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Anteris Technologies Global Corp

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公司全称：Anteris Technologies Global Corp
国家/地区：澳大利亚/——
类型：心脏瓣膜研究商
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公司介绍：
Anteris Technologies Ltd (formerly known as Admedus (formerly known as Allied Healthcare Group Ltd), through its subsidiary Admedus Vaccines (formerly Coridon)), is a structural heart company delivering clinically superior solutions, focused on the development of next-generation technologies with world class partners.In July 2010, Australian medical devices company, Allied Medical, planned to acquire a 38.6% controlling stake in Coridon via a AUD $3 million (US $2.6 million) rights issue. Under the agreement, Allied Medical could acquire up to 55.7% interest. In June 2011 BioMD and Allied Medical Ltd were merged to form Allied Healthcare Group. In April 2012, Allied Healthcare held a 44% stake in Coridon. In July 2013, Allied Healthcare increased the stake in Coridon from 44 to 50.1%.In February 2023, Anteris Technologies Ltd completed equity fundraising, as a result of which the company issued 1.458 million new ordinary shares at an issue price of $24.00

基本信息

成立时间：

1999-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

61-7-31523200

地址：

Toowong Village Ksk 302 L 3 9 Sherwood Rd TOOWONG QUEENSLAND 4066; AU; Telephone: +61300550310; Fax: +61300880398;

公司官网：

anteristech.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：

团队信息

Wayne Paterson ——
Chief Executive Officer and Managing Director 薪酬：
个人简介：——
John Seaberg ——
Chairman 薪酬：
个人简介：——
Stephen Denaro ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Wenyi Gu ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Wayne Paterson ——
Chief Executive Officer and Managing Director 薪酬：
个人简介：Wayne Paterson,held senior positions at Merck KGaA ("Merck"), a multinational science and technology company, from 2005 to 2013, including as President of Europe, Canada and Australia, President of Emerging Markets, President of Japan and President of Cardiovascular Medicine. From 1999 until 2005, Mr. Paterson served at Roche Pharmaceuticals, a multinational healthcare company, in several senior positions, including as Head of Pharmaceuticals in Roche's South Korean operation and Head of Commercial Operations for Roche China. Mr. Paterson holds an MBA from the University of Southern Queensland and a degree in Business Studies from the Queensland University of Technology. Mr. Paterson previously served as a director of Cepheid Inc (NASDAQ:CHPD) from April 2015 to November 2016.
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企业动态

安特里斯科技发布2025年全年财务报告及公司更新
2026-02-27 07:00:00
安特里斯科技全球公司（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复心脏健康功能的全球结构性心脏病公司。2025年，安特里斯科技发布了截至2025年12月31日的全年财务报告，并提供了公司更新。公司启动了全球关键性PARADIGM试验，并在2025年第四季度获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，以在美国启动PARADIGM试验。此外，公司完成了首个“双重DurAVR”植入，并加强了运营基础设施和质量管理体系建设，同时推进了制造规模的扩大。2025年，安特里斯科技完成了总计3.2亿美元的资本筹集，包括Medtronic plc的战略投资，以支持PARADIGM试验并推进DurAVR THV系统的全球商业化。财务方面，公司2025年的净运营现金流出为7780万美元，与支持PARADIGM试验的临床、监管和制造需求增加相符。研发费用为6910万美元，销售、一般和行政费用为2610万美元。
心脏瓣膜研究商Anteris Technologies宣布获得美敦力最高达9000万美元投资
2026-01-21
2026年1月21日，心脏瓣膜研究商Anteris Technologies宣布其获得美敦力最高达9000万美元投资，美敦力将获得Anteris Technologies 16.0%至19.99%的股权。此外，Anteris Technologies正筹划2亿美元的承销公开发行，承销商享有30天期权，可按公开发行价（扣除承销折扣与佣金）额外认购3000万美元普通股。本次融资主要用于支持下一阶段的增长并推进本公司临床战略的执行。这包括推进针对重度主动脉瓣狭窄患者的一体式仿生TAVR---DurAVR全球关键性试验（PARADIGM试验）的持续患者招募和试验执行，以及扩大生产能力。
新型生物力学球囊扩张式心脏瓣膜在小型主动脉瓣环患者中的30天临床结果
2025-11-17 00:00:00
Anteris Technologies Global Corp.近日公布了DurAVR®THV在100名小型主动脉瓣环（主动脉瓣环面积404 ± 37mm2）严重主动脉瓣狭窄患者中的30天临床结果。DurAVR®THV表现出单位数平均梯度、大有效开口面积（EOA）、无中重度瓣周漏和与瓣膜相关的死亡率，在类似SMART试验中报告的小瓣环患者队列中，97%的患者无中重度人工瓣膜-患者失配（PPM）。该研究由Ole De Backer教授在伦敦的PCR London Valves会议上发表，并在EuroIntervention在线发表。30天结果亮点显示，DurAVR®THV提供了有利的血流动力学特征，有效开口面积为2.2 ± 0.3 cm2，平均压力梯度（MPG）为8.2 ± 3.1 mmHg。30天时，临床安全性结果积极，无与瓣膜相关的死亡和任何中重度瓣周漏（PVL）。与当前商用设备相比，人工瓣膜-患者失配仅为3.0%，而商用设备为11.2%至35.3%，突显了在关键瓣膜失效和疾病进展预测因子上的显著降低。在最后50例连续患者植入中，技术成功率为100%。Anteris首席医疗官Chris Meduri表示，97%的无中重度PPM自由度在临床上是相关的，尤其是在小瓣环患者中，PPM的风险增加。这项来自持续进行的EMBARK研究和在美国和欧洲进行的早期可行性研究（EFS）的100名患者的汇总分析，包括使用小型DurAVR®THV治疗的小型主动脉瓣环（SAA）患者。Vice Chairman和CEO Wayne Paterson表示，这些结果与在TCT上展示的1年结果一致，这表明DurAVR®在推进这一救命技术向预期商业化迈进的过程中具有潜力。
安特里斯科技公司发布2025年第三季度财务报告及公司更新
2025-11-13 00:00:00
安特里斯科技公司（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家致力于设计、开发和商业化前沿医疗设备以恢复心脏健康功能的全球结构性心脏病公司。公司于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。报告亮点包括：与FDA持续合作推进PARADIGM试验的IDE申请，获得在美国开始招募患者的批准；在欧洲多个国家推进PARADIGM试验的监管活动，并在2025年10月获得丹麦药品管理局的批准，在丹麦开始治疗首例PARADIGM患者；在美国、欧洲和加拿大推进试验地点和运营准备；加强运营和质量系统，同时推进制造规模的扩大以支持临床试验，包括DurAVR®THV生产的ISO 13485认证；公司股东批准了ASX Limited授予公司的ASX上市规则7.1豁免。此外，公司还更新了DurAVR®THV的商业化活动，包括支持PARADIGM试验的启动，并提交了正式回应以解决额外的信息请求。公司的财务结果显示，截至2025年9月30日的九个月净运营现金流出为5.93亿美元，与支持PARADIGM试验的临床、监管和制造需求的增加相符。
PARADIGM临床试验评估DurAVR®生物力学瓣膜的安全性及有效性
2025-11-04 00:00:00
Anteris公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动全球性研究性设备豁免（IDE）临床试验PARADIGM，旨在评估DurAVR®经导管心脏瓣膜（THV）在严重钙化主动脉瓣狭窄患者中的安全性和有效性，并支持未来的PMA申请。该试验是一项前瞻性随机对照试验，将在美国、欧洲和加拿大招募约1000名患者，比较DurAVR®THV与商用经导管主动脉瓣置换术（TAVR）设备。试验的主要终点为术后一年全因死亡率、所有卒中及心血管住院情况，旨在为FDA的PMA申请提供强有力的临床证据。DurAVR®THV是首个生物力学瓣膜，旨在模仿健康人类主动脉瓣的性能，并复制正常的主动脉血流。
DurAVR®经导管心脏瓣膜全球关键试验启动
2025-10-28 05:43:00
Anteris Technologies Global Corp. 宣布，其DurAVR®经导管心脏瓣膜（THV）全球关键试验（PARADIGM试验）已成功招募并治疗了首批患者。该试验旨在评估DurAVR® THV与现有经导管主动脉瓣置换术（TAVR）相比的安全性和有效性。试验由丹麦哥本哈根大学医院的心脏中心Ole De Backer教授主导。Anteris首席医疗官Chris Meduri表示，该试验将提供关于疗效、安全性和易用性的稳健比较证据。PARADIGM试验将招募约1000名患者，包括DurAVR® THV和TAVR两种治疗方式。该试验基于130名患者的临床数据，旨在推动全球临床试验的进展。
Anteris宣布DurAVR®经导管心脏瓣膜一周年临床结果将在TCT® 2025会议上发布
2025-10-27 20:43:00
全球结构性心脏病公司Anteris Technologies Global Corp.今日宣布，将在TCT® 2025会议上发布DurAVR®经导管心脏瓣膜（THV）的一年期临床结果。该会议将于2025年10月25日至28日在美国旧金山举行。Rishi Puri MD PhD将进行口头报告，聚焦于治疗小主动脉瓣环患者（主动脉瓣环面积396 + 37 mm²）的DurAVR® THV在症状性重度主动脉瓣狭窄患者中的一年期临床和血流动力学结果。目前，超过100名患者植入DurAVR® THV的临床结果令人鼓舞，这些结果将在公司的全球关键性试验（PARADIGM试验）中进行进一步评估。PARADIGM试验是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估DurAVR® THV与商业可用的经导管主动脉瓣置换术（TAVRs）相比，在治疗重度主动脉瓣狭窄方面的安全性和有效性。Anteris Technologies Global Corp.致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备，以恢复健康心脏功能。其领先产品DurAVR® THV是首个生物力学瓣膜，旨在模仿健康人类主动脉瓣的性能，并复制正常的主动脉血流。DurAVR® THV采用Anteris的专利抗钙化组织技术ADAPT®组织制成，该组织已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得批准，并在全球范围内用于超过55,000名患者。
安特里斯科技获得丹麦药品管理局批准，启动DurAVR®经导管心脏瓣膜全球关键试验
2025-10-16 00:00:00
安特里斯科技全球公司（Anteris）宣布，其DurAVR®经导管心脏瓣膜（THV）全球关键试验（PARADIGM试验）已获得丹麦药品管理局的监管批准。该试验旨在评估DurAVR®THV在严重钙化主动脉瓣狭窄患者中的安全性和有效性。患者招募预计将于2025年第四季度开始。安特里斯计划在美国、欧洲和加拿大等地进一步扩大试验规模。PARADIGM试验是一项前瞻性随机对照试验，将招募约1000名患者，评估DurAVR®THV与商业可用的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）相比的安全性和有效性。该试验的成功将有助于DurAVR®THV在全球范围内获得多个批准和标签。安特里斯同时也在美国食品药品监督管理局（FDA）审查IDE申请，预计近期将获得FDA批准，从而在美国启动PARADIGM试验的研究站点。

融资信息

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企业名称
类型
行业领域
融资轮次
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投资方
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2026-01-21

Anteris Technologies Global Corp

心脏瓣膜研究商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其它轮次

Medtronic;

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2024-12-13

Anteris Technologies Global Corp

心脏瓣膜研究商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
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2023-02-15

Anteris Technologies Global Corp

心脏瓣膜研究商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2017-10-26

Anteris Technologies Global Corp

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医药研发/制造
化学&生物药

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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2025年

——
——

2024年

——
——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-02-05

【SCHEDULE 13D】General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership

其他

2026-01-29

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-01-29

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2026-01-23

【8-K】Current report

财务

2026-01-22

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