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Bionova Scientific

公司全称:Bionova Scientific
国家/地区:美国/——
类型:生物制剂制造开发管理商
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公司介绍:
Bionova Scientific总部位于美国加利福尼亚州弗里蒙特,由一群生物制药专家于2014年联合创立。该公司是合同开发与加工外包(CDMO)行业里领先的服务商,帮助客户制造、开发、管理生物制剂,并提供材料研究、工艺开发、合同制造等全流程的服务。

基本信息

成立时间:

1981-01-01

员工人数:

不明确

联系电话:

(510)298-3136

地址:

48521 Warm Springs Blvd,Suite 306 FREMONT CALIFORNIA 94539; US

公司官网:

bionovascientific.com/

企业动态

Bionova Scientific,一家专注于定制合同开发和制造组织(CDMO),宣布与Syenex,一家基因药物平台公司,达成战略制造联盟。此次合作旨在扩大全球对下一代基因治疗关键DNA质粒的访问,加强Bionova在质粒DNA(pDNA)制造领域的领导地位。该合作解决了细胞和基因治疗开发中的一个主要瓶颈:pDNA的价格、质量和供应链可靠性。Bionova的质粒DNA平台核心是其专有的、遗传稳定的细胞系平台,旨在消除插入序列元素(ISEs)、隐匿性前噬菌体和非必需细菌基因组区域。这种无ISE的宿主架构显著降低了质粒重排、缺失和遗传不稳定性,这些是可能损害下游慢病毒载体产量、批次间一致性和监管稳健性的关键风险。根据协议,Bionova将成为Syenex一流递送平台的优选制造合作伙伴。同时,Bionova扩大了其现成和定制LVV质粒系统产品,包括gag/pol、rev、VSV-G和转基因骨架,这些产品从RUO到GMP均可获得。这种综合方法使得使用现成的RUO和HQ质粒快速启动项目成为可能,无缝过渡到GMP而无需更改质粒系统,降低了IND启用、临床和后期项目之间的可比性风险,并提高了LVV的可制造性和功能性滴度性能。该联盟还为活跃的和后期项目提供了选择性,允许开发者通过结构化的可比性策略在临床阶段之间优化或重新设计质粒系统。Bionova Scientific总裁Darren Head表示,此次合作推进了Bionova向细胞和基因治疗行业提供高度专业化的、以科学为驱动的质粒DNA解决方案的使命。Syenex首席执行官兼联合创始人Jay Rosanelli表示,与Bionova Scientific合作,他们能够通过一家值得信赖的高质量CDMO,将Syenex精确和可扩展的递送平台的优势直接带给治疗开发者。这次战略联盟是可靠、高产、质量驱动的质粒DNA制造的重大进步,是下一代细胞和基因治疗的关键基础。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2019-06-03

Bionova Scientific

生物制剂制造开发管理商

医药研发/制造
合同服务

未公开
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