Nordic Bioscience A/S
公司全称：Nordic Bioscience A/S
国家/地区：丹麦/——
类型：——
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公司介绍：
Nordic Bioscience A/S, Denmark's largest biotechnology company, was formed in October 2001 through the merger of Osteometer BioTech A/S and Osteopro A/S. The company specializes in the R&D of products for the diagnosis and treatment of bone and cartilage disorders, primarily osteoporosis, secondary bone deposits and osteoarthritis.By February 2009, SANOS Bioscience had been spun-off from Nordic.In October 2001, Nordic Bioscience signed an agreement with Azign Bioscience A/S, a wholly-owned subsidiary of NeuroSearch, regarding a joint research program for new diagnostics, drugs and drug targets for the treatment of bone and joint diseases, especially diseases related to osteoporosis
基本信息
企业动态
Nordic Bioscience 宣布罗氏诊断公司推出用于 cobas 分析仪的 PRO-C3
2025-05-08 16:14:00
Nordic Bioscience宣布其PRO-C3检测被罗氏诊断公司在其cobas分析仪上推出。该检测结合了年龄、糖尿病状态、PRO-C3和血小板等参数，用于评估肝纤维化严重程度，这是导致全球每25人死亡的一种疾病。Nordic Bioscience的nordicPRO-C3™生物标志物已在丹麦CAP-CLIA认证的实验室中得到验证，显示了该公司在精准医学领域的承诺。过去10年，Nordic Bioscience的科学家在PRO-C3和纤维化相关疾病研究上发表了超过250篇科学论文，成为该领域的领先研究机构。PRO-C3是Nordic Bioscience纤维化标志物面板中首个获得CE认证的生物标志物。该检测是Nordic Bioscience与罗氏诊断合作推出的首款测试，其技术在全球范围内可用，旨在为患者带来改变。PRO-C3由Nordic Bioscience发明，此前作为服务在丹麦的实验室使用nordicPRO-C3™测试提供。该测试是在Nordic Bioscience与罗氏诊断的许可协议下开发的。Nordic Bioscience是一家位于丹麦Herlev的生物标志物公司，专注于利用其独特的表位技术进行生物标志物开发，结合了生物标志物开发、临床前和临床研究的专业知识。
Nordic Bioscience宣布，其精准医疗生物标志物PRO-C3将于2024年第一季度在中国以研究用（RUO）产品形式在LabCorp上市。这一举措将使中国药物开发者和科学家能够提前获得PRO-C3，并有望加速新药的研发进程。PRO-C3与慢性疾病，特别是具有纤维化成分的疾病（如非酒精性脂肪性肝炎、特发性肺纤维化和多种癌症）相关。该生物标志物通过测量血液样本中的III型胶原蛋白形成来量化。此外，FDA最近已发出支持信，进一步调查PRO-C3作为实体瘤临床试验中拟议的预后生物标志物。Nordic Bioscience与Roche的许可协议将在未来几年内将多个Nordic Bioscience生物标志物置于Roche的完全自动cobas e平台上，这将有助于慢性疾病的研究和药物开发。
NextCure 和 Nordic Bioscience 发表关于肿瘤胶原蛋白对肿瘤免疫调节的综述文章
2023-09-08 04:05:00
NextCure公司发布了一篇关于肿瘤胶原蛋白在肿瘤微环境中调节肿瘤免疫和免疫疗法的综述文章，强调靶向肿瘤胶原蛋白对增强抗肿瘤免疫的重要性。文章指出，失调的胶原蛋白调节免疫细胞在肿瘤微环境中的可及性和活性，导致肿瘤治疗结果不佳。NextCure公司正在进行的NC410临床试验旨在开发新型免疫疗法，以解决目前疗法无法满足的癌症患者需求。该综述与Nordic Bioscience A/S合作完成，强调了胶原蛋白在免疫调节中的重要作用，以及它如何通过抑制免疫细胞和促进肿瘤生长来影响肿瘤免疫和免疫疗法。
Nordic Bioscience 独特的生物标志物 PRO-C3 获得美国 FDA 正式支持信，为进一步研究癌症开绿灯
2023-06-15 17:01:00
Nordic Bioscience公司宣布其PRO-C3生物标志物检测方法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的支持信函，该信函认可并支持进一步研究PRO-C3作为肿瘤纤维化研究的预后生物标志物。Nordic Bioscience在开发和营销用于广泛慢性疾病研究的生物标志物方面拥有成功记录。PRO-C3生物标志物检测方法可测量在III型胶原蛋白形成过程中释放到血液中的特定肽片段，与相关成纤维细胞的活性相关，因此与肿瘤纤维化相关。肿瘤纤维化在多种实体瘤患者中普遍存在，与肿瘤的侵袭性进展和较差的总体生存率相关。FDA的支持信函表明，Nordic Bioscience的PRO-C3生物标志物在支持这一领域的研究和临床试验方面具有独特地位。该检测方法基于罗氏诊断的cobas® e自动化平台，增强了样本测量的稳健性和准确性，并允许未来开发体外诊断（IVD）应用。Nordic Bioscience与罗氏诊断有合作协议，使PRO-C3检测方法在cobas® e自动化平台上广泛可用。
Nordic Bioscience公司宣布，其ECM生物标志物PRO-C6被《新英格兰医学杂志》证据版块认定为下一代生物标志物，用于HFpEF患者的临床试验富集。该研究由Bristol Myers Squibb和宾夕法尼亚大学合作完成，分析了全球六个独立队列的HFpEF患者，并使用PRO-C6生物标志物进行评估。该研究获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的支持，并已转移到罗氏诊断cobas e平台，提高了样本测量的准确性。这一发现有望为HFpEF患者提供更好的诊断和预后生物标志物，并可能指导治疗决策。
Nordic Bioscience与Roche Diagnostics加强合作，共同开发慢性疾病相关生物标志物。Nordic Bioscience在细胞外基质（ECM）生物标志物开发领域处于世界领先地位，其生物标志物可快速客观地用于药物选择和临床试验开发，并在诊断环境中为患者提供价值。双方合作将Nordic Bioscience的独家血液生物标志物转移到Roche的COBAS自动化平台上。Nordic Bioscience的ECM生物标志物对于所有涉及组织纤维化和炎症的慢性疾病至关重要。此次合作将促进药物开发中的临床决策和患者选择，以及精准医疗的发展，最终改善患者预后。Nordic Bioscience与Roche Diagnostics已有长期成功的合作历史，已有两个生物标志物在Roche的COBAS平台上商业化。Nordic Bioscience的纤维化生物标志物PRO-C3和PRO-C6分别与NASH和其他纤维化疾病、心血管疾病和多种癌症类型高度相关。这些生物标志物已从手动ELISA发展到COBAS平台的自动化版本，并在Nordic Bioscience的CAP认证实验室中常规运行。Nordic Bioscience首席执行官Morten Karsdal表示，与Roche Diagnostics的合作是Nordic Bioscience加速药物开发的重要一步，将确保其最佳ECM生物标志物的全球可用性，并将显著增加Nordic Bioscience的产品价值。Nordic Bioscience在ECM重塑研究方面拥有长期记录，此前已将FDA批准的骨生物标志物CTX-I转移到Roche COBAS平台，并开发了超过125个ELISA生物标志物，用于药物开发的各个阶段和疾病中的患者选择。
EMA 对 Teysuno 在转移性结直肠癌中的应用持积极意见
2022-01-04 18:00:00
Nordic Pharma宣布，其药物Teysuno（tegafur/gimeracil/oteracil）获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐用于治疗因特定毒性（手足综合征和心脏毒性）无法继续氟嘧啶治疗的转移性结直肠癌患者。CHMP支持将出现这些毒性的患者纳入辅助治疗设置，以及转移性患者。Teysuno是一种口服氟嘧啶，与其它氟嘧啶相比，具有相似的疗效但更佳的安全性。基于这一积极意见，Teysuno将适用于成人，包括新氟嘧啶用于转移性结直肠癌患者。Nordic Pharma首席执行官Jean-Michel Quinot表示，Teysuno为遭受毒性的患者提供了替代氟嘧啶治疗，使他们能够继续系统性治疗，从而显著延长生存期。Nordic Pharma从日本Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.获得了Teysuno的许可，该产品在日本被称为TS-1，并被批准用于包括胃和结直肠癌在内的多种实体瘤。自2011年以来，Teysuno已在欧洲17个国家上市，全球总共有30多个国家销售。CHMP的积极意见是让转移性结直肠癌患者获得Teysuno的第一步，EMA的意见需要欧洲委员会批准，随后每个成员国将进行特定的报销申请，以确保患者获得这种药物。Nordic Pharma是一家中等规模的、完全整合的国际制药公司，专注于开发和商业化针对未满足医疗需求的专业产品。
AKL Research & Development与Nordic Bioscience Clinical Development合作，开始进行新型口服骨关节炎药物APPA的II期临床试验。该药物在完成I期临床试验后，已招募首位患者。试验旨在评估APPA在150名膝骨关节炎患者中的疗效和安全性，预计2021年中公布结果。APPA是一种口服、专利的固定剂量组合物，由两种植物来源的合成次级代谢物组成，具有抗炎作用。该研究的主要目标是评估目标膝关节疼痛的变化，次要目标包括评估APPA的安全性、耐受性、症状变化、身体功能变化和生活质量变化。
AKL研发与Nordic Bioscience合作，将新型骨关节炎药物推向第二阶段
2019-05-02
AKL Research & Development与Nordic Bioscience Clinical Development宣布合作，共同评估新型口服药物APPA在骨关节炎（OA）II期临床试验中的疗效。该合作在加拿大多伦多举行的国际骨关节炎研究学会（OARSI）世界大会上宣布。APPA是一种由植物来源的合成次级代谢物组成的协同组合，通过调节细胞内信号分子NFkB和Nrf2的途径发挥抗炎作用。该药物有望缓解OA疼痛并减缓软骨破坏，这在动物研究中已经得到证实。目前，全球有超过一半的65岁以上人群患有OA，且OA是全球第三大快速上升的健康问题。双方将共同推进APPA的II期临床试验，预计2020年中旬公布结果。
百时美施贵宝和 Nordic Bioscience 宣布合作开发纤维化生物标志物技术
2017-04-17
Bristol-Myers Squibb公司与丹麦生物技术公司Nordic Bioscience宣布合作开发用于诊断和监测纤维化疾病的生物标志物技术，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Nordic Bioscience在生物标志物开发及临床试验方面拥有超过25年的经验，擅长风湿病学和纤维化研究。双方将共同开发转化型生物标志物和诊断技术，以评估纤维化疾病模型中的NASH，并在临床环境中应用。纤维化疾病如NASH可能导致肝硬化、肝癌和肝衰竭，预计到2030年将成为肝移植的主要原因。目前，美国约有2000万NASH患者，尚无批准的治疗药物。
Enteris BioPharma与Nordic Bioscience的子公司KeyBioscience达成临床制造服务协议，利用其专有的Peptelligence™平台推进治疗糖尿病、肥胖和其他代谢性疾病的代谢肽的研发。Enteris将制造和表征KeyBioscience的代谢肽的三个口服片剂原型，并成为用于临床前和概念验证临床试验的最终产品的独家供应商。这一合作标志着Enteris的Peptelligence™平台在开发口服递送肽和小分子药物方面的价值，同时也展示了其与全球制药公司合作开发药物产品的独特能力。Nordic Bioscience首席执行官Morten Karsdal表示，口服递送DACRA肽为KeyBioscience提供了将新型治疗选择推向市场的潜力，这对市场来说是一个重大机遇。
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