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Deciphera Pharmaceuticals LLC

上市

公司全称：Deciphera Pharmaceuticals LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Deciphera Pharmaceuticals, Inc.是一家生物制药公司，专注于发现，开发和提供重要的新药给病人治疗癌症。该公司正在利用其专有的开关控制激酶抑制剂平台和激酶生物学的深厚专业知识来执行他们的战略，以开发广泛的创新药物组合。该公司有一种已获批准的药物，秦洛克，这是通过他们的专有平台开发的。除了秦洛克，该公司正在开发三种临床阶段的候选药物，并推进其研究阶段的项目。公司完全拥有秦洛克及其所有候选药物，但秦洛克在大中华区的开发和商业化许可协议除外。公司正准备在欧洲推出QINLOCK，公司已签订并打算在未来签订选定的经销商协议，以便在公司不打算自行分销QINLOCK的地区（如澳大利亚和加拿大）提供QINLOCK。

基本信息

员工人数：

101~500人

联系电话：

19173194915

联系邮箱：

info@deciphera.com

地址：

200 Smith Street Waltham MA 02451

公司官网：

www.deciphera.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Liam Ratcliffe ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

James A. Bristol ——

Chairman of the Board of Directors 薪酬：

个人简介：——

Edward J. Benz, Jr. ——

Director 薪酬：

个人简介：——

John R. Martin ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Dennis L. Walsh ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Onco360 已被选为 ROMVIMZA（TM）（vimseltinib）的国家专业药房合作伙伴

2025-06-23

Onco360被选为ROMVIMZA（vimseltinib）的国家专业药房合作伙伴。Onco360是美国领先的独立专业药房，被Deciphera Pharmaceuticals选为ROMVIMZA的药房合作伙伴。ROMVIMZA由美国食品药品监督管理局批准用于治疗成年患者的腱鞘巨细胞瘤（TGCT），手术可能会加剧功能障碍或严重并发症。Onco360表示，与Deciphera合作提供ROMVIMZA反映了其解决未满足医疗需求、提高罕见肌肉骨骼疾病患者生活质量的承诺。Vimseltinib是一种激酶抑制剂，可抑制集落刺激因子1受体（CSF1R）。美国FDA批准ROMVIMZA是基于MOTION试验的结果，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估vimseltinib在未接受手术且无先前CSF1/CSF1R疗法的TGCT患者中的疗效和安全性。Vimseltinib在MOTION试验中耐受性良好，最常见的不良反应包括AST升高、眼周水肿、疲劳、皮疹、胆固醇升高、周围水肿、面部水肿、中性粒细胞减少、白细胞减少、瘙痒和ALT升高。关于Onco360，它是一家全国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，总部位于肯塔基州路易斯维尔。

Onco360 被选为 QINLOCK（R）（ripretinib）的国家专业药房合作伙伴

2025-06-20

标题：Onco360 被选为 QINLOCK（瑞普替尼）的国家专业药房合作伙伴内容摘要： Onco360，美国领先的独立专业药房，已被Deciphera Pharmaceuticals选为QINLOCK（瑞普替尼）的国家专业药房合作伙伴。瑞普替尼已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗接受过3种或以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这一批准基于QINLOCK在晚期GIST患者中的III期INVICTUS研究的成果。Onco360表示很高兴能与Deciphera团队合作，并成为瑞普替尼的专业药房提供商。瑞普替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶（KIT）和血小板衍生生长因子受体A（PDGFRA）激酶，包括野生型、原发和继发突变。Onco360是美国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，致力于改善癌症、罕见和复杂疾病患者的生命质量。

Deciphera Pharmaceuticals 宣布在 2024 年 ASCO 年会上口头公布 Vimseltinib 治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的 MOTION 关键 3 期研究结果，并在《柳叶刀》上在线发表

2024-06-03 19:00:00

Deciphera Pharmaceuticals公司宣布，其针对TGCT患者的vimseltinib药物在MOTION关键性3期临床试验中取得显著成果，该研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式呈现，并在《柳叶刀》杂志上发表。研究结果表明，vimseltinib能有效治疗TGCT，同时具有良好的耐受性和安全性，且未出现胆汁淤积性肝毒性。Deciphera计划在2024年第二季度提交vimseltinib的新药申请（NDA），并在第三季度提交营销授权申请（MAA）。此外，公司还将展示DCC-3116与ripretinib联合治疗进展中的1/2期临床试验海报。

Deciphera Pharmaceuticals 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩

2024-02-06

Deciphera Pharmaceuticals在2023年第四季度和全年业绩中取得显著进展，特别是其晚期项目进展顺利，公司正朝着成为一家自给自足、完全集成的生物技术公司迈进。QINLOCK收入创纪录，显示出公司强大的商业化能力。2023年第四季度，QINLOCK净产品收入为4670万美元，同比增长42%。公司在Nature Medicine上发表了一项关于INTRIGUE 3期研究的ctDNA分析结果，证实了QINLOCK在二线GIST患者中的临床益处。公司还与GENESIS Pharma签署了供应和分销协议，在欧盟14个国家独家分销QINLOCK。2024年，公司计划提交vimseltinib的新药申请，继续进行QINLOCK的INSIGHT 3期研究，并推进早期管线。财务方面，2023年第四季度总收入为4830万美元，同比增长34%，全年总收入为1.634亿美元，同比增长21%。

GENESIS Pharma 宣布与 Deciphera Pharmaceuticals 达成独家分销协议，在中欧和东欧的 14 个欧盟市场实现 RIPRETINIB 的商业化

2024-01-12

GENESIS Pharma与Deciphera Pharmaceuticals达成独家分销协议，将在14个欧洲市场推广RIPRETINIB治疗晚期GIST，旨在为这些地区的患者提供标准治疗。RIPRETINIB已在欧盟批准用于治疗接受过三种或更多激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。Deciphera表示，与GENESIS Pharma的合作将扩大RIPRETINIB的全球推广，并有助于改善GIST患者的生存质量。GENESIS Pharma则强调，此次合作是其扩大地理覆盖范围和实现产品在更多国家上市的重要一步。

Deciphera Pharmaceuticals 宣布计划中的 2024 年企业里程碑，支持公司发展成为一家自给自足的多产品公司

2024-01-08

Deciphera Pharmaceuticals Inc.公布2024年战略展望和公司里程碑计划，并宣布2023年第四季度和全年初步未审计收入。公司2023年取得重要进展，推动商业增长，推进临床管线，并在关键早期项目上进行战略投资。公司预计QINLOCK和vimseltinib的峰值收入可能达到10亿美元。2024年计划包括继续进行QINLOCK的III期临床试验，发表相关研究数据，扩大QINLOCK在欧洲和国际市场的地理扩张，提交vimseltinib的NDA和MAA申请，以及推进DCC-3116、DCC-3084和DCC-3009的研发。初步财务结果显示，2023年第四季度收入约为4700万美元，全年收入约为1.62亿美元。

Deciphera Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩

2023-10-30

Deciphera Pharmaceuticals在2023年第三季度实现了业绩增长，QINLOCK产品收入达到4180万美元，同比增长29%。公司宣布vimseltinib的MOTION 3期研究取得积极结果，有望成为第二个获批产品。公司预计将在2024年第二季度向美国FDA提交vimseltinib的新药申请，并在第三季度向欧洲EMA提交上市许可申请。此外，公司正在推进DCC-3116、DCC-3084和DCC-3009的临床研究，并计划在2023年底前向FDA提交DCC-3084的IND申请，2024年上半年提交DCC-3009的IND申请。第三季度财务数据显示，公司总收入为4331万美元，同比增长20%，净亏损为4958万美元，较去年同期减少。

Deciphera Pharmaceuticals 宣布计划中的 2023 年企业里程碑，以支持向多产品公司的持续发展

2023-01-03

Deciphera Pharmaceuticals宣布了2023年的企业里程碑计划，旨在支持其向多产品公司的转型。公司计划在2023年下半年启动针对第二线GIST患者的QINLOCK与sunitinib的Pivotal Phase 3 INSIGHT研究，基于INTRIGUE研究中的ctDNA分析。预计在2023年上半年完成Vimseltinib的Pivotal Phase 3 MOTION研究的入组，并在2023年第四季度公布顶线结果。公司还计划评估DCC-3116与Encorafenib和Cetuximab的联合用药在结直肠癌患者中的效果，并与Pfizer达成Encorafenib的临床试验合作和供应协议。2022年第四季度初步未审计收入约为3600万美元，全年收入约为1.34亿美元。公司预计其现金、现金等价物和有价证券截至2022年12月31日约为3.39亿美元。Deciphera还计划在2023年进行一系列临床试验和商业活动，包括在欧洲扩张QINLOCK、完成Vimseltinib的研究、评估DCC-3116的多种组合治疗方案等。

Deciphera Pharmaceuticals 宣布 INTRIGUE 3 期临床研究的 ctDNA 分析结果显示，擎乐®（R）在仅 KIT 外显子 11 和 17/18 突变的二线 GIST 患者中具有显著的临床益处

2023-01-03

Deciphera Pharmaceuticals宣布，其药物QINLOCK在INTRIGUE三期临床试验中，针对携带KIT基因11号外显子和17/18号外显子突变的GIST二线患者，展现出显著的临床益处。QINLOCK组的无进展生存期（PFS）为14.2个月，而安慰剂组为1.5个月，风险比（HR）为0.22，p值小于0.0001。客观缓解率（ORR）为44.4%，而安慰剂组为0%，p值小于0.0001。QINLOCK组的总生存期（OS）无法估计，而安慰剂组为17.5个月，HR为0.34，p值小于0.0061。基于这些结果，Deciphera计划在2023年下半年启动针对此类患者的INSIGHT三期临床试验。

Sprint Bioscience 将癌症药物项目 Vps34 授权给 Deciphera Pharmaceuticals

2021-08-03

Sprint Bioscience将其抗癌药物项目Vps34许可给美国制药公司Deciphera Pharmaceuticals，许可协议涵盖全球独家权利，总潜在价值高达2.77亿美元，包括未来药物销售的百分比版税。Sprint Bioscience将获得4000万美元的前期付款，Deciphera Pharmaceuticals将全面负责资源分配、研发、临床试验和市场推广。Deciphera Pharmaceuticals专注于为癌症患者提供新药，拥有多个地理市场的批准产品，以及三个处于临床试验阶段的产品候选。Sprint Bioscience的CEO表示，这一许可协议进一步证明了其生成具有巨大商业潜力的突破性项目的能力，并增加了其收入潜力。

中国国家药品监督管理局批准擎乐®（瑞派替尼）用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）

2021-03-31

中国药品监督管理局（NMPA）批准了Zai Lab和Deciphera合作开发的QINLOCK（Ripretinib）新药，用于治疗既往接受过至少三种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。QINLOCK在关键性3期INVICTUS研究中显示出与安慰剂相比，显著改善的无进展生存期和临床上有意义的总生存期益处。这是Zai Lab在不到15个月内获得的第三个创新肿瘤产品批准。QINLOCK是针对KIT和PDGFRα突变，这些突变是驱动GIST的已知因素。Zai Lab表示，NMPA的批准为治疗中国第四线GIST患者树立了新的标准。Deciphera和Zai Lab正在探索QINLOCK在治疗二线GIST患者中的应用。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-09-28

Deciphera Pharmaceuticals LLC

——

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-03-31

2023-12-31

2023-09-30

2023-06-30

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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