ProteoNic与Abzena宣布扩大合作,将ProteoNic的2G UNic®向量技术与Abzena的宿主细胞系相结合的AbZelectPRO™平台作为其标准细胞系开发平台。该平台在10个月内显著提高了蛋白质生产效率,并缩短了从DNA到研究细胞库的时间。Abzena将ProteoNic的技术整合到其核心服务中,确保客户从提高效率、降低成本和增强生物制药生产能力中受益。2G UNic®向量技术已在多个IND申请、BLA和临床试验中引用,证明了其提高蛋白质表达和促进多种蛋白质靶点生产的能力。Abzena将继续在全球范围内利用ProteoNic的2G UNic®向量技术,为多样化的客户提供稳健的平台。
PolyTherics Limited与加拿大Alpha Cancer Technologies Inc.(ACT)达成合作,利用PolyTherics的ThioBridge技术为ACT生产一系列基于甲胎蛋白(AFP)的药物共轭体。ACT开发的基于AFP的靶向药物递送平台,利用AFP受体在大多数癌细胞上大量存在而在健康细胞上很少存在的特性,其领先产品ACT-901正在临床前开发阶段,旨在将紫杉醇递送到卵巢肿瘤。PolyTherics的ThioBridge技术能够实现蛋白质和抗体中特定位置的共轭,以提供更稳定和异质性较低的药物共轭体。合作中,PolyTherics将使用ThioBridge技术将AFP与已知细胞毒性药物的衍生物结合,以生产多种药物共轭体进行测试。Abzena首席执行官John Burt表示,对与ACT合作并参与AFP作为递送平台的复兴感到兴奋,期待帮助生产更好的药物共轭体以治疗癌症。ACT首席执行官Igor Sherman表示,期待与PolyTherics的合作,这将使ACT能够利用ThioBridge技术扩展其产品管线,为癌症治疗带来具有显著改善患者护理潜力的靶向治疗方法。
PolyTherics与Antitope合并成立新公司Abzena,旨在成为全球生物制药领域领先的技术和服务提供商。新公司总部设在英国剑桥,拥有伦敦和沃里克大学科学公园的运营基地。Abzena业务模式平衡,服务业务带来稳定增长,同时通过技术许可获得潜在收益。公司提供免疫原性评估、蛋白质工程、细胞系开发等全方位服务,旨在帮助合作伙伴开发更优质的生物制药产品。Abzena由PolyTherics和Antitope两家全资子公司组成,拥有全球客户群,包括主要制药公司、生物技术公司和学术机构。
PolyTherics与MacroGenics Inc扩展了其ThioBridge抗体药物偶联物(ADC)合作,PolyTherics开发的ThioBridge技术可实现对细胞毒性载体的特异性连接,以提供更稳定和均一性较低的ADC。该合作基于2013年成功的研究项目,ThioBridge用于将细胞毒性载体连接到多种DART抗体上。双方将继续合作,将ThioBridge技术应用于MacroGenics抗体平台的产品候选者,MacroGenics有权许可ThioBridge技术用于这些产品候选者的开发,PolyTherics将获得开发里程碑和ThioBridge ADC销售的一定比例的版税。PolyTherics首席执行官John Burt表示,对与MacroGenics抗体合作的初步成功感到满意,并赞赏MacroGenics对ThioBridge多功能性和其在生产更优ADC中应用的认可。
PolyTherics宣布从国际医疗集团Celtic获得一笔未公开的里程碑付款,这是由于他们在血液学联盟中进一步推进了生产长效血液因子蛋白的工作。2012年,Celtic(通过其子公司Cantab Biopharmaceuticals)与PolyTherics成功完成了可行性研究,评估使用PolyTherics的TheraPEG技术开发独特的长效PEG化血因子VIII(TheraPEG-FVIII)用于治疗血友病A。Celtic随后行使了独家全球许可权,以开发并商业化TheraPEG-FVIII产品。TheraPEG-FVIII通过静脉和皮下途径给药,在自然发生的血友病A的预临床模型中维持止血长达72小时,这表明患者可以每周一次给药来充分治疗,而目前的治疗方案平均每周需要三次剂量。这被认为是首次研究显示皮下注射FVIII是有效的,并且结合了长效作用,为血友病患者,尤其是那些使用FVIII进行常规预防出血的患者提供了更方便的治疗方案。Celtic已经拥有独家、全球许可权,使用TheraPEG技术开发和商业化长效因子IX(用于治疗血友病B)和因子VIIa(用于治疗对FVIII或FIX有免疫反应的血友病A或B患者)。根据这些许可协议,PolyTherics将获得开发和监管里程碑以及未来全球产品销售的版税。Celtic的合作伙伴Michael Earl表示,他们对Cantab Biopharmaceuticals在TheraPEG-FVIII生产方面取得的进展感到满意,并期待将这些项目推进到全面开发阶段。PolyTherics的CEO John Burt表示,与Celtic合作生产一系列使用TheraPEG的长效血因子,进一步证实了其交联技术的价值以及许可收入对其业务增长的支持。
Pro Bono Bio Group plc与PolyTherics Limited宣布在血液病学领域合作,利用PolyTherics的TheraPEG™技术开发长效凝血因子VIII(TheraPEG™ FVIII)以治疗血友病A。双方于2012年5月达成协议,成功完成可行性研究后,Pro Bono Bio获得独家全球许可权,用于开发及商业化TheraPEG™-FVIII产品。这一进展将使患者减少治疗频率,提高治疗便利性,并带来显著商业机会。PolyTherics将获得里程碑付款、进一步的开发和监管里程碑以及未来全球产品销售的版税。Pro Bono Bio已获得TheraPEG™技术在全球范围内开发及商业化长效凝血因子IX和因子VIIa的许可,新许可的TheraPEG™ FVIII产品进一步完善了这一系列重要治疗性血液因子。
国际医疗集团Pro Bono Bio Group plc(PBB)与生物制药解决方案提供商PolyTherics Limited(PolyTherics)宣布,双方在血液学联盟方面取得进展,旨在生产更长效的血液因子蛋白。PBB和PolyTherics已延长合作协议,积极开发TheraPEG Factor IX,并开始评估TheraPEG Factor VIII产品的潜力。PBB利用PolyTherics的TheraPEG技术成功完成了Factor IX的预临床药理学研究,并已将技术转移至PBB的生物制药附属公司,以生产更多长效血液因子。双方还签署了独家全球许可协议,开发并商业化血液因子VIIa的PEG化版本,并开始将技术转移至PBB附属公司。PolyTherics将根据许可协议获得进一步开发、监管里程碑付款以及未来全球产品销售的版税。预计两种产品的临床开发将在未来18-24个月内启动。
PolyTherics和Spirogen宣布合作开发抗体药物偶联物(ADCs),结合PolyTherics的专有位点特异性偶联化学和Spirogen的高效新型细胞毒性药物,以生产针对癌症治疗的新型ADCs。双方将利用PolyTherics的TheraPEG连接技术将Spirogen的强效PBD细胞毒性药物(弹头)与抗体和抗体片段进行偶联,并在癌症的预临床模型中测试ADCs的效力。PolyTherics和Spirogen将共同寻求合作伙伴,以开发合作中产生的最有希望的ADC候选药物。
Nuron Biotech已行使选择权,获得PolyTherics的TheraPEG™技术许可,以开发长效人干扰素β-1b(NU400)。这一决定基于PolyTherics提供的数据,证实了其偶联化学在特定位置将聚乙二醇(PEG)连接到其专有性人干扰素β-1b上的效率,以及PEG化干扰素β-1b的效力与延长半衰期。PolyTherics将从Nuron获得选择权费用,并有权获得进一步里程碑付款和版税。这一合作标志着PolyTherics技术潜力在开发更优生物制药产品方面的进一步验证。
Nuron Biotech与PolyTherics达成独家许可协议,利用其TheraPEG PEGylation技术开发NU400,这是Nuron专有的重组人干扰素β-1b(NU100)的长效版本。NU400旨在改善NU100的溶解性、稳定性和安全性,并计划于2011年进入III期临床试验。Nuron首席执行官Musunuri表示,这一新项目NU400将增强其领先项目——针对复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的产品特性,并支持MS领域的长期生命周期策略。NU400是一种PEG修饰的重组人干扰素β-1b,用于治疗多发性硬化症,旨在减少注射频率,提高患者依从性。NU400预计将在2012年开始早期临床试验。TheraPEG技术由PolyTherics开发,可实现蛋白质和肽的位点特异性PEG化。Nuron致力于开发更好的生物制剂,目前有四个产品处于开发阶段,涉及中枢神经系统、伤口愈合和疫苗三个疾病领域。
英国诺丁汉和伦敦,2011年4月5日——新兴生物技术公司Critical Pharmaceuticals与蛋白质和肽的精准改进创新者PolyTherics Limited宣布合作,共同开发一种新型注射用长效药物递送系统,用于一种高价值生物药物。两家公司获得政府支持的科技战略局资助,以开发该技术和原型药物。合作旨在生产一种临床优越的长效产品,可减少给药频率,降低副作用,提高整体疗效。Critical Pharmaceuticals首席执行官Lisbeth Illum表示,很高兴与PolyTherics合作,共同解决改善生物技术产品的重大需求。PolyTherics首席执行官Dr Keith Powell表示,与Critical Pharmaceuticals的联合项目为开发独特技术提供了机会,并很高兴获得科技战略局的支持。PolyTherics是应用精准化学开发改进的蛋白质和肽类药物的生物制药公司,已从Imperial Innovations Group plc、Longbow Capital LLP和The Capital Fund获得530万英镑的投资。Critical Pharmaceuticals是英国诺丁汉的一家生物技术公司,利用其专有的药物递送技术开发独特的生物药物产品。