Genkyotex SA

公司全称：Genkyotex SA

国家/地区：瑞士/——

类型：选择性抑制NOX酶的创新药物研发商

公司介绍：

Genkyotex致力于开发能够阻断产生氧自由基的酶的创新药物。这些新型药物将允许治疗氧自由基介导的急性和慢性疾病，与现有的抗氧化剂治疗相比具有改善的特异性，安全性和功效，使它们具有显着的竞争优势。Genkyotex最初将其技术应用于心血管，代谢和神经退行性疾病的治疗领域。

基本信息

成立时间：

2019-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

33 0 561287060

联系邮箱：

info@genkyotex.com

地址：

Forum 2 Archamps Technopole 218 avenue Marie Curie FR-74166

公司官网：

www.genkyotex.com/en/

企业画像

行业领域：

企业动态

高剂量 setanaxib 试验的 1 期阳性结果

2021-01-18 15:11:00

Genkyotex SA，Calliditas Therapeutics AB的子公司，宣布其领先资产setanaxib的高剂量在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特征。该研究显示，setanaxib在测试剂量下耐受性良好，未发现安全性信号或剂量限制性毒性。基于与FDA的互动，这些结果为公司提供了在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中进行关键性Phase 2/3临床试验的机会。研究评估了口服setanaxib在46名健康成年男女受试者中选定剂量下的安全性和药代动力学。Calliditas Therapeutics在2020年11月收购了Genkyotex 62.7%的股份和投票权，并在11月26日向Genkyotex股东提交了简化公开强制性收购要约，目前控制Genkyotex 86.2%的股份和总投票权。Calliditas Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的制药公司，其领先产品候选Nefecon是一种新型口服布地奈德制剂，用于治疗自身免疫性肾小球肾炎（IgAN）。Genkyotex是一家专注于NOX疗法的领导者，其独特治疗方法基于选择性抑制NOX酶，这些酶会放大疾病过程，如纤维化、炎症、疼痛处理、癌症发展和神经退行性变。

Genkyotex 宣布对 PBC 2 期试验进行积极的事后分析，并报告截至 2019 年 6 月 30 日的现金状况

2019-07-25 13:00:00

Genkyotex公司宣布，其研发的NOX抑制剂Setanaxib（GKT831）在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II期临床试验中取得了积极结果。该药在400mg每日两次（BID）剂量下，与安慰剂相比，在纠正了400mg每日一次（OD）剂量组中GGT值的非正态分布后，主要终点达到了统计学上的显著性（p=0.02）。分析发现，400mg OD剂量组在24周时GGT值的非正态分布是导致统计学上不显著的原因。此外，Setanaxib在治疗晚期患者时，对GGT和ALP的降低也具有显著效果。Genkyotex计划开展PBC的III期临床试验。同时，世界卫生组织（WHO）将NOX抑制剂认定为一种新的治疗类别，并推荐Setanaxib作为GKT831的国际非专利名称（INN）。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Setanaxib在治疗间质性肺病（IPF）的II期临床试验。Genkyotex还计划开展Setanaxib在1型糖尿病和肾脏病（DKD）患者中的II期临床试验。

Genkyotex 就 Setanaxib （GKT831） PBC Ph2 试验和业务更新的事后分析召开 Genkyotex 电话会议

2019-07-25 01:18:00

Genkyotex公司将于2019年7月25日下午2点（中欧时间）举行电话会议，讨论第二季度财务报告。会议由公司首席执行官Elias Papatheodorou、首席医疗官Philippe Wiesel和财务与行政副总裁Alexandre Grassin主持。会议号码分别为美国、法国和英国，参与者需提前5-10分钟拨入。Genkyotex是一家专注于NOX疗法的生物制药公司，其产品GKT831在二期临床试验中显示出抗纤维化活性，并计划在原发性胆汁性胆管炎（PBC）中进行三期临床试验。此外，GKT831还在一型糖尿病和肾脏疾病（DKD）中开展二期临床试验，并获得美国国立卫生研究院（NIH）的890万美元资助，用于评估NOX酶在特发性肺纤维化（IPF）中的作用。Genkyotex还与印度血清研究所建立了合作，共同开发针对多种传染病的细胞多价结合疫苗。

Genkyotex 宣布 FDA 批准 GKT831 治疗 IPF 的 2 期研究者发起试验

2019-07-17 13:00:00

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了生物制药公司Genkyotex的IND申请，允许其启动一项针对特发性肺纤维化（IPF）患者的GKT831 Phase 2临床试验。GKT831是该公司的主要产品候选药物，此前已在治疗肝纤维化方面显示出抗纤维化和抗炎活性。美国国立卫生研究院（NIH）为评估NOX酶在IPF中的作用提供了890万美元的资助，该研究的主要组成部分是GKT831在IPF患者中的24周Phase 2临床试验。该研究由Victor Thannickal教授领导，旨在评估GKT831在治疗IPF患者中的安全性和有效性。

2 期 PBC 试验的最终数据分析显示，Genkyotex 的抗纤维化候选药物 GKT831 在整个治疗期间表现出 GGT 和 ALP 的统计学显着改善

2019-06-24 13:00:00

GKT831在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II期临床试验中表现出显著疗效，400mg每日两次（BID）剂量在24周治疗期间显著降低了GGT和ALP水平，并改善了患者的生活质量，特别是疲劳感。GKT831的安全性良好，所有剂量组均未发现安全性信号。该研究还显示GKT831具有抗纤维化作用，有助于降低肝脏硬度。Genkyotex公司计划在晚期临床试验中进一步评估GKT831的潜力。

Genkyotex 报道了 GKT831 在肝纤维化患者中具有抗纤维化活性的临床证据

2019-05-02 13:00:00

Genkyotex公司宣布其NOX1/4抑制剂GKT831在原发性胆汁性胆管炎（PBC）的2期临床试验中取得显著疗效。试验结果显示，与安慰剂组相比，GKT831使具有肝纤维化的PBC患者肝脏硬度降低了22%，而安慰剂组则增加了4%（p=0.038）。此外，整体治疗效应中碱性磷酸酶（ALP）水平显著降低（p=0.002）。GKT831在24周内将γ-谷氨酰转肽酶（GGT）降低了19%，但未达到统计学上的显著性。Genkyotex计划在近期召开电话会议和网络直播，详细讨论这些结果。该试验是迄今为止在该领域进行的最大和最长的2期临床试验之一，共招募了111名患者。GKT831在治疗期间表现出良好的安全性，未因瘙痒或疲劳而出现退出或治疗中断。

Genkyotex 将在 2019 年 EASL 国际肝脏大会（ILC）上展示 GKT831 治疗原发性胆汁性脉络膜炎的 2 期试验的最新中期结果

2019-04-08 13:00:00

Genkyotex公司宣布，将在2019年EASL国际肝脏大会上口头报告其GKT831药物在原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗中的中期疗效结果。该药物在6周治疗后已显示出显著的抗胆汁淤积和抗炎活性。GKT831是一种新型治疗药物，与现有药物不同，它针对PBC的炎症和纤维化成分。在为期24周的II期临床试验中，GKT831表现出良好的安全性，没有因瘙痒或疲劳而导致的退出或治疗中断。最终结果预计在2019年春季公布。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-08-13

Genkyotex SA

选择性抑制NOX酶的创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Calliditas Therapeutics;

——

2018-08-21

Genkyotex SA

选择性抑制NOX酶的创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2015-01-07

Genkyotex SA

选择性抑制NOX酶的创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Neomed Management;
Edmond de Rothschild Private Equity;
[+5]

——

2014-04-11

Genkyotex SA

选择性抑制NOX酶的创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2012-07-09

Genkyotex SA

选择性抑制NOX酶的创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Andera Partners;
Vesalius Biocapital;
[+2]

——

2011-05-24

Genkyotex SA

选择性抑制NOX酶的创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Andera Partners;
Eclosion;
[+3]

——

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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