日本Mochida制药公司和Duchesnay公司宣布达成一项许可协议，以在日本提供Bonjesta®（以下简称“该产品”）的访问权限。根据该协议，两家公司将密切合作，目标是使该产品在日本女性中可用，由Mochida进行获得药品医疗器械机构（PMDA）监管批准所需的研究活动。Bonjesta®是由Duchesnay开发的用于管理妊娠恶心和呕吐（NVP）的配方，这是一种影响超过一半日本孕妇的常见状况，在日本尚无批准的药物。日本厚生劳动省最近呼吁公司开发此产品，以回应日本妇产科学会关于解决“药物损失”问题的请求，即在欧洲和美国批准的药物在日本未得到开发。该产品是一种口服组合配方，含有多西拉明硫酸盐和盐酸吡哆辛作为活性成分，已在全球43个国家和地区获得批准，包括2016年美国FDA批准后在美国，以及2023年在欧洲。Mochida公司表示，通过与Duchesnay达成许可协议，旨在帮助减轻孕妇NVP症状的负担，并创造一个女性在孕期可以减少压力、工作和生活的环境，从而为女性享有更好的健康和积极参与社会做出贡献。Duchesnay公司表示，该协议是公司持续国际扩张的一个重要里程碑，并自豪地与Mochida合作，预计该产品可能在2030年之前上市。Mochida和Duchesnay拥有长期的女性健康经验，希望通过将产品引入日本市场，进一步提高女性的生活质量。
Idorsia Ltd发布2024年前九个月财务报告，净收入为5300万瑞士法郎，美国通用会计准则下运营亏损为1.54亿瑞士法郎，非美国通用会计准则下运营亏损为2.48亿瑞士法郎。公司重点产品QUVIVIQ（达里多雷森坦）前九个月净销售额为3900万瑞士法郎，与Menarini France达成商业合作，并在日本获得失眠治疗批准。TRYVIO（阿普西坦）在美国上市，JERAYGO（阿普西坦）在欧洲委员会获得批准，并在英国、加拿大和瑞士提交了市场授权申请。公司预计2024年QUVIVIQ净销售额约为5500万瑞士法郎，SG&A费用约为2.65亿瑞士法郎，研发费用约为1.3亿瑞士法郎。
Idorsia Ltd公布了2024年上半年财务报告，主要亮点包括与Viatris的合作、治理结构的调整、QUVIVIQ的销售增长、TRYVIO和JERAYGO的批准、Daridorexant的积极结果、IDOR-1134-2831疫苗的进展以及财务状况的改善。公司净收入为2640万瑞士法郎，运营亏损为6400万瑞士法郎，非美国通用会计准则运营亏损为1.7亿瑞士法郎。Idorsia还上调了2024年的业绩预期，预计QUVIVIQ净销售额约为5500万瑞士法郎，非美国通用会计准则运营亏损约为4亿瑞士法郎。
Idorsia Ltd于2024年5月21日公布了一季度财务报告，报告显示公司业务进展顺利。与Viatris公司合作开发两种创新药物selatogrel和cenerimod，推动公司发展。季度净销售额为1000万瑞士法郎，其中QUVIVIQ（daridorexant）产品销售额为1000万瑞士法郎。美国市场QUVIVIQ销售额为650万瑞士法郎，欧洲和加拿大地区销售额为350万瑞士法郎。公司研发管线中的TRYVIO（aprocitentan）获得美国FDA批准，JERAYGO（aprocitentan）在欧洲获得积极意见。此外，公司通过Viatris合作获得3.5亿美元的前期付款，并有望获得高达21亿美元的潜在销售里程碑付款。
Sosei Heptares宣布在日本提交了Daridorexant（ACT-541468）的新药申请，该药是一种双重奥雷宁受体拮抗剂，用于治疗失眠。新药申请基于一项在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，该试验证实了Daridorexant在改善总睡眠时间和睡眠潜伏期方面的疗效，同时保持了良好的安全性。Sosei Heptares将从Idorsia Japan获得15亿日元（约合1000万美元）的里程碑收入。Daridorexant已在美欧获得批准，由Idorsia在这些和其它批准的领域作为QUVIVIQ销售。Mochida和Idorsia Japan已共同开发Daridorexant，并计划在日本获得PMDA批准后共同销售。
Idorsia Ltd于2023年10月24日发布了2023年前九个月的财务报告，重点包括与Sosei Heptares的交易、成本削减计划、美国管理层的变动、Aprocitentan的全球权利回收、QUVIVIQ的销售增长、Daridorexant的第三期临床试验、Aprocitentan的NDA和MAA审查、以及正在进行的产品组合审查。公司实现了400百万瑞士法郎的一次性收益，同时宣布了包括裁员和重组费用在内的约509百万瑞士法郎的运营亏损。Idorsia还更新了2023年的财务展望，预计全年将实现约6.7亿瑞士法郎的US GAAP运营亏损和约6亿瑞士法郎的非GAAP运营亏损。
The contract for the joint commercialization of HLC-001 in regenerative medicine products
持田製薬株式会社与株式会社ジーンテクノサイエンスは、腸管神経節細胞僅少症などの消化器領域の希少疾患・難病を対象とする再生医療等製品の日本における共同開発・販売を目的とする契約を締結。GTSが保有するヒト歯髄幹細胞を用いた製品の製造販売承認取得を目指し、GTSが製造・非臨床試験、持田製薬が治験・薬事申請・流通販売・安全性情報調査を担当。これまでの協力関係を背景に、両社の企業価値向上を図るためのアライアンスを進める。
Idorsia与Mochida达成独家许可协议，共同开发、推广和销售Idorsia的失眠症相关药物daridorexant，并将在日本市场进行合作。Idorsia将获得1亿日元首付款及三个开发与监管里程碑款项，并有权获得基于Mochida净销售额的分层版税支付。双方将共同分担daridorexant的研发成本。Idorsia负责设计、执行额外的前临床和临床试验，以及健康当局注册，Mochida拥有在日本将daridorexant许可给第三方的优先拒绝权。Idorsia在2018年成立的日本子公司与Mochida的合作，旨在共同推动daridorexant的研发，期待在2020年中提供新的治疗选择。目前daridorexant正在进行全球（除日本外）的3期确认试验和日本的2期剂量确认研究，预计2020年中公布数据。
持田製薬株式会社とファイザー株式会社が、米国ファイザー社の権利を持つデスベンラファキシンを有効成分とする医療用医薬品の日本国内での開発・販売に関する独占的ライセンス契約を3月29日に締結した。デスベンラファキシンはSNRI（選択的セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害作用を持つ薬剤）で、北米、豪州、韓国でPRISTIQとして承認・販売されている。日本国内ではファイザーが開発を進めており、現在臨床第Ⅲ相段階。両社は本剤の製造販売承認取得に必要な開発を共同で行い、承認後の販売促進活動も共同で行う。持田製薬は精神科領域を重点領域に位置付け、これまでSSRIや四環系抗うつ剤でうつ病治療に貢献。ファイザーは国内開発を加速し、患者さんに迅速に薬剤を届けることを目指す。
Amarin Corporation与日本制药公司Mochida Pharmaceutical达成多方面合作，共同开发基于ω-3脂肪酸EPA的早期药物产品和适应症。双方将利用各自在EPA药物产品研发和商业化方面的经验，加速新产品的开发。Amarin的Vascepa胶囊是美国首个和唯一经FDA批准的纯EPA药物产品，用于降低患有严重高甘油三酯血症成人的甘油三酯水平。Mochida的Epadel在日本作为治疗高脂血症和动脉粥样硬化的药物上市。此次合作旨在推动EPA药物产品在全球范围内的研发和创新。
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