美国德克萨斯州Frisco,美国生物服务公司,作为AmerisourceBergen的一部分,宣布被强生生物科技公司(Janssen)选中,负责分发Balversa(erdafitinib)药物。Balversa于2019年4月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗具有FGFR3或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,且在至少一线含铂化疗后进展的患者。Balversa是首个获得FDA批准的FGFR激酶抑制剂,每日一次口服。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,占所有膀胱癌的90%以上。Balversa目前仅通过US Bioservices提交处方提供。US Bioservices拥有超过20年的经验,为小患者群体和多种癌症患者提供支持,其Oncology Center of Excellence团队提供定制化、高接触服务,针对该疗法和患者群体的特定需求。
US Bioservices,作为AmerisourceBergen集团下的专业药房,宣布获得Biocodex SAS授权,独家配送治疗Dravet综合征(DS)的药物DIACOMIT(stiripentol)。该药于2018年8月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗2岁及以上、正在服用Clobazam的患者。DS,又称婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI),是一种罕见病,被认为是癫痫中最难治疗的类型之一,首次发作多在婴儿第一年内。DS患者表现为严重癫痫、精神运动迟缓和高达21%的死亡率。美国约有2800名2至18岁的DS患者,DIACOMIT针对这一群体未满足的医疗需求。US Bioservices总裁Angela Ward表示,公司自豪地与Biocodex合作,为受Dravet综合征影响的病人提供创新治疗。US Bioservices作为独立的专业药房,致力于成为支持小型和未充分服务患者群体的首选合作伙伴。通过与其他AmerisourceBergen公司如ICS和Xcenda的合作,US Bioservices为患者提供全面的支持,包括共付卡管理、患者援助计划资格以及呼叫中心服务等。
美国生物服务公司,作为AmerisourceBergen的一部分,宣布被拜耳公司和合作伙伴Loxo Oncology选中,负责分发Vitrakvi(拉罗替尼)。Vitrakvi于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是一种口服的肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,用于治疗没有已知获得性耐药突变、有转移性或手术切除可能导致严重并发症的成人及儿童实体瘤患者。该公司表示,他们很荣幸能成为为数不多的几家提供这种重要疗法的药房之一。Vitrakvi旨在抑制过度表达的TRK融合蛋白,这些蛋白会导致TRK融合癌症的生长和存活。美国生物服务公司拥有超过20年的经验,支持小患者群体和多种癌症患者。通过其肿瘤学卓越中心,该公司将提供定制化、高接触度服务,以满足这种疗法的独特临床特征和患者群体的特定需求。
US Bioservices,作为AmerisourceBergen的一部分,被Verastem Oncology选为COPIKTRA(duvelisib)胶囊的分销商。COPIKTRA是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服PI3K抑制剂,用于治疗至少接受过两种先前疗法的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者,以及至少接受过两种先前系统性疗法的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。US Bioservices的Oncology中心为卓越中心,拥有专业培训的药剂师和护士,为患者提供支持性教育和个性化支持。COPIKTRA的使用与四种致命或严重不良事件相关,包括感染、腹泻或结肠炎、皮肤反应和肺炎。Verastem Oncology正在实施信息风险评估和缓解策略,以提供适当的剂量和安全性信息,以更好地支持医生管理COPIKTRA患者。
美国生物服务公司,作为AmerisourceBergen集团下的专业药房,被Alnylam制药公司选中,成为负责分发ONPATTRO(patisiran)脂质复合注射剂的专业药房之一。ONPATTRO于2018年8月10日获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性(hATTR)的多发性神经病,是一种针对转甲状腺素(TTR)的RNA干扰(RNAi)疗法。在ONPATTRO获得批准之前,hATTR淀粉样变性没有经过FDA批准的治疗方案。美国生物服务公司将向使用ONPATTRO的患者提供全面的专业药房服务。ONPATTRO通过静脉输液,每三周由医疗专业人员注射一次,将通过专业药房渠道在输液中心和患者家中提供,如果符合患者的保险计划。美国生物服务公司自20多年前成立以来就提供家庭输液服务,提供在患者家中方便地进行输液和护理服务的选项。由于公司对静脉输注的复杂性有独特的理解和欣赏,尤其是在罕见疾病方面,美国生物服务公司能够提供专业和关怀的患者支持。
美国生物服务公司,作为AmerisourceBergen的一部分,宣布被Array BioPharma Inc选中,负责分发MEKTOVI(binimetinib)和BRAFTOVI(encorafenib)两种药物。这两种药物组合疗法于2018年6月27日获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,这是最致命的皮肤癌形式。每年全球有超过20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半存在BRAF突变。黑色素瘤占所有癌症的4%,其死亡率正在上升。目前针对晚期黑色素瘤的治疗方案很少。Binimetinib和encorafenib分别作为MEK和 BRAF抑制剂,针对MAPK信号通路中的关键酶。临床试验显示,这种组合疗法对治疗BRAF突变的转移性黑色素瘤患者有效。US Bioservices公司致力于为癌症患者提供高度协调的护理,并与全国各地的医疗机构建立合作关系。该公司提供针对患者需求和条件的个性化临床护理,并通过整合资源帮助监测患者治疗情况,无缝识别依从性障碍。此外,AmerisourceBergen的其他公司也支持这一组合疗法的推出,包括ASD Healthcare和Oncology Supply进行专业分销,以及ION Solutions进行社区肿瘤科实践配药。这种组合疗法仅限于特定专业药房分发,医生可以通过电话、传真、ePrescribe或MyPathpoint Prescriber Portal向US Bioservices提交处方。
美国生物服务公司宣布,经美国食品药品监督管理局批准,其将为瑞吉尔制药公司配送TAVALISSE(富马酸托法替尼二钠六水合物)片剂,用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。ITP是一种罕见的血液疾病,免疫系统攻击并破坏血液中的血小板。美国生物服务公司拥有在罕见疾病、血液学和肿瘤学方面的丰富经验,能够为社区中最小的患者群体提供独特的、临床协调的方法。此外,美国生物服务公司的多学科团队将与血液学家和肿瘤学家建立长期合作关系,为患者和护理提供更综合的护理。
美国生物医药公司Emmaus Medical Inc.选择US Bioservices作为其罕见病药物Endari(L-谷氨酰胺口服粉)的指定药房,用于治疗镰状细胞性贫血患者。Endari于2017年7月7日获得美国食品药品监督管理局批准,是首个针对儿童镰状细胞性贫血的治疗方法,也是近20年来成人镰状细胞性贫血的首个新疗法。US Bioservices将利用AmerisourceBergen的整合商业化解决方案,包括ASD Healthcare和ICS,以支持患者依从性并实现最佳治疗效果。Emmaus Medical Inc.致力于发现、开发和商业化针对罕见和孤儿疾病的治疗方法,Endari的上市体现了其使命。AmerisourceBergen承诺确保治疗药物能够惠及最需要的人群,其商业化专家与制造商合作,设计针对个别产品和患者独特需求的整合解决方案,提供端到端支持。
美国生物服务公司,作为AmerisourceBergen的一部分,宣布被Clovis Oncology选中,负责分发RUBRACA(鲁卡帕利)药物。该药物于2016年12月19日获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗已接受过两种或以上化疗的BRCA突变肿瘤的卵巢癌患者,包括生殖细胞和体细胞BRCA突变。卵巢癌是美国女性癌症相关死亡第五大原因,2016年预计有22,280名女性被诊断出患有卵巢癌。美国生物服务公司表示,很高兴支持卵巢癌患者的先进治疗选择,并承诺与提供者合作,为RUBRACA患者提供全程支持。该公司作为一家独立的专业药房,拥有专门的肿瘤患者支持团队,提供针对患者需求、状况和疗法的个性化临床护理。RUBRACA仅限于特定专业药房分发,医生可以通过电话、传真、ePrescribe或MyPathpoint Prescriber Portal向美国生物服务公司提交处方。AmerisourceBergen是全球最大的药品采购和分销服务公司之一,致力于帮助医疗保健提供者和制药及生物技术制造商提高患者对产品的访问和改善患者护理。