Alvotech宣布收购Xbrane Biopharma AB的研发业务和生物类似药候选产品，以扩大其研发能力并进入瑞典生命科学领域。此次收购包括Xbrane位于瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡研究所附近的Campus Solna的研发运营以及生物类似药候选产品XB003，该产品参照Cimzia®（certolizumab pegol）。Xbrane保留其他临床前资产，并将专注于该组合的商业化。Alvotech还宣布，未来将探索在纳斯达克斯德哥尔摩上市瑞典存托凭证（SDR）的可能性。此次收购将加强Xbrane的财务状况，并使其能够专注于Ximluci（Lucentis生物类似药候选）和Xdivane（Opdivo生物类似药候选）的价值实现。Alvotech自2013年以来已投资约19亿美元，建立了专门的生物类似药研发和制造平台，并与19家领先公司建立了商业伙伴关系，覆盖全球90多个主要市场。
Xbrane Biopharma宣布，由于Biogen Inc.终止与公司的商业化及许可协议，Xbrane将重新获得BIIB801的完全权利。BIIB801是一种针对Cimzia的拟生物类似物，目前是全球唯一一个正在开发的针对Cimzia的生物类似物候选药物。Xbrane基于其专利平台技术开发了BIIB801，该平台特别适合在大肠杆菌宿主细胞中表达的抗体片段。Xbrane已启动外包许可流程，寻找新的合作伙伴。此外，Xbrane预计将在2025年第二季度实现正运营现金流，但BIIB801的收入不包括在内。Xbrane正在与潜在的商业化合作伙伴进行高级谈判，以确保在2025年第二季度之前成功外包BIIB801和XdivaneTM。
Biogen和Xbrane Biopharma AB宣布达成一项商业化和许可协议，共同开发、生产和商业化Xcimzane™，这是一种针对CIMZIA®（certolizumab pegol）的拟议生物类似物，用于治疗类风湿性关节炎、脊柱关节炎、银屑病和克罗恩病。Biogen将获得Xcimzane™在全球范围内的独家监管、生产和商业权利，并成为营销授权持有人。根据协议，Biogen将向Xbrane支付800万美元的预付款，若达到某些开发商业里程碑，Xbrane将有权获得高达8000万美元的潜在里程碑付款。Xbrane将负责Xcimzane™的预临床开发，Biogen将负责所有剩余的开发活动及达到所有地区的营销授权所需的所有费用。Biogen致力于将更多生物类似物产品带给更多患者和地区，并期待将这项额外资产纳入其生物类似物产品线。
Bausch + Lomb与STADA Arzneimittel AG及Xbrane Biopharma AB达成独家许可协议，共同开发并商业化Lucentis（兰尼单抗）的生物类似物，旨在获得美国和加拿大两地所有目前批准的Lucentis适应症。STADA和Xbrane将共同负责生物类似物Xlucane的研发，Xbrane将提供商业供应。Bausch + Lomb将负责在美国和加拿大销售、营销以及其他商业化工作。双方将在产品销售中获得收益分成，并将在美国上市后进行里程碑付款。此次合作旨在扩大北美眼科治疗的可及性，并为患者提供成本效益高的VEGFa抑制剂。
STADA Arzneimittel AG与Xbrane Biopharma AB在2019年5月31日宣布扩展其生物类似物开发战略合作伙伴关系，旨在评估Xbrane的Xcimzane和Xdivane等临床前生物类似物以及符合双方产品组合的其他生物类似物的开发与商业化合作。STADA CEO Peter Goldschmidt表示，此次合作将加速STADA生物类似物产品组合的扩展并加强其在该领域的市场地位。Xbrane CEO Martin Åmark强调，STADA是他们在欧洲、中东和北非以及选定亚太地区商业化生物类似物的理想合作伙伴。双方还就Xlucane（卢卡西姆单抗生物类似物）达成共同开发协议，并计划在未来评估更多生物类似物的合作开发与商业化。
Xbrane Biopharma向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了首个国家临床试验申请（CTA），以启动Xlucane的关键性III期临床试验。这一申请标志着产品进入关键阶段，将为市场授权申请提供支持。公司CEO Martin Åmark表示，对首个临床试验申请的提交感到满意，并期待在2019年3月启动试验并招募首位患者。Xplore试验旨在验证Xlucane与Lucentis在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的生物相似性，包括安全性、有效性和免疫原性。该试验设计得到了美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）的咨询。试验的主要疗效终点是治疗后8周视力变化，Xlucane与Lucentis之间的差异置信区间需在预定义的等效性范围内。此外，还将跟踪与疗效、安全性和免疫原性相关的多个次要终点。该研究将涉及约600名患者，分布在16个国家的约150个地点。Xbrane已与全球合同研究组织Syneos Health签订合同，该公司在wAMD患者群体中进行了近年来的一些最大规模试验。Xbrane将在以下里程碑时刻通报试验进展：首次监管批准、首位患者入组、最后一位患者入组、主要终点初步数据以及最终研究报告。Xlucane是Xbrane Biopharma开发的ranibizumab（Lucentis）生物类似物候选药物，与Lucentis在EMA和FDA的要求下，在一系列方法中表现出高度分析相似性，并在体内表现出与Lucentis相当的药代动力学特征和耐受性。Xbrane与STADA Arzneimittel AG就Xlucane达成共同开发协议，双方共同承担产品继续开发的费用，并共享销售和营销利润。
Xbrane Biopharma AB与STADA Arzneimittel AG达成一项关于Xlucane（兰瑞珠单抗生物类似物）的共同开发协议。双方将平等分担开发费用，并按50/50的比例分享商业化利润。STADA将向Xbrane支付7500万欧元的前期款项。Xbrane负责产品开发直至EMA和FDA的上市许可申请完成，以及成品药的生产。STADA将持有市场授权，并负责协议涵盖的所有地区的销售和营销。该协议覆盖欧洲、美国以及中东和亚太地区。Xlucane是一种针对湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞等眼部疾病的ranibizumab（兰瑞珠单抗）生物类似物。Xbrane预计全球针对这些指示的患病人数约为6000万，其中1.5-2.5百万接受VEGFa抑制剂治疗。Xbrane将在2018年7月17日举办有关此次交易的在线研讨会。
Xbrane Biopharma与CR Pharma达成许可协议，CR Pharma获得在中国市场独家销售和推广Spherotide（一种用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症、乳腺癌和子宫肌瘤的长效制剂）的权利。Xbrane将获得数百万美元的许可费，并在Spherotide在中国获得市场授权前支付里程碑式的费用。Xbrane将以约定的转让价向中国市场供应产品，而CR Pharma将负责融资进行在中国获得市场授权所需的本地临床试验。Xbrane CEO Martin Åmark表示，与CR Pharma的长期合作令人兴奋，相信CR Pharma将成功销售和推广Spherotide。CR Pharma高级副总裁Yin Huijun表示，Spherotide的引入和与Xbrane在更多关键药物类型的合作潜力将成为CR Pharma积极拓展生物制药领域的推动力。Spherotide作为一种长效制剂，其活性成分曲普瑞林在中国市场的销售额超过10亿元人民币。
Xbrane Biopharma与CR Pharma于2017年12月7日签署了一份非约束性意向书，旨在将Xlucane（一种ranibizumab生物类似物）在中国市场进行授权。尽管CR Pharma在其网站上发布了与Xbrane合作的新闻，但双方尚未就具体条款达成一致。目前，双方正对产品、市场和当地监管要求进行详细评估，并就潜在最终协议的商业条款进行谈判。此外，Xbrane正与CR Pharma就Spherotide的授权达成协议。由于这是一份非约束性意向书，Xbrane未将其视为需要按照MAR规定进行沟通的信息。若最终协议签署，Xbrane将及时向市场通报。Xbrane是一家专注于生物类似物和长效注射剂的瑞典生物制药公司，在长效注射剂代工厂和生物类似物专有高产量蛋白表达技术方面拥有世界领先的技术。
Xbrane Biopharma与BioAvenir达成在以色列市场销售和推广Spherotide的协议，预计Spherotide在以色列的年销售额约为500万瑞典克朗。双方将共享Spherotide在以色列的销售利润，Xbrane将获得100万瑞典克朗的许可费，分为预付款和里程碑付款。Spherotide将在意大利的Xbrane生产设施生产，然后由BioAvenir转售。Spherotide预计于2020年在以色列上市，前提是获得以色列卫生部的市场授权。Xbrane CEO Martin Åmark表示，对BioAvenir在销售医院药品方面的丰富经验充满信心，并期待与BioAvenir在Xbrane产品组合中的未来更广泛合作。Spherotide是一种长效注射剂，主要用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和子宫肌瘤。Xbrane是一家商业阶段的瑞典生物制药公司，专注于生物类似物和长效注射剂。BioAvenir是一家家族拥有的以色列制药公司，专注于药品和特殊产品的许可、注册和商业化。
Xbrane Biopharma与一家中国领先制药公司签署了关于在中国市场分销Spherotide的非约束性条款清单。该交易将使中国公司获得在中国销售和推广Spherotide的独家权利。根据拟议的交易结构，Xbrane将在最终合同签署时获得1700万瑞典克朗的预付款，并在2021年产品上市前获得总计约7000万瑞典克朗的三个等额里程碑付款。中国合作伙伴将负责并资助在中国获得市场授权所需的临床试验。该中国公司是中国最大的制药公司之一，在所有地区都拥有成熟的分销渠道。Spherotide将在意大利的Xbrane生产基地生产，以转让价格转售给中国合作伙伴。Xbrane预计Spherotide每年可产生约3.5亿瑞典克朗的年收入，预计将通过Xbrane的合作伙伴在中国市场渗透。Spherotide是Decapeptyl的通用名，全球销售额约为40亿瑞典克朗，是一种用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的 depot formulation 药物。由于微球基药物在开发和生产中的技术难题，Spherotide是Decapeptyl的唯一通用名。Xbrane是一家商业阶段的瑞典生物制药公司，专注于高需求生物类似物和长效注射剂。Xbrane在开发长效注射剂通用名和专有高产量蛋白表达技术方面拥有世界领先的专长。
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