Aronora,一家专注于心血管血液病创新疗法的临床阶段生物制药公司,宣布扩展其领导团队,以支持其差异化的临床管线和长期增长目标。公司任命Grace E. Colón博士为董事会主席,John Glasspool为董事会董事,Lekhan Shivashankar为首席运营官。Grace E. Colón博士拥有30年生物制药、基因组学、医疗保健、风险投资和工业生物技术领域的创业和执行经验。John Glasspool先生是一位经验丰富的全球生物制药高管,曾领导多家组织通过临床、运营和战略转折点。Lekhan Shivashankar先生是一位资深的咨询顾问,对塑造心血管生物技术公司的价值叙事有深入的了解。Aronora正在推进一系列针对心血管血液病的首创和最佳疗法,包括治疗急性缺血性卒中的首创溶栓酶AB002,以及针对血栓性疾病的治疗和预防的FXI A2和A3抑制剂等。
Nektar Therapeutics宣布与Healthcare Royalty达成协议,以1.5亿美元出售ADYNOVATE和MOVANTIK的版税。这笔交易将帮助Nektar为早期和晚期免疫肿瘤项目的临床试验提供资金。HCR将支付1.5亿美元现金,并设定了版税支付上限,到期后版税权利将回归Nektar。交易完成后,Nektar预计年底将有约12亿美元的现金和投资证券。
Shire公司完成与Baxalta的合并,成为全球领先的生物技术公司,专注于罕见病和其他高度专业化的疾病患者服务。预计到2020年,Shire将实现两位数的复合年营收增长,年营收超过200亿美元,其中约65%的年营收将来自罕见病产品。Shire拥有超过50个处于不同阶段的临床开发项目,全球员工超过22000人,业务遍及100多个国家。合并后,Shire将提供更广泛的全球影响力和一流的产品,以帮助更多患者满足未满足的医疗需求。
19日,绿十字公司与博克夏公司签订关于治疗血友病B的药物“瑞克斯布西”的销售协议,绿十字公司将独家负责2016年6月至2019年底在韩国的瑞克斯布西的流通和销售。瑞克斯布西是唯一获得成人血友病B患者出血事件抑制及预防适应症的药物,对治疗血友病B具有显著疗效,有助于改善患者的生活质量。绿十字公司计划于21日在首尔举行瑞克斯布西的上市研讨会。
Kamada Ltd.因与Chiesi Farmaceutici S.p.A.和Baxalta Incorporated达成战略合作协议,在实现特定监管和销售里程碑后,获得了两笔里程碑付款。Kamada从Chiesi获得了关于吸入性α-1抗胰蛋白酶(AAT)治疗AAT缺乏症(AATD)的营销授权申请(MAA)提交的里程碑付款,Chiesi是Kamada在欧洲的独家营销和分销合作伙伴。此外,Kamada从Baxalta获得了Glassia(Kamada的静脉(IV)AAT治疗)的未公开销售里程碑付款,Baxalta是Kamada在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的Glassia独家分销的战略合作伙伴。Kamada将这些付款记录为递延收入,并在战略协议期限内确认。Kamada首席执行官Amir London表示,这些里程碑付款提供了非稀释性资金,增强了公司的资产负债表,并突出了公司执行全球战略计划的持续承诺。Kamada专注于孤儿病种的血浆衍生物蛋白疗法,拥有商业产品组合和强大的后期产品管线。
Baxalta公司与Precision BioSciences公司达成全球合作,利用Precision BioSciences的ARCUS基因编辑技术,共同开发针对多种癌症的异基因CAR T细胞疗法。Precision BioSciences将获得1.05亿美元的预付款,以及未来可能的里程碑付款和版税。该合作旨在克服现有CAR T疗法在制造方面的限制,扩大治疗范围。根据协议,双方将开发针对多达六个独特靶点的CAR T疗法,预计首个项目将在2017年底进入临床试验。Precision BioSciences将负责进行早期研究活动,直到第二阶段,之后Baxalta有权选择进行后期开发和商业化。此外,Precision BioSciences还有权在美国通过50/50的合作开发和共同推广选择权参与任何许可产品的开发和商业化。
2016年1月5日,日本大阪,Takeda制药公司宣布收购位于美国明尼苏达州布鲁克林公园的生物制药工厂,该工厂原属于Baxalta US Inc。Takeda计划利用该工厂主要生产Entyvio(vedolizumab)和其他生物制品,以优化全球效率并增强产品供应链的灵活性。Takeda全球制造和供应链官托马斯·沃兹涅夫斯基表示,此次收购对Takeda而言是一大战略优势,有助于加强和扩大其全球业务。此外,该工厂还将为Takeda提供制造更多商业产品和临床开发中的研究药物的能力,并助力其建立和发展直接商业生物制造的专业技能。交易条款未公开。Takeda是一家总部位于日本大阪的研究型全球制药公司,致力于通过领先的医学创新为全球患者提供高质量的治疗方案。
Baxalta与Symphogen宣布了一项广泛的战略免疫肿瘤合作,旨在推进新型免疫检查点疗法的开发。根据协议,双方将共同推进针对六个检查点靶标的创新疗法,其中首个项目将于2017年进入临床试验。Baxalta将支付175亿美元(1.6亿欧元)的前期费用,并可能获得未来里程碑付款和版税。该合作预计总价值可达14亿欧元(16亿美元),包括长期期权费和里程碑付款,以及全球销售额的版税。Baxalta和Symphogen将共同推动免疫肿瘤领域最具创新性的领域之一。
Baxalta公司获得欧洲药品管理局(EMA)的积极意见,许可其在荷兰Sanquin血库的基础上生产HYQVIA和GAMMAGARD LIQUID 10%两种免疫球蛋白注射剂,以满足欧盟、冰岛和挪威市场的需求。这一许可基于与Sanquin的制造服务协议,旨在优化全球血浆疗法的需求供应。Baxalta将继续优化其制造网络,支持全球对血浆疗法的不断增长需求,并从美国、奥地利和意大利的FDA批准的制造场所继续向美国市场供应产品。Baxalta表示,满足血浆疗法需求的增长是其全球制造战略的关键部分。
Baxalta公司宣布,欧洲委员会已批准其产品OBIZUR上市,用于治疗成人获得性血友病患者的出血症状。OBIZUR是一种重组猪源凝血因子VIII,是欧洲首个用于治疗获得性血友病A的重组猪源凝血因子VIII治疗药物。该药物通过监测FVIII活性水平帮助医生评估治疗效果。OBIZUR的批准基于一项全球多中心临床试验,结果显示该药物在治疗成人获得性血友病A患者严重出血症状方面有效且安全。该药物已在欧洲、美国和加拿大获得批准,并正在瑞士、澳大利亚和哥伦比亚进行监管审查。
Kamada Ltd.宣布与Baxalta延长供应Glassia的协议,确保到2018年额外获得约5000万美元的最低收入。这是自2010年原协议执行以来第三次延长,预计从2010年8月到2018年底,通过该协议产生的总收入将增至至少2.4亿美元。Kamada将继续为Baxalta生产Glassia,直到2019年,届时Baxalta将开始支付版税。此次延长协议反映了Glassia在美国市场的增长接受度,并强调了Kamada与Baxalta的伙伴关系。Kamada的CEO表示,这一收入增长有助于实现2017年1亿美元的收入目标。