全球领先的以体验设计为导向的仪器开发公司Invetech宣布,其工作荣获2025年澳大利亚优良设计奖金牌,该奖项旨在表彰其在数字设计应用和软件领域的卓越贡献。Invetech以其以人为本的设计理念和对临床功能与直观数字工作流程的无缝集成能力而获奖。该获奖方案结合了先进的成像和人工智能技术,以支持更早、更准确的诊断结果,从而提高医疗专业人员的效率和信心。Invetech诊断部门副总裁Damian Verdnik博士表示,这一认可反映了团队对卓越不懈的追求,并强调了这项工作对我们客户有价值解决方案的影响。澳大利亚优良设计奖是澳大利亚最古老、最负盛名的国际奖项,金牌代表每个类别的前五名项目。每个参赛作品都经过80多位国际评委的严格评估,评估标准包括优良设计、设计创新和设计影响。关于Invetech,该公司致力于将客户的创新理念变为现实,是一家提供定制化平台设计、工程和制造的产品实现公司。其使命是与客户紧密合作,利用深厚的领域专业知识,推动健康和生命科学领域的边界。Invetech提供从尖端仪器开发、合同制造到一次性消耗品的全面解决方案,支持创新的全过程。
TreeFrog Therapeutics与Invetech合作,成功将突破性的IPS细胞疗法技术转化为GMP级平台。该平台基于C-Stem技术,可大规模生产用于帕金森病的细胞疗法候选产品,并计划于2024年进行首次人体试验。Invetech将提供三台额外的GMP封装设备,支持TreeFrog在再生医学和免疫肿瘤学领域的细胞疗法项目。C-Stem技术通过微流控和干细胞生物学相结合,快速生成含有iPSCs的藻酸盐胶囊,模拟体内干细胞微环境,使iPSCs在3D中指数级增长并分化成可移植的微组织。GMP级设备每小时可生成超过1000个胶囊,适用于200mL至10L的发酵罐。这一合作标志着TreeFrog Therapeutics平台可应用于临床级细胞疗法产品的制造,加速将内部和合作伙伴的项目转化为临床试验。
法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics与全球自动化制造解决方案领导者Invetech宣布扩大合作,共同开发一种符合GMP标准的自动化单用设备,用于高通量干细胞封装技术,以实现商业规模细胞疗法的生产。自2019年1月起,双方已合作将TreeFrog Therapeutics的R&D封装系统转变为工业生物生产的自动化设备。该封装系统由Invetech设计,每小时可生产1000个干细胞胶囊,具有保护细胞免受流体动力学损伤和模拟干细胞微环境等优势。TreeFrog Therapeutics表示,该技术将制造成本降低了十倍,同时显著提高了批量、产量和基因组质量,并正与领先制药公司共同推进细胞疗法管线,以尽快将技术应用于临床。
Invetech与法国生物制药公司Erytech达成合作协议,共同开发可扩展的自动化制造系统,用于生产基于Erytech proprietary ERYCAPS技术平台的产品。该技术平台通过将治疗药物封装在红细胞内,旨在更有效地递送治疗药物并减少副作用。Invetech将开发符合GMP标准的制造设备,以适应Erytech产品候选人的商业化生产需求。该系统将与Erytech选择的MES系统无缝集成,确保生产过程中的产品质量一致性、可控性,并具备未来产品改进的灵活性。Invetech凭借在细胞处理、可扩展性和制造自动化方面的丰富经验,将为Erytech提供支持,确保产品一致性和有效性,并降低生产成本。
Invetech与Celyad SA宣布合作,实现C-Cure®的商业化cGMP生产。Invetech将开发和供应制造系统以支持Celyad的C-Cure®生产需求,这是Celyad基于心细胞生成技术平台的最先进产品候选。该合作将提供高度自动化、可扩展的生产系统,以支持C-Cure®的商业化生产。C-Cure®是一种用于治疗心脏衰竭的细胞疗法,由患者自身的骨髓细胞制成,经过处理后重新注入心脏,旨在产生新的自体心肌细胞。Celyad计划在2016年中发布其III期临床试验CHART-1的完整临床数据集。