德国慕尼黑,2026年7月7日——临床阶段神经科学公司HMNC Brain Health(以下简称“HMNC”或“公司”)今日宣布,其研发的口服长效氯胺酮制剂Ketabon(KET01)的临床数据已在《JAMA Network Open》期刊发表。该研究评估了KET01在治疗难治性抑郁症(TRD)中的耐受性和抗抑郁特性,为该药物的进一步临床开发提供了支持。研究结果显示,KET01的长期释放配方解决了目前基于氯胺酮的治疗方法的局限性,这些方法通常会导致急性分离感和血压升高,需要在专业临床环境中给药。相反,KET01在产生临床上有意义的抗抑郁效果的剂量下,表现出极小的分离感和心血管效应。这种良好的耐受性特征代表了在家给药能力的一个重大进步,这可能会显著扩大氯胺酮疗法的可及性。在第二阶段试验中,KET01在抑郁症状方面显示出早期改善,使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表(MADRS)进行测量。KET01 240 mg/天的治疗剂量在MADRS评分中产生了快速降低,效果最早在7小时内出现,在第4天和第7天与安慰剂相比观察到改善(p<0.05)。接受KET01 240mg治疗的病人在整个治疗期间持续改善,与基线相比的总体变化为-13.15 MADRS点。尽管由于安慰剂组的显著改善,第21天的主要终点未达到,但治疗组之间的早期分离支持了快速抗抑郁效果。这些早期疗效信号表明KET01在治疗难治性抑郁症中提供快速症状缓解的潜力,结合其独特的耐受性特征,为更大规模的第三阶段研究提供了强有力的理由,以评估反应的持久性和长期缓解的维持。
德国慕尼黑,2026年6月17日 - 临床阶段的神经科学公司HMNC Brain Health(HMNC)今日宣布,任命Bjørn Grønning博士为首席医疗官(CMO),即刻生效,以接替Hans Eriksson博士的职位。Grønning博士将领导HMNC全球临床开发战略,涵盖其神经科学产品线,包括用于治疗难治性抑郁症(TRD)的口服长效氯胺酮制剂Ketabon(KET01)和作为生物定义抑郁症的生物标志物引导的精准疗法的口服血管加压素V1b受体拮抗剂Nelivabon(BH-200)。Grønning博士拥有超过20年的全球制药行业经验和临床研究及药物开发经验,最近在Lundbeck担任治疗领域临床开发副总裁和部门负责人。他的任命对于HMNC来说是一个重要里程碑,因为公司正在推进其神经科学产品线,并为Ketabon和Nelivabon的临床试验做准备。此外,HMNC最近完成了5000万美元的B轮融资,以支持Ketabon和Nelivabon的临床项目。
德国神经科学公司HMNC Brain Health(HMNC)宣布成功完成5000万美元B轮融资的首轮关闭,以支持其Ketabon(KET01)和Nelivabon(BH-200)临床项目的发展。此轮融资由专注于心理健康领域的领先医疗保健公司MEDICE领导,现有投资者The Maschmeyer Group也参与了此轮融资。资金将支持HMNC神经科学产品组合的后期临床开发,包括Ketabon(KET01)和Nelivabon(BH-200)的3期准备活动。Ketabon(KET01)是一种口服长效氯胺酮配方,用于治疗难治性抑郁症(TRD),而Nelivabon(BH-200)是一种首创口服加压素V1b受体拮抗剂,作为生物定义的抑郁症的生物标志物引导的精准疗法。此外,MEDICE还与HMNC达成一项战略许可协议,获得KET01在欧洲的商业化权利,HMNC及其关联公司将根据净销售额获得分层双位数版税和基于成功的重大商业里程碑付款。
德国慕尼黑,2026年1月15日——临床阶段的精准精神病学生物制药公司HMNC脑健康(HMNC)在2026年1月14日巴哈马阿特兰蒂斯举行的美国神经精神药理学学会(ACNP)年度会议上发布了其OLIVE 2b期临床试验的新数据。该试验评估了BH-200(nelivaptan)在338名重度抑郁症(MDD)患者中的疗效,并使用了一种专有的遗传选择工具来识别基于压力轴生物学的应答者。首席医疗官Hans Eriksson博士表示,这些结果代表了在抑郁症中实现精准治疗的重要一步。OLIVE试验显示,BH-200在治疗MDD患者中显示出积极的效果,并且具有良好的安全性。这些结果为HPA轴调节剂(HPAM)在抑郁症中的首创潜力提供了证据,并强调了HMNC以生物标志物为指导的方法在识别生物学定义的应答者亚组中的价值。
HMNC Brain Health和Spruce Biosciences宣布,在针对重度抑郁症的TAMARIND 2期临床试验中,首名患者接受了tildacerfont药物的治疗。该试验旨在评估tildacerfont作为治疗重度抑郁症的潜力,该药物是一种CRF1受体拮抗剂。试验使用HMNC专有的患者选择工具,针对与下丘脑-垂体-肾上腺轴失调相关的MDD亚型患者。预计2026年上半年将公布初步结果。
德国慕尼黑,2024年5月21日(全球新闻社)——Ketabon GmbH(“Ketabon”或“公司”),由HMNC Brain Health和Develco Pharma合资成立,今日宣布将在2024年5月28日至31日在迈阿密海滩举行的美国临床精神药理学学会(ASCP)年度会议上展示海报。Ketabon首席医疗官、HMNC Brain Health的Hans Eriksson博士将阐述其Phase 2试验中KET01(一种口服且副作用极小的ketamine治疗)的顶线结果,以及KET01与目前FDA批准的ketamine鼻喷剂SPRAVATO®的对比研究。Eriksson博士将在5月29日和30日分别就KET01的耐受性、安全性和药代动力学进行展示,并在5月30日介绍KET01在难治性抑郁症治疗中的临床试验。Eriksson博士表示,KET01有望简化治疗并提供家庭护理选项,使患者在家中也能舒适方便地接受治疗。Ketabon项目由HMNC Brain Health和Develco Pharma合资,旨在开发一种口服长效ketamine(KET01)用于治疗难治性抑郁症,其药代动力学特性有望降低副作用,提高患者便利性。KET01的进一步开发可能扩展到其他适应症,如焦虑、攻击性、PTSD和恐慌症。HMNC Brain Health是一家全球精准精神病学生物制药公司,致力于开发个性化疗法,Develco Pharma则专注于口服改良、长效和定时释放药物的开发。
Ketabon公司宣布其创新药物KET01在头对头试验中显示出优于SPRAVATO®的疗效,KET01是一种口服长效的ketamine制剂,针对治疗难治性抑郁症(TRD)。该试验结果显示,KET01的代谢物特征导致其分离症状发生率极低,远低于SPRAVATO®,表明其安全性高,有望实现家庭无监督给药。此外,Ketabon还发布了KET01-02二期临床试验的详细数据,该试验表明KET01在TRD患者中表现出快速且持久的抑郁症状改善。KET01在240mg/天的剂量下,在首次给药后7小时内显示出临床相关的抑郁症状改善,并在整个治疗期间持续改善。KET01的耐受性良好,不良事件发生率低。这些研究结果为KET01作为家庭治疗TRD的潜力提供了支持。
2022年10月20日,开创精准精神病学的临床阶段生物制药公司HMNC Brain Health宣布完成1430万欧元新一轮融资,使迄今为止筹集的资金总额达到4230万欧元。这笔额外的资金从现有投资者处筹集,包括Carsten Maschmeyer、Jahr Group和Guntard Gutmann。新投资者包括Josef Ackermann博士、Toni Kroos、Wilhelm Beier(Dermapharm)和Hans Kompernaß(Hans Kompernaß GmbH)。所得资金将用于加速HMNC的精准精神病学项目,在该项目中,一流的药品与专有的遗传辅助诊断法共同开发,以确定最有可能从这些治疗中获益的患者群体。
2021年8月3日,专注于精神病学个性化疗法开发的生物技术公司HMNC Brain Health已从目前的投资者处获得了900万欧元的额外投资。该投资以可转换债务的形式,由家族办公室提供,包括Carsten Maschmeyer、Jahr family和Dr Guntard Gutmann,融资所得资金将用于加速公司的管道开发,使其走向市场成熟。