洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

apceth GmbH & Co KG

公司全称:apceth GmbH & Co KG
国家/地区:德国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Apceth, founded in 2007, is a pioneering biopharmaceutical company and a successful contract development & manufacturing organization (CDMO) focused on the development of complex cell-based and gene-based therapeutics for cancer, immunomodulation and major chronic diseases.In June 2015, apceth reported the conclusion of a major GMP inspection by the Bavarian State Authorities and the Germany regulatory agency, Paul-Ehrlich-Institute. The subject of the inspection were two innovative medicinal products, Agenmestencel-L and a genetically modified ATMP product being manufactured for a client. Two new GMP cleanrooms for aseptic processing were also approved extending the manufacturing capacity of apceth's 600 m2 GMP facilities

基本信息

地址:

Max-Lebsche-Platz 30 MUENCHEN BAYERN 81377; DE;

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions(HCATS)和apceth Biopharma GmbH(apceth)与bluebird bio宣布深化合作关系,签署长期开发和制造服务协议,为多种疗法提供临床和商业供应。包括在德国和美国的设施为bluebird bio的LentiGlobin进行晚期药物产品制造,用于治疗镰状细胞性贫血(SCD)患者,并在美国和欧洲进行LentiGlobin的商业药物产品制造。此外,还扩大了在欧洲为ZYNTEGLO▼(自体CD34+细胞编码βA-T87Q-珠蛋白基因)的商业药物产品制造能力,这是一种针对12岁及以上β-地中海贫血(TDT)患者的单次基因疗法。同时,扩大了bluebird的Lenti-D(用于治疗脑肾上腺脑白质营养不良症(CALD))在欧洲的临床和商业制造能力。这些协议是bluebird bio和Hitachi Chemical长期合作的一部分,自2011年以来,双方已签署多个临床服务协议和商业药物产品制造服务协议。
德国慕尼黑,2019年6月4日——apceth Biopharma GmbH,一家领先的细胞和基因治疗产品制造公司,将作为ZyntegloTM在欧洲的商业制造商。ZyntegloTM是bluebird bio的产品,昨日欧洲委员会(EC)已对其授予有条件的营销授权。该疗法针对12岁及以上、β-地中海贫血(TDT)依赖输血且没有β0/β0基因型、适合造血干细胞(HSC)移植但找不到HLA匹配的亲属HSC供体的患者。apceth Biopharma的CEO克里斯汀·根特纳博士表示,公司自豪地成为bluebird bio的商业制造合作伙伴,并致力于将这一改变生命的疗法带给欧洲的TDT患者。apceth Biopharma不仅是ZyntegloTM,也是bluebird bio的脑肾上腺脑白质营养不良产品候选者Lenti-D在欧洲的临床和商业制造合作伙伴。自2016年起,apceth Biopharma与bluebird bio建立了成功的长期制造关系,并签署了商业药物产品制造协议。apceth Biopharma是一家总部位于慕尼黑的细胞和基因治疗合同开发和制造组织(CDMO),拥有先进的制造设施和广泛的国际客户群。
bluebird bio与apceth Biopharma签署了战略制造协议,旨在为bluebird bio的Lenti-D产品候选药物(用于治疗脑肾上腺性脑白质营养不良)和LentiGlobin产品候选药物(用于治疗输血依赖性β-地中海贫血)在欧洲的商业生产提供支持。这一协议基于双方多年的制造合作关系,将使bluebird bio获得在欧洲的商业制造能力,包括在apceth Biopharma先进GMP设施内的专用生产区域。apceth Biopharma将负责LentiGlobin和Lenti-D的临床制造、工艺验证和商业制造,以支持治疗欧洲的β-地中海贫血和脑肾上腺性脑白质营养不良患者。该协议的签署体现了bluebird bio致力于确保其潜在变革性疗法能够惠及患者的承诺,同时确认了apceth Biopharma在临床和商业细胞和基因治疗制造领域的可靠合作伙伴地位。
澳大利亚干细胞和再生医学公司Cynata Therapeutics与德国的apceth GmbH & Co. KG签署了一项全球许可选择协议,旨在利用Cynata的Cymerus™间充质干细胞(MSCs)技术,结合apceth的专有遗传修饰技术,开发针对癌症等多种疾病的治疗方案。该协议包括一笔即时现金支付,以及一系列基于成功的里程碑支付,总额可能超过4000万澳元,并包括产品销售提成。apceth正在评估Cynata的技术,并计划进一步开发,预计将在2016年底完成初步合作。Cynata和apceth的结合技术有望显著扩大MSCs的治疗应用范围,并推动新治疗方法的开发。
德国慕尼黑,2013年2月4日——德国apceth公司宣布,其基于患者自体改造的成年间充质干细胞(MSC)的第一种癌症治疗药物Agenmestencel-T已进入第二轮融资阶段。2012年12月,apceth成功完成了由德国联邦教育和研究部(BMBF)资助的第一轮2.5年资金,作为慕尼黑生物科技集群“m4个性化医学和靶向治疗”项目的一部分。慕尼黑生物科技集群由众多生物技术和制药公司、研究机构和临床中心组成,旨在推动未来导向的个性化靶向治疗策略的创建。2010年,慕尼黑生物科技集群赢得“前沿集群竞赛”的第二轮,获得BMBF和巴伐利亚州政府资助的m4个性化医学和靶向治疗项目资金。2012年底,apceth通过BMBF获得第二轮资金,使得Agenmestencel-T的开发预算达到470万欧元,资金支持将持续至2015年3月。Agenmestencel-T是一种针对晚期和/或转移性癌症的个性化治疗干细胞药物,旨在为每位患者定制细胞疗法。apceth结合了严格的制药开发原则和基于靶向生物标志物的患者分层策略,旨在创建最高质量和安全性的癌症药物,同时识别出最有可能从这种新型细胞治疗中受益的癌症患者。apceth成立于2007年,是一家专注于开发、GMP制造和临床实施创新干细胞疗法的欧洲领先企业,提供针对目前尚无满意治疗方案的疾病的新型细胞治疗解决方案。
德国慕尼黑的apceth公司和汉堡的Indivumed公司合作开发针对实体癌的基于组织的生物标志物平台,旨在预测针对不同癌症类型的细胞/基因疗法的反应,并为患者提供更个性化的治疗。Indivumed专注于获取高质量的生物样本和临床数据,建立了独特的肿瘤生物库和临床研究基础设施,而apceth则专注于细胞和基因治疗。双方认为,结合apceth的治疗方法和Indivumed的生物标志物平台有望推动未来癌症治疗和药物创新,实现个性化医疗的承诺。该项目由德国联邦教育与研究部(BMBF)资助。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用
投融资
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认