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Inspirevax

公司全称:Inspirevax
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
Biodextris is a Pharmaceutical Company focused on the development, manufacturing of biological products

基本信息

联系电话:

450965-8213

地址:

525 Boulevard Cartier Laval Quebec H7V; CA; Telephone: 450 965-8213;

公司官网:

biodextris.com/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Calder Biosciences与Biodextris签订临床供应协议,以评估其领先的RSV疫苗候选药物DT-preF,作为一项I期临床试验的一部分。该疫苗旨在预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的急性下呼吸道感染。临床试验预计将在2024年上半年开始,而预临床研究将在11月开始。Calder Biosciences的CEO Chris Marshall表示,与Biodextris团队合作生产RSV疫苗候选药物,标志着公司新型制造工艺的首次应用。Biodextris总经理Alain Carrier表示,与Calder Biosciences签订的协议对Biodextris来说是一个重要的合同,标志着公司在新的工业规模疫苗和生物制剂开发、制造和包装工厂(CDMO)的生产和开发团队开展的第一项工作。
Oragenics公司与Inspirevax达成独家全球许可协议,共同开发鼻内COVID-19疫苗候选产品NT-CoV2-1,使用Inspirevax的BDX301鼻内粘膜佐剂。双方将成立联合开发委员会共同监管研发进程,Oragenics将支付临床、监管和商业里程碑付款以及分级版税。该协议为Oragenics提供了扩大疫苗项目的机会,公司正评估NT-CoV2-1的配方选项,并评估各种监管途径以高效推进项目。Oragenics认为,BDX301佐剂在COVID-19感染的前临床模型中显示出令人鼓舞的结果,该疫苗候选产品在预防COVID-19和SARS-CoV-2病毒变种方面具有潜在优势。
Oragenics公司与加拿大国家研究委员会(NRC)达成许可协议,旨在快速开发针对SARS-CoV-2病毒及其变异株的新一代疫苗。该协议使Oragenics获得一种抗原表达细胞系技术,能够在基因序列定义后的六至八周内生产刺突蛋白。这项技术包括对SARS-CoV-2病毒包括武汉、南非(beta)和其他关注变异株的疫苗抗原进行工程化改造。结合美国国立卫生研究院(NIH)的技术,Oragenics将能够生成用于生产刺突蛋白抗原的细胞系,与传统生产相比,该平台能够在六至八周内完成,而传统生产则需要六至九个月。NRC的技术将加速SARS-CoV-2抗原候选者在临床前和临床研究中的评估。Oragenics预计,通过这一许可协议以及与NRC的单独材料转让协议,将对公司的战略方向产生深远、积极的影响。
Oragenics公司与Biodextris签署了材料转让协议,旨在利用Biodextris的三种鼻内粘膜佐剂来增强其Terra CoV-2疫苗的免疫原性。这些佐剂包括BDX100、BDX300和BDX301,是蛋白质和脂多糖组成的蛋白体佐剂,具有增强免疫反应、制造效率和鼻内疫苗给药的益处。协议旨在进行预临床免疫学评估,以预防由SARS-CoV-2病毒引起的冠状病毒疾病。该研究将支持美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请和加拿大卫生部的临床试验申请。Oragenics和Bioextris计划在临床开发期间进行进一步合作,并有机会在鼻内疫苗获得监管批准后达成商业协议。
I-Mab Biopharma和江苏南华药业与Biodextris和波士顿一家领先的学术医疗中心达成战略合作,共同开发针对神经退行性疾病的免疫刺激疗法。合作将结合各方在基础科学、转化研究、临床开发、制造和商业化方面的资源和专业知识,加速创新免疫疗法的临床转化。Brigham团队负责临床前开发,Biodextris负责CMC开发和临床材料制造,I-Mab和南华提供财务、技术、监管和商业支持。该合作旨在利用免疫系统的自然力量,开发一种新型鼻用免疫调节剂,以治疗某些神经退行性疾病。
Accinov和Biodextris宣布签署合作协议,共同提供独特的合同研发和制造服务包,旨在为生物制药产品的开发、生产和测试提供替代传统CDMO的方案。根据非独家合作协议,两家公司将共同推广互补服务,Accinov将向客户介绍Biodextris在工艺开发、分析开发和cGMP质量控制测试方面的服务,而Biodextris则将向客户介绍Accinov的灵活的cGMP生物制造环境和相关的质量保证服务。这种协调的方法和共享的焦点将使客户在开发创新生物制品时受益于无缝的客户体验。

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