Aerami Therapeutics Inc
公司全称：Aerami Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Aerami Therapeutics, previously doing business as Dance Biopharm (formerly known Dance Pharmaceuticals) is focused on the clinical development of inhaled therapies for the potential treatment of severe respiratory diseases, including pulmonary arterial hypertension.In September 2019, Aerami Therapeutics moved its headquarters to Durham, North Carolina.In August 2017, Dance Biopharm purchased Harmony Biopharm, from Harmony Plus Holdings Limited, an affiliate of Harmony Asset Management Group.In April 2019, the company announced the completion of a private equity financing round securing approximately USD 20.5 million in gross proceeds.in February 2015, Dance Biopharm completed a USD 9.5 million convertible note and warrants financing
基本信息
企业动态
Aerami Therapeutics在2024年美国胸科学会国际会议上展示了AER-901新肺沉积建模数据，预测AER-901在PH-ILD和PAH患者以及健康志愿者中能高效沉积于肺部，与假设的干粉吸入型伊马替尼相比，AER-901的总伊马替尼肺沉积量预计是后者的2倍以上，深部肺沉积量预计是后者的3倍以上。此外，Aerami还介绍了uniPHied平台临床试验的独特设计，旨在高效评估AER-901在多种PH-ILD和PAH形式中的疗效。AER-901是一种药物-设备组合，旨在将伊马替尼疗法高效递送至肺部病变组织，目前正用于PH-ILD和PAH的临床开发。
Aerami Therapeutics将在2024年美国胸科学会国际会议上展示AER-901的新肺沉积建模数据，AER-901是一种用于治疗肺高压的创新型吸入式药物。该数据比较了AER-901与假设的干粉吸入式伊马替尼在患有肺高压相关间质性肺病（PH-ILD）和肺动脉高压（PAH）的患者以及健康志愿者中的沉积情况。此外，还将介绍uniPHied平台试验的独特设计，该设计旨在加速评估AER-901在多个肺高压群体中的疗效和安全性。AER-901是一种药物-设备组合，旨在通过手持智能雾化器将伊马替尼疗法高效地输送到肺部病变组织。该药物目前正处于PH-ILD和PAH的临床开发阶段，这两种肺高压形式具有高未满足的医疗需求。
Aerami Therapeutics 将在 CHEST 2023 上展示支持 AER-901 给药方案的数据
2023-10-05 20:00:00
Aerami Therapeutics宣布将在CHEST 2023会议上展示AER-901的药代动力学建模数据，AER-901是一种用于吸入的 proprietary 液体配方，通过一款高性能、手持式、智能雾化器给药。该数据由Aerami首席医疗官Gary Burgess博士展示，旨在支持AER-901在PH-ILD和PAH患者中的剂量和给药方案选择。AER-901目前处于临床开发阶段，用于治疗PH-ILD和PAH两种罕见且严重的肺高血压形式。uniPHied试验是一项计划中的II期临床试验，旨在评估AER-901在PH-ILD和PAH患者中的疗效。AER-901旨在通过一种独特的给药方式，将imatinib药物有效地输送到肺部病变组织。
Aerami Therapeutics 宣布药代动力学数据表明 AER-901（吸入伊马替尼）在低吸入剂量下达到治疗水平治疗肺动脉高压的潜力
2023-05-24 20:58:00
Aerami Therapeutics宣布，其研发的AER-901（吸入型伊马替尼）在治疗肺动脉高压（PH）和肺动脉高压伴间质性肺病（PH-ILD）方面取得积极进展，支持其进入2期临床试验。研究数据显示，AER-901在肺部的暴露量比口服伊马替尼高出近10倍，表明AER-901的有效剂量可能比之前研究的200至400毫克口服剂量低10倍。已完成的一期临床试验结果显示，AER-901具有良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件如咳嗽和喉咙刺激与吸入产品一致。AER-901旨在解决PH和PH-ILD患者的未满足医疗需求，这两种疾病在美国和欧洲有超过80,000名患者。Aerami计划在2023年中旬开始2期临床试验，并计划向FDA更新开放的新药研究申请。
Aerami Therapeutics 宣布伊马替尼获得孤儿药资格认定，用于治疗肺动脉高压
2021-08-25 00:00:00
Aerami Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对肺动脉高压（PAH）患者使用伊马替尼的孤儿药资格。AER-901，Aerami的吸入型伊马替尼药物-设备组合产品候选者，目前正在进行一期临床试验，预计于2021年底完成。FDA的孤儿药产品办公室授予孤儿药地位以支持罕见病或罕见患者群体的药物开发。伊马替尼是一种用于治疗某些类型癌症的酪氨酸激酶抑制剂，此前在治疗PAH的III期临床试验中，由于其降低肺动脉紧张和僵硬的潜力，曾作为口服制剂进行过研究。AER-901旨在通过每日一次的吸入给药，通过Fox®装置（从Vectura Group plc许可）提供一致、有效且耐受性良好的伊马替尼水平。肺动脉高压是一种影响全球约68,000名患者的疾病，治疗选择有限。
Aerami Therapeutics 开始在 AER-901 的 1 期试验中给药，AER-901 是其专有的吸入伊马替尼，用于治疗肺动脉高压
2021-06-24 20:00:00
Aerami Therapeutics宣布启动其药物-设备组合产品候选AER-901的1期临床试验，该药物为吸入型伊马替尼，用于治疗肺动脉高压（PAH）。由于目前治疗PAH的药物仅限于血管扩张剂，且无一种药物能改变疾病进程，AER-901有望为患者提供新的治疗选择。AER-901通过吸入给药，直接作用于疾病部位，有望减少所需的剂量，避免口服伊马替尼的副作用。Aerami与杭州康恩贝制药有限公司达成独家许可和开发协议，在中国大陆、香港、澳门和台湾开发AER-901。AER-901采用雾化制剂，旨在提高药物吸收和剂量一致性，避免或减少粉末吸入剂常见的咳嗽等副作用。AER-901通过Fox®装置每日一次吸入给药，该装置由Vectura Group plc授权，具有510k清标和CE标志。AER-901预计能够将药物更深入地沉积在肺部和小气道中，而粉末吸入产品则大部分沉积在喉咙。
Vectura 与 Aerami Therapeutics Inc 签署协议
2020-06-08
Vectura公司宣布与Aerami Therapeutics公司签署了一项合作协议。具体协议内容未公开，但双方将共同推进一项新药的研发。此次合作标志着两家公司在药物研发领域的深度合作，有望为患者带来新的治疗选择。
Aerami Therapeutics与Vectura Group达成全球许可和开发协议，共同开发用于治疗肺动脉高压（PAH）的吸入型伊马替尼。Aerami将负责整体开发和商业化，而Vectura将提供其开发服务专长和FOX网状雾化器技术许可。该药物设备组合产品计划于2020年下半年进入1期临床试验。Aerami计划为PAH寻求孤儿药认定。作为许可的一部分，Aerami将向Vectura支付基于监管和净销售额的里程碑付款，以及全球净销售额的个位数版税，并从Vectura购买FOX设备。Aerami认为吸入型伊马替尼有望改善PAH患者的生活，因为其在口服伊马替尼的3期概念验证试验中显示出显著的疗效。肺动脉高压是一种无治愈方法的致命疾病，该疾病导致肺部血管变窄、阻塞或破坏，导致心脏负担加重，最终可能导致心脏衰竭。吸入型伊马替尼有望减少剂量并避免口服伊马替尼的严重副作用。
Aerami Therapeutics 将在第 19 届糖尿病技术会议上展示 Dance 501 吸入人胰岛素的临床数据
2019-11-11 21:00:00
Aerami Therapeutics在2019年11月11日宣布，将在2019年11月14日至16日在马里兰州北贝塞斯举行的第19届糖尿病技术会议上展示其Dance 501吸入式人胰岛素产品候选药的两篇海报，该产品用于治疗1型和2型糖尿病。海报将介绍两项临床研究（SAMBA-03和SAMBA-04）的结果，展示了Dance 501与胰岛素Lispro相比在1型和2型糖尿病患者中的线性剂量反应。通过Aerami的智能吸入器，吸入式人胰岛素通过肺部输送，该吸入器产生柔软的雾气，使药物沉积量比传统吸入器高2-4倍。Aerami的首席开发官Melissa Rhodes表示，他们很高兴展示SAMBA研究的剂量反应结果，这进一步验证了他们的智能吸入器可以通过肺部输送最佳和精确的治疗剂量。Aerami的智能吸入器技术有望用于治疗糖尿病以外的慢性疾病，以实现更好的治疗效果。主要研究作者和演讲者Eric Zijlstra博士表示，通过温和的吸入治疗可能是一种受欢迎的替代常规注射的方法，可以改善药物吸收和疗效，同时提供更好的患者体验。此外，吸入治疗可能有助于降低开始胰岛素治疗的障碍，从而在更早的时间实现更好的血糖控制，并减少并发症。
Dance Biopharm 将在美国糖尿病协会会议上展示 Dance 501 吸入胰岛素疗法的 2 期临床试验数据
2019-06-04 20:30:00
Dance Biopharm Holdings公司宣布，将在2019年6月7日至11日在旧金山Moscone Center举行的美国糖尿病协会第79届科学会议上展示其吸入式无防腐剂人胰岛素Dance 501的二期临床试验结果，用于治疗糖尿病。这项名为“Dance 501吸入式人胰岛素（INH）：与皮下注射胰岛素赖脯酸（LIS）相比，线性剂量反应、更早的起效时间和更高的早期疗效”的研究由Eric Zijlstra博士展示，包括海报展示和电子海报展示。Dance Biopharm是一家专注于开发治疗严重和慢性疾病的新型吸入生物制剂的私营生物制药公司，其总部位于旧金山湾区，由拥有25年以上吸入疗法开发经验的John Patton博士创立。
2014年3月25日，通化东宝药业股份有限公司与美国DANCE生物制药有限公司签署了重组人胰岛素原料药供货协议，旨在为DANCE公司的口服（吸入式）胰岛素产品提供全球三期临床和商业销售所需原料。DANCE公司专注于口服（吸入式）胰岛素的专利技术和新型给药装置的研发，其产品临床研究进展顺利。通化东宝自1998年起便开发重组人胰岛素产品，在国际市场上积累了丰富经验。DANCE公司基于对通化东宝产品质量、GMP管理体系和生产能力的认可，选择其作为原料药供应商。
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