Revalesio公司宣布,其Phase 2 RESCUE临床试验的后期分析结果将在2025年11月19日至22日在佛罗里达州奥兰多举行的血管和介入神经学学会(SVIN)年会上以口头报告形式呈现。该研究针对急性缺血性卒中患者进行血管内血栓切除术。报告标题为“RESCUE试验的后期分析显示,接受RNS60治疗的参与者住院时间缩短,出院回家率更高”。RNS60是一种实验性氧气超饱和盐水疗法,旨在支持线粒体活性、增加细胞韧性、调节炎症和保护缺血损伤后处于风险中的脑组织。在Phase 2 RESCUE研究中,RNS60显示出将脑组织损失减少50%,并在卒中发作后12小时或24小时内入组的患者中观察到功能恢复的数值改善。该后期分析进一步显示,接受RNS60治疗的参与者更有可能住院时间缩短,这表明其改善与卒中相关的医疗经济学的潜力。Revalesio公司表示,这些发现强化了他们关于细胞保护对于卒中治疗未来的信念,并正在准备进行关键性的Phase 3试验,旨在改善接受血管内血栓切除术的卒中患者的预后。
Revalesio公司宣布,其神经保护疗法药物RNS60在RESCUE Phase 2临床试验中的数据将在即将于2025年10月22日至24日在西班牙巴塞罗那举行的第17届世界卒中大会上作为两个有希望的药物候选之一进行展示。该研究由斯坦福大学医疗中心的Gregory W. Albers博士进行,他将介绍RNS60在急性缺血性卒中患者中结合血管内血栓切除术(EVT)时的潜在改善效果。RESCUE试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期研究,旨在评估RNS60在符合EVT条件的急性缺血性卒中患者中的安全性和有效性。RNS60是一种旨在通过针对神经损伤中涉及的关键细胞机制来保护脑组织并促进恢复的研究性疗法。Revalesio公司表示,RNS60被世界卒中大会认可为治疗中风的潜在重要治疗选择,公司正准备进行3期临床试验。RNS60具有抗细胞保护、抗炎和线粒体支持特性,正在开发为急性缺血性卒中和其他神经系统疾病(如肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病)的辅助疗法。基于RNS60在2期临床试验中显示的减少脑组织损失、改善功能结果和缩短住院时间等积极数据,美国FDA已授予RNS60治疗急性缺血性卒中的快速通道指定。
Revalesio公司宣布,其治疗急性缺血性卒中的主要研究药物RNS60获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,旨在加速该药物的开发和审查。RNS60是一种氧饱和盐水,旨在支持线粒体活性、增加细胞韧性、调节炎症并保护缺血性损伤后的易损脑组织。该药物有望填补卒中治疗中的重大空白,因为它可以在使用标准程序和药物恢复血流后保护脑组织。卒中是全球导致长期残疾和死亡的第二大原因,尽管血管内血栓切除术的进步改善了部分患者的预后,但仍有大量患者因血流恢复后脑组织损伤而遭受永久性神经功能障碍。Revalesio计划启动RESTORE三期临床试验,以评估RNS60在更广泛的卒中患者中的安全性和有效性。FDA的快速通道计划旨在促进治疗严重或危及生命条件的疗法的发展,并加快其审查,获得快速通道认定的项目将获得更多与FDA的互动、加速批准和优先审查的资格,以及滚动提交新药申请的选项。
Revalesio公司宣布,其RESCUE Phase 2临床试验结果显示,RNS60作为急性缺血性卒中患者的辅助治疗,与安慰剂相比,在严重不良事件(SAEs)发生率和死亡率方面相似,且在48小时内显著减少了梗死增长(脑组织损失),支持将RNS60推进至3期临床试验。该研究是首个评估RNS60作为大型血管闭塞患者进行血管内血栓切除术(EVT)辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。RNS60是一种专有的氧饱和盐水制剂,旨在支持线粒体、增加细胞弹性和调节缺血性损伤后的炎症。这些结果发表在《Stroke》期刊上,为卒中治疗的新模式奠定了基础,可能使更多患者从有效的干预中受益。Revalesio计划启动RESTORE研究,这是一项3期临床试验,旨在评估RNS60在更广泛的卒中患者群体中的疗效。
Revalesio公司宣布,其针对急性缺血性卒中(AIS)的实验性治疗RNS60的两篇摘要已被接受在2025年7月14日至18日在田纳西州纳什维尔举行的神经介入外科学会(SNIS)第22届年会上进行口头报告。报告将重点介绍公司即将进行的3期临床试验RESTORE的设计和目标,以及先前2期RESCUE研究中RNS60在AIS中的新事后分析。RNS60是一种新颖的实验性疗法,正在评估作为急性缺血性卒中患者血管内血栓切除术的辅助治疗。该疗法旨在减少急性损伤阶段的梗死生长,从而旨在增加保留功能独立性的卒中幸存者数量。
Revalesio公司宣布,其完成的2期RESCUE临床试验的后期分析显示,在卒中发作后12小时内接受1.0 mL/kg/h RNS60治疗并联合标准护理的血管内血栓切除术(EVT)的缺血性卒中患者,与24小时内接受治疗的总体患者相比,显示出更大的数值益处。该子组(约75%的试验参与者)在EVT后脑梗死体积增长(脑组织损失)减少超过50%(名义p<0.05),并且平均提前4.8天出院(名义p=0.022)。这些结果在2025年5月21日至23日在芬兰赫尔辛基举行的欧洲卒中组织会议的壁报会上公布。Revalesio公司董事长兼前礼来公司神经科学产品部总裁Bert van den Bergh表示,这些数据表明RNS60可能改变卒中恢复的轨迹。Revalesio公司总裁Greg Archambeau表示,这些数据支持将RNS60推进到关键的3期临床试验,目标是提供一种有意义的新标准护理。RESCUE是一项多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,评估了RNS60的安全性和初步疗效。RNS60是一种正在开发的实验性治疗药物,旨在为神经系统疾病提供疾病修饰和可能具有恢复性的治疗。
Revalesio公司宣布,其在急性缺血性卒中患者中进行的RNS60 Phase 2 RESCUE临床试验取得了积极结果。RNS60是一种通过独特工艺将氧气饱和的生理盐水稳定制剂,在先前的临床试验中显示出良好的安全性。RESCUE试验是一项双盲、安慰剂对照、随机验证概念试验,评估了RNS60的安全性和有效性。结果显示,RNS60在安全性方面达到主要终点,且高剂量组在48小时时显著降低了梗死增长50%。此外,RNS60在功能终点方面也优于安慰剂组。Revalesio计划与FDA会面,讨论将RNS60推进至Phase 3临床试验。
Revalesio公司宣布其研发的RNS60作为治疗大型血管闭塞急性缺血性卒中(AIS)的新药进入临床二期试验阶段。RNS60是一种独特的氧气盐水配方,旨在解决与线粒体功能障碍相关的细胞失衡,如细胞凋亡和炎症。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,计划招募最多100名接受血管内血栓切除术的AIS患者,以评估RNS60的安全性和初步疗效迹象。此外,Revalesio公司还分享了支持RNS60在AIS治疗中进展的新临床前数据。
Revalesio公司在第32届国际ALS/MND研讨会上展示了其领先药物候选物RNS60的临床数据,包括一项2期临床试验。RNS60是一种独特的氧合盐水制剂,旨在解决与线粒体功能障碍和炎症相关的细胞失衡。在多项临床试验中,RNS60显示出治疗包括ALS在内的神经退行性疾病的治疗潜力。一项由意大利米兰的Mario Negri研究所赞助的2期临床试验显示,RNS60在改善患者肺功能方面具有统计学意义,且耐受性良好。此外,一项多年度的扩大访问计划(EAP)和一项在健康志愿者中进行的安慰剂对照研究也提供了积极的数据。Revalesio致力于通过开发有效且耐受性良好的药物来改变神经退行性疾病患者的未来治疗,其产品管线以RNS60为主,目前正在进行ALS和急性缺血性卒中的2期临床试验。
Revalesio公司与加拿大麦吉尔大学和芝加哥拉什大学的科研人员合作,研究RNS60对髓鞘形成的潜在支持作用。研究发现,RNS60通过影响寡树突细胞的生物能量学,帮助其存活和成熟,并促进髓鞘形成基因的表达。最新研究直接证明RNS60能够通过纳米纤维模拟神经元,增强寡树突细胞的髓鞘形成能力。这些成果为RNS60在多发性硬化症等脱髓鞘疾病中的潜在治疗应用提供了支持,并首次证实RNS60可能有助于修复已受损的髓鞘。
Revalesio公司研发的RNS60疗法在老鼠模型中成功阻止了多发性硬化症(MS)的进展,保护了髓鞘,并防止了炎症和脱髓鞘过程。该研究发表在《PLOS ONE》期刊上,揭示了RNS60通过增加调节性T细胞数量、减少炎症性Th17细胞数量,改变了与MS相关的过度反应性免疫反应。RNS60不含化学活性成分,由盐水中的电荷稳定纳米结构(CSN)组成,显示出显著的抗炎和细胞保护活性。Revalesio计划在纽约的西奈山医院进行RNS60的II期MS临床试验。