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Spectral Medical Inc

公司全称：Spectral Medical Inc

国家/地区：加拿大/——

类型：败血症相关疾病诊断治疗设备研发、生产商

公司介绍：

Spectral Medical Inc is a company that develops innovative technologies for disease management.In March 2009, Spectral signed a license agreement with Toray Industries, granting Spectral the exclusive development and commercial rights in the US for toraymyxin, a therapeutic device for the treatment of sepsis that removes endotoxin from the bloodstream.In October 2022, Spectral Medical Inc. had announce the launch of a proposed prospectus offering of units of the Company and private placement of convertible senior notes of at least C$8.5 million. Later that month, Spectral Medical Inc announced that further to its previously proposed prospectus offering of units of the Company and private placement of convertible senior notes, Paradigm Capital Inc has agreed to offer units at C$0.40 per Unit to raise C$8.5 million. In November 2022, Spectral Medical Inc closed its previously announced prospectus offering of units of the Company and concurrent private placement of US$5 million o

基本信息

成立时间：

1991-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

416-626-3233

联系邮箱：

cseto@spectraldx.com

地址：

135 The West Mall Unit 2 TORONTO ONTARIO M9C 1C2; CA; Telephone: +14166263233; Fax: +14166263233;

公司官网：

www.spectraldx.com/

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

治疗技术
物理治疗技术

企业动态

Spectral Medical Inc.提交最终短期基础架架招股说明书，寻求至多10亿美元融资

2025-09-29 23:22:00

Spectral Medical Inc.，一家专注于治疗脓毒症和脓毒性休克的后期诊断治疗公司，宣布已于2025年9月26日向加拿大各省（魁北克省除外）的证券监管机构提交了最终短期基础架架招股说明书。该说明书允许Spectral在有效日期起25个月内，通过招股说明书发行至多10亿美元的普通股、债券证券、认股权证和单位，或任何组合。此外，Spectral还修订了截至2024年12月31日的年度信息表，以披露一名董事之前作为一家参与破产程序的公司的执行官员和董事的角色，并更新了Tigris临床试验的初步结果。Spectral正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对Toraymyxin™（PMX）产品的批准，该产品是一种治疗脓毒性休克的独特产品，已在日本和欧洲获得批准，并已在加拿大获得卫生部的许可。

研究强化Spectral PMX疗法的合理性：定义终毒性脓毒症为最高风险患者群体

2025-09-17 00:00:00

Spectral Medical Inc.近日发布了一项新研究，该研究在《Critical Care Exploration》杂志上发表，将终毒性脓毒症（ESS）定义为一种独特且致命的脓毒症形式。该前瞻性、多中心观察性研究对90名患者进行了研究，发现ESS患者的28天死亡率高达57.1%，而其他脓毒症患者仅为15.9%。Spectral公司的EAA诊断工具能够快速识别出高水平的内毒素活性患者，其PMX血液吸附装置（PMX）旨在从血液中移除循环内毒素。该研究结果为Spectral在脓毒症治疗领域的精准医学方法提供了强有力的临床验证，并支持了Spectral即将提交给FDA的申请和PMX在美国的潜在商业化。

Spectral Medical 完成 Tigris 试验招募

2025-04-16 00:00:00

Spectral Medical Inc.完成Tigris试验的全面入组，该试验是一项评估PMX（多粘菌素B血液灌流）在治疗成人细菌性休克中的效果的随机对照试验。共有157名患者参与，其中100名接受PMX治疗。预计将在2025年8月发布主要结果。公司计划在2025年10月底前提交临床结果和报告给美国食品药品监督管理局。Spectral Medical将举办一次企业更新电话会议，讨论监管路径和公司资金更新。公司正在推进PMX的商业化，并与Vantive合作。

Spectral Medical 提供 11 月 Tigris 试验更新

2024-12-02 00:00:00

Spectral Medical Inc.宣布了其Tigris试验的最新进展，这是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗成人细菌性休克中的效果的随机对照试验。截至2024年11月底，共有136名患者入组。由于飓风Helene对医疗供应链的影响，患者入组速度低于预期。尽管如此，公司表示将继续努力在合理最短时间内完成试验，预计将在2025年第一季度末完成全部入组。公司首席执行官Chris Seto和首席医疗官Dr. John Kellum将于2024年12月16日主持一次电话会议，讨论Tigris试验和公司概况。Spectral Medical致力于寻求美国FDA对Toraymyxin™（PMX）的批准，该产品是一种用于治疗败血症和败血症休克的独特产品。

Spectral Medical 提供 10 月 Tigris 试验更新

2024-11-04 21:00:00

Spectral Medical Inc.宣布其Tigris试验进展，该试验是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗成人细菌性休克和脓毒症中的应用的随机对照试验。截至2024年10月底，已有135名患者入组，其中2024年入组54名，2023年全年入组31名。公司预计将在2024年底完成Tigris试验。Spectral Medical Inc.正在寻求美国FDA对Toraymyxin™（PMX）的批准，这是一种用于治疗脓毒症患者的独特产品。PMX是一种治疗性血液灌流装置，可以从血液中去除可能导致脓毒症的内毒素，并由公司的Endotoxin Activity Assay（EAA™）指导，这是唯一获得FDA批准的脓毒症风险诊断检测。PMX在日本和欧洲获得批准，并已在340,000多名患者中安全有效地使用。

Spectral Medical 提供 9 月 Tigris 试验更新

2024-10-03 20:00:00

Spectral Medical Inc.宣布其Tigris临床试验进展，该试验是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗细菌性休克患者中的疗效的随机对照三期研究。截至2024年9月底，已有132名患者入组，其中2024年入组51名，远超2023年全年的31名。公司预计将在2024年底完成Tigris试验的入组工作。Spectral致力于寻求美国FDA对Toraymyxin™（PMX）的批准，该产品是一种用于治疗细菌性休克的独特产品，已在日本和欧洲获得批准，并在全球范围内已用于超过34万名患者。Tigris试验旨在进一步验证PMX在标准治疗基础上对细菌性休克的疗效。

Spectral Medical 提供 8 月 Tigris 试验更新

2024-09-03 00:00:00

Spectral Medical Inc.宣布其Tigris试验进展顺利，该试验是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗成人细菌性休克中的疗效的随机对照试验。截至2024年8月底，已有129名患者入组，其中8月份入组4名，显示出强劲的入组速度。根据目前的入组速度，Tigris试验可能最早于2024年12月完成。此外，Spectral还宣布了与Baxter International和The Carlyle Group的交易，其PMX产品分销协议将转让给Vantive，预计交易将在2024年底或2025年初完成。Spectral是一家专注于治疗败血症和败血症休克的后期阶段治疗诊断公司，其产品Toraymyxin™（PMX）已在日本和欧洲获得批准，并已在全球超过340,000名患者中使用。

Spectral Medical 提供 7 月 Tigris 试验更新

2024-08-01 20:00:00

Spectral Medical Inc.宣布其Tigris试验进展，该试验是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗成人细菌性休克中的疗效的随机对照三期临床试验。截至2024年7月底，已成功招募125名患者，创下了单月招募记录，并有望在2024年12月前完成试验。目前，Tigris试验在全球23个临床中心进行，Spectral临床团队致力于确保试验顺利进行。Spectral致力于开发治疗细菌性休克的独特产品Toraymyxin™（PMX），该产品已在日本和欧洲获得批准，并在全球超过340,000名患者中安全有效地使用。

Spectral Medical 提供 June Tigris 试验更新

2024-07-02 19:30:00

Spectral Medical Inc.在2024年6月实现了患者招募的新纪录，共有116名患者入组，其中6月入组了9名患者，截至目前已有35名患者入组，这是Tigris临床试验自开始以来最强劲的招募速度。该公司正在推进其Tigris试验，这是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗成人细菌性休克和脓毒症中的应用的随机对照试验。目前，Tigris试验已在23个临床中心进行，包括来自EUPHRATES试验的托马斯杰斐逊大学等高质量中心。Spectral临床团队专注于试验中心管理活动，以确保Tigris试验中心能够尽可能高效地招募患者。Spectral是一家处于后期阶段的诊断公司，正在寻求美国FDA对其产品Toraymyxin™（PMX）的批准，该产品是一种用于治疗脓毒症患者的独特产品。PMX是一种治疗性血液灌流装置，可以从血液中去除内毒素，并指导公司的Endotoxin Activity Assay（EAA™），这是唯一获得FDA批准的用于预测脓毒症风险的诊断。

Spectral Medical 提供 4 月 Tigris 试验更新

2024-05-06 19:30:00

Spectral Medical Inc.宣布其Tigris临床试验进展，该试验是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗成人细菌性休克和败血症中的应用的随机对照试验。截至2024年4月底，共有105名患者入组，其中4月份入组了7名患者，2024年至今已入组24名患者，创下了自Tigris试验开始以来的最高入组率。Spectral在3月12日至13日与第29届国际重症护理肾脏病学会议联合举办了研究者会议，以支持持续入组。Spectral正在努力开设更多高质量的试验站点，并已成功加入弗吉尼亚大学，同时还有两个站点正在完成合同和培训。Spectral致力于确保Tigris试验站点获得必要的支持和资源，以尽可能高效地入组患者。Spectral是一家处于三期临床试验阶段的生物制药公司，正在寻求美国FDA对Toraymyxin™（PMX）治疗败血症的批准。PMX是一种用于清除血液中内毒素的血液净化设备，可由Spectral的Endotoxin Activity Assay（EAA™）指导，这是唯一获得FDA批准的败血症风险诊断。PMX在日本和欧洲获得批准，至今已安全有效地用于超过34万名患者。

Spectral Medical 公布 2023 财年第四季度和财年业绩，并提供公司最新情况

2024-03-28

Spectral Medical Inc.宣布了其2023年第四季度和全年财务结果，并提供了公司更新。公司在2023年取得了显著进展，包括其Tigris试验，一个评估PMX（一种用于治疗细菌性休克的新疗法）的III期临床试验，目前已成功招募了97名患者。公司还与商业合作伙伴Baxter紧密合作，并已延长了其独家分销协议至FDA批准PMX之后10年。此外，公司完成了EDEN观察性研究，并宣布了90名患者招募的里程碑。财务方面，公司2023年总收入为159.8万美元，较上年同期下降4%，主要由于产品收入的下降。公司CEO Chris Seto表示，公司对继续招募患者的强劲势头充满信心，并有望在2024年底至2025年初完成试验。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-05-30

Spectral Medical Inc

败血症相关疾病诊断治疗设备研发、生产商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

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2023-09-07

Spectral Medical Inc

败血症相关疾病诊断治疗设备研发、生产商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

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2016-03-08

Spectral Medical Inc

败血症相关疾病诊断治疗设备研发、生产商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

2016-01-29

Spectral Medical Inc

败血症相关疾病诊断治疗设备研发、生产商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

2014-07-25

Spectral Medical Inc

败血症相关疾病诊断治疗设备研发、生产商

医疗器械

IPO后其他轮次

Birch Hill Equity Partners;
Toray;
[+1]

——

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