益处,显示出疾病控制和患者生活质量的有意义改善。Inhibrx计划在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。结直肠癌和Ewing肉瘤患者扩展队列的初步数据显示,在难以治疗的、经过大量治疗的难治性患者中,显示出高响应率和疾病控制率。截至2025年9月30日,Inhibrx的现金和现金等价物为1.531亿美元,而截至2025年6月30日为1.866亿美元。研发费用为2850万美元,而2024年第三季度为3890万美元。一般和行政费用为530万美元,而2024年第三季度为790万美元。其他费用为140万美元,而2024年第三季度为290万美元。第三季度净亏损为3530万美元,或每股亏损2.28美元(基本和摊薄),而2024年第三季度净亏损为4390万美元,或每股亏损2.84美元(基本和摊薄)。
Inhibrx生物科学公司,一家处于临床阶段的生物制药公司,宣布将在以下即将到来的科学会议上展示其创新生物治疗候选药物的进展。这些会议包括:21届行业/学术界精准肿瘤学与放射医学研讨会、CTOS 2025年度会议以及SNO 2025年度会议。Inhibrx将展示其四价死亡受体5(DR5)激动剂ozekibart(INBRX-109)在软骨肉瘤、结直肠癌和Ewing肉瘤等疾病中的临床数据。ozekibart是一种利用多价格式的生物制药,能够根据靶点中心的方式优化精确价态,以介导我们认为最合适的激动剂功能。Inhibrx生物科学公司专注于开发多种新型生物治疗候选药物,并利用蛋白质工程的方法来满足复杂靶点和疾病生物学的特定需求。
Inhibrx Biosciences公司宣布将于2025年10月23日太平洋时间下午1:30进行一次直播网络研讨会,届时将公布Ozekibart(INBRX-109)在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中作为单药与安慰剂对照的注册性ChonDRAgon研究的顶线结果。此外,公司还将更新Ozekibart在晚期结直肠癌和难治性Ewing肉瘤中的扩展试验进展。Ozekibart是一种针对死亡受体5(DR5)的精确工程化四价激动剂抗体,旨在利用DR5激活引起的肿瘤偏向性细胞死亡。2021年1月,FDA授予Ozekibart治疗转移性或不可切除的常规软骨肉瘤的快速通道指定,2021年11月,FDA授予Ozekibart软骨肉瘤孤儿药指定。Inhibrx Biosciences是一家专注于开发治疗肿瘤和罕见病疗法的临床阶段生物制药公司,其产品管线还包括Ozekibart和INBRX-106,这些产品利用多价格式,可以针对特定靶点优化精确价态,以介导我们认为最合适的激动剂功能。
Lipidio Pharmaceuticals,一家专注于代谢和皮肤疾病治疗药物的生物制药公司,宣布任命两位资深顾问加入其首席执行官团队:Arne Astrup教授和Mark Lappe。这两位专家的加入凸显了Lipidio对推进其领先项目GDD3898(用于治疗肥胖和皮脂腺增生)的决心,该项目旨在通过世界级的科学、战略和运营指导来推动发展。GDD3898是全球首个用于治疗肥胖和与减肥相关的瘦肌肉保留的局部给药疗法。Lipidio目前正准备启动GDD3898的第二阶段研究,以验证其新颖的作用机制。Arne Astrup教授是一位在肥胖、营养和代谢疾病研究方面全球公认的领导者,而Mark Lappe则是一位拥有超过三十年管理、投资和领导经验的杰出生物技术高管。
Arecor Therapeutics与Sequel Med Tech达成合作协议,共同开发AT278(500U/mL)超浓缩、超快速作用胰岛素,并与Ligand Pharmaceuticals签订 royalty financing agreement,筹集至多1100万美元资金。AT278是专为下一代长效和微型化自动胰岛素输送系统设计的唯一超浓缩、超快速作用胰岛素。此次合作旨在推进AT278的临床开发,并延长公司的现金储备至2027年上半年。
Inhibrx Biosciences在一场由I-Mab Biopharma发起的贸易机密案中赢得诉讼,美国特拉华州地区法院的陪审团判定Inhibrx胜诉,否认了所有关于不当获取和使用I-Mab机密信息的指控,证实了Inhibrx在科学研究和创新方面的高伦理标准。I-Mab于2022年3月1日提起诉讼,指控Inhibrx及其首席科学官Brendan Eckelman博士在之前涉及I-Mab的仲裁程序中,即Dr. Eckelman作为专家证人期间,不当获取和使用I-Mab的多个研究项目的专有信息。然而,陪审团发现这些指控毫无根据,证实了Inhibrx独立的发展过程和推进治疗创新的原则性行为。Inhibrx表示,这一判决不仅证明了其独立开发过程和原则性行为,而且重申了其对尊重伦理边界的承诺。Inhibrx首席执行官Mark Lappe表示,这一结果使他们能够更加专注于将改变生命的疗法带给全球患者。
Inhibrx公司宣布,其临床试验数据显示,INBRX-109与Irinotecan和Temozolomide联合治疗晚期或转移性、不可切除的Ewing肉瘤有效且安全。在13名可评估的患者中,疾病控制率为76.9%,其中7名患者达到部分缓解,4名患者疾病控制时间超过6个月。INBRX-109联合治疗方案耐受性良好,常见副作用与IRI/TMZ已知安全特性一致。Ewing肉瘤是一种罕见、侵袭性肿瘤,目前治疗选择有限。INBRX-109是一种针对死亡受体5(DR5)的抗体,旨在利用DR5激活引起的肿瘤选择性细胞死亡。Inhibrx公司专注于开发针对肿瘤学和罕见病的创新生物治疗药物。
Inhibrx公司宣布,其合作伙伴Chiesi Farmaceutici S.p.A未行使在美国和加拿大以外地区开发和商业化INBRX-101治疗AATD(α-1抗胰蛋白酶缺乏症)的权利。这一决定使得Inhibrx获得了INBRX-101在全球范围内的完全权利,包括在欧洲和日本首次将GvHD(移植物抗宿主病)作为首推适应症。INBRX-101是一种精确工程化的重组人AAT-Fc融合蛋白,旨在安全地达到并维持AAT(α-1抗胰蛋白酶)水平,与现有血浆衍生的AAT疗法相比,可能具有更长的给药间隔。AATD是一种影响约10万美国患者的遗传性罕见病,其特征是AAT蛋白水平不足,导致肺组织损失和功能下降,预期寿命缩短。Inhibrx正在进行的ElevAATe试验是一项随机、对照、双盲、头对头优效性研究,旨在评估INBRX-101与血浆衍生的AAT相比的效果。试验预计在2024年底公布初步结果。
Inhibrx公司于2023年8月7日发布第二季度财务报告,报告显示,截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物为1.92亿美元,较2022年12月31日的2.74亿美元有所减少。研发费用为3406万美元,较2022年同期增长。公司宣布,其INBRX-101产品获得美国FDA的快速通道资格,用于治疗AATD引起的肺气肿。此外,公司还收到EMA的科学建议,确认CT肺密度测量作为支持欧盟治疗AATD继发性肺气肿的上市许可申请的既定主要监管终点。公司净亏损为4705万美元,合每股亏损1.08美元。
Arecor Therapeutics在2023年上半年取得了显著进展,包括在内部和合作伙伴项目上的进展,以及Ogluo在关键地区的成功推广。公司预计AT278将在2023年第四季度完成临床试验,并期待其许可产品组合中的更多价值增长点。Arecor与多家大型制药和生物技术公司建立了收入生成型合作,并计划在下半年及以后签订更多协议。此外,Tetris Pharma在欧洲继续推广其关键糖尿病产品Ogluo,并计划在下半年加速市场推广。公司还加强其专利组合,以保护Arestat技术平台和专有产品管线,目前拥有36个专利家族,包括75项已授权专利。