Gentium SPA

公司全称：Gentium SPA

国家/地区：意大利/——

类型：——

公司介绍：

Gentium SpA, a Jazz Pharmaceuticals company, is a biopharmaceutical company, headquartered in Villa Guardia (Como)- Italy, focused on research, development and manufacture of active ingredients derived from natural sources as potential therapeutic agents.In November 2011, Gentium created a wholly owned subsidiary, Gentium GmbH, located in Zug, Switzerland, as headquarters for its commercial operations.In March 2010, Gentium closed its New York office.In December 2013, Jazz and Gentium entered into a definitive agreement under which a subsidiary of Jazz would make a cash tender offer of $57.00 per share for all outstanding Gentium ordinary shares and American Depositary Shares, in a transaction valued at approximately $1 billion. The transaction was approved by the board of directors of both the companies and was expected to close in the first quarter of 2014. In January 2014, initial offering period was expired and a total of 12,244,156 Gentium ordinary shares and ADSs repres

基本信息

联系邮箱：

gentium@gentium.it

地址：

Piazza XX Settembre 2 VILLA GUARDIA COMO 22079; IT; Telephone: +39315373200; Fax: +39031481784;

公司官网：

www.jazzpharma.com/about/manufacturing/villa-guardia-italy-gentium-s-r-l/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
肽
药物治疗
RNA疗法
天然产物
寡核苷酸
生物制剂治疗
糖蛋白

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Jazz Pharmaceuticals plc 完成对 Gentium S.p.A. 股份的要约收购

2014-02-21

Jazz Pharmaceuticals plc 完成了对 Gentium S.p.A. 股份的收购要约，以每股57美元的价格现金收购所有流通的普通股和美国存托股。要约期间，约98%的Gentium流通股和存托股被有效提交，Jazz Pharmaceuticals 将按照要约条款支付款项。Jazz Pharmaceuticals 是一家专注于满足未满足医疗需求的生物制药公司，拥有多种产品，包括用于睡眠、血液学/肿瘤学、疼痛和精神性疾病的药物。公司还计划在2014年在欧盟部分地区推出Defitelio。

Gentium 将在日本启动临床开发，并将指定患者计划扩展到亚洲和日本

2012-12-05

意大利VILLA GUARDIA，2012年12月5日——Gentium S.p.A.公司宣布与日本国立大学法人浜松医科大学、福岛医科大学和LINK Healthcare公司达成协议，支持一项评估Defibrotide在健康成人中安全性和药代动力学的临床试验。Gentium将提供免费药物和技术支持，LINK将提供临床试验的行政和后勤支持。若临床试验达到预期结果，将进行二期临床试验，然后向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交Defibrotide的市场授权申请。该临床试验得到健康和劳动科学研究补助金（2012年）的支持，并被归类为支持日本东部灾区重建期间实际药物/医疗器械使用的项目。Gentium表示，期待该临床试验提供支持Defibrotide在日本未来市场授权申请的重要安全性和药代动力学数据。福岛医科大学教授Kazuo Umemura表示，该研究将在浜松大学医院的转化研究中心评估Defibrotide在日本健康成人中的安全性和药代动力学。Gentium和LINK计划扩大其现有协议中的分销领土，包括亚洲和日本，因为LINK最近在新加坡建立了运营和分销设施，并收购了专注于指定患者分销的日本业务。

Gentium 指定 Biologix FZCo 为中东和北非地区去纤苷的独家经销商

2012-10-04

意大利VILLA GUARDIA，2012年10月4日——Gentium S.p.A.公司宣布，Biologix FZCo将成为Defibrotide在中东和北非地区的独家经销商。双方签订的10年有效协议规定，Biologix将负责处理该地区指定患者的请求以及获得价格和报销批准。在Defibrotide获得监管批准后，Biologix将负责该地区的销售、营销和当地医疗事务活动。Gentium公司高级副总裁Adrian Haigh表示，与Biologix建立长期合作关系符合公司整体商业战略，与强大的当地经销商合作。Biologix公司管理合伙人Selim Ghorayeb表示，期待与Gentium合作，并为MENA地区的患者提供这种可能挽救生命的治疗。Gentium是一家位于意大利Como的生物制药公司，专注于治疗和预防各种疾病和条件，包括与癌症和癌症治疗相关的血管疾病。Defibrotide是该公司的主要候选产品，是一种用于治疗和预防肝静脉闭塞病（VOD）的实验性药物。Biologix FZCo是一家成立于2003年的公司，根据阿联酋法律成立，负责在中东和北非地区分销和营销生物技术产品。

Gentium 报告第一季度财务业绩

2012-05-17

Gentium S.p.A.发布2012年3月31日结束的季度财务报告，显示Defibrotide使用量同比增长28%，销售额达到4.93百万欧元（约合6.56百万美元），产品销售额为5.65百万欧元（约合7.51百万美元），同比增长11%。尽管公司扩大商业基础设施、聘请合同研究组织和科学及监管顾问等支出增加，但公司继续保持现金流为正。非GAAP调整后的EBITDA为120万欧元（约合160万美元）。公司还宣布与Pharma-Swiss S.A.和Swedish Orphan Biovitrum AB建立合作伙伴关系，以扩大Defibrotide在全球的分布。此外，公司研发费用和销售及营销费用有所增加，导致净亏损为910万欧元，而去年同期为净利润1700万欧元。

Gentium 指定 PharmaSwiss， S.A. 为中欧和东欧国家的去纤苷独家经销商

2012-05-02

Gentium S.p.A.宣布PharmaSwiss S.A.成为Defibrotide在欧洲多个国家的独家分销商，包括阿尔巴尼亚、波斯尼亚、保加利亚等14个国家。根据10年期的协议，PharmaSwiss将负责管理指定患者请求和在这些地区实现价格和报销批准。Defibrotide是一种用于治疗和预防肝静脉阻塞病（VOD）的药物，这是一种造血干细胞移植的严重并发症。Gentium与PharmaSwiss的合作符合其与强大本地分销商建立长期关系的整体商业战略。PharmaSwiss是Valeant Pharmaceuticals International的子公司，在中央和东欧拥有广泛的业务网络。

Gentium 任命瑞典 Orphan Biovitrum AB 为北欧和波罗的海地区 Defibrotide 的独家经销商

2012-01-09

Gentium S.p.A.宣布瑞典孤儿生物制药公司Sobi成为Defibrotide在瑞典、丹麦、挪威、冰岛、芬兰、拉脱维亚、立陶宛和爱沙尼亚等地的独家分销商。该协议有效期为10年，Sobi将负责管理指定患者请求、实现价格和报销批准。在Defibrotide获得监管批准后，Sobi将负责销售、营销和当地医疗事务活动。Gentium S.p.A.的高级副总裁Adrian Haigh表示，他们很高兴与Sobi在北欧和波罗的海地区建立长期合作关系，这符合他们与强大本地分销商合作的总体商业战略。Sobi在管理孤儿药物和干细胞移植领域的专业知识无与伦比。Sobi营销和销售副总裁Anders Edvell表示，他们期待与Gentium的合作以及Defibrotide将为他们的专业分销组合带来的增长潜力。Defibrotide有潜力成为第一个获得批准用于预防和治疗肝静脉阻塞病（VOD）的药物，这是造血干细胞移植（HSCT）的一种严重且可能致命的并发症。Gentium S.p.A.是一家位于意大利科莫的生物制药公司，专注于开发和制造治疗和预防各种疾病和条件的药物，包括与癌症和癌症治疗相关的血管疾病。Defibrotide是公司的领先候选产品，是一种研究性药物，已获得美国FDA和欧洲委员会的孤儿药地位，用于治疗和预防VOD，以及美国FDA的快速通道指定用于治疗VOD。Sobi是一家领先的整合生物制药公司，致力于为罕见病患者的健康和他们的家庭带来创新的治疗方法和服务。

Gentium 报告 2011 年上半年财务业绩

2011-09-20

Gentium S.p.A.在2011年上半年报告了其财务和运营结果，显示Defibrotide产品销售额同比增长25%，并保持现金流为正和盈利。公司预计2011年Defibrotide产品销售额将比2010年增长25%-30%，但受API收入下降影响，将产品销售预测调整为2100万至2300万欧元。此外，公司在欧洲销售基础设施方面进行了投资，并与多家区域合作伙伴签订了Defibrotide的分销协议。公司首席财务官Salvatore Calabrese表示，公司将继续关注Defibrotide的销售增长，并积极应对美国食品和药物管理局（FDA）提出的问题。Gentium还计划在9月20日举行电话会议，讨论公司的发展和财务状况。

Gentium 与以色列和巴勒斯坦权力机构的 Medison Pharma Ltd. 签署 Defibrotide 的许可和分销协议

2011-06-21

意大利VILLA GUARDIA，2011年6月21日——Gentium S.p.A.公司与Medison Pharma Ltd.签署了一份为期十年的独家许可和分销协议，涉及在以色列和巴勒斯坦地区的defibrotide产品。Medison将负责管理指定患者销售计划、本地注册、授权、市场营销、报销和医疗事务。Adrian Haigh对与Medison的合作表示满意，Medison Pharma的Meir Jakobsohn强调defibrotide的独特性和对未满足医疗需求的解决能力。Gentium专注于治疗和预防多种疾病，包括与癌症和癌症治疗相关的血管疾病，其defibrotide产品已获得美国FDA和欧洲委员会的孤儿药地位。Medison是以色列领先的营销集团，代表创新药物、医疗设备和诊断产品，并与多家公司有长期合作。

Gentium 任命 Link Pharmaceuticals 为去纤苷在澳大利亚和新西兰的独家经销商

2011-06-15

Gentium S.p.A.宣布Link Pharmaceuticals成为Defibrotide在澳大利亚和新西兰的独家分销商，Link将负责管理指定患者请求。由于之前无法从欧洲快速供应Defibrotide，Gentium表示Link的加入将有效解决患者对这种可能救命治疗的迫切需求。Link Pharmaceuticals的CEO John Bacon表示，公司很高兴与Gentium合作，期待长期合作并确保Defibrotide在澳大利亚和新西兰医院的供应。Gentium是一家专注于开发治疗和预防多种疾病药物的生物制药公司，其Defibrotide产品正在接受欧洲药品管理局的加速评估，并计划在2011年第二季度末向美国食品药品监督管理局提交新药申请。Link Pharmaceuticals专注于在澳新地区营销多样化的专业和重要的治疗产品。

Gentium 宣布延长与 Sigma-Tau 的许可和供应以及成本分摊协议

2010-01-11

Gentium S.p.A.与Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.就Defibrotide在北美、中美和南美的开发和商业化达成修订后的许可和供应及成本分担协议，Gentium保留在欧洲及其他地区的独家权利。协议包括Sigma-Tau获得Defibrotide静脉注射制剂在美洲的预防静脉闭塞性疾病（VOD）的许可，以及在美国批准后的新药申请（NDA）转让。双方将共同成立指导委员会，讨论Defibrotide在Sigma-Tau许可区域内的开发、提交和资金问题。成本分担协议修订后，两家公司将共同承担Defibrotide NDA提交所需的研究费用，并就额外监管批准费用进行谈判。Gentium将从Sigma-Tau获得总计1.5亿美元的首付款和后续付款。Gentium将继续获得Defibrotide净销售额的7%版税和美洲地区的供应利润。双方均对Defibrotide在治疗和预防VOD方面的潜力表示信心，并致力于加快其上市进程。

Gentium 完成 4750 万美元的私募配售

2007-02-12

意大利VILLA GUARDIA，Gentium S.p.A.公司宣布完成了一项价值4750万美元的私募，发行了235.4万股美国存托股（ADS），每股价格为20.17美元。此次融资吸引了大量美国和意大利的机构投资者参与，资金将用于公司产品候选人的持续开发、从Crinos S.p.A.回购Defibrotide的市场权益，以及其他一般性企业用途。私募发行的ADS未在美国证券法或州证券法下注册，不得在美国未经注册或豁免注册要求的情况下出售。公司已同意向美国证券交易委员会（SEC）提交一份注册声明，涵盖私募发行的ADS的再销售。Gentium S.p.A.是一家专注于从天然来源提取的DNA衍生物和合成衍生物药物的研究、发现和开发，以治疗和预防多种血管疾病及与癌症和癌症治疗相关的疾病。其领先产品候选Defibrotide是一种用于治疗严重VOD的实验性药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药地位和快速通道指定。

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