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The Menarini Group

公司全称：The Menarini Group

国家/地区：意大利/——

类型：——

公司介绍：

The Menarini Group was established in 1886, is a pharmaceutical company. By 2004, the Menarini Group is focused on the R&D of new drugs for treatment of cardiovascular disease, oncology, pain, thrombosis, asthma, diabetes, inflammation, gastrointestinal disease and infection.In June 2017, Menarni set up new amenities in Pisa and Berlin to expand its manufacturing potential. In Pisa, advanced manufacturing suites, built in compliance with the highest standards of safety,equipped with sophisticated amenities with about 250 meter squares built for clinical production would manufacture antibody drug conjugates. In Berlin, a dedicated building of 230 meter squares was established for packaging, labeling storage and distribution of clinical trial supplies and this facility had received German authority authorization.Research is divided up between centers in: Florence, Rome, Milan, Pisa, Italy; Barcelona, Spain; and Berlin, Germany.In May 2020, Menarini Group and Stemline Therapeutics had announced a d

基本信息

地址：

Via Dei Sette Santi 1/3 FIRENZE FIRENZE 50131; IT; Telephone: +3905556801; Fax: +39055582771;

公司官网：

www.menarini.it/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
酶
免疫球蛋白型抗体
抗生素
抗体药物
单克隆抗体
拟肽类药物
抗体偶联
蛋白
小分子药物治疗
药物治疗
脂蛋白
肽
前药
类固醇
生物制剂治疗
糖蛋白

热门标签：

改良型新药
单克隆抗体
拟肽类药物
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

董敏胜

经营状态:

存续

成立日期:

2013-07-26

统一社会信用代码:

914201000705208292

组织机构代码:

070520829

工商注册号:

420100400017350

纳税人识别号:

914201000705208292

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2013-07-26至2043-07-25

行业:

商务服务业

登记机关:

武汉东湖新技术开发区市场监督管理局

经营范围:

（一）在国家允许外商投资的领域依法进行投资（不得从事吸收公众存款或变相吸收公众存款，不得从事发放贷款等金融业务）；（二）受其所投资企业的书面委托（经董事会一致通过），向其所投资企业提供下列服务：1、协助或代理其所投资的企业从国内外采购该企业自用的机器设备、办公设备和生产所需的原材料、元器件、零部件和在国内外销售其所投资企业生产的产品，并提供售后服务；2、在外汇管理部门的同意和监督下，在其所投资企业之间平衡外汇；3、为其所投资企业提供产品生产、销售和市场开发过程中的技术支持、员工培训、企业内部人事管理等服务；4、协助其所投资企业寻求贷款及提供担保。（三）在中国境内设立科研开发中心或部门，从事新产品及高新技术的研究开发，转让其研究开发成果，并提供相应的技术服务；（四）为其投资者提供咨询服务，为其关联公司提供与其投资有关的市场信息、投资政策等资讯服务。（五）承接外国公司和其母公司之关联公司的服务外包业务。（六）从事母公司及其关联公司、子公司所生产产品的进出口（不含国家禁止或限制进出口的货物或技术）、批发、佣金代理（拍卖除外），并提供相关配套服务。（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）（上述经营范围中国家有专项规定的项目经审批后或凭许可证在核定期限内经营）

主营业务:

——

注册地址:

武汉东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层

企业动态

Tempus and Stemline Therapeutics, Inc., A Subsidiary of the Menarini Group, Announce Collaboration to Implement Tempus Next, an AI-Enabled Care Pathway Intelligence Platform to Support Patients with Metastatic Breast Cancer

2025-02-21

| Source: Stemline Therapeutics, Inc.Up to 50% of patients with ER+/HER2- mBC could develop ESR1 mutations as a result of prior exposure to endocrine therapy in the metastatic setting. Testing to identify these mutations can help clinicians support more informed treatment-making decisions.The Next platform will analyze clinical data from mBC patients treated in certain centers and notify clinicians when ESR1 testing is missing at disease progression.CHICAGO and NEW YORK, Feb. 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM), a technology company leading the adoption of AI to advance precision medicine and patient care, and the Menarini Group ("Menarini"), a leading international pharmaceutical and diagnostics company, and Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), a wholly-owned subsidiary of the Menarini Group focused on bringing transformational oncology treatments to cancer patients, today announced a new collaboration.

Menarini, Insilico Medicine deepen AI partnership with potential $550M deal

2025-01-14

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MEDSIR 展示了 DEMETHER 研究：推进晚期乳腺癌的治疗降级和更有效的治疗

2024-12-05

MEDSIR在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了DEMETHER研究，该研究旨在探索针对未经治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的创新治疗方案。研究采用双阶段方法，包括使用trastuzumab deruxtecan（T-DXd）的诱导阶段和皮下注射trastuzumab和pertuzumab的维持阶段，旨在延长无进展生存期，提高三年总生存率，并比标准治疗提供更佳的安全性和生活质量。此外，MEDSIR还展示了五项创新研究，包括针对脑转移患者的PHENOMENAL和TUXEDO-4研究，以及针对ER+和HER2阴性晚期乳腺癌的ADELA研究，这些研究共同展示了在乳腺癌治疗领域取得的重大进展。

美纳里尼集团宣布ELZONRIS®（Tagraxofusp）被日本厚生劳动省认定为样树突状细胞肿瘤的罕用药

2023-08-30 23:00:00

日本厚生劳动省批准了美纳里尼集团下属Stemline Therapeutics开发的Tagraxofusp作为治疗母浆细胞样树突状细胞瘤（BPDCN）的罕用药，这标志着BPDCN患者治疗选择的重要进展。Tagraxofusp是美国和欧洲唯一批准的BPDCN治疗药物，也是首个和唯一一个针对CD123的靶向治疗药物。在日本，Tagraxofusp由Nippon Shinyaku开发，目前正在进行临床试验。此次罕用药认定有望缩短监管批准时间，让患者更快获得治疗。美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示，这一认定认可了Tagraxofusp对日本BPDCN患者的潜在积极影响。BPDCN是一种侵袭性血液病恶性肿瘤，以往预后较差。美纳里尼集团致力于为难以治疗的癌症患者提供变革性的新治疗选择。

Lipidor AB 许可协议授予美纳里尼集团公司 RELIFE Srl 注册、推广、分销和营销两种新型银屑病候选药物的独家权利，潜在价值为 MEUR 70

2021-07-01

Lipidor AB与Menarini集团旗下公司RELIFE Srl签订独家许可协议，授予其注册、推广、分销和在欧洲、土耳其、英国、瑞士、独联体和巴尔干国家市场推广两款新型银屑病药物候选人的权利，潜在价值高达7000万欧元。根据协议，RELIFE Srl将负责在上述地区注册、推广、分销和营销Lipidor的银屑病药物候选产品，同时Lipidor将获得最高达1900万欧元的里程碑付款和基于销售量的提成计划。Lipidor的AKVANO技术已在III期临床试验中证明对银屑病治疗有效，第二款候选药物结合了钙泊三醇和倍他米松，预计2022年上半年公布III期研究结果。Lipidor的合作伙伴Aurena Laboratories将负责产品的商业化生产。

美纳里尼集团与 Nippon Shinyaku 签订独家许可协议，在日本开发和商业化 ELZONRIS（R）（Tagraxofusp）

2021-03-29

意大利的Menarini集团与日本Nippon Shinyaku公司达成独家许可协议，共同在日本开发和商业化ELZONRIS®（Tagraxofusp）药物。ELZONRIS®在美国和欧洲均获批准用于治疗浆细胞样树突状细胞神经母细胞瘤（BPDCN），这是首个针对该病症的疗法，也是首个在欧洲和美国批准的CD123靶向疗法。Menarini集团通过此次合作，在推进ELZONRIS全球推广的同时，强调了对全球创新药物交付的承诺。Nippon Shinyaku公司在血液恶性肿瘤领域的专业知识和关注使得其成为ELZONRIS®的理想合作伙伴。

美纳里尼集团和 Radius Health 宣布达成 Elacestrant 开发和商业化的全球许可协议

2020-07-23

梅纳里尼集团与Radius Health公司达成一项全球独家许可协议，共同开发和商业化elacestrant药物。Elacestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂，正在EMERALD 3期临床试验中评估其对绝经后女性和男性晚期ER+/HER2-乳腺癌的激素治疗效果。根据协议，梅纳里尼集团将负责elacestrant在全球的商业化，前提是EMERALD 3期临床试验完成后并取得积极结果，以及elacestrant成功注册。Radius Health将获得3000万美元的前期付款，以及基于未来开发和销售里程碑的最高3.2亿美元额外付款。梅纳里尼集团将对Radius Health在全球净销售额上支付低至中位数的百分比版税。Radius Health将继续负责完成EMERALD 3期临床试验直至新药申请（NDA）提交。与这项活动相关的费用将由梅纳里尼集团偿还。梅纳里尼集团是一家领先的跨国制药公司，在全球140个国家设有业务，包括在70多个国家设有直接业务。Radius Health是一家致力于开发和商业化创新内分泌治疗药物的生物制药公司，其产品管线包括用于治疗骨质疏松症的TYMLOS（abaloparatide）注射剂、用于治疗男性骨质疏松症的abaloparatide注射剂、用于治疗激素受体阳性乳腺癌的elacestrant（RAD1901）以及用于治疗激素受体阳性乳腺癌的非甾体选择性雄激素受体调节剂（SARM）RAD140。

Tillotts 和美纳里尼的 Asacol® 400 和 800 毫克片剂在中华人民共和国获得监管批准

2020-06-04

瑞士Rheinfelden，2020年6月4日——日本Zeria集团旗下的Tillotts Pharma AG（Tillotts）与意大利A. Menarini集团成员A. Menarini International Trading (Wuhan) Co. Ltd.（Menarini）共同宣布，Asacol® 400和800毫克片剂在中国获得监管批准。继2019年10月宣布Tillotts和Menarini成功合作后，这一监管批准成为双方共同推进Asacol® 800毫克片剂成功上市的重要里程碑。Asacol® 400和800毫克片剂的审批过程始于多年前，包括提交监管文件和在当地人群中进行的两项III期研究。Tillotts首席运营官Mattias Norrman表示，他们非常高兴终于在中国获得Asacol® 400和800毫克片剂的批准，对团队过去几年来的辛勤工作和持续奉献感到自豪。Menarini中国总经理Dong Minsheng表示，感谢中国国家药品监督管理局（NMPA）对Asacol®的批准，并使其在中国市场对病人开放。根据中国疾病预防控制中心的数据，预计到2025年，中国将有150万IBD患者。他们相信Asacol®的商业推出将为临床医生提供新的治疗选择，并使中国的IBD患者能够回归正常生活。

COVID-19 美纳里尼诊断试剂盒：20 分钟诊断试剂盒

2020-04-02

意大利A. Menarini Diagnostics公司与Credo Diagnostics Biomedical达成独家分销协议，共同推广SARS-CoV-2检测套件及其他呼吸道感染检测（RSV和群组A链球菌）产品。这些检测可在Credo Diagnostics Biomedical的VitaPCR即时分子检测平台上进行，实现20分钟内对COVID-19的诊断。该平台已获得CE标志认证。A. Menarini Diagnostics致力于帮助医疗工作者抗击病毒，与Credo Diagnostics Biomedical合作，旨在为医疗工作者提供快速、准确的检测解决方案，以减少检测时间并提高筛查效率。测试过程包括采集鼻咽样本，通过液体反应后，在VitaPCR系统中分析，20分钟内即可得到结果。A. Menarini Diagnostics隶属于成立于1886年的Menarini制药集团，Credo Diagnostics Biomedical专注于开发和制造创新、易用、快速且经济的分子诊断解决方案。

Helsinn Group 授予美纳里尼 Pracinostat 的独家许可权

2018-12-21

瑞士赫尔辛集团与意大利美纳里尼集团达成协议，赫尔辛集团授予美纳里尼集团在全球范围内（除美国、加拿大、日本和南美洲外）独家商业化推广和销售Pracinostat的权利。Pracinostat是一种抑制I、II和IV类组蛋白脱乙酰化酶的化合物，目前正处于多区域III期临床试验阶段，用于治疗不适合接受强化诱导化疗的新诊断急性髓系白血病（AML）成年患者。根据协议，赫尔辛集团将保留所有国际开发权利，包括临床开发活动和Pracinostat的供应。美纳里尼集团将在指定领土的所有国家推广、分销和商业化Pracinostat。赫尔辛集团将保留与中国上海省联合推广Pracinostat的权利，而美纳里尼集团将独家进入中国其他地区。根据协议的某些条款，美纳里尼集团将有机会在同一领土内开发任何潜在的其他肿瘤学适应症。

美纳里尼集团宣布在 68 个国家/地区达成 Vabomere、Orbactiv 和 Minocin 的商业协议

2018-10-12

意大利生物制药公司Menarini集团与美国专注于发现、开发和商业化新型抗生素以治疗严重细菌感染的Melinta公司达成协议，Menarini将获得在68个国家和地区商业化meropenem/vaborbactam（Vabomere）、oritavancin（Orbactiv）和minocycline IV（Minocin IV）的独家权利，这些国家和地区包括欧洲、亚太地区（不包括日本）、中国、韩国、澳大利亚以及独联体（CIS）包括俄罗斯。该协议基于Melinta和Menarini在2017年宣布的关于delafloxacin的商业和共同开发协议。Menarini表示，这一合作将加强其在传染病市场的地位，并支持其“感染在焦点”的使命，旨在对抗日益严重的全球细菌性疾病。

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