MediciNova公司宣布，西班牙国家癌症研究中心的研究发现，巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）介导的CD74阳性小胶质细胞和巨噬细胞的重编程是脑转移癌的关键脆弱点。该研究发表在《癌症研究》杂志上，展示了使用脑渗透性小分子ibudilast对该途径进行药理调节。研究显示，肿瘤来源的MIF改变了脑内小胶质细胞和浸润性巨噬细胞的功能状态，将它们从潜在的防护作用转变为促转移作用。抑制MIF-CD74信号轴显著减少了转移进展。MediciNova计划与Valiente博士和CNIO合作，针对有脑转移的实体瘤患者开展未来临床研究。该研究为MediciNova的领先产品MN-166（ibudilast）在神经肿瘤学领域脑转移癌的治疗策略中提供了转化潜力。
MediciNova公司宣布，截至2026年1月底，美国已有12个研究站点激活，100名患者已入组SEANOBI研究（Scalable Expanded Access with Analysis of Neurofilament and Other Biomarkers in ALS；NCT 06743776），占计划入组200名患者的50%。该研究评估了MN-166（ibudilast）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的疗效。MediciNova总裁兼首席执行官Iwaki博士表示，SEANOBI扩展访问计划获得100名患者入组，标志着MN-166临床开发的重要进展。SEANOBI扩展访问计划由美国国立卫生研究院（NIH）资助，旨在为不符合正在进行随机临床试验的ALS患者提供MN-166（ibudilast）治疗机会，同时收集重要的生物标志物和临床结果数据。此外，MN-166（ibudilast）还在COMBAT-ALS 2b/3期试验中接受评估，这是一项随机、安慰剂对照试验，旨在评估MN-166在ALS患者中的疗效和安全性。
MediciNova公司于2026年1月6日向股东发布了一封信件，回顾了2025年的业绩并展望了2026年的发展。2025年，尽管全球面临通货膨胀、美国新政府的贸易政策变化和持续的 geopolitical risks等挑战，MediciNova公司仍取得了显著成就。主要进展包括完成三项临床试验的患者招募以及启动针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的大规模扩展访问计划。在临床试验方面，MN-166（ibudilast）的COMBAT-ALS 2b/3期临床试验已完成患者招募，预计年底前将公布初步结果。此外，公司还启动了由2200万美元的美国国立卫生研究院研究资助支持的ALS扩展访问计划。MN-001（tipelukast）的MN-001-NATG-202 2期临床试验也已完成患者招募，预计2026年夏季将公布初步数据。MediciNova公司预计2026年将成为一个关键年份，公司将继续致力于为患有严重疾病的患者提供更好的治疗方案。
MediciNova公司宣布，其主导的OXTOX研究（奥沙利铂神经毒性研究）已完成患者招募。该研究是一项由Janette Vardy博士和Haryana Dhillon博士发起的随机、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估MN-166（依布地乐）在转移性结直肠癌患者中预防化疗诱导性外周神经病变的效果。研究共招募了100名患者，分布在澳大利亚11个临床中心。患者将继续接受化疗，并服用指定的研究药物（MN-166或安慰剂）直至疾病进展或出现不可接受的副作用。研究预计将在患者完成化疗后六个月结束。MN-166是一种小分子化合物，可抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎症细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）。MediciNova是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发多种新型小分子疗法，用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。
MediciNova公司宣布了其Phase 2b/3临床试验MN-166（ibudilast）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的更新和患者基本特征数据，该研究被称为COMBAT-ALS研究。研究共招募了234名参与者，并在2025年9月完成招募。研究数据表明，参与者的年龄、种族分布、疾病类型和疾病持续时间等特征与其他Phase 2和Phase 3 ALS临床试验相似，支持了研究结果的普遍性。MediciNova公司表示，他们期待在2026年底前获得主要数据，并希望MN-166能为ALS患者带来治疗上的重大进步。此外，MediciNova还通过FDA的个人患者扩大访问计划积极支持希望继续接受MN-166治疗的患者，并承诺将继续提供此类支持。
MediciNova公司近日在《动脉粥样硬化与血栓形成杂志》上发表的研究表明，MN-001的主要代谢物MN-002通过上调ABCA1和ABCG1转运蛋白，在巨噬细胞中增强胆固醇外排，这一机制对于逆向胆固醇转运（RCT）至关重要，RCT是清除动脉壁胆固醇、预防动脉粥样硬化和心血管疾病的关键过程。该研究为MN-001在先前临床试验中观察到的血脂改善提供了科学依据，并加强了MN-001在治疗高甘油三酯血症、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和2型糖尿病（T2DM）等多种代谢紊乱的潜力。目前，MN-001正在进行针对2型糖尿病患者的高甘油三酯血症和NAFLD的2期临床试验，预计2026年夏季将公布初步结果。MediciNova公司致力于将这些科学进展转化为有意义的临床成果，并为股东创造长期价值。
MediciNova公司宣布任命Christopher D. Breder博士为临床和监管顾问，他将提供战略指导并领导科学顾问委员会。Breder博士拥有超过20年在美国食品药品监督管理局（FDA）和大型制药公司的经验，并在神经退行性疾病治疗方面有显著贡献。MediciNova是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发多种针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。公司的主要资产MN-166（依布地星）正在针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎病（DCM）进行III期临床试验，并已准备好针对多发性硬化症（MS）进行III期临床试验。
MediciNova公司宣布任命Christopher D. Breder博士为临床和监管顾问，他将提供战略指导并领导科学顾问委员会。Breder博士拥有超过20年在美国食品药品监督管理局（FDA）和大型制药公司的经验，包括在FDA担任医学官员和首席医学官员等职务。他在神经退行性疾病的治疗，如肌萎缩侧索硬化症（ALS）、重症肌无力（MG）和杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗中发挥了关键作用。Breder博士的双重视角为他提供了在临床试验设计、监管策略和神经科学及罕见病新型疗法开发方面的深厚专业知识。MediciNova公司致力于推进神经退行性疾病创新解决方案，Breder博士的加入将有助于加速实现这一目标。
MediciNova公司，一家在纳斯达克全球市场和东京证券交易所上市的生物制药公司，宣布其因在推进MN-166（ibudilast）的研发工作中取得的创新成就，荣获第五届BioTech Breakthrough Awards的“合同研究与发展创新奖”。MN-166是MediciNova公司的领先小分子药物候选产品，目前正在开发用于治疗多种神经系统疾病，包括致命的神经退行性疾病——肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该药物旨在通过调节疾病进展中涉及的多种机制来抑制神经炎症并促进神经保护，为治疗选择有限的条件提供了有希望的疗法。MediciNova总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，这一认可强调了公司致力于为像ALS这样的毁灭性疾病开发真正改变疾病的治疗方法的使命，并庆祝了团队和合作伙伴为为患者带来有意义突破的奉献。MediciNova正在进行MN-166在ALS患者中的2/3期COMBAT-ALS试验，代表了公司继续致力于解决严重未满足医疗需求的承诺。公司对目前取得的进展感到鼓舞，并期待在未来一年内随着研究的进展分享结果。BioTech Breakthrough Awards项目旨在表彰全球生命科学和生物技术行业中最具创新性的公司、技术和产品。MediciNova是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，正在开发一系列新颖的小分子疗法，用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。MediciNova拥有11个处于临床开发阶段的计划，其领先资产MN-166（ibudilast）目前正在进行3期临床试验，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎病（DCM），并已准备好进行进行性多发性硬化症（MS）的3期临床试验。MN-166（ibudilast）还在进行2期临床试验，用于治疗长COVID和物质依赖。MN-001（tipelukast）在特发性肺纤维化（IPF）的2期临床试验中进行了评估，并在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）中正在进行第二项2期临床试验。MediciNova有着通过政府拨款获得研究者发起的临床试验的强大记录。
MediciNova公司宣布，其针对2型糖尿病（T2DM）引起的甘油三酯升高和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的MN-001（Tipelukast）治疗药物的临床试验MN-001-NATG-202已完成患者招募。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估MN-001的效果。患者被随机分配接受500毫克/天的MN-001或安慰剂，持续24周。主要终点包括第24周时肝脏脂肪含量的变化和空腹血清甘油三酯的变化。预计2026年夏季将公布顶线数据。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。此外，MediciNova公司正在开发多个针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的创新小分子疗法。
MediciNova公司宣布，其研究文章《Tipelukast代谢物增强ABCA1和ABCG1表达及胆固醇外排：动脉粥样硬化的潜在治疗策略》在同行评审期刊《动脉粥样硬化与血栓形成杂志》上发表。该研究由MediciNova与一家专注于脂质和胆固醇代谢的日本领先学术研究团队合作完成。研究显示，公司研究化合物MN-001（Tipelukast）的主要代谢物MN-002通过上调关键转运蛋白ABCA1和ABCG，显著增强了巨噬细胞中的胆固醇外排。这些发现表明了一种新的作用机制和潜在的动脉粥样硬化及其他代谢性疾病的疗法。MediciNova总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，公司致力于探索MN-001的全面治疗潜力，并期待在代谢疾病领域进行进一步的临床研究。此前的研究表明，MN-001在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和高甘油三酯血症患者中改善了血清脂质谱，尤其在2型糖尿病患者中效果显著。MediciNova目前正在对高甘油三酯血症、2型糖尿病和NAFLD患者进行随机、安慰剂对照、双盲的2期研究，招募工作接近完成。
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