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Braintree Laboratories Inc

公司全称：Braintree Laboratories Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Braintree Laboratories, a privately held pharmaceutical company, was founded in 1982. The company was historically focused on gastrointestinal lavages and prescription laxatives, but in March 2006, it moved into the drug discovery and development arena with the acquisition of BLI-600, a colorectal cancer candidate, from INRA Transfert,

基本信息

地址：

155 Federal St., Suite 700 60 Columbian St W BOSTON MASSACHUSETTS 02185-0929; US; Telephone: +18008746756; Fax: +17818437932;

公司官网：

www.braintreelabs.com/

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行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Sebela Women's Health的MIUDELLA避孕环入选TIME 2025年度最佳发明
2025-10-16 04:01:00
Sebela Women's Health公司宣布，其MIUDELLA无激素铜宫内节育器（IUS）被TIME杂志评为2025年度最佳发明之一。MIUDELLA是美国40多年来首个无激素铜IUD，于2025年2月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防女性生育能力女性的怀孕，有效期长达三年。该产品预计将在2026年上半年通过训练有素的医疗保健提供者在美国上市。Sebela Women's Health公司表示，这一荣誉进一步证明了MIUDELLA的创新设计将为全国女性提供一种创新的避孕选择。美国妇产科学会（ACOG）指出，长效可逆避孕（LARC）方法，包括宫内节育器和避孕植入物，是最有效的避孕方法，副作用少，适用于几乎所有患者。
Sebela Pharmaceuticals® 宣布 Tegoprazan 治疗 GERD 的 3 期 TRIUMpH 项目取得积极顶线结果
2025-04-23 00:00:00
Braintree Laboratories宣布，其旗下产品tegoprazan在两项美国III期临床试验中表现出色，该药是一种新型钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB），用于治疗胃食管反流病（GERD）。在TRIUMpH研究中，tegoprazan在所有主要和次要终点测试中均达到显著性，包括在EE和NERD研究中均优于PPI（兰索拉唑）在2周和8周时实现食管完全愈合。tegoprazan在NERD试验中显示出对心烧和反流症状的完全缓解。预计将在2025年第四季度向FDA提交包含EE和NERD适应症的NDA。Sebela Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Alan Cooke表示，tegoprazan的III期临床试验结果令人鼓舞，它为GERD患者提供了新的治疗选择。此外，一项美国I期药代动力学研究显示，tegoprazan可在45分钟内提供更快的酸控制，且不受食物影响。
FDA 批准 Sebela Pharmaceuticals 的 SUFLAVE™，这是一种味道类似于运动饮料的新型结肠镜检查制剂
2023-06-23 04:06:00
Sebela Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了SUFLAVE（聚乙二醇、硫酸钠、氯化钾、硫酸镁和氯化钠口服溶液）用于成人结肠镜检查准备。SUFLAVE是一种低体积、安全有效的结肠镜检查准备，口感类似于柠檬-青柠运动饮料，由Braintree Laboratories开发并营销。美国结直肠癌（CRC）的筛查率为72%，仍有28%未筛查，导致每年有153,000例CRC诊断和超过52,000人死亡。结肠镜检查是结直肠癌最常见的检测方法，通过筛查和早期检测可以更有效地管理。由于大量口感不佳的溶液，现有的液体准备方法不被患者广泛接受，导致患者依从性低，需要重复筛查。SUFLAVE在头对头关键研究中，与SUPREP® Bowel Prep Kit相比，94%的患者实现了成功的肠道清洁。大多数患者表示SUFLAVE的口感像运动饮料，与SUPREP相比，79%的患者认为其口感中性到非常愉快。SUFLAVE将在8月初通过处方在美国患者中提供。
Sebela Pharmaceuticals（R） 获得在美国和加拿大开发和商业化 Tegoprazan 的独家许可权
2022-10-19
Sebela Pharmaceuticals与韩国HK inno.N Corporation达成独家许可协议，获得在美国和加拿大开发和商业化Tegoprazan的权利。Tegoprazan是一种新型钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB），已在包括韩国和中国在内的多个地区获得批准和上市。Sebela将负责在美国和加拿大的临床试验、注册、市场营销和销售。Tegoprazan已成功开展多项临床试验，具有安全性和疗效的记录，有望成为治疗胃食管反流病（GERD）的新选择。Sebela计划开展针对GERD患者的III期临床试验，包括评估Tegoprazan在治疗反流性食管炎和非糜烂性反流病中的安全性和有效性。Sebela在胃肠病学领域拥有丰富的开发、监管和商业化经验，而HK inno.N则专注于创新药物的开发。
CellMax Life 和 Sebela Pharmaceuticals 就 FirstSight（TM） 血液检测达成战略开发和商业化合作伙伴关系，用于检测结直肠癌和癌前病变
2021-03-23
CellMax Life与Sebela Pharmaceuticals达成战略开发和商业化合作，共同推进FirstSight™血液检测技术，用于检测结直肠癌和癌前病变。CellMax Life完成C轮融资，加速FirstSight™的研发和监管审批。Sebela Pharmaceuticals和Aflac Ventures等投资者参与融资，支持CellMax Life的技术和愿景。FirstSight™血液检测技术可检测循环失调的上皮细胞和循环肿瘤DNA突变标记，结合专有算法，在临床研究中表现出对高级腺瘤和结直肠癌的高灵敏度。Sebela Pharmaceuticals将负责在美国商业化FirstSight™。
Braintree Laboratories， Inc. 获得 Oncology Drug Platform 的全球授权
2006-03-09
Braintree Laboratories公司从法国国家农业研究机构（INRA）的子公司INRA Transfert处获得了全球范围内开发和商业化BLI-600这一专利保护化合物的权利。BLI-600作为一种化学预防剂显示出显著潜力，已在动物模型中测试并显示出消除和预防腺瘤及其前病变的信号。Braintree计划基于此次许可协议开发BLI-600以预防和/或治疗结肠腺瘤。公司预计将在2006年第一季度提交BLI-600的新药申请，并计划在同年第一季度开始临床试验。Braintree是一家成立于1982年的私有制药公司，拥有五个产品线，专注于胃肠道冲洗、处方缓泻剂和胃食管反流病（GERD）治疗。

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