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Cellipont Bioservices

公司全称:Cellipont Bioservices
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Cellipont Bioservices is a biotech company.

基本信息

地址:

12860 Danielson Court Poway California 92064; US;

公司官网:

cellipont.com/

企业画像

企业动态

Cellipont Bioservices,一家专注于细胞疗法合同研发和生产的组织,宣布其在德克萨斯州伍德兰兹的制造工厂成功释放了第100批符合GMP标准的批次。这一成就发生在Cellipont于2025年6月开始GMP生产运营大约一年之后。在不到一年的时间里达到100批次的GMP释放反映了公司运营基础设施的强大、客户需求的增长以及跨职能团队的奉献。Cellipont Bioservices的首席执行官Darren Head表示,他们为团队在如此短的时间内取得的成就感到无比自豪。这一里程碑标志着公司制造、质量、供应链、制造科学和技术、设施、验证以及所有支持功能的贡献。这些团队共同交付了GMP批次,同时保持了严格的质量标准并支持了关键客户的进度。Head补充说,每个批次都代表着客户对Cellipont的信任以及我们共同的责任,帮助推进可能改变生命的细胞疗法。Cellipont继续扩大其能力和运营经验,以支持从工艺和析出开发到临床和商业生产的细胞疗法开发者。
Cellipont Bioservices,一家领先的细胞疗法合同研发和生产组织(CDMO),宣布其球幕式洁净室完成扩建,并配备了先进的50升单用生物反应器。此次设施扩建是Cellipont持续投资以满足对外泌体、诱导多能干细胞(iPSC)和间充质干细胞(MSC)疗法先进制造需求增长的重要里程碑。新增的50升单用生物反应器显著扩大了Cellipont符合cGMP标准的产能,使客户能够无缝地从早期开发过渡到大规模、商业制造。该系统提高了批次一致性、工艺可扩展性和生产效率,加速了同种异体疗法的从临床开发到商业化的进程。Cellipont的CEO Darren Head表示,新的洁净室和50升单用生物反应器代表了公司对支持下一代细胞疗法的承诺,他们期待帮助客户实现临床和商业成功所需的稳定性、吞吐量和法规合规性。Cellipont致力于提供从工艺开发、分析服务到大规模商业制造的全面解决方案,其专用设施、尖端技术和对质量的承诺,使其能够支持客户向全球患者提供变革性的细胞疗法。
Cellipont Bioservices,一家领先的细胞疗法合同研发和生产组织(CDMO),与Ronawk公司——Bio-OS™生物操作系统的开发者——宣布建立战略合作伙伴关系,旨在加速高质量间充质干细胞(MSCs)的可扩展生产。该合作旨在解决先进生物制剂和再生医学应用中的可扩展性、一致性、资本效率和治疗准备等关键行业挑战。通过结合Cellipont在cGMP制造和工艺开发方面的深厚专业知识与Ronawk创新的Bio-OS™平台,该平台能够复制自然的细胞微环境,两家公司旨在提高MSC生产的质量、可重复性和效率,为下一代基于细胞的疗法铺平道路。Cellipont首席执行官Darren Head表示,将Ronawk的Bio-OS™平台整合到其制造能力中,可以帮助克服MSC扩张的瓶颈,向合作伙伴和最终患者提供可扩展、一致且成本效益的治疗产品。Ronawk首席执行官A.J. Mellott博士指出,在再生医学中,大规模、一致且成本效益地生产MSCs一直是一个挑战。通过与Cellipont的合作,他们结合了先进工艺知识与创新平台技术,以提供更高品质的细胞,用于生物制剂、外泌体疗法和再生医学。间充质干细胞是研究最广泛、临床应用最有希望的干细胞类型之一,因其再生和免疫调节特性而受到重视。然而,大规模、一致且成本效益的制造仍然是广泛临床应用的限制因素。Cellipont和Ronawk的合作旨在填补这一差距,为可扩展、高质量MSC生产提供新的途径,从而加速生物技术领域的治疗开发。
Ernexa Therapeutics公司于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度及九个月财务报告,并强调了公司在细胞疗法研发方面的持续进展。报告显示,公司运营亏损同比下降44%,主要得益于对运营卓越的持续关注和执行。Ernexa Therapeutics正在开发创新的细胞疗法,用于治疗晚期癌症和自身免疫疾病。公司宣布与Cellipont Bioservices建立细胞疗法制造合作伙伴关系,以推进ERNA-101的临床试验。此外,公司还展示了ERNA-101在铂耐药卵巢癌(PROC)治疗中的积极数据,并计划在2026年下半年开始进行首次人体1期研究。财务方面,公司运营亏损从2024年同期2.3百万美元降至2025年同期2.0百万美元,运营亏损从2024年同期1.3百万美元降至2025年同期7.2百万美元。
埃尔尼克斯疗法公司(Nasdaq: ERNA)是一家专注于开发新型细胞疗法治疗晚期癌症和自身免疫性疾病的行业创新者。近日,公司在虚拟投资者“这意味着什么”环节中宣布,已与Cellipont生物服务公司达成合作协议,专注于工程、分化和生产(EDP)活动,以推进其领先细胞疗法ERNA-101的临床制造和临床试验。ERNA-101是埃尔尼克斯公司针对卵巢癌开发的细胞疗法产品,旨在激活和调节免疫系统对癌细胞进行识别和攻击。埃尔尼克斯公司还致力于开发针对炎症和自身免疫性疾病的细胞疗法产品ERNA-201。公司目前将ERNA-101作为治疗卵巢癌的初始重点。更多信息可访问公司网站www.ernexatx.com。
Cellipont Bioservices,一家领先的细胞疗法合同研发和生产组织(CDMO),宣布与Ernexa Therapeutics(纳斯达克:ERNA)达成合作,后者是一家专注于开发新型细胞疗法治疗晚期癌症和自身免疫疾病的企业。此次合作将专注于工程、分化和生产(EDP)活动,以推进Erna-101的临床制造和临床试验。Erna-101是Ernexa的主导细胞疗法产品,旨在治疗卵巢癌。Cellipont将提供深厚的专业技术能力和紧迫感,以帮助Ernexa将Erna-101的潜力转化为一种临床可行的疗法。Ernexa的核心技术专注于工程化诱导多能干细胞(iPSCs)并转化为诱导间充质干细胞(iMSCs),这种细胞具有向肿瘤迁移的独特能力。Erna-101在今年的AACR和ASCO年度会议上展示的初步研究表明,它有可能将免疫学上“冷”肿瘤重编程为“热”肿瘤,增加免疫细胞浸润并抑制肿瘤生长。Cellipont的合作将支持Erna-101制造过程的当前良好生产规范(cGMP)开发和规模扩大,为即将到来的临床试验做准备。
Marker Therapeutics公司宣布与Cellipont Bioservices公司合作,以推进MT-601的多抗原识别T细胞疗法的cGMP生产。MT-601正在一项名为APOLLO的1期临床试验中用于治疗淋巴瘤患者,该疗法针对那些对抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法无效或无法使用该疗法的患者。根据协议,Cellipont将为Marker Therapeutics提供技术转移和cGMP生产服务,以支持MT-601的扩大生产和临床试验。这项合作旨在加速临床试验的供应,并为可能的临床试验和商业准备奠定基础。
Cellipont Bioservices与Secretome Therapeutics宣布合作,为Secretome Therapeutics的领先资产STM-01提供cGMP制造服务。Cellipont将提供技术转移、分析方法转移和cGMP制造,STM-01是一种新型nCPC产品,受近期颁发的物质组成专利保护,同时涵盖Secretome的领先分泌组疗法STM-21。Cellipont CEO Darren Head表示,与Secretome Therapeutics的合作是支持尖端细胞疗法发展的激动人心的机会。Secretome Therapeutics总裁兼CEO Vinny Jindal表示,Cellipont的顶级设施和深厚的cGMP制造细胞和基因疗法专业知识使其成为理想的制造合作伙伴。
Cellipont Bioservices与Xiogenix达成战略合作伙伴关系,将引入先进的Ares™ X20填充和完成系统,提升细胞疗法产品的填充精度和效率。该系统具备精确的温度控制、自动化配方和高吞吐量能力,能在五分钟内高效处理多个容器,减少残留空气和浪费,确保高质量和一致性的配方。此次合作标志着Cellipont Bioservices在生物制药制造领域的又一重要里程碑,旨在通过采用先进技术推动创新和卓越,为客户提供更优质的服务。Xiogenix CEO Rachel Bahr表示,与Cellipont Bioservices的合作符合其提供创新解决方案以提升生物制药制造效率和可靠性的使命。
Cellipont Bioservices与Adva Biotechnology合作,推出ADVA X3平台优化细胞疗法制造。该平台自动化程度高,可简化制造流程并降低成本,标志着个性化治疗领域的重大进步。ADVA X3平台将CAR-T疗法的制造从手动转为全自动,仅需三个月即可实现cGMP标准。这一合作结合了Cellipont在工艺和制造方面的专业知识与Adva的自动化制造平台,使疗法开发者能够快速实现从手动处理到全自动和cGMP的转变。双方将在ASGCT 2024年会上展示这一合作成果。
Cellipont Bioservices与Wugen签署了一项临床生产Wugen现货CAR-T细胞疗法的协议。Cellipont Bioservices是一家领先的细胞疗法合同开发与制造组织(CDMO),而Wugen是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发适用于多种血液和实体瘤恶性肿瘤的异基因现货细胞疗法。根据协议,Cellipont Bioservices将在其新建的76,000平方英尺的制造设施中提供Wugen的异基因CAR-T细胞疗法的技术转让和生产。Wugen正在开发下一代现货记忆自然杀伤(NK)和CAR-T细胞疗法,以治疗癌症。这些细胞疗法源自健康捐赠者,经过进一步工程化以增强其消除癌细胞的功能。Wugen的NK细胞和CAR-T免疫肿瘤疗法针对实体瘤、急性髓系白血病(AML)和T细胞恶性肿瘤患者的需求。Wugen总裁兼首席执行官Kumar Srinivasan表示,与Cellipont Bioservices的合作将利用其在细胞疗法制造方面的专业知识,以实现将创新CAR-T细胞疗法带给患者的使命。Cellipont首席商业官Edwin Beale表示,与Wugen的合作令人兴奋,这突显了他们推动创新和加速全球患者生命拯救治疗开发的承诺。

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