2025年12月8日，生物制药公司Halozyme Therapeutics宣布Jim Lang加入其董事会。Jim Lang拥有超过30年的医疗保健、生命科学、商业服务和数据分析的领导经验。他在最近担任EVERSANA的首席执行官期间，通过收购超过20家公司，推动公司增长，并在2025年8月与Waltz Health合并。Jim Lang还曾担任Decision Resources Group的CEO，将其转型为领先的医疗保健数据和数据分析公司。他目前还担任Biovie和OptimizeRx公司的董事会成员。Jim Lang的加入将为Halozyme的增长战略提供战略洞察和推动增长的能力。Halozyme是一家致力于通过ENHANZE®药物输送技术和Hypercon™微颗粒技术改善患者体验和结果的生物制药公司。
美国生物制药公司Halozyme Therapeutics宣布，德国慕尼黑地区法院已批准其初步禁令请求，要求默克公司停止在德国销售和推广Keytruda SC。法院认为，默克的行为侵犯了Halozyme的一项MDASE™专利（欧洲专利号2 797 622）。尽管初步禁令可以上诉，但Halozyme相信该禁令将得到维持。此外，默克于2025年8月发起的对该专利的无效诉讼正在德国联邦专利法院审理中。患者仍可使用Keytruda的静脉注射版本。Halozyme还在美国新泽西州联邦地区法院对默克提起专利侵权诉讼，指控默克的皮下Keytruda配方侵犯了其15项专利。MDASE™专利不包括在Halozyme的ENHANZE®许可计划中，因此对默克的侵权诉讼结果不会影响ENHANZE®许可计划或Halozyme从ENHANZE®许可中获得收入。
Halozyme Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Helen Torley博士将于2025年12月2日在Evercore Healthcare Conference上主持并发表演讲。会议将在太平洋时间上午10:20（东部时间下午1:20）举行，并通过公司网站的投资者关系部分提供现场音频网络直播。会议后的90天内，还将提供音频网络直播的回放。Halozyme是一家生物制药公司，致力于开发颠覆性的解决方案，以改善患者体验和治疗效果。公司拥有ENHANZE®药物输送技术，该技术通过专有的酶rHuPH20，简化了注射药物的皮下输送，减轻了治疗负担并提高了便利性。ENHANZE®技术已惠及超过100个全球市场的100万患者，并与罗氏、田边三菱、辉瑞、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、住友化学、Acumen Pharmaceuticals和Merus N.V.等领先的制药和生物技术公司达成许可协议。Halozyme还在开发Hypercon™技术，以扩展其药物输送技术组合。Hypercon™是一种创新的微粒技术，预计将设定药物和生物制剂高浓度的新标准，减少相同剂量下的注射量，并扩大家庭和医疗机构给药的机会。Hypercon™技术已许可给强生、礼来和argenx等领先的生物制药合作伙伴。此外，Halozyme还开发、制造和商业化使用先进自动注射器技术的药物-设备组合产品，旨在提高便利性、可靠性和耐受性，增强患者舒适度和依从性。公司拥有两个专有商业产品Hylenex®和XYOSTED®，合作伙伴商业产品，以及与梯瓦制药公司和Viatris Inc.的子公司McDermott Laboratories Limited的合作开发项目。Halozyme总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在纽泽西州的Ewing、明尼苏达州的Minnetonka和马萨诸塞州的波士顿设有办公室。Minnetonka也是其运营设施所在地。
全球领先的合同研究组织（CRO）Fortrea宣布任命Agnieszka M. Gallagher为首席法务官。Gallagher将负责公司的法律战略和运营，担任公司秘书、首席合规官，并成为Fortrea领导团队的一员。她接替了J. Stillman Hanson，后者将在计划过渡期后离开公司。Gallagher在生命科学领域拥有超过25年的经验，最近在Standard Biotools, Inc.担任首席法务官和公司秘书，并在Orasure Technologies担任过一般法务官、首席合规官和公司秘书。她还在Alnylam Pharmaceuticals、ViiV Healthcare、GSK Biologics、Sandoz International、Medtronic和Pfizer等公司担任过领导角色。Gallagher在加入Fortrea时表示，她期待与全球团队和合作伙伴合作，加速创新治疗的开发。Fortrea是一家领先的全球临床开发解决方案提供商，与生命科学行业的公司合作，推动医疗保健创新，加速将改变生活的疗法带给患者。
Halozyme Therapeutics公司宣布将于2025年11月3日（周一）收盘后发布其2025年第三季度的财务和运营结果。公司将于同日举行电话会议，讨论相关结果，会议链接为https://registrations.events/direct/Q4I78137280。电话会议的实时直播和回放将在Halozyme公司网站www.halozyme.com的“投资者”部分提供。Halozyme是一家生物制药公司，致力于推进颠覆性解决方案，以改善患者体验和结果。公司拥有ENHANZE®药物输送技术，该技术使用专有酶rHuPH20，旨在通过皮下注射药物和液体，改善患者体验，实现快速皮下注射和减少治疗负担。Halozyme的技术已在全球100多个市场应用于至少一个主要地区的十个商业化产品中，影响了超过一百万名患者。公司总部位于加州圣地亚哥，并在新泽西州的Ewing和明尼苏达州的Minnetonka设有办公室。
ViiV Healthcare公司近日宣布，其研发的Dovato（多替拉韦/拉米夫定[DTG/3TC]）在96周的临床试验中，与Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦阿法酰胺[比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦阿法酰胺]）相比，在维持HIV-1成人患者的病毒学抑制方面同样有效。在为期两年的研究中，使用Dovato的患者体重增加和药物相关不良事件显著减少。这些结果将在欧洲艾滋病临床学会（EACS）年会上公布。PASO DOBLE研究是一项针对Dovato与BIC/FTC/TAF三联疗法在维持病毒学抑制方面的头对头、随机、开放标签、多中心、第IV期临床试验。
ViiV Healthcare公司近日公布了其长效注射型HIV药物cabotegravir long-acting (CAB LA)与lenacapavir (LEN)在I期开放标签交叉研究中的数据。研究显示，在69%的HIV阴性成年人中，CAB LA注射被认为“完全或非常可接受”，而LEN注射的这一比例为48%。在巴黎举行的第20届欧洲艾滋病大会上，研究还表明，在单次给药后，90%的HIV阴性成年人和86%的医疗保健提供者（HCPs）更倾向于CAB LA注射而非LEN注射。ISR事件在LEN中比在CAB LA中更为频繁和明显。这项研究强调了个人选择和知情决策在选择长效注射型HIV疗法或预防方案中的重要性。
ViiV Healthcare公司在20届欧洲艾滋病大会（EACS）和美国IDWeek大会上展示了60多项关于HIV治疗的摘要。这些摘要包括其长效HIV治疗和预防产品组合的数据，如cabotegravir长效注射剂（CAB LA）和lenacapavir（LEN）。研究包括CAB LA和LEN单剂量注射的耐受性和可接受性，Vocabria + Rekambys（CAB LA + rilpivirine LA）和Apretude（CAB LA用于PrEP）的新有效性和耐受性数据，以及HIV治疗中创新组合方法的管线数据。此外，还展示了关于dolutegravir/lamivudine（DTG/3TC）的长期疗效数据，以及N6LS（一种研究中的广谱中和抗体）与CAB LA联合治疗HIV的新数据。
ViiV Healthcare，一家全球性的HIV治疗公司，今天宣布与药品专利池（MPP）延长自愿许可协议，以包括用于长效HIV治疗方案中的cabotegravir相关专利。这一举措是在世界卫生组织（WHO）更新指南，推荐长效注射型cabotegravir + rilpivirine作为HIV治疗方案之后进行的。现有的预防性通用许可证持有人将能够开发、生产和供应CAB LA，用于与长效rilpivirine结合使用，以帮助在133个国家实现长效治疗的可及性。这包括所有最不发达国家、低收入、中低收入和撒哈拉以南非洲国家，以及ViiV没有cabotegravir专利权的国家。ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse表示，公司很高兴将自愿许可扩展到包括HIV治疗，并欢迎WHO的最新建议，以扩大治疗方案。MPP执行董事Charles Gore表示，他们很高兴将CAB LA许可扩展到包括HIV治疗，这反映了WHO的最新建议。世界卫生组织全球HIV、乙型肝炎和性传播感染计划主任Meg Doherty表示，WHO欢迎将长效cabotegravir自愿许可协议扩展到包括HIV治疗，这符合WHO的新建议，即长效注射型抗逆转录病毒作为病毒学抑制但面临每日口服方案依从性挑战的人的替代方案。
ViiV Healthcare在2025年国际艾滋病学会（IAS 2025）会议上展示了其创新性HIV治疗和预防方案。会议重点介绍了Vocabria & Rekambys（在美国、加拿大和澳大利亚品牌为Cabenuva）的长期有效性，评估了长效注射剂与每日口服疗法的患者偏好，并测量了长效注射剂在应对与每日服用药物相关的常见挑战（包括耻辱和依从性）的好处。ViiV Healthcare首席医疗官Jean van Wyk强调，长效注射剂正在重新定义我们对待HIV护理和管理的方式。会议还将展示关于CAB+RPV LA在治疗初治成人中的偏好和选择、CAB+RPV LA在广泛人群中的真实世界有效性数据、CAB LA作为PrEP的接受度和益处、DTG/3TC在不同人群中的有效性、社区视角在治疗结果中的重要性以及ViiV Healthcare赞助或支持的研究。
ViiV Healthcare宣布其EMBRACE IIb期研究取得积极成果，研究发现N6LS（VH3810109或VH109）与每月一次的长效注射剂cabotegravir（CAB LA）联合使用，每四个月给药一次，可有效抑制HIV病毒水平，且参与者耐受性良好。该研究结果在旧金山举办的CROI 2025会议上公布。VH109是一种CD4结合的广谱中和抗体，与cabotegravir联合使用，在六个月内显示出高疗效和良好的耐受性。VH109在IV和SC给药组中均表现出良好的疗效，两组中分别有96%和88%的参与者HIV-1 RNA水平低于50拷贝/毫升。ViiV Healthcare计划在EMBRACE II期试验中进一步评估VH109与CAB LA的六个月IV制剂。
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