澳大利亚生物制药公司CSL将其财年营收预期从158亿美元下调至152亿美元,并宣布将进行50亿美元的资产减记。这一调整反映了公司自2022年以117亿美元收购瑞士铁缺乏和肾病专家Vifor Pharma以来所面临的财务困境。CSL还指出,由于研发项目失败和市场份额损失,公司对业务增长前景的信心下降。CSL的新营收预期较其2025财年的156亿美元下降了2.6%,这将是公司十多年来的首次营收下降。CSL还预计其血浆产品之一的白蛋白销售额将比之前的预期低2亿美元,原因是中国白蛋白市场价值下降。CSL还宣布了首席商业官Andy Schmeltz的退休和Diego Sacristan的晋升。
Kurma Partners宣布成功关闭其第四支生物科技风险投资基金,募资总额达到2.15亿欧元(约合2.52亿美元),用于支持欧洲初创企业。该基金在2024年10月首次关闭时已筹集1.4亿欧元,目标总额为2.5亿欧元。尽管在生物科技领域面临困难,但Biofund IV的规模仍比前一代Biofund III的1.6亿欧元高出34%。Kurma计划利用Biofund IV进行16至20项新投资,并已投资11个项目。该基金的投资对象包括美国和丹麦的肥胖初创公司Alveus Therapeutics,以及Adcytherix公司,后者在2025年10月筹集了1.05亿欧元用于抗体药物偶联物(ADC)项目。Kurma还通过Biofund IV领导或共同领导了多个小型融资轮,包括对Nuevocor、EvlaBio、Laigo Bio和Elkedonia的投资。Argobio Studio,一家由Kurma支持的生物科技构建者,参与了Elkedonia和Laigo的投资。Bpifrance、澳大利亚生物科技CSL、欧洲投资基金和Kurma的母公司Eurazeo是Biofund IV的四家基石投资者。Kurma的管理合伙人Thierry Laugel和Rémi Droller表示,这一最新关闭反映了投资者对过去15年建立的模式的长期信任,即一个连接科学发现和风险资本融资的整合生态系统。
药物命名是一个复杂且富有创造性的过程,既要满足语言学上的记忆点,又要遵守监管规定,避免过度营销。Ionis制药公司的执行副总裁兼全球产品战略官Kyle Jenne表示,随着时间推移,可用的潜在药物名称越来越少,命名药物变得越来越困难。然而,这个过程仍然充满乐趣。Jenne强调,药物名称应具有独特性,并尽可能与疾病状态和医学领域相关联。以Ionis的Dawnzera(donidalorsen)为例,这是一种预防遗传性血管性水肿(HAE)的药物,其名称寓意着新时代的黎明,同时也体现了该药物作为首个RNA靶向疗法的创新性。Dawnzera在竞争激烈的HAE市场中脱颖而出,成为Ionis第二次在药物命名比赛中获胜。
日本制药公司Shionogi宣布与美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)签订新合同,旨在加强美国国内抗生素Fetroja(cefiderocol)的供应,并可能扩大其用途以应对“高生物威胁病原体”如鼠疫和芽孢杆菌病。这笔合同由美国卫生与公众服务部(HHS)的战略准备和应对署(ASPR)下属的BARDA资助,初始资金为1.19亿美元,如果执行“多年选项”,Shionogi可能获得高达4.82亿美元。Shionogi表示,将利用这笔资金在美国建立一个专门的Fetroja生产基地,并支持该药物的采购。此外,Shionogi还将推进Fetroja治疗由“高优先级生物威胁病原体”引起的感染的研究,包括芽孢杆菌病和鼠疫,并寻求FDA批准在儿科患者中治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎。
全球生物制药领导者CSL在2026年3月9日宣布,将在伊利诺伊州坎卡基扩建其先进的制造设施,投资额达15亿美元。此次扩建是公司全球制造增长战略的关键部分,旨在扩大其在美国的制造业务。扩建后的设施将显著提高公司生产用于治疗罕见和严重疾病以及其他急性医疗问题的生命维持性血浆衍生物疗法的能力。预计到2031年,该设施将采用CSL的Horizon 2制造工艺,这是一种专利的、提高产量的技术,可以从相同数量的血浆中生产出更多的免疫球蛋白。该投资预计将创造至少300个新的工作岗位,并提高血浆衍生物疗法和清蛋白的生产。自2018年以来,CSL已在美国运营中投入超过30亿美元,创造了超过6,500个新的美国工作岗位,并将其美国员工总数增加到近19,000人。
Memo Therapeutics AG(MTx)与全球领先的生物制药公司CSL达成一项战略合作和独家许可协议,旨在推进MTx的重组多克隆IgG技术。该协议包括研发资金、技术访问权,以及如果CSL行使期权,还将包括许可费和首个产品的开发和销售里程碑,总额高达2.65亿瑞士法郎(3.28亿美元)。此合作进一步验证了MTx专有的DROPZYLLA®技术平台,并体现了双方共同推进创新IgG解决方案的愿望。Memo Therapeutics专注于开发治疗病毒感染和癌症的顶级抗体,其领先项目potravitug针对肾脏移植受者的BKPyV感染,预计将于2026年开始III期临床试验。
瑞士巴塞尔,2025年12月16日 /美通社/ -- BaseLaunch,一个旨在启动、资助和构建早期生物技术企业,专注于开发尖端治疗疗法的平台,今日宣布武田公司已加入该孵化器,使领先的制药公司合作伙伴总数达到六家。通过在BaseLaunch的战略投资,武田获得了进入中欧经过验证的生命科学交易流和BaseLaunch的公司构建能力的途径,同时提供生物技术创新和药物开发的专长。这将进一步帮助BaseLaunch发展其投资组合公司,这些公司共筹集了超过10亿美元(美元)。BaseLaunch的总监Stephan Emmerth表示:“我们非常高兴欢迎武田加入BaseLaunch。这一合作将极大地促进我们的早期生物技术企业的发展。”自2018年成立以来,BaseLaunch已支持27家生物技术公司,涵盖各种模式和指示,其中一些已进入II期临床试验。该孵化器还拥有两次退出,最引人注目的是T3 Pharma,2023年被Boehringer Ingelheim以5亿美元(美元)收购。武田外部创新中心的负责人Alison Handley表示:“与BaseLaunch的合作加强了我们与欧洲生物技术创新的联系。通过加入投资委员会,我们可以帮助指导公司创建,并将武田将科学转化为新疗法的专长应用于实践。我们期待参与BaseLaunch并与他们共同推进创新药物的发展。”目前,全球六家领先的制药公司是BaseLaunch的合作伙伴,包括武田、AbbVie、Roche、Novo Nordisk、Johnson & Johnson和CSL。此外,风险投资公司Pureos Bioventures也是合作伙伴。这些知名合作伙伴的承诺展示了BaseLaunch设置的持续成功,该设置还深深地将投资组合公司嵌入到巴塞尔地区,这里是欧洲生物制药创新的中心。
杰特贝林,一家源自澳大利亚的生物制药企业,即将迎来在华四十年的重要里程碑。自1986年首次将人血白蛋白引入中国市场以来,杰特贝林始终致力于为中国罕见病及重症患者提供创新治疗方案。作为人血白蛋白领域的领导者,杰特贝林在过去近40年里见证了中国经济和医疗健康产业的快速发展,并已成为中国市场白蛋白产品的主要供应商之一。在过去的这一年中,杰特贝林人血白蛋白累计惠及中国超过400万危重症患者。此外,杰特贝林还积极响应中国政府的相关政策,推动抗D免疫球蛋白落地大陆,并支持罕见病相关的医疗政策落地。展望未来,杰特贝林将聚焦新产品、新合作、新效能的'3N战略',持续推动可持续、高质量发展,助力中国医疗体系的高质量与可持续发展。
全球生物制药领导者CSL近日宣布,其基因疗法HEMGENIX在关键性3期HOPE-B研究中,五年数据证实了单次输注HEMGENIX在治疗成人血友病B患者中的长期疗效和安全性。研究结果显示,94%的患者在五年后无需持续预防性治疗,平均IX因子活性水平保持在36.1%,HEMGENIX继续展现出良好的安全性。此外,全球已有超过75名患者在不同国家的真实世界中接受了HEMGENIX治疗,反映了其在全球范围内的逐步推广。HEMGENIX是目前唯一针对成人血友病B的商业化基因疗法,可用于有或无AAV5中和抗体的患者。
Cartherics公司,一家专注于开发现成免疫细胞疗法,针对女性重大疾病,如卵巢癌和子宫内膜异位症的生物技术公司,宣布进行领导层过渡,任命Ian Nisbet博士为首席执行官。Nisbet博士是Cartherics的联合创始人,此前担任公司首席运营官六年。他拥有超过40年的生物技术行业经验,在产品开发、业务发展和项目管理方面有着丰富的经验。Alan Trounson AO教授将过渡到董事会副主席的角色,继续为公司战略方向提供专业知识。Cartherics公司目前正致力于推进其创新免疫疗法的管线,以改善女性健康。