安立诺特公司（NASDAQ: ANL）宣布与ASK药企签订独家许可协议，授予ASK药企在中国大陆、香港和澳门地区开发、生产和商业化AN9025（一种广谱RAS抑制剂）的权利。安立诺特将保留除许可地区外的全球权利。根据协议，ASK药企将获得高达16亿元人民币（约2.3亿美元）的总对价，包括前期付款和超过2000万美元的短期里程碑付款，以及许可地区净销售额的高个位数到中位数百分比梯度的版税。此次合作标志着ASK药企战略创新升级的重要里程碑，旨在通过利用双方在研发、临床试验和商业化方面的互补优势，加速AN9025项目的开发，并加强现有产品线，最终为全球患者提供高价值的治疗方案。AN9025是一种口服小分子广谱RAS抑制剂，具有成为同类最佳产品的潜力，针对多种肿瘤类型的RAS突变，包括胰腺癌、肺癌和结直肠癌。安立诺特预计将在2026年第一季度开始AN9025的I期临床试验。
信达生物制药集团与奥赛康药业宣布，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新（利厄替尼片）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是信达生物的第14款商业化产品，标志着公司在肺癌精准治疗领域的重要进展。利厄替尼片在关键IIB期临床研究中展现出优异的疗效与安全性，其第二项适应症也正在审评审批中。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已有14个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。奥赛康药业作为创新与研发驱动的医药制造企业，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发，目前主要在研项目共计48项。
Innovent Biologics与江苏奥萨制药共同宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准limertinib新药申请，用于治疗EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。limertinib是Innovent的第14个产品，其疗效和安全性在Phase 2b关键研究中得到证实，ORR为68.8%，DCR为92.4%，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月。此外，limertinib在Phase 3临床试验中达到主要终点，目前正接受NMPA审查用于一线治疗携带EGFR突变的晚期NSCLC患者。这一批准为中国的EGFR突变NSCLC患者带来了新的治疗选择和希望。
Innovent Biologics与江苏奥萨制药有限公司宣布就第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂limertinib达成战略合作，Innovent将获得limertinib在中国大陆的独家商业化权利，并有权根据产品在该地区的净销售额获得商业化服务费。Ask-Pharm作为MAH持有者，将负责limertinib的生产和商业供应，并有权获得前期、监管和销售里程碑付款。limertinib是口服的第三代新型EGFR TKI，拥有专有权利。目前，有两个关于limertinib的新药申请（NDAs）正在中国国家药品监督管理局（NMPA）审查中。Innovent与ASK Pharm的合作将加强Innovent在肿瘤学领域的领导地位，并为患有EGFR突变肺癌的中国患者提供新的治疗选择。
2024年美国癌症研究协会（AACR）年会在圣地亚哥举行，奥赛康药业开发的cMET抑制剂ASKC202治疗晚期实体瘤的I期临床研究数据入选年会，展示形式为壁报。该研究旨在评估ASKC202的安全性、耐受性和初步有效性，结果显示在携带cMET扩增或错义突变的晚期实体瘤患者中，ASKC202单药治疗显示出良好的疗效和耐受性。ASKC202是一种新型、强效且高选择性的口服小分子cMET抑制剂，拟用于MET异常晚期实体瘤患者的治疗。
2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将在美国旧金山举行，奥赛康药业子公司AskGene Limited将公布其自主研发的生物创新药ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究成果。这项名为“A Phase Ib/II Study of ASKB589 (Anti-CLDN18.2 Monoclonal Antibody）in Combination with CAPOX and PD-1 Inhibitor as a First-Line Treatment of Locally Advanced, Relapsed and Metastatic G/GEJ Cancer)”的研究评估了ASKB589在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学指标及抗肿瘤活性。ASKB589是AskGene自主研发的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体，具有高亲和力和特异性，已在多项I/II期临床研究中应用。AskGene是一家专注于抗体及融合蛋白药物开发的生物创新药公司，拥有多个核心优势的研发平台，正积极推进多个具有Best-in-class及First-in-class潜力项目进入临床中后期开发。
Propella Therapeutics与江苏奥萨康制药有限公司达成独家许可协议，将CGS-200-5（一种用于治疗中度至重度膝骨关节炎疼痛的局部治疗药物）在中国大陆地区进行开发、生产和商业化。Propella将获得预付款、监管和销售里程碑以及未来产品销售的版税。CGS-200-5在先前的II期临床试验中显示出显著减少膝骨关节炎患者疼痛的效果。此次合作体现了Propella将非肿瘤管线资产与具有相关领域专业知识的领先公司合作，以实现资产价值最大化的战略。同时，该合作也为Propella提供了非稀释性资本，有助于推进其肿瘤管线，包括其领先的临床阶段肿瘤资产PRL-02。
北京奥萨山制药宣布，其子公司江苏奥萨山制药与无锡阿派特克（上海）签署合作协议，共同研发治疗具有Exon14突变和非小细胞肺癌以及第三代EGFR抑制剂耐药性的新型药物。无锡阿派特克（上海）将分阶段获得江苏奥萨山制药支付的最多4000万元人民币的研发费用、临床里程碑奖金和销售提成。该新药不仅针对Exon14突变型非小细胞肺癌，还适用于对第一代EGFR抑制剂无反应的T790M阴性患者，以及对抗第三代EGFR抑制剂耐药的患者，并可与第三代EGFR抑制剂ASK-120067联合使用。目前，ASK-120067已获得NMPA批准，预计在完成II期临床试验后有望获得有条件批准。ASK-120067的II期临床试验招募已完成，预计将于2021年完成临床研究并申请上市。
Access Pharmaceuticals与江苏奥萨制药有限公司（ASK）签署了一项最终许可协议，ASK将负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区制造、开发和商业化Access的专有产品ProLindac。ProLindac是一种新型DACH铂类前药，目前处于2期临床试验阶段，在临床前模型和人体试验中均显示出对多种实体瘤的活性。根据协议，ASK将支付Access前期费用、后续里程碑付款以及ProLindac商业化后的双位数版税。此外，ASK将与Access合作，资助并执行两项针对结直肠癌的2期研究，以及一项双方确定的另一项适应症的研究。这些主要2期研究如果在美国或欧洲进行，成本可能高达2000万美元。ASK还承诺成为ProLindac的第二个制造来源。ASK将负责获得ProLindac在更大中国地区的必要监管批准并商业化该产品。
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