Endologix公司,一家专注于血管疾病介入治疗创新疗法的全球医疗设备公司,宣布已从Surmodics公司收购了Pounce™血栓切除术系统。该交易于2026年5月18日完成。Pounce系统是一款获得FDA批准的、完全机械的血栓切除术系统,用于非手术性地从外周动脉中移除血栓和栓子。该系统基于专有的双篮技术和镍钛合金收集漏斗,旨在支持手术简便性、多功能性和效率,无需依赖资本设备、溶栓剂或吸引。该平台包括多种商业可用配置:Pounce LP、Pounce和Pounce XL,旨在支持各种外周动脉血管尺寸的使用,包括较小的和更远端的血管。在收购过渡期间,Pounce血栓切除术系统将继续按照其现有的FDA批准进行销售。Endologix公司总裁兼首席执行官John Liddicoat表示,Pounce血栓切除术系统与Endologix的战略和临床需求高度契合,它为Endologix现有的血管介入产品组合增添了临床差异化的机械方法。收购加强了Endologix的商业产品,为与公司合作的血管介入专家提供了更广泛的治疗连续性。Surmodics支持Pounce的核心团队成员将作为交易的一部分加入Endologix。
Biocoat公司宣布成立新的部门Surmodics Services & Technologies,该部门将继承Biocoat与Surmodics合并后剩余的业务,并剥离部分Biocoat资产。Surmodics Services & Technologies将继续作为Surmodics组织的一部分运营,总部位于宾夕法尼亚州的Horsham。该部门将继续为全球医疗设备制造商提供一系列先进的亲水和其他涂层技术以及专业服务。Surmodics Services & Technologies是一个灵活且以客户为中心的组织,旨在与医疗设备制造商在产品开发的每个阶段紧密合作。该部门的项目开发和工程团队拥有数十年的专业知识,能够从早期概念到商业化快速可靠地推进。Horsham设施为初创公司、合同制造商和主要原始设备制造商提供全面可扩展的解决方案。该部门提供从早期配方、可行性测试、优化到完整涂层生产的端到端能力,旨在加速创新并支持设备在其整个生命周期中的发展。Surmodics公司首席执行官Chip Hance表示,这是公司及其客户的一个重要里程碑,Surmodics Services & Technologies将继续作为一个专注于、敏捷且以创新为驱动的部门,基于数十年的科学卓越,与设备制造商紧密合作,将下一代医疗技术带给全球患者。Surmodics Services & Technologies是Surmodics的一个部门,为医疗设备行业提供先进的亲水涂层解决方案、定制聚合物配方和全面涂层服务。总部位于宾夕法尼亚州的Horsham,SST支持客户从早期开发到全面生产,并与初创公司、CDMO和OEM合作,加速创新并提高设备性能。Surmodics公司是一家领先的性能涂层技术提供商,为血管内医疗设备和体外诊断免疫分析测试以及微阵列的化学和生物成分提供解决方案。Surmodics还开发和商业化旨在解决未满足的临床需求的血管介入医疗设备,这些设备设计用于满足最严格的要求。该公司的关键增长战略利用了公司在专有表面改性、药物输送涂层技术方面的专业知识,以及其设备设计、开发和制造能力。公司的使命是改善疾病的检测和治疗。Surmodics总部位于明尼苏达州的Eden Prairie。
Surmodics Inc.(纳斯达克:SRDX)是一家为医疗保健行业提供医疗设备和体外诊断技术的领先供应商,公司宣布预计将尽快完成之前宣布的由 GTCR LLC 旗下的子公司进行的收购。美国联邦贸易委员会(FTC)和某些州监管机构在提交给伊利诺伊北区美国地方法院的联合状态报告中表示,他们不打算上诉于2025年11月10日地方法院驳回阻止收购关闭初步禁令的裁决。Surmodics 首席执行官 Gary Maharaj 表示,随着 FTC 的进一步明确,公司很高兴能够继续推进由 GTCR 的收购。收购的完成仍受临时限制令(TRO)的约束,该限制令规定,在2025年11月17日星期一中部时间下午5点之前,合并各方不得完成合并。原告、Surmodics 和 GTCR 已共同向地方法院申请终止此 TRO。合并的完成还取决于合并协议中规定的交割条件的满足或放弃,包括(1)不存在任何禁止或限制合并完成的禁令或其他法律限制,(2)就公司而言,不存在“公司重大不利变化”(如合并协议中所定义),以及(3)其他通常的交割条件。Surmodics 是一家领先的血管内医疗设备性能涂层技术和体外诊断免疫测定测试及微阵列的化学和生物成分的供应商。公司还开发和商业化旨在解决未满足的临床需求并满足最严格要求的差异化血管介入医疗设备。这一关键增长战略利用了公司在专有表面改性和技术药物输送涂层技术方面的专业知识,以及其在设备设计、开发和制造方面的能力。公司的使命是改善疾病的检测和治疗。Surmodics 总部位于明尼苏达州的 Eden Prairie。
Surmodics公司宣布,将在11月3日的VIVA大会上展示其Pounce™血栓切除术平台在PROWL注册研究中的更新安全性和性能数据。该研究涉及160名接受Pounce™血栓切除术平台治疗的症状性下肢血管患者。三位专家将进行展示和讨论,包括Sean Lyden博士、Joseph Campbell博士和Peter Monteleone博士。PROWL注册研究是一个多中心、回顾性、开放标签的美国注册研究,旨在收集使用Pounce™血栓切除术平台进行外周动脉血管腔内干预的真实世界疗效和安全性数据。Pounce™血栓切除术平台包括Pounce血栓切除术系统、Pounce LP血栓切除术系统和Pounce XL血栓切除术系统,均为FDA批准的完全机械血栓切除术设备,旨在快速移除血栓或栓塞,无需使用溶栓剂、抽吸或资本设备。Surmodics公司致力于改善疾病的检测和治疗。
Surmodics公司宣布,将于10月28日在旧金山举行的第37届TCT会议上,由Peter Monteleone博士展示PROWL注册研究中160名患有症状性下肢(股动脉以下)血管疾病患者的性别特异性分析数据。PROWL注册研究是一项多中心、回顾性、开放标签的注册研究,收集了使用Surmodics Pounce™血栓切除术平台进行非手术移除外周动脉血管中栓塞和血栓的疗效和安全性数据。Pounce血栓切除术平台包括Pounce血栓切除术系统、Pounce LP(低轮廓)血栓切除术系统和Pounce XL血栓切除术系统,均为FDA批准的完全机械血栓切除术设备,旨在快速移除已形成的血栓或栓塞,无需使用溶栓剂、抽吸或资本设备。Surmodics公司致力于改善疾病的检测和治疗,总部位于明尼苏达州爱丁堡。
Surmodics公司宣布了其PROWL注册研究的一部分早期结果,该研究涉及使用Pounce血栓切除术系统治疗的60名肢体缺血患者。结果显示,96.8%的患者在术后恢复了血流,81.7%的患者在Pounce系统使用后没有接受额外的血栓移除治疗。这些患者在急性、亚急性或慢性肢体缺血症状下接受治疗,其中90.0%的患者手术成功,80.8%的患者技术成功。研究还显示,大多数患者避免了ICU入院,并出院回家。Pounce血栓切除术系统是一种无需药物溶栓、抽吸或资本设备的全机械血栓切除术装置,适用于直径3.5-6毫米的周围动脉。
Surmodics公司宣布将在11月16日的VEITHsymposium上展示SWING临床试验的12个月数据。该试验是一项针对Surmodics Sundance Sirolimus药物涂层球囊(DCB)安全性和有效性的首次人体研究。试验由35名患有腘下动脉阻塞疾病的受试者组成,数据收集于澳大利亚、新西兰和欧洲的研究地点。研究将持续36个月。Surmodics公司专注于提供医疗设备和体外诊断技术,致力于开发满足临床需求的差异化医疗设备。
Surmodics公司发布2020年第二季度财报,总收入为2280万美元,同比增长1%;GAAP每股收益为0.11美元,非GAAP每股收益为0.04美元。公司获得CE标志认证,并与Cook Medical合作推广低剖面PTA球囊导管。面对COVID-19疫情,Surmodics采取远程办公、维持生产等措施,确保产品供应。由于疫情不确定性,公司暂停发布2020年财务指导。
Surmodics公司宣布与Embolitech达成协议,收购其创新的血栓切除术平台技术和相关知识产权,该技术具有广泛的周围血管应用潜力。Surmodics将支付500万美元的首付款,以及与各种监管里程碑相关的额外款项。此次技术加入Surmodics的周围血管产品线,加强了公司专注于为医疗设备客户提供高度差异化的整体产品解决方案。Embolitech技术旨在移除难以处理的硬血块,Surmodics将利用其设计、开发和制造能力来推进该技术平台,应用于多种周围血管应用。Surmodics预计将在2018财年第三季度因在研研发费用和与协议相关的交易成本,对每股收益产生0.49美元的支出。全球有超过2亿人患有周围动脉疾病(PAD),PAD是一种严重的、未被充分诊断的循环疾病,最常见于腿部。12%至20%的60岁以上美国人患有PAD。PAD会增加患冠状动脉疾病、心脏病和中风的风险,并可能影响行走能力。如果未得到治疗,PAD可能导致坏疽和肢体截肢。Surmodics是全球心血管医疗设备表面改性技术的领导者,也是体外诊断(IVD)免疫分析测试和微阵列的领先供应商。
Abbott公司与Surmodics公司宣布达成协议,Abbott将获得Surmodics的SurVeil药物涂层球囊在全球范围内的独家商业化权利,用于治疗股浅动脉疾病,该球囊目前在美国进行关键性临床试验。作为协议的一部分,Surmodics将向Abbott供应SurVeil药物涂层球囊,两家公司将合作进行产品开发、临床试验和监管活动,以获得美国和欧洲的营销批准。SurVeil药物涂层球囊将补充并扩展Abbott广泛的血管设备,用于治疗外周动脉疾病(PAD),包括支架和血管闭合装置。Abbott在心血管市场拥有广泛的医疗设备产品组合,包括心脏节律管理、电生理学、结构性心脏病和心力衰竭等领域的领导地位。PAD是一种严重且常被漏诊的循环疾病,药物涂层球囊已成为治疗PAD的重要治疗选择,全球约有2亿人患有PAD。SurVeil药物涂层球囊包括专有的药物-赋形剂配方,用于耐用的球囊涂层,并采用创新工艺以提高涂层均匀性。临床前数据显示,与对照药物涂层球囊相比,目标组织药物浓度提高三到五倍,药物分布更均匀且持久,下游药物颗粒发生率更低。Surmodics的SurVeil药物涂层球囊目前正在进行TRANSCEND关键性临床试验,并与目前市场上领先的药物涂层球囊进行比较,用于治疗下肢PAD。根据协议条款,Surmodics将获得2500万美元的预付款,并可能因各种产品开发里程碑而获得6700万美元的额外收入。在设备获得监管批准后,Surmodics将负责制造和供应临床和商业量的产品,并将根据向Abbott的初始产品销售以及第三方销售的利润份额实现收入。
SurModics公司与EGEN公司宣布合作,共同开发长期递送siRNA复合物的技术。双方在今年的Boston TIDES 2010会议上展示了超过100天的siRNA纳米复合物体外持续释放,同时维持了高程度的基因敲低效果。通过调整配方,可以调节siRNA纳米复合物的释放动力学,提供广泛的延长释放系统。这项工作使用了EGEN的专利TheraSilence™纳米颗粒和SurModics的专利Eureka™ DUET平台。双方正在进一步优化这些技术的结合,以便在相关动物模型中进行评估。siRNA技术在长期递送方面尚未得到充分关注,但随着siRNA基产品接近市场,这一领域预计将越来越成为焦点。