SpeeDx公司与澳大利亚的SynGenis公司达成投资合作,旨在增强SpeeDx在分子诊断领域的重要原材料自制能力,以应对全球疫情带来的检测需求增长。此次合作将提升SpeeDx的内部制造能力,并加强澳大利亚在关键诊断领域的自主供应能力。SynGenis作为澳大利亚经验丰富的寡核苷酸制造商,将提供高质量的定制寡核苷酸,并确保快速交付。此举不仅有助于加强本地供应链,还旨在加速SynGenis在全球诊断市场的增长和影响力。
SpeeDx公司被纳入英国公共卫生英格兰(PHE)国家微生物框架,将为全英公共卫生机构提供诊断产品和相关服务。框架下,参与机构可获取SpeeDx的体外诊断(IVD)和相关服务,包括新推出的CE-IVD PlexPCR SARS-COV-2双重靶标分子检测,用于辅助诊断COVID-19。此次合作将简化实验室对关键供应商的访问,支持英国加强诊断供应链的韧性。SpeeDx致力于提供分子诊断解决方案,满足呼吸感染、性健康和抗生素耐药性方面的临床需求。
SpeeDx和MolGen于2021年6月30日宣布合作开发COVID-19检测解决方案,双方将结合SpeeDx的化学技术和MolGen广泛的设备,实现无缝整合的高通量样本到结果的工作流程。该合作将连接样本处理、核酸提取、试剂设置、扩增和结果报告,覆盖欧洲和亚太地区。双方利用各自公司的现有基础设施和协同效应,共同应对临床需求,提供更完整的检测解决方案。MolGen开发了包括PurePrep核酸提取产品组合、液体处理仪器和其他专用自动化设备在内的全面解决方案,以应对SARS-CoV-2的高量测试需求。SpeeDx则提供基于其专有PlexPCR技术的CE-IVD SARS-CoV-2测试,为病理实验室提供一站式服务。此次合作标志着两家公司在创新产品组合方面的共同发展。
SpeeDx公司获得CARB-X资助,用于开发快速检测衣原体和淋病感染,并在60分钟内确定对易获取抗生素的抗菌敏感性。该项目旨在开发一种快速、经济实惠的现场检测,利用其新专利的InSignia™技术评估活性细菌感染和抗菌耐药性状态。SpeeDx与QuantuMDx合作,将测试移植到其Q-POC™样本上,以回答qPCR和集成微阵列系统,这是一种适用于远程设置的小型电池供电、易于使用的设备。
Microbix Biosystems与SpeeDx达成合作,Microbix将成为SpeeDx诊断检测的独家质量评估产品(QAPs™)开发者,以促进其检测产品的注册和商业化。合作首先支持SpeeDx针对抗微生物耐药性(AMR)的支原体感染(AMR MGEN)的检测,预计该市场到2027年全球规模将超过10亿美元。Microbix利用其专有技术解决了生产AMR MGEN控制材料的技术难题,为SpeeDx提供所需的QAPs以完成其AMR MGEN检测的开发和注册。Microbix的技术还可用于生产其他AMR和XDR(极端耐药)生物体的QAPs。Microbix和SpeeDx认为,对耐药感染开具抗生素是无效或有害的,而SpeeDx正在开发的新一代诊断技术能够检测导致耐药性的突变,从而实现更有效的治疗。
SpeeDx宣布与Neogen Diagnostik Sağlık Hizmetleri Ltd Şti达成合作,将旗下ResistancePlus®和PlexPCR®检测产品在土耳其市场推广。Neogen Diagnostik将负责在土耳其全境分销SpeeDx的所有检测产品。此次合作将使土耳其的实验室能够提供ResistancePlus测试,并支持使用Resistance Guided Therapy。SpeeDx的产品线包括针对性传播感染和抗菌药物耐药性标记的CE-IVD试剂盒,以及针对呼吸道病毒和COVID-19的检测产品。Neogen Diagnostik的创始人Abdulmecit Arikan表示,此次合作将为土耳其医疗保健链中的各方提供Resistance Guided Therapy,有助于合理使用抗生素治疗患者。
澳大利亚政府资助SpeeDx和Nepean医院开展呼吸道病毒宿主反应测试的商业化,该测试旨在增强COVID-19患者管理并应对未来病毒大流行。SpeeDx与Nepean医院的研究人员合作,利用新专利的InSignia技术,开发出一种快速、高通量的工具,用于对呼吸道病毒感染患者进行风险分层,包括COVID-19患者。这笔资金将支持该测试的商业化进程,并加速其市场推广。
澳大利亚分子诊断解决方案开发商SpeeDx与全球制药和诊断领域的先驱罗氏公司达成非独家合作协议,旨在扩大全球范围内对SpeeDx传染病和抗生素耐药性测试及技术的访问。此协议对SpeeDx公司具有里程碑意义,将使全球更多患者和临床医生能够获得关键诊断工具,以管理抗生素耐药性。SpeeDx的测试不仅限于简单病原体检测,还支持耐药性引导治疗,为临床医生提供抗生素耐药性信息,帮助他们做出适当的治疗决策。随着抗生素耐药率的上升,这一全球性问题日益严重,新的技术先进诊断工具有助于临床医生根据感染耐药状况为患者选择最佳针对性治疗方案,从而更好地控制耐药感染的传播。SpeeDx提供针对性传播感染(STI)淋病和支原体(Mgen)的诊断测试,这两种STI由于耐药性上升和可用治疗选择有限,已被美国疾病控制与预防中心(CDC)列为主要威胁。全球疾病管理指南现在都侧重于使用耐药性识别诊断工具来帮助指导治疗。根据协议条款,罗氏将获得对SpeeDx现有测试和技术的非独家访问权,以实现全球范围内对STI抗生素耐药性诊断产品的访问和扩展,并快速将新产品带给更广泛的患者群体。
2019年11月7日,SpeeDx和QuantuMDx Group与全球非营利组织FIND合作,旨在开发针对常见性传播感染(STI)的低成本即时检测(POCT)测试。SpeeDx将利用其专有的PlexPCR®技术,开发针对淋病和支原体感染(Mgen)的多重检测,可在QuantuMDx的Q-POCTM设备上运行。该项目旨在提高全球范围内对高质量检测选项的获取,同时SpeeDx的ResistancePlus®测试在多个地区得到应用,为患者提供抗药性/敏感性标记,以改善患者管理。QuantuMDx致力于扩大Q-POCTM平台上的诊断测试组合,并与SpeeDx的测试技术相结合,以提升全球医疗标准。
SpeeDx公司与GSK达成合作协议,将为GSK的抗生素临床试验和新产品开发提供现有测试和定制测试开发。这一合作将支持GSK在抗生素领域的临床研究,旨在提高患者护理水平,通过其测试和技术的应用,促进耐药性指导治疗,提升治愈率并减少抗菌药物耐药性感染的传播。SpeeDx是一家专注于分子诊断解决方案的澳大利亚公司,其产品组合涵盖性传播感染、抗生素耐药性标记和呼吸道疾病的检测。
SpeeDx与Cepheid达成协议,将制造其市场领先的ResistancePlus测试用于GeneXpert系统。该测试计划于2019年初推出,旨在检测性传播感染(STI)支原体(Mgen)及其与阿奇霉素耐药性相关的标记。这一举措将使临床医生能够更快地获得耐药信息,以支持抗菌药物管理并做出更有效的抗生素治疗决策。ResistancePlus MG支持Mgen管理指南,并允许进行耐药性引导治疗,临床证明可以提高治愈率。Mgen感染的管理指南包括耐药性测试,以应对Mgen检测或经验性Mgen治疗中观察到的宏环类抗生素耐药率上升。目前,美国没有FDA批准的Mgen检测分子诊断测试,而SpeeDx的ResistancePlus MG测试已在欧洲CE标记销售,并在澳大利亚TGA批准销售。