Scancell Holdings与Neuphoria Therapeutics完成合并,Scancell将通过反向合并上市纳斯达克,而Neuphoria的股东将获得解决方案。Scancell将以全股票交易收购Neuphoria,并伴随8900万美元的债务和股权融资。这笔融资将用于支持Scancell的主要资产iSCIB1+的全球3期临床试验,该药物是一种针对晚期黑色素瘤的免疫疗法,已获得FDA的快速通道指定。Scancell计划在2029年前拥有足够的资金。Neuphoria在去年结束其社交焦虑症项目后,经历了战略审查,并在此前收到了多个潜在投资者的兴趣。合并后,现有Scancell股东将拥有合并公司85.5%的股份,而现有Neuphoria股东将拥有剩余14.5%的股份。
Scancell Holdings plc(Scancell)和Neuphoria Therapeutics Inc.(Neuphoria)宣布达成全股票合并,Scancell将收购Neuphoria。合并完成后,新公司将命名为Scancell,并将在纳斯达克上市,同时保留Scancell现有的AIM上市地位。合并公司预计将通过股权和债务融资筹集高达8900万美元的资金,用于资助全球注册性3期临床试验。Scancell的领先资产iSCIB1+已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定,并继续显示出强大的疗效。Scancell预计将通过纳斯达克上市获得美国投资者的资金支持,并推进iSCIB1+的注册性3期临床试验。
美国临床阶段生物技术公司Neuphoria Therapeutics Inc.(纳斯达克:NEUP)宣布,其董事会正在与伦敦上市的生物技术公司Scancell Holdings plc(Scancell)进行讨论,探讨Scancell收购Neuphoria的可能性。Scancell将成为一家纳斯达克上市公司。Neuphoria专注于开发治疗神经精神疾病的治疗方案,其领先候选药物BNC210是一种口服的α7烟碱型乙酰胆碱受体选择性负性别构调节剂,用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。Neuphoria还与两家公司合作,进行早期临床试验,以治疗阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病的认知障碍。Neuphoria的管线还包括α7烟碱型乙酰胆碱受体下一代和Kv3.1/3.2临床前项目。
美国临床阶段生物技术公司Neuphoria Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:NEUP)宣布,正在与伦敦上市的生物技术公司Scancell Holdings plc(Scancell)就潜在合并进行谈判。Neuphoria Therapeutics专注于开发针对神经精神疾病患者的治疗药物,其领先候选药物BNC210是一种口服的α7烟碱型乙酰胆碱受体选择性负性别构调节剂,用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。BNC210是一种新型抗焦虑实验性治疗药物,旨在恢复相关脑区的神经递质平衡,快速缓解压力和焦虑症状。Neuphoria Therapeutics还与两家公司合作,进行早期临床试验,以治疗阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病中的认知障碍。目前,Neuphoria Therapeutics正在与Scancell Holdings进行谈判,探讨Scancell收购Neuphoria的可能性,并在交易完成后成为纳斯达克上市公司。由于存在不确定性,无法保证双方将达成协议,或任何交易将进行。
Scancell Holdings plc公司宣布,其主导的免疫疗法iSCIB1+获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,用于治疗晚期黑色素瘤。该疗法在Phase 2 SCOPE临床试验中显示出77%的无进展生存率(PFS),在20个月时优于单独使用伊匹单抗和纳武单抗的43% PFS。Scancell计划在2026年下半年启动全球注册性Phase 3临床试验。此外,预计2027年第一季度将公布更多PFS数据和早期总生存期(OS)数据。
PharmaJet公司宣布,其合作伙伴Scancell报告了SCOPE研究的2期临床试验更新数据,该研究涉及不可切除的晚期黑色素瘤。Scancell的iSCIB1+免疫疗法通过PharmaJet的Stratis无针注射系统进行肌肉内注射。数据显示,在16个月时,iSCIB1+的疾病无进展生存率(PFS)为74%,而单独使用标准护理检查点抑制剂疗法的PFS为11.5个月时的50%。基于这些结果,Scancell计划在2026年下半年开始一项注册性3期研究,使用Stratis系统进行免疫疗法。Scancell表示,如果监管结果和临床终点达成,计划到2029年推进iSCIB1+的商业化。PharmaJet的Stratis系统已获得美国FDA 510(k)和欧洲CE标志,旨在提供一致、可重复的肌肉内DNA疗法输送,作为传统注射和电穿孔的替代方案。
Scancell Holdings plc近日宣布,其iSCIB1+联合免疫疗法在SCOPE 2期临床试验中取得了积极的数据。在16个月时,目标人群的无进展生存率(PFS)为74%,优于标准疗法(SoC)的50%。此外,iSCIB1+联合免疫疗法在关键亚组中表现出一致的PFS,包括PD-L1低表达、BRAF野生型和既往接受过检查点抑制剂治疗的患者。iSCIB1+的早期总生存期(OS)数据显示,与SoC相比,26个月时的OS提高了14%。Scancell正在积极与监管机构进行讨论,并计划在2026年将iSCIB1+推进至晚期开发阶段。
Scancell公司公布了其Immunobody iSCIB1+在晚期黑色素瘤治疗中的Phase 2临床试验数据,结果显示该疗法在疗效、持久性、免疫反应和安全性方面均有显著改善。iSCIB1+的总缓解率为69%,显著高于标准治疗的48-50%。12个月的无进展生存期也显著提高。Scancell计划加速iSCIB1+的注册性Phase 2b/3全球研究,并考虑将iSCIB1+与nivolumab和ipilimumab或pembrolizumab结合使用。
PharmaJet将在2024年11月8日于美国德克萨斯州休斯顿乔治R.布朗会议中心举办的癌症免疫治疗会议上展示其无针注射技术在肿瘤学解决方案中的应用。PharmaJet公司致力于通过其创新的无针注射技术提升注射药物的疗效和结果。此次会议将展示由医学和科学事务总监Gregg Wilson博士、注册护士所呈现的展板,标题为“通过精确递送技术调节治疗性癌症疫苗的免疫反应”。展板将重点介绍PharmaJet Stratis无针注射系统在多个疫苗开发计划中的应用,以及其在提升免疫原性和临床结果方面的成效。研究结果显示,使用Stratis系统递送EVX-02和SCIB1疫苗,可以显著提高T细胞诱导和临床反应。PharmaJet的无针系统旨在提高DNA癌症疫苗的递送效果,并已被纳入多种治疗策略中,以治疗不同类型的癌症。
PharmaJet与Scancell Holdings plc达成长期许可和供应协议,将使用PharmaJet Stratis® 无针注射系统为Scancell的先进黑色素瘤DNA疫苗(Immunobody® SCIB1/iSCIB1+)提供注射。Scancell将负责该结合产品的临床和监管开发以及商业化。PharmaJet将获得开发、监管里程碑付款,并在商业化后获得净销售额的版税。PharmaJet的Stratis系统已成功用于171剂SCIB1/iSCIB1+疫苗的注射,显示出提高疫苗有效性和患者体验的优势。Scancell的CEO表示,该合作将有助于实现其提供安全、耐受性良好、有效的癌症疫苗的目标。PharmaJet的CSO强调,与Scancell的合作进一步巩固了其在核酸疫苗和免疫疗法递送领域的领导地位。
Scancell Holdings plc与PharmaJet签署战略合作,将PharmaJet的Stratis IM无针注射系统用于SCIB1/iSCIB1+癌症疫苗的临床开发和商业应用。该系统已在SCOPE研究中成功用于60名患者的171剂疫苗注射,显示出良好的疫苗吸收和临床益处。双方已完成许可协议,为2025年计划的2/3期临床试验做准备,旨在为晚期黑色素瘤患者提供一种安全、耐受性良好、有效的治疗。