PAREXEL Biotech

公司全称：PAREXEL Biotech

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

PAREXEL Biotech, a new division of PAREXEL International Corporation, a unit delivers innovative, customized offerings to the biotech community, building on our more than 20 years of experience in this area

基本信息

地址：

US;

公司官网：

www.parexel.com/

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行业领域：

企业动态

帕瑞塞尔在2026年ASCO年会上展示两项研究，强调以患者为中心的临床开发伙伴地位

2026-05-29 00:00:00

帕瑞塞尔公司宣布，其两项虚拟研究海报被2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，探讨肿瘤药物开发中的关键挑战和HER2阳性转移性乳腺癌中T-DXd的真实世界安全性。帕瑞塞尔还推出了名为“从洞察到生活”的患者关注创意活动，强调其致力于帮助赞助商推进项目，使患者能够回归他们最关心的事情。帕瑞塞尔的肿瘤学经验在过去五年中涵盖了超过560项临床试验，超过10.4万名患者和超过26,000个位于50多个国家的站点。在此期间，帕瑞塞尔生物技术公司为六个美国食品药品监督管理局（FDA）和三个欧洲药品管理局（EMA）的新实体肿瘤抗癌药物审批提供了数据支持。

Synairgen 完成 SNG001 在 COVID-19 住院患者中的国际 3 期 SPRINTER 研究的招募

2021-11-11

Synairgen公司完成了其国际三期SPRINTER研究中SNG001在住院COVID-19患者中的招募工作，共招募了来自17个国家的610名随机患者。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估SNG001治疗住院COVID-19患者的效果。公司预计将在2022年初公布试验的初步结果，并准备在美国提交紧急使用授权申请。Synairgen的CEO Richard Marsden表示，即使有广泛的疫苗接种计划，每天仍有数千名患者因严重COVID-19症状而住院，医生们强调了为这些患者提供更多治疗方案的紧迫需求。SNG001作为一种新的治疗选择，有望为住院的COVID-19患者提供帮助。SPRINTER试验的主要研究者Tom Wilkinson教授表示，基于过去一年的临床数据，他们更有信心认为吸入型干扰素β可能在帮助住院患者从COVID-19中恢复方面发挥重要作用。

InDex Pharmaceuticals 与 Parexel Biotech 达成协议，开展 cobitolimod 治疗溃疡性结肠炎的 III 期临床研究

2021-03-30

InDex Pharmaceuticals与全球临床研究组织Parexel Biotech达成协议，共同开展针对溃疡性结肠炎药物cobitolimod的III期临床试验。该研究旨在评估cobitolimod在治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎方面的疗效和安全性。CONCLUDE研究为随机、双盲、安慰剂对照的全球III期研究，预计纳入约400名患者，主要终点为第6周的临床缓解。此外，研究还将评估比IIb期研究CONDUCT中显示最佳疗效的250mg x 2剂量更高的500mg x 2剂量。Parexel Biotech将作为InDex Pharmaceuticals的临床开发合作伙伴，确保研究的有效执行。Cobitolimod是一种新型药物，具有抗炎作用，可能诱导黏膜愈合并缓解溃疡性结肠炎的临床症状。

Tiziana Life Sciences 宣布与 Parexel Biotech 合作，在克罗恩病患者中进行 1b/2 期临床试验

2020-11-11

Tiziana Life Sciences公司宣布与Parexel Biotech合作，在美国和欧洲进行一项全球性1b/2期临床试验，以评估口服Foralumab胶囊治疗中度至重度克罗恩病的安全性和耐受性。Foralumab是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，具有成为比目前使用的静脉免疫疗法更安全、更有效的替代品潜力。该研究将招募60名患者，并首次使用“带回家”的胶囊进行单克隆抗体免疫疗法。克罗恩病治疗市场预计到2025年将达到47亿美元。

Parexel Biotech 与 Synairgen 合作开展吸入式 COVID-19 治疗研究的关键 III 期试验

2020-10-20

Parexel国际公司宣布其生物技术部门与呼吸药物研发公司Synairgen plc达成战略合作伙伴关系，共同开展一项针对COVID-19住院患者的IFN-beta治疗药物的III期关键研究。该研究将评估SNG001（一种吸入型IFN-beta-1a制剂）在需要吸氧的住院患者中的恢复能力。Parexel将为Synairgen提供全球范围的服务、深厚的治疗专业知识和创新方法，以支持这一关键研究。SNG001旨在帮助恢复肺部对病毒的中和能力，该药物在COVID-19患者的II期临床试验中显示出积极结果。Synairgen首席执行官Richard Marsden表示，他们期待与Parexel合作，推进这一潜在突破性疗法。

全球 CRO 将执行 DARRT-2 前列腺癌研究

2020-09-08

澳大利亚临床阶段药物开发公司Noxopharm Limited宣布，全球临床研究组织Parexel Biotech被任命管理其DARRT-2前列腺癌研究。这项研究旨在将Veyonda®作为终末期癌症的最后一线治疗方法，通过DARRT程序专注于前列腺癌。Veyonda®旨在提供一种比现有免疫肿瘤疗法更易耐受、更易获取、更经济有效且更广泛有效的免疫肿瘤疗法。DARRT-2研究是一项多国二期控制臂研究，约200名晚期去势抵抗性前列腺癌男性患者将参与其中。Parexel Biotech将负责实施和研究管理。

Cohen Veterans Bioscience 和 Parexel Biotech 合作开展具有里程碑意义的适应性平台试验，研究创伤后应激障碍（PTSD）药物治疗药物

2019-11-11

Cohen Veterans Bioscience与Parexel Biotech合作开展了一项针对创伤后应激障碍（PTSD）药物治疗的标志性适应性平台临床试验。该试验旨在通过精准医学方法，评估和测试多种药物的有效性和安全性。Parexel Biotech将为该试验提供临床试验实施服务，该服务将持续多年。CVB在2018年获得了美国陆军医学研究发展司令部的研究资助，用于进行为期3.5年的临床试验。该试验计划在2020年秋季开始，旨在通过生物测量支持精准治疗，并希望到2022年开始第三阶段测试，最终推出新的FDA批准的PTSD治疗药物。

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