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Agile Therapeutics Inc

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公司全称：Agile Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：女性保健产品研发商
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公司介绍：
Agile Therapeutics,inc.于1997年12月22日在特拉华州注册成立。该公司是一家女性健康专业制药公司，专注于新处方避孕产品的开发和商业化。Agile公司的候选产品旨在为妇女提供更便利、更合规的避孕选择。Agile公司已开发了一项透皮贴剂的专利技术，叫做Skinfusion，其目的是提供优于目前可用的药物贴片，优化贴片的粘着度，稳定性和病人的接受度。该公司的主要候选产品，Twirla，也被称为AG200-15，是一种每周一次的处方避孕贴片，目前处于第3阶段临床开发。目前，美国只有一种另外的避孕贴片可用，而且该贴片由于其剂量和物理特性而受到限制。而设计Twirla的目的就是在于解决这些限制。

基本信息

成立时间：

1997-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

16096831880

地址：

500 College Road East Suite 310 Princeton New Jersey 08540

公司官网：

www.agiletherapeutics.com

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

John Hubbard ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Ajit S. Shetty ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Al Altomari ——
Chairman of the Board and Chief Executive Officer 薪酬：
个人简介：——
William T. McKee ——
Director 薪酬：
个人简介：——
James P. Tursi ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

Afaxys 和 Exeltis 续签合作伙伴关系，以扩大 Twirla（R）（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统的使用
2025-06-30
新闻摘要： Afaxys公司，一家专注于公共卫生的社会责任医疗保健公司，宣布与Exeltis公司续签合作，以扩大公众对Twirla（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统的访问。这次续签是在2024年8月Afaxys与Exeltis的美国母公司Insud Pharma的子公司Agile Therapeutics收购之后进行的。新的合作强调了两家公司在美国公共卫生市场中扩大创新避孕药选项（如Twirla）的承诺。Twirla是一种低剂量、非每日避孕贴片。合作将使Afaxys和Exeltis能够继续支持医疗保健专业人员，提供教育、资源和Twirla的更广泛访问，从而加强两家公司改善全国生殖健康结果的努力。
Agile Therapeutics Inc. 宣布完成对 Insud Pharma， S.L. 的收购
2024-08-26
Agile Therapeutics公司宣布完成与西班牙全球制药集团Insud Pharma的收购，合并后扩大了女性健康和避孕产品组合。Agile Therapeutics的普通股股东以每股1.52美元的价格获得现金，总企业价值约为4500万美元。交易完成后，Agile Therapeutics将不再在公开市场上市。
Agile Therapeutics Inc. 宣布与 Insud Pharma， S.L. 达成最终合并协议
2024-06-26
Agile Therapeutics宣布与西班牙全球制药集团Insud Pharma达成最终合并协议，Insud Pharma将通过其美国子公司Exeltis收购Agile，交易价格为每股1.52美元现金，约合45亿美元的企业价值。Agile股东预计将获得约356%的溢价。该协议需经Agile股东批准，董事会推荐股东批准。交易预计在2024年第三季度完成。
Agile Therapeutics 提供 Twirla 的临床更新和管道评估状态
2023-02-01 21:01:00
FDA同意延长Twirla®长期安全性研究的里程碑时间表，支持AG200-15延长方案的开发。Agile Therapeutics公司正在进行Twirla®的上市后研究，并与FDA合作使用电子健康记录和保险索赔数据进行分析。此外，公司评估了AG200-15延长方案和孕激素贴片，并计划进一步开发。
Agile Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
2022-08-11
Agile Therapeutics发布2022年第二季度财报，报告显示Twirla需求连续两个季度增长，营收和运营费用显著下降。公司宣布与Nurx达成产品供应协议，并计划通过Afaxys合作和CTV广告等举措推动Twirla品牌增长。第二季度营收同比增长75%，运营费用同比下降28%。公司预计到2022年底拥有足够的现金储备。
Agile Therapeutics 在 ACOG 海报展示中宣布上市后第一年药物警戒的结果
2022-05-06 05:01:00
Agile Therapeutics公司发布了一项关于其避孕贴片Twirla（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）的安全监测报告。该产品于2020年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于体重指数（BMI）低于30 kg/m²的育龄女性。报告基于2020年12月至2021年12月间的实际使用数据，显示未发生静脉血栓栓塞事件，仅报告了两起严重不良事件，与临床试验中的安全数据一致。Twirla的安全性和耐受性在真实世界使用中与SECURE临床试验结果一致，且贴片粘附问题罕见。
Agile Therapeutics 与 Afaxys 合作扩大 Twirla（R）（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统的可及性
2022-01-10
Agile Therapeutics与Afaxys Pharma达成合作协议，共同推广Twirla（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统，旨在扩大Twirla在美国计划生育社区和依赖社区医疗中心的患者的可及性。Afaxys Pharma作为社区和公共健康领域的领先避孕药供应商，将Twirla纳入其产品组合，旨在为女性提供更多可靠的避孕选择。这一战略联盟旨在确保Twirla对更广泛的受益患者群体来说既可及又负担得起。Twirla是一种每周一次的联合激素避孕贴片，适用于体重指数（BMI）在30 kg/m2以下且适合使用联合激素避孕药的女性。
Agile Therapeutics 宣布在 ACOG 年会上公布 Twirla®（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统在不同 BMI 类别女性中的安全性和有效性数据
2021-04-30 23:01:00
Agile Therapeutics公司宣布，将在美国妇产科医师学会（ACOG）年度临床和科学会议上展示一项对SECURE III期临床试验的回顾性分析，该试验评估了Twirla®（左炔诺孕酮和炔雌醇）透皮系统的安全性和有效性。Twirla®是一种避孕贴片，适用于BMI低于30公斤/平方米的育龄女性。回顾性分析显示，与BMI低于25公斤/平方米的女性相比，Twirla®在BMI为25至30公斤/平方米的女性中表现出较低但可接受的疗效，同时保持了相似的安全性和耐受性。这一分析有助于为BMI在25至30公斤/平方米之间的女性提供咨询，这些女性可能正在考虑使用非口服、非侵入性的避孕方法。Agile Therapeutics公司致力于通过其产品和新分析来满足女性的健康需求，并支持医疗保健提供者对患者的咨询。
Agile Therapeutics 宣布发表 Twirla®（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统避孕的 3 期 SECURE 研究结果的同行评审
2020-11-30 00:00:00
Agile Therapeutics宣布，其产品Twirla®（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）透皮系统的安全性、有效性和耐受性主要结果已发表在《避孕》国际同行评审生殖健康杂志上。这项名为SECURE的3期临床试验评估了Twirla在2032名健康女性中的效果，这些女性年龄在18岁以上，在美国102个研究地点。基于这些结果，Twirla于2020年2月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防BMI小于30 kg/m²的妇女的怀孕。该研究没有对体重或BMI设置限制，从而招募了一个多元化的、具有代表性的美国女性群体。Twirla是一种每周一次的联合激素避孕贴片，适用于BMI小于30 kg/m²的妇女，以预防怀孕。
Agile Therapeutics 宣布 FDA 延长 Twirla® NDA 审查期
2019-11-15 05:30:00
Agile Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将Twirla®（左炔诺孕酮/乙炔雌二醇）透皮系统的处方药用户费用法案（PDUFA）目标审查日期从2019年11月16日延长至2020年2月16日。FDA的骨、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）在2019年10月30日讨论了Twirla的利弊，并以14票赞成1票反对、1票弃权的结果认为Twirla的预防怀孕益处超过风险，支持批准。尽管FDA考虑了该委员会的非约束性建议，但最终批准决定由FDA独立作出。在BRUDAC会议后，应FDA的要求，Agile提交了有关会议讨论主题的额外信息，FDA认为这些提交构成重大修订，将需要额外时间进行审查。Agile表示期待继续与FDA的讨论，并致力于将这一重要的避孕选择带给女性。Twirla是一种每周一次的联合激素避孕（CHC）贴片，含有活性成分乙炔雌二醇（EE）和左炔诺孕酮（LNG）。
Agile Therapeutics 宣布其研究性透皮避孕贴 Twirla® （AG200-15） 获得 FDA 咨询委员会会议的良好结果
2019-10-31 06:33:00
美国食品药品监督管理局（FDA）的骨、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）在会议上以14票赞成1票反对1票弃权的结果，支持批准Agile Therapeutics公司的新药申请（NDA）——Twirla®（AG200-15），这是一种研究中的结合性激素避孕贴片。该投票结果将作为FDA评估NDA的一部分。Agile Therapeutics公司期待与FDA继续对话，并努力争取Twirla的潜在批准。Twirla是一种每周一次的避孕贴片，旨在为女性提供一种无需每日服用药物的避孕选择。

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2024-08-26

Agile Therapeutics Inc

女性保健产品研发商

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Exeltis USA;

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2024-08-26

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——
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2023-05-25

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2022-07-06

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2022-03-14

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2021-10-08

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2020-02-11

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2019-03-04

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2016-12-02

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2015-02-24

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Hercules Capital;

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