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Vaxiion Therapeutics Inc

公司全称:Vaxiion Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Vaxiion Therapeutics Inc, founded in 2000 at San Diego State University, designs vaccines and vaccine carrier technology using genetically-engineered bacterial minicells.In January 2010, Xbrane Bioscience acquired rights to Vaxiion Therapeutics' protein production technology, the Rhamex System. Xbrane would also have rights to distribute and sell the technology. Financial details were undisclosed

基本信息

地址:

11585 Sorrento Valley Rd Ste 105 SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1310; US; Telephone: +18587920799; Fax: +18587927078;

公司官网:

www.vaxiion.com

企业画像
应用技术:
  • 重组细菌
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 细菌疗法
  • 重组蛋白
  • 毒素
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Vaxiion Therapeutics宣布其创新细菌迷你细胞癌症免疫疗法VAX014的IND申请获得美国FDA批准,用于治疗对标准治疗无效的实体瘤。VAX014是一款首次采用重组细菌迷你细胞的抗癌免疫疗法。公司将启动一项多中心、开放标签的1期剂量递增研究,以评估VAX014在局部给药后的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。VAX014有望治疗多种实体瘤,CEO Matt Giacalone表示,这一进展是VAX014开发计划中的重大里程碑。VAX014在临床前模型中表现出对免疫“冷”和“免疫排除”的实体瘤的持久免疫依赖性清除肿瘤的能力,并显示出对未治疗肿瘤的系统免疫依赖性活性。VAX014是Vaxiion专有的重组细菌迷你细胞递送平台产生的首个临床产品候选,目前正在进行1期研究,用于治疗非肌肉性膀胱癌,显示出安全性和良好的耐受性,并显示出初步的抗肿瘤活性。
Vaxiion Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对VAX014新药申请(IND)的30天审查,公司将启动针对非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的VAX014 Phase 1临床试验。VAX014是一种创新的重组细菌迷你细胞基于的肿瘤溶解免疫疗法,旨在选择性靶向NMIBC相关细胞表面整合素异源二聚体。这是一项多中心开放标签剂量递增和剂量扩展的Phase 1试验,旨在评估NMIBC患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。Vaxiion总裁Matthew Giacalone表示,将首个产品候选进入临床试验是公司的一个重要里程碑,标志着公司向临床阶段公司的转变。VAX014在NMIBC和其他癌症类型的预临床模型中,已多次显示出持久的抗肿瘤免疫治疗活性,导致肿瘤完全消退并形成长期抗肿瘤免疫记忆。在非临床安全性研究中,VAX014在临床相关剂量范围内重复给药后耐受性良好。这项首次在人类中进行的Phase 1研究将包括两个部分:剂量递增部分和剂量扩展部分。更多关于试验的信息可以在https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03854721找到。VAX014是Vaxiion专有的重组细菌迷你细胞递送平台产生的首个临床产品候选。Vaxiion Therapeutics是一家位于圣地亚哥的临床阶段生物技术公司,利用其独特的细菌迷你细胞递送平台,开发和推进创新的下一代肿瘤学产品。
瑞典生物技术公司Xbrane Bioscience与美国圣地亚哥的生物技术公司Vaxiion Therapeutics达成一项许可协议,Xbrane Bioscience获得Vaxiion的专有蛋白生产系统——Rhamex系统的使用权。该协议允许Xbrane Bioscience在研究和商业用途中分销和销售该蛋白表达系统,并用于其内部蛋白生产服务业务。Rhamex系统是一种基于细菌的蛋白生产系统,能够比许多其他系统表达更多宿主毒性蛋白和活性蛋白。Xbrane Bioscience的CTO Jan-Willem de Gier博士表示,该系统可能有助于解决制药行业在蛋白生产方面的问题。Rhamex系统通过rhamnose诱导在单个细胞水平上紧密调控蛋白表达,能够生产出更高产量的生物活性蛋白。Vaxiion Therapeutics的业务发展副总监Matthew J. Giacalone博士表示,Xbrane Bioscience是值得信赖的战略合作伙伴,他们有信心将这项技术迅速推向市场。Xbrane Bioscience的CEO Maria Alriksson表示,他们希望通过Rhamex系统和在宿主毒性蛋白表达方面的丰富知识帮助公司提高蛋白生产效率。Xbrane Bioscience是一家从斯德哥尔摩大学生物膜研究中心分拆出来的公司,致力于开发和商业化高效且成本效益高的蛋白和疫苗生产平台。

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