Edgewise Therapeutics公司,一家专注于肌肉疾病生物制药公司,于2025年11月10日宣布任命Michael Nofi为首席财务官(CFO),自当天起生效。Nofi先生此前在SpringWorks Therapeutics, Inc.担任首席会计官(CAO)。他将接替即将退休的Edgewise CFO R. Michael Carruthers。Nofi先生拥有超过30年的财务和会计领导经验,主要在生命科学领域,包括在公共和私营公司中扩大财务运营和战略增长。在加入Edgewise之前,Nofi先生在SpringWorks Therapeutics担任CAO长达六年,负责财务运营,确保合规、准确报告和战略财务规划,以支持公司从研发组织转变为全球商业公司。Edgewise Therapeutics致力于开发治疗肌肉萎缩症和严重心脏病的创新疗法,其产品包括Sevasemten、EDG-7500和EDG-15400。
Vistagen公司,一家专注于神经科学领域,开发鼻内产品候选药物pherines的生物制药公司,宣布任命Paul Edick先生为公司董事会成员。Edick先生将加入审计委员会和薪酬委员会。他在生物制药行业拥有丰富的领导经验和行业专业知识,曾担任Xeris Pharmaceuticals的董事长兼首席执行官,并在多个制药公司担任领导职务。Vistagen公司致力于开发创新的治疗方案,以改善未被充分服务的患者的生活,包括社交焦虑症、重度抑郁症、更年期潮热和经前期焦虑症等。
比利时梅赫伦,2025年10月16日,Galapagos NV公司宣布自2025年10月16日起任命Fred Blakeslee为执行副总裁兼首席法务官。Blakeslee将接替Valeria Cnossen女士,后者将在短暂的过渡期后离开公司。Blakeslee在AbbVie公司担任过副总裁,负责全球法律团队,支持业务发展和联盟管理,包括AbbVie对Allergan PLC的630亿美元收购以及与Boehringer Ingelheim、ImmunoGen和Genmab等公司的多项知名合作和交易。Blakeslee在加入Galapagos之前,在Kirkland & Ellis LLP开始职业生涯,并在领先的律师事务所担任高级职位,为生物制药和其他行业的私募股权、公司和证券交易提供咨询服务。
AbbVie公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RINVOQ(upadacitinib)15毫克,每日一次,用于治疗成人巨细胞动脉炎(GCA)。GCA,也称为颞动脉炎,是西方国家成人最常见的血管炎。这是RINVOQ在美国的第9个批准适应症,涵盖了风湿病学、胃肠病学和皮肤病学。这一批准基于SELECT-GCA 3期临床试验的结果,该试验达到了持续缓解的主要终点。AbbVie的研究和开发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar表示,FDA的批准将为GCA患者提供一种新的治疗选择,有助于减少激素用量并实现持续缓解。GCA是一种自身免疫性疾病,会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉的炎症。如果未得到治疗,该疾病可能导致致残症状和潜在的严重后果,如失明、主动脉瘤或中风。
RINVOQ(乌帕替尼)现在成为首个也是唯一一种获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗成人的巨细胞动脉炎(GCA),也称为颞动脉炎。这是RINVOQ在美国的第9个批准的适应症,涵盖风湿病学、胃肠病学和皮肤病学。该批准基于SELECT-GCA 3期临床试验的结果,该试验达到了持续缓解的主要终点。AbbVie公司表示,这一批准将为GCA患者提供一种减少激素用量并实现持续缓解的替代治疗方案。GCA是一种自身免疫性疾病,会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。如果未得到治疗,该疾病可能导致残疾症状,甚至严重的后果,如失明、主动脉瘤或中风。
AbbVie和其子公司Allergan Aesthetics将在2024年美国皮肤病学年会(AAD)上展示29篇摘要,包括3篇突破性报告。这些摘要展示了公司在医学皮肤病学和美容治疗领域的创新成果,强调疗效、持久性和安全性。AbbVie重点介绍了其皮肤病学产品组合的数据,包括针对未充分服务的皮肤病学疾病的新分子。Allergan Aesthetics则强调其在美学医学领域的创新产品和技术,致力于满足全球患者和提供者的需求。AbbVie的RINVOQ和SKYRIZI等药物在多个免疫介导的炎症性疾病中显示出潜力,而Allergan Aesthetics的产品如BOTOX® Cosmetic和JUVÉDERM® VOLUMA® XC则专注于美容医学。AbbVie和Allergan Aesthetics均致力于改善患者预后,并推动治疗标准的提升。
Allergan Aesthetics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了JUVÉDERM® VOLUMA® XC注射剂用于改善21岁以上成人中度至重度太阳穴凹陷。这是首个也是唯一获得FDA批准用于改善中度至重度太阳穴凹陷的透明质酸(HA)真皮填充剂,其效果可持续长达13个月。JUVÉDERM® VOLUMA® XC通过增加体积,立即提升和增强太阳穴的形状、轮廓和结构,使脸颊与额头之间平滑过渡,平衡整体面部轮廓。临床研究表明,超过80%的受试者在治疗三个月后至少有1个点的改善,且改善效果持续超过一年(73%)。此外,超过85%的受试者在治疗三个月后对他们的面部平衡、比例和对称性感到满意。Allergan Aesthetics提供产品培训计划,包括面部解剖学、患者选择考虑、该区域的注射安全以及潜在并发症的识别和管理。成功完成培训后,注射师将能够提供全面的面部评估和治疗,以实现安全、可重复和最佳效果。
华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任孙家明教授与上海交通大学医学院附属第九人民医院张余光教授共同发布了一项关于保妥适治疗咬肌突出的三期临床研究结果。该研究评估了保妥适治疗咬肌突出的有效性、安全性和患者自评报告,结果显示保妥适治疗咬肌突出效果显著,安全性良好。本次研究是全球首次发布肉毒毒素用于咬肌突出治疗的临床数据,对咬肌突出的治疗提供了新的选择。研究结果表明,保妥适治疗可以显著改善下面部外观,提高患者满意度,且安全性高。
一项发表于《美容皮肤病学杂志》的研究显示,在接受BOTOX美容(奥司他汀毒素A)治疗后,90%的患者在30天后对自然外观的治疗效果表示满意,超过80%的患者在整个12个月的试验期间对自然外观的改善效果表示满意。这项研究还发现,超过一半的患者在治疗后30天内报告了自我感知外观和心理社会福祉的显著改善。研究涉及450多名首次接受毒素治疗的成年人,他们通过BOTOX美容治疗减轻了上睑皱纹的严重程度。
Allergan Aesthetics在摩纳哥举办的第21届抗衰老和美容医学世界大会上展示了其以客户为中心的“Discover Your 360°”美学方法,旨在支持从业者帮助患者“解锁个性”。活动包括两个Allergan医学研究所(AMI)研讨会、专家见面会和互动展览区。AMI研讨会将探讨美容个性、治疗变化的病人人口统计、美学伦理和病人咨询等关键主题。此外,还有专家见面会,全球美学医学事务研讨会,以及展示产品疗效的研究论文。
AbbVie公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人类用药委员会(CHMP)推荐批准其药物Upadacitinib(RINVOQ)用于治疗中重度活动性克罗恩病的成人患者。该推荐基于三项研究的结果,包括两项诱导研究和一项维持研究。如果获得欧洲委员会(EC)的批准,这将使Upadacitinib成为在欧洲联盟(EU)的第七个适应症,也是首个用于克罗恩病的JAK抑制剂。Upadacitinib的安全性和有效性已在英国获得批准,并正在欧盟进行评估。