Insmed公司宣布将在2025年9月27日至10月1日在阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会(ERS)2025大会上展示其后期产品组合中的七项研究摘要。其中,treprostinil palmitil吸入粉末(TPIP)在肺动脉高压(PAH)患者中的2b期试验数据将在ALERT会议中重点介绍。此外,还包括brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)患者中的疗效和安全性分析,以及来自法国和英国THIN数据库的健康结果和经济研究。Insmed表示,这些数据展示了其对严重呼吸和肺疾病护理的承诺。
RQ生物技术公司于2022年5月17日在伦敦成立,旨在通过抗体技术革新病毒感染病的治疗和预防。公司获得阿斯利康公司157亿美元的许可费和版税,用于开发针对SARS-CoV-2的早期阶段单克隆抗体(mAbs)。RQ生物汇聚了来自学术界和工业界的创始人、高管和顶尖科学家,旨在满足易感人群未满足的治疗需求。公司首席执行官为前Imbria首席商务官、前赛诺菲高管雨果·弗莱,同时拥有来自牛津大学和LifeArc的持续深度合作支持。RQ生物致力于开发基于强大广谱mAbs的治疗和预防疗法,为易感人群提供即时和持久的免疫力。
Ovid Therapeutics Inc.近日宣布了其业务更新和2021年第四季度及全年财务结果。公司专注于开发治疗癫痫的新药,并计划在2022年启动临床试验。公司通过重组组织,减少约20%的员工人数,以增加运营效率。业务发展策略包括与Healx和Marinus等公司达成协议,并探索其他商业发展活动。Ovid的管线包括OV329、OV350等药物,预计将在2022年提交IND申请。此外,公司还与Takeda就soticlestat达成协议,预计将获得监管和商业里程碑付款。2021年12月31日,公司现金和现金等价物为1.878亿美元。
RedHill Biopharma在第三季度实现了多项业务亮点和财务成果。公司加速了针对Omicron变种的两种先进COVID-19药物的临床试验,其独特的主靶点作用机制对Omicron和其他变种具有潜在效果。第三季度净收入达到2160万美元,连续第二个季度创纪录。公司现金余额为5150万美元。此外,Talicia和Movantik的处方量持续增长,Talicia新处方量同比增长15%,Movantik季度新处方量增长1.1%。公司还获得了韩国Kukbo Co.的战略投资和一笔1.55亿美元的承销公开募股。在研发方面,公司继续推进针对COVID-19、肺非结核分枝杆菌病、克罗恩病和前列腺癌的药物研发项目。
RedHill Biopharma与Aurobindo达成专利诉讼和解,根据《药物价格竞争和专利期限恢复法案》(Hatch-Waxman法案),该和解协议结束了对Movantik专利的所有待决诉讼。Aurobindo的仿制药在美国的最早上市日期为2030年10月1日。RedHill于2020年4月从阿斯利康收购了Movantik的全球权利,不包括欧洲和加拿大。根据和解协议,Aurobindo在美国不能销售Movantik的仿制药,直到2031年4月1日(需美国FDA批准)或在某些情况下更早。双方还同意向特拉华州美国地方法院提交一份和解令,以结束针对Aurobindo的诉讼。根据法律规定,双方将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交和解协议以供审查。
RedHill Biopharma与Apotex就Movantik专利诉讼达成和解,双方签订许可协议,Apotex在美国市场销售Movantik仿制药的申请被推迟至2030年10月1日(需FDA批准),并同意向美国特拉华州地区法院提交诉讼终止文件。RedHill专注于胃肠道和感染性疾病领域,拥有多个临床研究项目,包括RHB-204、opaganib、RHB-107、RHB-104、RHB-102和RHB-106等。
EnWave公司与AstraZeneca的子公司MedImmune签订了一项重要材料转让协议,旨在测试EnWave的Radiant Energy Vacuum(REV)技术在液体单克隆抗体制剂脱水中应用的可行性。AstraZeneca将向EnWave在加拿大的温哥华测试设施发送专有材料进行初步概念验证试验。若试验成功,双方计划进一步协商更全面的合作协议,以推进研发活动。EnWave是一家专注于食品和制药行业(包括合法大麻)的先进技术公司,其Radiant Energy Vacuum(REV)技术已在全球多个市场垂直领域得到应用,并已签署超过四十项特许权使用费协议。
INOVIO公司宣布其DNA药物INO-3107在治疗罕见病复发呼吸道乳头状瘤病(RRP)的1/2期临床试验中已对首位受试者进行给药。RRP是一种由人乳头瘤病毒(HPV)6型和11型感染引起的罕见病,导致非癌性肿瘤生长,可能引起危及生命的呼吸道阻塞。该疾病目前无法治愈,主要通过手术暂时恢复呼吸道。大多数肿瘤会复发,需要重复手术,严重影响了患病者的生活质量。今年早些时候,美国食品药品监督管理局(FDA)授予INO-3107孤儿药资格。INOVIO公司正在开发针对HPV相关疾病、癌症和传染病的15个DNA药物临床项目,包括针对MERS和COVID-19的冠状病毒的DNA疫苗开发项目。
Revolution Medicines公司宣布了其第三季度和截至2020年9月30日的九个月财务结果,并提供了公司更新。公司专注于开发针对RAS依赖性癌症的靶向疗法,其产品组合包括直接RAS(ON)抑制剂和RAS伴随抑制剂,旨在实现联合治疗方案。RMC-4630作为单药和与Cobimetinib联合使用的临床试验中,已选定推荐的第二阶段剂量和方案。公司还与阿斯利康达成新的临床合作协议,研究RMC-4630与阿斯利康的KRASG12C靶向资产联合使用。此外,公司加速了其RAS(ON)抑制剂平台的发展,该平台已产生了一系列针对多种致癌RAS变异的强效、细胞活性抑制剂。在第三季度,公司通过在携带KRASG12D突变的预临床人胰腺癌模型中诱导肿瘤消退,证实了其KRASG12D(ON)抑制剂的代表产品的抗肿瘤效果。公司还完成了后续融资,筹集了1.794亿美元,进一步增强了其资产负债表,以支持多个临床里程碑并延长公司的运营时间。
Fortress Biotech Inc.在2020年第三季度实现了显著增长,产品收入同比增长29%至3080万美元。公司预计将在2021年第一季度开始滚动提交CUTX-101的新药申请,并在第二季度末完成。此外,公司还通过多笔交易加强了资产负债表,包括通过A系列永久优先股发行筹集约1200万美元,以及与Oaktree Capital Management签订的6000万美元的再融资协议。Fortress Biotech Inc.的业务模式包括五个市场化的产品和一个超过25个处于开发阶段的程序,这为公司在近期和长期提供了多个重要的催化剂。公司在合作伙伴项目中也取得了进展,包括CUTX-101、cosibelimab、CAEL-101、MB-105和MB-106等产品的积极数据。
Fusion Pharmaceuticals与AstraZeneca宣布合作,共同开发下一代放射性药物和联合疗法,以治疗癌症。该合作将结合Fusion的靶向α疗法平台和AstraZeneca的抗体和肿瘤学产品组合,旨在创造新的癌症疗法。双方将共同发现、开发和商业化新型靶向α疗法,并探索特定的联合策略。AstraZeneca将支付前期费用,并提供未来的开发里程碑和其他付款。此外,双方还将评估涉及各自产品组合中现有资产的潜在联合策略。Fusion将负责临床前开发,而AstraZeneca将负责临床开发。