菲利普斯梅迪萨يز,一家专注于制药药物输送、体外诊断和医疗技术设备的公司,将在DDL 2025会议上展示其吸入药物输送设备和配方平台。自收购Vectora公司以来,菲利普斯梅迪萨يز在吸入药物开发能力上取得了显著进展,包括小分子、大分子、生物制剂和组合产品。会议将重点介绍以患者为中心的吸入平台,如FOX™振动网状雾化器、干粉吸入器和鼻用配方,以及旨在提高药物输送精度、支持患者依从性和从临床试验到商业生产的规模化的设备技术。菲利普斯梅迪萨يز的科学家们将在会议上分享关于配方稳定性、输送效率和产品稳健性的数据,旨在为下一代吸入疗法提供信息。
李奥制药,一家领先的医疗皮肤病学公司,宣布任命Sophie Lamle博士为新的研发执行副总裁(EVP)。Sophie Lamle博士将加入全球领导团队,并在加强李奥制药的搜索与开发模型中发挥关键作用。她来自特瓦制药公司,在那里她领导了全球研发创新药物团队,负责从发现到商业化的免疫学和神经科学资产。Sophie Lamle博士拥有超过20年的制药行业经验,推动创新、临床试验和战略转型。她将于2025年12月1日加入李奥制药,在此之前,Mark Levick将结束他的临时EVP任期,但将继续作为董事会成员和创新委员会主席。李奥制药是一家全球领先的医疗皮肤病学公司,致力于通过突破性药物改善人们的健康,其产品组合服务于全球70多个国家的近1亿患者。
菲利普·莫里斯国际公司(PMI)的子公司Vectora Fertin Pharma宣布将其子公司Vectora Group Ltd.(Vectora)出售给Molex Asia Holdings Ltd.,并签署了主服务协议,以开发Vectora Fertin Pharma的吸入疗法专有产品线。交易包括1.5亿英镑的现金预付款,以及最高1.48亿英镑的潜在延期付款。交易需满足常规的交割条件,包括监管批准。PMI首席执行官Jacek Olczak表示,Vectora的成功助力了公司吸入疗法的研发,但PMI的转型受到不合理的反对,影响了Vectora的科研和商业关系。Vectora Fertin Pharma的剩余业务将继续作为PMI旗下的独立公司运营,并获得新的公司身份,专注于开发和商业化口服消费者健康和保健产品以及吸入处方产品。Philips Medisize,作为Molex公司的一部分,将运营Vectora,其全球制造足迹和药物递送设备经验将有助于Vectora的未来发展。
Mundipharma与Vectura将共同推进哮喘治疗药物Flutiform(氟替卡松丙酸酯/富马酸福莫特罗)的改革配方开发,这一合作基于双方长期的合作、规划和实验室规模开发工作。改革配方旨在确保产品对患者的有效性,同时进一步减少对环境的影响。Flutiform是一种已上市的用于哮喘治疗的压力定量吸入器(pMDI),目前使用的是批准的氟化温室气体HFA-227作为推进剂。欧盟规定到2030年减少这些气体的使用和排放量。双方正在努力寻找HFA-227的替代品,以减少对全球变暖的影响并符合欧盟关于氟化温室气体的规定。全球有超过2.62亿人患有哮喘,改革某些哮喘治疗方法以减少碳排放可能对全球碳足迹产生重大影响。Mundipharma和Vectura均表示,他们致力于开发近零排放的哮喘吸入器,并计划在欧盟禁止HFA气体之前实现这一目标。
Kinaset Therapeutics宣布完成4000万美元A轮融资,由5AM Ventures、Atlas Venture和Gimv等知名投资者联合投资。公司同时宣布与Vectura Group达成独家全球许可和服务协议,共同开发KN-002(原名VR588)这一新型吸入性小分子泛JAK抑制剂,用于治疗嗜酸性及非嗜酸性重症哮喘。公司领导层拥有丰富的呼吸治疗药物研发和商业化经验,包括CEO Robert Clarke、CBO Roger Heerman和CDO Frazer Morgan等。KN-002的I期/1b临床试验预计将于2021年上半年开始。Kinaset将负责KN-002的整体开发和商业化,而Vectura将提供配方开发专长和临床试验供应制造。
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Aerami Therapeutics与Vectura Group达成全球许可和开发协议,共同开发用于治疗肺动脉高压(PAH)的吸入型伊马替尼。Aerami将负责整体开发和商业化,而Vectura将提供其开发服务专长和FOX网状雾化器技术许可。该药物设备组合产品计划于2020年下半年进入1期临床试验。Aerami计划为PAH寻求孤儿药认定。作为许可的一部分,Aerami将向Vectura支付基于监管和净销售额的里程碑付款,以及全球净销售额的个位数版税,并从Vectura购买FOX设备。Aerami认为吸入型伊马替尼有望改善PAH患者的生活,因为其在口服伊马替尼的3期概念验证试验中显示出显著的疗效。肺动脉高压是一种无治愈方法的致命疾病,该疾病导致肺部血管变窄、阻塞或破坏,导致心脏负担加重,最终可能导致心脏衰竭。吸入型伊马替尼有望减少剂量并避免口服伊马替尼的严重副作用。
Vectura公司宣布与Aerami Therapeutics公司签署了一项合作协议。具体协议内容未公开,但双方将共同推进一项新药的研发。此次合作标志着两家公司在药物研发领域的深度合作,有望为患者带来新的治疗选择。
在2019年5月3日,美国特拉华州地方法院陪审团裁决,Vectura公司的一项美国专利8303991有效且被葛兰素史克(GSK)的三个Ellipta产品侵犯。陪审团判决葛兰素史克赔偿Vectura 89.7百万美元,该赔偿基于2016年8月至2018年12月期间这些产品的3%美国销售额。Vectura计划寻求将3%的版税应用于到2021年中专利期限结束时的侵权产品销售。陪审团还认定GSK的侵权是故意的,这使得Vectura有权寻求增加赔偿。GSK有权对该裁决提出上诉。2016年7月,葛兰素史克拒绝在原有协议下进一步许可专利组合,导致Vectura在美国特拉华州地方法院对葛兰素史克提起专利侵权诉讼。尽管对与长期合作伙伴对簿公堂感到遗憾,但Vectura对陪审团的裁决感到满意,该裁决确认了其知识产权的有效性。此外,公司将继续关注执行其战略,并基于最近报告的强劲财务和运营进展,预计将在2019年发布更多新闻。
Hikma Pharmaceuticals与Vectura Group达成全球合作,共同开发GSK的Ellipta系列仿制药,利用Vectura的Open-Inhale-Close干粉吸入装置。双方计划开发至多五种GSK呼吸系统药物,其中Breo Ellipta将作为优先项目。Hikma将支付15百万美元预付款,并承担临床开发、监管提交和商业化责任,同时将支付里程碑付款和销售里程碑。Vectura将资助初始设备与配方开发,并贡献至多7000万美元支持Hikma的开发活动。
英国Chippenham,2017年6月28日——领先的吸入性呼吸道产品设备和配方业务公司Vectura Group plc(伦敦证券交易所代码:VEC)今日宣布,其子公司Jagotec AG(统称“Vectura”或“集团”)已与全球领先的仿制药企业Sandoz AG(诺华集团的一部分)签订一项独家开发和许可协议,用于在美国开发一种针对哮喘和COPD的现有主要吸入性组合疗法的仿制药(VR2081),该仿制药采用压力定量吸入器(pMDI)给药。根据协议,Vectura负责配方开发和用于临床试验的临床批次制造,而Sandoz负责VR2081的临床开发、制造和商业化。Vectura将从Sandoz获得500万美元的初始付款,并在达到预定的开发里程碑后,有资格获得额外500万美元。集团还有资格根据我们的其他仿制药开发项目,从净销售额中获得两位数的版税。预计Vectura承担的总研发成本将低于2000万美元,直至监管提交和随后的上市,预计在2020年代初。预计500万美元的初始里程碑将在2017年和2018年的收入中确认,但将被那年研发支出的适度增加所抵消。2017年和2018年的研发指导范围(6500万至7500万英镑)保持不变。全球呼吸市场在2015年价值超过400亿美元,预计将继续增长,预计到2025年将实现低个位数百分比的增长。在此背景下,产品类别的动态预计将发生重大变化,预计核心类别如ICS/LABA和LAMA的仿制药渗透将进一步加快。仿制药市场正在增长,占所有美国处方的80%以上,2015年估计价值约800亿美元。首席执行官James Ward-Lilley表示,这项协议进一步巩固了Vectura作为吸入性新型和仿制药开发领导者的地位,利用集团的新结合pMDI和DPI设备平台和经过验证的开发能力。在去年夏天Vectura和Skyepharma合并后,我们宣布将优先考虑三到五个利用集团新结合的pMDI和DPI设备平台的仿制药项目。这一项目代表了一系列项目的首次合作伙伴合作,并为未来的价值创造提供了巨大潜力。