Enalare Therapeutics Inc

公司全称：Enalare Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Enalare Therapeutics is a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing novel therapies for patients suffering from acute respiratory conditions

基本信息

地址：

161 Hodge Road PRINCETON NEW JERSEY 08540; US; Telephone: +16093257701;

公司官网：

enalare.com/

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研发信息

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企业动态

Enalare Therapeutics 获得美国国立卫生研究院（NIH）资助金的第二部分，以资助 ENA-001 的下一次人体研究

2025-01-30 00:00:00

Enalare Therapeutics Inc.获得来自美国国立卫生研究院药物滥用研究所（NIDA）的约250万美元资助，用于开发新型呼吸刺激剂ENA-001，该药物旨在治疗社区药物过量引起的呼吸抑制，并作为大规模伤亡事件的医疗对策。这项资助将支持ENA-001的第六个I期研究，包括使用Enalare新研发的肌肉注射（IM）和静脉注射（IV）配方。Enalare表示，ENA-001通过抑制颈动脉体的Big Potassium（BK）离子通道来刺激呼吸，无论呼吸抑制的原因如何，都有望成为社区患者的重要治疗选择。该研究得到了卫生与公众服务部战略准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的资金支持。

Enalare 获得 FDA 批准，启动将在美国进行的 ENA-001 的首个 1 期临床研究

2024-09-11 00:00:00

Enalare Therapeutics Inc.宣布获得FDA批准，可进行ENA-001的I期临床试验，该药物旨在治疗药物过量引起的呼吸抑制。该研究将使用Enalare的新肌肉注射配方（IM）和静脉注射配方（IV）。FDA基于ENA-001在多项临床前研究中的有效性和安全性数据，批准了该药物进入人体临床试验。Enalare的CEO Joe Pergolizzi表示，他们期待继续与FDA、BARDA和NIDA合作，推进ENA-001的开发。Enalare的联合创始人Bob Raffa认为，ENA-001的独特机制有望成为多种生命威胁性条件的重要治疗选择。该项目部分由美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局资助。

Eagle Pharmaceuticals 和 Enalare Therapeutics 宣布 ENA-001 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗早产儿呼吸暂停，这是一种正在开发为不可知性呼吸兴奋剂的新化学实体

2022-10-03

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Eagle Pharmaceuticals公司和Enalare Therapeutics公司研发的药物ENA-001孤儿药资格，用于治疗早产儿呼吸暂停（AoP）。ENA-001是一种新型化学实体，具有独特的呼吸刺激作用机制，通过抑制颈部的颈动脉体中的大钾（BK）离子通道来刺激呼吸。Eagle公司对ENA-001充满信心，并认为该药物有望帮助早产儿这一脆弱群体。此外，ENA-001还被开发用于治疗术后呼吸抑制和社区药物过量。Eagle公司对获得孤儿药资格表示满意，并计划推进该药物的研发，为早产儿提供更好的治疗选择。此外，Eagle公司还向Enalare投资了1250万美元，并承诺未来再投资1250万美元，并可能进行后续投资。孤儿药资格为药物或生物制品提供了包括联邦拨款、研发税收抵免、免除申请费和七年市场独占期等激励措施。

Eagle Pharmaceuticals 和 Enalare Therapeutics 宣布获得 BARDA 价值高达 5000 万美元的额外奖励，以推进 ENA-001 的肌内（“IM”）制剂

2022-09-27

Enalare Therapeutics与Eagle Pharmaceuticals宣布，Enalare已从美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对管理局（BARDA）获得高达5030万美元的合同，用于开发ENA-001的肌肉注射（IM）配方。ENA-001是一种新型化学实体，具有独特的呼吸刺激作用机制，用于治疗急性呼吸抑制。该合同将支持从临床前毒理学研究到向美国食品药品监督管理局（FDA）提交监管文件的整个开发过程。此外，Enalare还获得了国家药物滥用研究所（NIDA）的资助，以完成初步的1期研究。此次合作旨在加速ENA-001的开发，以应对社区药物过量和其他紧急情况下的呼吸抑制。Eagle Pharmaceuticals对Enalare进行了1250万美元的股权投资，并承诺在六个月后追加1250万美元，以及基于未来全球净销售额的1500万美元的潜在后续股权投资。

鹰君药业公布 2022 年第二季度业绩

2022-08-09

2022年第二季度，Eagle Pharmaceuticals公司实现总收入7410万美元，同比增长55.6%，主要得益于血管加压素和PEMFEXY产品的销售。第二季度净亏损为950万美元，或每股亏损0.74美元，而2021年同期净收入为360万美元，或每股收益0.28美元。调整后非GAAP净收入为2030万美元，或每股收益1.58美元，而2021年同期为1240万美元，或每股收益0.95美元。上半年调整后非GAAP每股收益为5.60美元，是2021年全年调整后每股收益的近两倍。公司完成对Acacia Pharma Group plc的收购，增加了两个FDA批准的新化学实体BARHEMSYS和BYFAVO，拥有强大的专利保护，并在急性护理领域扩大了市场份额。此外，公司通过股权投资和收购期权加强了医院管线，并支持了AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH提交的新药申请。

Eagle Pharmaceuticals 入股 Enalare Therapeutics，并可选择收购 Enalare Therapeutics，以推进新型不可知呼吸兴奋剂 ENA-001 的全球开发

2022-08-09

ENA-001是一种新型药物，正在开发中，用于治疗术后呼吸抑制、社区药物过量以及早产儿呼吸暂停。该药物通过抑制位于颈部的颈动脉体中的大钾离子通道，利用身体自身的通气控制系统刺激呼吸，适用于多种呼吸抑制的原因。Eagle Pharmaceuticals公司对Enalare Therapeutics公司进行了2500万美元的股权投资，并拥有在达成特定里程碑后收购Enalare剩余股票的独家选择权。这笔投资总额可能达到5500万美元，预计在未来两年内完成，取决于Enalare达成某些里程碑。如果获得批准，ENA-001有望在2026年用于治疗术后呼吸抑制，之后用于治疗社区药物过量。该药物具有针对多种患者群体和多种场合的急性呼吸抑制的新治疗选择。

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