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Ferrer Internacional SA

公司全称:Ferrer Internacional SA
国家/地区:西班牙/——
类型:——
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公司介绍:
Ferrer Internacional SA was originally formed, as Grupo Ferrer, from a chemical company created in 1940, M & F Ferrer SL. In 1959, the name was changed to Laboratorios Ferrer SL, as a result of increasing pharmaceutical activity. In 1975, it became Ferrer Internacional SA, an organization which eventually developed into the Group's parent company. Grupo Ferrer is made up of 30 companies, with interests in pharmaceuticals, food and fine chemicals,.Grupo Ferrer has a industrial and commercial structure in Spain and Germany, long commercial experience in South America, as well as in Africa and in the Middle and Far East, and business activity in France, Italy, Belgium, Portugal and Greece. Grupo Ferrer's pharmaceutical research takes place in two European centers, Barcelona (Spain) and Alsdorf (Germany).In October 2014, Ferrer agreed to purchase 2 million shares of Alexza common stock for $4 per share under an amended agreement for Adasuve, thereby becoming Alexza's largest shareho

基本信息

地址:

Avenida Diagonal,n 549,5 Planta BARCELONA BARCELONA 08029; ES; Telephone: +34936003700;

公司官网:

www.ferrer.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 天然产物
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Prilenia Therapeutics B.V.和Ferrer公司宣布启动了Pridopidine在亨廷顿病(HD)中的确认性研究(PRECISE-HD研究)。该研究旨在进一步评估Pridopidine(一种口服胶囊,每日两次)的疗效和安全性,并生成支持注册的数据。研究将评估Pridopidine对疾病进展、功能能力、运动功能、认知、言语和生活质量的影响。研究将招募400名参与者,包括美国和其他国家,预计将在全球75个地点进行。该研究分为两个阶段:52周的安慰剂对照阶段和104周的开标签扩展阶段。
Prilenia和Ferrer宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准开始一项针对快速进展性肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的Pridopidine Phase 3关键性3期临床试验。该试验将在全球多个地区进行,旨在评估Pridopidine在ALS患者中的疗效和安全性。
Ferrer公司获得FDA加速审批资格,用于治疗进行性核上性麻痹(PSP) Ferrer公司,一家B Corp认证的国际制药公司,宣布其从Asceneuron许可的FNP-223新型疗法,旨在减缓进行性核上性麻痹(PSP)的发展,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批资格。FNP-223是一种针对PSP的新分子实体,目前正在进行2期临床试验,以评估其在成人患者中的安全性、有效性和药代动力学,这些患者可能患有或很可能患有PSP-Richardson综合征(PSP-RS),这是这种神经退行性疾病的常见临床变异。 Ferrer公司首席执行官Mario Rovirosa表示:“我们很高兴获得FDA对FNP-223在治疗PSP方面的加速审批资格。与我们的宗旨——利用商业为社会正义而战一致,我们致力于尽快推进这种有希望的疗法,以惠及尽可能多的患者。” 加速审批资格是药物开发过程中的一个重要里程碑。这是一个提供更多与FDA会议讨论药物开发、加速批准和优先审评(如满足相关标准)可能性的项目。 Marta Parmar,Ferrer首席质量、监管和药物警戒官表示:“这一资格强调了加快FNP-223开发和审查的重要性,以满足这种罕见且毁灭性疾病患者的关键未满足需求。” 进行性核上性麻痹在患者中表现为说话困难、平衡障碍、步态改变和认知问题。PSP的患病率约为每10万人5例,主要影响60岁以上的人。该病的病因被认为与大脑某些区域tau蛋白的异常积累有关,导致神经退行性变。临床前模型表明,FNP-223可以防止tau蛋白在神经元中的异常积累。Ferrer现在旨在证明这种分子在PSP患者中是安全有效的。 Ferrer首席科学官Oscar Prez表示:“获得加速审批资格是我们为PSP提供变革性治疗的旅程中的一个重要里程碑。我们期待推进我们的研究,并希望为患有这种挑战性状况的患者提供新的治疗选择。”
Prilenia Therapeutics与Ferrer达成合作协议,共同在欧洲和其他选定市场推广和开发Pridopidine。该交易总额约为5亿美元,包括约1.25亿美元的预付款和近期的里程碑。Ferrer将负责在欧洲和其他选定市场商业化Pridopidine,而Prilenia保留在北美、日本和亚太地区的完全商业化和发展权利。该合作支持Pridopidine在亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症和其他未来适应症中的进一步扩张。Pridopidine用于治疗亨廷顿病的申请目前正在欧洲药品管理局(EMA)审查中,预计2025年下半年将获得CHMP意见。
Ferrer公司与Prilenia Therapeutics B.V.签署了一项战略性的联合开发和许可协议,Ferrer获得在欧洲、中东、北非、南部非洲、中南部美洲以及独联体地区的Pridopidine的开发、生产和商业化权利。Pridopidine是一种针对罕见神经退行性疾病,特别是亨廷顿病的治疗候选药物,具有高度选择性的σ-1受体激动剂特性,已在超过1700名患者中进行了研究,长期安全性数据长达7年。该药物目前正由欧洲药品管理局审查,预计2025年下半年将公布意见。协议包括预付款以及多个监管、开发、商业和销售里程碑付款,Prilenia还将获得Pridopidine净销售额的分层双位数版税。Ferrer公司CEO Mario Rovirosa表示,与Prilenia的合作将有助于公司继续致力于通过商业手段为社会正义而战,同时专注于满足未满足医疗需求的疾病研发。Prilenia公司CEO Dr. Michael R. Hayden强调,与Ferrer的合作将加速Pridopidine的交付,并可能在未来扩大其应用范围。
Ferrer公司与United Therapeutics Corporation达成扩大分销协议,获得Tyvaso(treprostinil吸入溶液)的全球分销权,该药用于治疗与间质性肺疾病相关的WHO Group 3肺高血压和WHO Group 1肺动脉高压。此外,Ferrer还获得了该药治疗特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF)的新适应症分销权。这两种疾病以肺部疤痕为特征,导致患者呼吸困难,生活质量下降。Ferrer将作为全球独家分销商(除美国、加拿大、日本、中国和以色列外),在获得批准后为IPF和PPF患者提供治疗选择。目前,treprostinil吸入溶液正在三个III期临床试验中进行评估,涉及IPF和PPF患者。
西班牙生物技术公司Ferrer SA以1.225亿欧元收购了ALS(肌萎缩侧索硬化症)候选药物,标志着该公司在神经退行性疾病治疗领域的重大投资。此次收购旨在加速Ferrer SA在ALS药物研发方面的进展,以期为患者提供更有效的治疗方案。
Verge Genomics与Ferrer达成合作协议,共同开发用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物VRG50635。VRG50635是首个完全利用AI平台发现和开发的临床试验药物。该合作结合了Verge的AI辅助平台CONVERGE在目标发现和药物开发方面的技术优势,以及Ferrer在临床开发、生产和商业化方面的全球经验。Ferrer将获得在除美国外多个地区共同开发和商业化VRG50635的独家权利,而Verge则保留在美国及其它非协议国家的开发与商业化权利。VRG50635在多个临床前研究中显示出对ALS相关模型的有效性,目前正在进行加拿大和欧洲多国的1B期概念验证(PoC)研究。
西班牙国家心血管研究中心(CNIC)与费雷尔公司研发的心血管多药片被世界卫生组织(WHO)列入其基本药物清单。该多药片包含三种活性成分(阿司匹林、赖诺普利和阿托伐他汀),经SECURE研究证实,在心肌梗死后预防心血管事件、降低心血管原因死亡率33%方面有效。这一成果由新英格兰医学杂志(NEJM)于2022年8月发表。该研究首次表明,CNIC和费雷尔研发的心血管多药片在心肌梗死后患者中实现了临床相关的心血管事件复发率降低。世界卫生组织报告指出,基本药物是满足人群优先医疗保健需求的药物,应在所有功能健全的健康系统中始终可用,以适当的剂量形式、确保质量且价格个人和卫生系统能够承受。费雷尔公司首席市场营销、市场准入和业务发展官奥斯卡·普雷兹表示,心血管死亡率降低33%证明了Trinomia治疗的有效性。该治疗方案的纳入WHO基本药物清单证实了他们致力于对社会产生积极影响,并是实现为心血管疾病患者带来重大和差异化价值的使命的重要一步。目前,CNIC和费雷尔研发的心血管多药片已在25个国家上市,其扩大至包括美国在内的其他地区的可行性正在分析中。
西班牙制药公司Ferrer与瑞士临床阶段生物技术公司Asceneuron签署了一项许可协议,Ferrer获得ASN90(一种O-GlcNAcase抑制剂)在全球范围内开发和商业化的独家权利,用于治疗进行性核上性麻痹(PSP),这是一种罕见且对tau蛋白有影响的疾病,具有高度未满足的医疗需求。ASN90是一种处于临床阶段的全新化学实体,被认为是治疗PSP的潜在药物。该协议包括前期费用以及多个开发、监管和商业里程碑付款。Asceneuron还有资格获得ASN90全球净销售额的分级双位数版税。Ferrer将开展II期临床试验,以确定ASN90的疗效和最佳剂量范围。
Shionogi B.V.与Ferrer公司达成独家推广协议,共同推广RIZMOIC(纳美美得明)治疗西班牙成人患者的阿片类药物诱导的便秘(OIC)。Shionogi专注于研发基于疼痛/中枢神经系统药物,而Ferrer在西班牙及全球范围内提供全面健康服务,包括阿片类药物治疗疼痛管理。双方合作旨在减轻OIC疾病领域的负担,提高患者生活质量。RIZMOIC已获得欧洲委员会批准,计划于2020年在西班牙上市。

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