Inhibrx生物科学公司,一家处于临床试验阶段的生物制药公司,于2026年8月13日发布了第二季度的财务报告。公司目前有两个项目正在进行临床试验,包括ozekibart和INBRX-106。这些候选药物利用多价格式,以靶点为中心优化精确价数,以介导Inhibrx认为最合适的激动剂功能。Inhibrx还计划与FDA会面,讨论在结直肠癌或加速批准ozekibart用于第四线结直肠癌和难治性Ewing肉瘤的审批途径。此外,公司还面临包括临床试验进度、监管审批、资金筹集等风险和不确定性。
Inhibrx Biosciences公司宣布与Oxford Finance LLC签订了第二修正案,将信贷额度扩大至最高5000万美元。其中,1000万美元已作为Term C贷款发放,另外2250万美元可能根据公司请求和贷款方独断发放。此外,公司还向贷款方发行了购买其普通股的认股权证。此次资金注入将支持Inhibrx Biosciences推进其临床阶段生物制药研发项目,包括ozekibart (INBRX-109)和INBRX-106。
2023年6月15日,Inhibrx Biosciences公司宣布,其生物制剂Ozekibart(INBRX-109)的生物制剂许可证申请(BLA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗不可切除或转移性常规型软骨肉瘤。该申请预计将于2027年4月14日获得PDUFA目标日期。Ozekibart若获得批准,将成为Inhibrx的首个商业产品,也是首个针对此类软骨肉瘤患者的全身性治疗药物。该药物基于ChonDRAgon研究的积极结果,研究显示Ozekibart治疗的患者较安慰剂组显著提高了无进展生存期(PFS)。Ozekibart是一种四价死亡受体5(DR5)激动剂抗体,旨在通过激活DR5诱导肿瘤细胞凋亡。该药物于2021年获得FDA的快速通道资格和孤儿药资格。
Inhibrx Biosciences宣布,美国FDA已接受其DR5激动剂ozekibart(INBRX-109)的BLA申请,用于治疗不可切除或转移性常规软骨肉瘤。ozekibart是一款基于Inhibrx单域抗体平台开发的四价DR5激动剂纳米抗体,旨在利用DR5激活诱导肿瘤选择性程序性细胞死亡。该药物针对常规型软骨肉瘤的BLA得到了关键研究ChonDRAgon的支持,结果显示ozekibart与安慰剂相比,显著提高了中位无进展生存期(PFS)。目前,ozekibart还在探索其他适应症,包括结直肠癌和尤因肉瘤。
Inhibrx生物科技公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其生物制品许可申请(BLA),寻求批准其新型生物疗法ozekibart(INBRX-109)用于治疗不可切除或转移性传统软骨肉瘤患者。该药物基于ChonDRAgon研究的积极结果,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的注册性试验,结果表明ozekibart与安慰剂相比,显著延长了患者的无进展生存期。如果获得批准,ozekibart将成为Inhibrx的首个商业产品,也是首个针对不可切除或转移性传统软骨肉瘤的系统治疗药物。
Inhibrx生物科学公司于2026年5月14日公布了2026年第一季度的财务报告。公司目前有两个项目正在进行临床试验。在最近的公司亮点和即将到来的里程碑方面,包括INBRX-106和ozekibart(INBRX-109)的临床试验进展。财务方面,截至2026年3月31日,公司拥有现金及现金等价物1.617亿美元,较2025年12月31日的1.242亿美元有所增加。研发费用为2520万美元,较2025年第一季度的3690万美元有所下降。一般和行政费用为570万美元,与2025年第一季度的600万美元基本持平。净亏损为3344万美元,或每股亏损2.15美元,较2025年第一季度的净亏损4331万美元,或每股亏损2.80美元有所改善。
美国Inhibrx公司近日公布了其核心产品INBRX-106的II期临床中期数据,该六价OX40激动剂与默沙东Keytruda联合使用,在高PD-L1表达头颈部鳞癌患者中,客观缓解率(ORR)较Keytruda单药翻倍,显示出显著的疗效优势。这一成果打破了OX40领域临床失败的魔咒,也使得Inhibrx成为行业关注的焦点。中期分析显示,联合治疗组ORR达到44%,较单药组的21.4%翻倍,并实现了3例完全缓解。Inhibrx计划在今年第四季度公布无进展生存期(PFS)数据。此外,Inhibrx还宣布加速INBRX-106的研发,并计划进行III期临床试验。
Inhibrx公司公布了一项中期临床试验数据,显示其OX40激动剂INBRX-106与默克公司的Keytruda联合使用,在治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,将响应率提高了一倍。该研究纳入了68名PD-L1表达高且CPS评分至少为20的患者,他们分别接受了Keytruda单药治疗或与INBRX-106联合治疗。联合治疗组的客观响应率(ORR)为44%,而Keytruda对照组的ORR为21.4%。Inhibrx计划在第三季度开始HexAgon试验的第三阶段,并扩大其研发计划,包括在非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期设置中的试验。此外,Inhibrx相信OX40激动剂在早期患者中具有最大的潜力,并正在探索将其与疫苗、T细胞效应器和CAR-T细胞疗法相结合的可能性。
Inhibrx公司公布了其新型生物制药候选药物INBRX-106联合Pembrolizumab治疗一线HNSCC的初步2期研究数据。数据显示,该联合治疗方案在初步确认的响应评估人群中实现了44.0%的确认客观缓解率(cORR),显著高于单独使用Pembrolizumab的21.4%。此外,联合治疗组的患者肿瘤消退深度更佳,大多数患者实现了靶病灶缩小超过50%,其中三名患者实现了完全的影像学缓解。研究还显示,联合治疗组的系统性T细胞扩张平均增加了高达15倍。该联合治疗方案的安全性良好,常见的不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳和输液反应,均为低级别。这些初步结果为INBRX-106作为OX40激动剂在免疫治疗领域的潜在应用提供了支持。
Inhibrx生物科学公司,一家专注于开发肿瘤学和罕见病治疗疗法的临床阶段生物制药公司,宣布将于2026年5月11日太平洋时间早上5:30举行网络直播会议,公布HexAgon研究第一阶段随机、二线阶段的中期结果。该研究评估了INBRX-106(一种六价OX40激动剂)与派姆单抗(联合用药组)相比派姆单抗单药治疗(对照组)在一线、PD-L1阳性(CPS≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的安全性和有效性。投资者可以通过网络或电话加入会议。会议结束后,会议资料将在Inhibrx公司网站上提供60天。此外,Inhibrx公司还将更新其企业演示文稿。INBRX-106是一种针对T细胞共刺激受体OX40(CD134)的六价激动剂,利用Inhibrx专有的单域抗体(sdAb)平台设计,旨在实现高阶受体聚集,从而实现强大的T细胞活化和存活,这是传统双价抗体方法难以达到的。Inhibrx生物科学公司利用多种蛋白质工程方法来满足复杂靶点和疾病生物学的特定要求,包括其专有的蛋白质工程平台。
Inhibrx Biosciences公司将于2026年4月21日太平洋时间下午1:30举办在线直播,更新其在局部晚期或转移性、不可切除的结直肠癌患者中评估ozekibart(INBRX-109)与FOLFIRI联合使用的1/2期临床试验的临床数据。ozekibart是一种针对死亡受体5(DR5)的精制四价激动剂抗体,旨在利用DR5激活引起的肿瘤偏向性细胞死亡。此外,Inhibrx还将在其网站上更新公司演示文稿,并将在60天内提供直播回放。