Sirnaomics公司宣布已完成针对ApoC3的siRNA疗法STP125G的IND-enabling研究，该疗法基于其专有的GalAhead™ mxRNA技术。非人灵长类动物（NHP）研究的安全性和有效性结果强烈支持向美国FDA提交IND申请，以启动STP125G的心血管疾病I期临床试验。ApoC3在甘油三酯代谢中扮演重要角色，并与心血管、代谢和神经疾病风险相关。STP125G在NHP模型中的疗效评估显示，在1 mg/kg、3 mg/kg和10 mg/kg剂量下观察到剂量依赖性沉默活性，且安全性良好。该研究证实了STP125G作为治疗高甘油三酯血症和其他心血管疾病的创新siRNA疗法候选药物。Sirnaomics致力于RNA疗法创新药物的研发，拥有丰富的药物候选管线，并正从生物技术公司向生物制药公司转型。
Sirnaomics公司宣布其基于GalNAc的RNAi疗法STP122G在第二阶段I期临床试验中取得成功，该疗法针对凝血因子XI，作为新型抗凝剂。试验中的8名健康参与者接受了50mg的皮下注射，并在140天内进行了跟踪观察。结果显示，没有剂量限制性毒性或严重不良事件，剂量依赖性目标沉默活性良好，因此研究将进入下一剂量组。Sirnaomics计划招募多达五个剂量递增组。该研究旨在评估STP122G在健康参与者皮下注射单次剂量时的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。STP122G是Sirnaomics基于GalAhead™ mxRNA技术的首个针对凝血因子XI的候选药物，可能对多种疾病有益，如预防深静脉血栓、治疗房颤以预防中风和治疗肺栓塞。该药物是第三代凝血因子XI抑制剂，适用于先前治疗未能完全预防出血的凝血障碍患者。Sirnaomics计划将STP122G推进至临床研究，并致力于从生物技术公司转变为生物制药公司。
Sirnaomics公司宣布其RNAi疗法STP707在胰腺癌患者治疗中的I期临床试验取得积极成果，表现出良好的安全性和稳定的疾病活性。该研究在美国11家肿瘤诊所进行，涉及50名癌症患者，其中11名患有胰腺癌。初步结果显示，STP707在重治疗癌症患者中表现出低毒性，并在不同剂量下显示出较长的稳定疾病时间。该研究为STP707作为单药或与免疫检查点抑制剂联合使用提供了进一步研究的依据。
Sirnaomics Ltd.发布其新型寡核苷酸-化学药物偶联剂（ODC）的重大进展，该ODC在多种肿瘤细胞系和胰腺肿瘤小鼠模型中表现出强大的抗肿瘤活性。研究成果发表在《肿瘤研究与治疗杂志》上，该研究基于先前的工作，使用一种特有抗癌ODC剂，包含靶向CHK1 mRNA的双链siRNA，将吉西他滨引入其Sense链替代胞苷。吉西他滨与CHK1抑制协同作用，在不同细胞系中使组合的IC50增加约100倍。新研究中，ODC构建体包含化学修饰的碱基以提高稳定性，并增强了针对CHK1基因表达的效力。体外测试显示，含有吉西他滨的CHK1特异性siRNA在胰腺、NSCLC、TNBC和卵巢细胞培养模型中表现出强大的抗肿瘤活性。该构建体在胰腺肿瘤异种移植小鼠模型中也表现出疗效，通过静脉注射Sirnaomics专有的多肽纳米颗粒配方消融肿瘤。Sirnaomics预计其ODC构建体将利用类似ADCs的卓越特异性和疗效，以提高小分子治疗药物的效力或作用持续时间。公司创始人兼首席执行官Dr. Patrick Lu表示，这一进展展示了Sirnaomics在新型癌症RNAi治疗药物领域的持续创新努力，并期待其AODC药物将为治疗各种癌症提供替代方法，并带来广泛的合作机会。
Sirnaomics Ltd.在IMCAS World Congress 2024上展示了其Polypeptide Nanoparticle (PNP)平台最新进展和STP705针对局部脂肪减少的积极临床数据。此前，公司已在2023年秋季临床皮肤病学会议上报告了STP705的积极临床数据，该数据支持将STP705推进至II期临床试验阶段。Sirnaomics是一家专注于RNAi疗法的生物制药公司，拥有在亚洲和美国的强大业务，其基于专有递送技术的药物候选管线丰富。公司正从生物技术公司转型为生物制药公司。
Sirnaomics Ltd. 在NAR Cancer期刊上发表了关于其领先RNAi抗癌药物候选物STP707的研究文章，揭示了STP707通过靶向TGF-β1和COX-2抑制肝癌的新机制。该研究显示，STP707能够将siRNA递送至多种肝细胞以外的细胞类型，并显著抑制肿瘤生长。与PD-L1抗体联合使用时，STP707表现出协同抗肿瘤作用，并增加T细胞进入肿瘤微环境。这一发现为STP707在肝癌治疗中的应用提供了科学依据，并为未来与其他实体瘤的治疗探索奠定了基础。Sirnaomics致力于开发创新药物，其在亚洲和美国的临床研究取得了一系列成功，并正在从生物技术公司转型为生物制药公司。
Sirnaomics公司宣布其RNAi疗法研发项目中的STP122G在Phase I临床试验中Cohort 1阶段顺利完成，该药物针对凝血因子XI，旨在开发新型抗凝疗法。试验中，八名受试者完成了给药并接受了140天的跟踪观察，结果显示无剂量限制性毒性或严重不良事件。Sirnaomics计划招募多达五个剂量递增的剂量组，并计划在2024年继续研究STP122G的疗效。STP122G是第三代凝血因子XI抑制剂，适用于先前治疗未能完全预防出血的抗凝障碍患者。该药物利用Sirnaomics的GalAhead™递送系统，靶向肝细胞以抑制凝血因子XI的产生，可能比现有抗凝药物具有更好的安全性。
Sirnaomics公司宣布，其RNA干扰疗法产品STP705在局部脂肪减少（FFR）方面的积极临床数据在2023年秋季临床皮肤病学会议上展出。该Phase I研究结果显示STP705在腹部整形手术患者中的安全性和耐受性良好，且对脂肪减少有效。研究包括三个治疗周期，每个周期包括7次皮下注射，注射剂量分别为120 μg、240 μg或360 μg的STP705，以及1.0 ml的安慰剂。研究结果显示，STP705在局部皮肤反应发生率低，组织学观察显示脂肪细胞破坏和脂肪重塑，这为STP705成为局部脂肪减少的一流药物候选提供了有力证据。
Sirnaomics公司宣布其RNAi疗法STP707在治疗多种晚期癌症患者的I期临床试验中完成所有剂量方案。约74%的患者表现出疾病稳定（SD）的最佳反应，部分患者肿瘤负荷有所减少。该研究是一项篮式研究，纳入了50名晚期实体瘤患者，包括胰腺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌和黑色素瘤等，这些患者在接受过多种其他肿瘤治疗无效后接受了STP707治疗。临床试验在美国进行，包括Mayo Clinic Oncology、Yale Cancer Center、Next Oncology、Emory Cancer Center和University of Southern California /Hoag等领先癌症中心参与。研究评估了STP707的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，所有患者每周一次静脉注射，共四个剂量，每个剂量周期28天。初步结果显示，STP707显示出良好的安全性，与74%的患者表现出疾病稳定和部分患者肿瘤负荷减少的疗效信号。
Sirnaomics公司宣布，其RNAi疗法STP705在治疗原位鳞状细胞癌（isSCC）方面取得进展，进入晚期临床开发阶段。这一决定基于与FDA的会议，FDA认可了STP705在isSCC治疗中的有效数据，并建议进行晚期临床开发。STP705的安全性和初步疗效数据在超过100名参与者中得到了验证，显示其安全且有效。此外，STP705还被研究用于基底细胞癌（BCC）的治疗，并有望成为下一个进入晚期开发的候选药物。Sirnaomics致力于利用RNAi技术开发新型治疗产品，以满足医学需求和巨大市场机会。
Sirnaomics Ltd.公布其RNAi疗法候选药物STP705在成人腹部减脂医学美容治疗的I期临床试验中期数据，结果显示STP705在减少多余脂肪方面具有安全性且疗效显著。试验中，受试者接受了不同剂量的STP705注射，结果显示所有治疗组均观察到剂量依赖性效应，其中240 μg剂量的1.0 ml注射体积显示出最有效的活性。中期结果没有出现明显的不良事件，且所有使用不同剂量STP705的组织样本都显示出脂肪重塑的组织学证据。Sirnaomics计划在2023年第三季度提交最终研究报告，并申请与美国食品与药物管理局举行会议确定批准流程。此外，Sirnaomics还计划利用STP705的数据延展至减少颏下脂肪及其他区域的非侵入性脂肪重塑，并有望开辟一个新的医疗美容治疗领域。
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