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Checkpoint Therapeutics Inc

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公司全称：Checkpoint医疗公司

国家/地区：美国/——

类型：癌症免疫疗法和靶向肿瘤治疗产品开发商

公司介绍：

Checkpoint医疗公司于2014年11月10日在特拉华州注册成立。Checkpoint是一家免疫肿瘤生物制药公司，专注于实施肿瘤癌症患者的新型非化疗，免疫增强联合治疗的获取，开发和商业化。公司可以通过许可权利或以其他方式获得技术所有者权益，资助他们的研究和开发，并最终将技术推向市场，获得这些技术的权利。该公司还可与第三方及关联方订立合作协议，包括赞助研究协议，开发这些液体肿瘤技术，同时保留实体瘤的权利。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

781-652-4500

联系邮箱：

info@checkpointtx.com

地址：

95 Sawyer Road Suite 110 Waltham Massachusetts 02453

公司官网：

www.checkpointtx.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
前药
单克隆抗体
治疗技术
药物治疗
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
靶向治疗

热门标签：

创新药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

James F. Oliviero, III ——

Chief Executive Officer,President and Director 薪酬：

个人简介：——

Barry Salzman ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Scott Boilen ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Lindsay A. Rosenwald ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Christian Bechon ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Checkpoint Therapeutics 报告 2024 年全年财务业绩和最近的公司更新

2025-03-31 00:00:00

Checkpoint Therapeutics公司宣布，其免疫疗法药物UNLOXCYT™（cosibelimab-ipdl）获得美国FDA批准，成为首个也是唯一一种用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-L1抑制剂。该药物通过阻断PD-L1与T细胞受体PD-1和B7.1的结合，释放PD-L1对抗肿瘤免疫反应的抑制作用，并诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。UNLOXCYT适用于不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者。Checkpoint Therapeutics同时公布了截至2024年12月31日的财务报告，并介绍了公司近期的发展动态。

CKPT合并警报：寻求资金的Checkpoint股东应联系Julie & Holleman关于出售给Sun Pharma的问题。

2025-03-11 06:41:00

股东律师事务所Julie & Holleman LLP正在调查Check Point Therapeutics公司（纳斯达克：CKPT）以每股4.10美元的价格出售给Sun Pharmaceutical Industries Inc.的提议。该事务所对与Checkpoint的控股股东Fortress Biotech Inc.（纳斯达克：FBIO）相关的利益冲突表示担忧，Fortress Biotech在交易中获得了特殊利益。Checkpoint是一家专注于开发针对实体瘤癌症患者的创新疗法的制药公司，其创始人Fortress Biotech控制着公司。Checkpoint最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用cosibelimab-ipdl（品牌名为UNLOXCYT）治疗某些癌症的成人患者的批准，但尚未获得欧盟批准。美国cosibelimab市场估计每年价值超过10亿美元，全球市场可能更大。2023年3月9日，Checkpoint宣布与Sun Pharma达成交易，股东将获得每股4.10美元的现金（总计3.55亿美元），如果cosibelimab在规定时间内获得欧盟批准，股东还可以通过“或有价值权”（CVR）额外获得每股最多0.70美元。Julie & Holleman律师事务所担心交易中的利益冲突和价格问题，Fortress Biotech将从cosibelimab的销售中获得版税支付，而Fortress和Sun Pharma将从cosibelimab中获得巨大利益，普通股东的利益可能会受损。

Checkpoint Therapeutics 宣布 FDA 批准 UNLOXCYT™ （cosibelimab-ipdl）

2024-12-14 07:15:00

Checkpoint Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物UNLOXCYT（cosibelimab-ipdl）用于治疗不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）成人患者。UNLOXCYT是首个也是唯一获得FDA批准用于此适应症的PD-L1阻断抗体。该药物推荐剂量为每三周静脉滴注1200毫克，持续60分钟。此批准标志着Checkpoint从研发阶段转变为商业阶段，预计美国市场年销售额将超过10亿美元。UNLOXCYT通过结合PD-L1而非PD-1来释放PD-L1对抗肿瘤免疫反应的抑制作用，并表现出ADCC的能力。Emily Ruiz博士指出，cSCC是第二常见的皮肤癌类型，对于晚期疾病患者，特别是合并血液恶性肿瘤、实体器官移植接受者或自身免疫病史的患者，仍存在对更有效和耐受性更好的治疗需求。FDA批准基于一项多中心、多队列、开放标签研究的数据，该研究评估了UNLOXCYT在包括cSCC在内的晚期实体肿瘤癌症成人患者中的疗效。Checkpoint首席执行官James Oliviero表示，UNLOXCYT的批准是Checkpoint的一个重要里程碑，也是cSCC患者的重大进步。

保点医药在 2024 年 ESMO 年会上宣布 Cosibelimab 在晚期皮肤鳞状细胞癌中的长期结果

2024-09-16 00:00:00

Checkpoint Therapeutics公司在2024年ESMO大会上公布了其抗PD-L1抗体cosibelimab在局部晚期和转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）治疗中的长期数据。数据显示，与初步分析相比，cosibelimab在109名cSCC患者中表现出更高的客观缓解率和完全缓解率，且安全性良好。公司期待在2024年12月28日的PDUFA截止日期前获得批准，并相信cosibelimab有望成为美国肿瘤科医生的首选免疫疗法。

Checkpoint Therapeutics 宣布 FDA 接受 BLA 重新提交 Cosibelimab 用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌

2024-07-25 19:30:00

Checkpoint Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对cosibelimab生物制品许可申请（BLA）的重新提交，该药物是一种针对PD-L1的抗体，用于治疗不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）成人患者。此次重新提交是对FDA去年12月发出的完整回复函的回应，FDA已设定了2024年12月28日的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期。Checkpoint公司总裁兼首席执行官James F. Oliviero表示，公司对FDA接受BLA重新提交感到满意，并期待与FDA合作完成审查，并有机会将cosibelimab的独特双重作用机制带给cSCC患者。去年12月，FDA对cosibelimab BLA发出完整回复函，指出在Checkpoint第三方合同制造组织（CMO）的多方检查中发现的某些问题，要求在BLA重新提交中解决。回复函没有对cosibelimab的临床数据包、安全性或标签提出任何担忧。Checkpoint Therapeutics是一家专注于实体瘤癌症患者新型治疗方法的临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司，正在评估其主要抗体产品候选cosibelimab，这是一种潜在的差异化、高亲和力的人源化IgG1亚型单克隆抗体，作为治疗选择复发或转移性癌症的新疗法，包括转移性和局部晚期cSCC。

GC Cell 和 Checkpoint Therapeutics 推进癌症合作研究

2024-07-15

GC Cell和Checkpoint Therapeutics宣布合作，共同探索Checkpoint的cosibelimab抗体与GC Cell的Immuncell-LC自体T细胞疗法的联合治疗潜力。这项合作将首先进行体外研究，评估两种疗法在癌细胞破坏方面的协同作用。这种组合有望更有效地利用免疫系统成分，针对和消除癌细胞。Immuncell-LC作为肝细胞癌辅助治疗的唯一商业批准的T细胞疗法，已在大规模3期临床试验中显示出显著疗效。Cosibelimab是一种潜在的高亲和力、全人源IgG1型单克隆抗体，能够直接结合PD-L1并阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用。双方对合作充满信心，期待未来可能实现有效的商业许可或联合开发。

Checkpoint Therapeutics 宣布与 FDA 保持一致，支持即将重新提交的 Cosibelimab BLA

2024-06-24 19:30:00

Checkpoint Therapeutics宣布与FDA就cosibelimab生物制品许可申请（BLA）的重新提交策略达成一致，计划年中重新提交BLA，寻求在美国市场批准cosibelimab作为治疗不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者的潜在新疗法。2023年12月，FDA对cosibelimab BLA发出完整回复信（CRL），指出在Checkpoint第三方合同制造组织（CMO）的多方检查中出现的发现为可审批问题，但未对临床数据包、安全性或标签提出任何关于cosibelimab可审批性的担忧。Checkpoint Therapeutics是一家专注于实体瘤癌症患者的创新疗法收购、开发和商业化的临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。

美国食品药品监督管理局仅根据第三方制造商的检查结果为 Cosibelimab 发出完整的回复函

2023-12-18 20:00:00

Checkpoint Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其针对转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者治疗的cosibelimab生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL）。CRL仅提及在多方检查Checkpoint第三方合同制造组织时出现的可批准性问题，而非临床数据包、安全性或标签问题。Checkpoint表示，相信可以通过重新提交申请来解决这些问题，并有望在2024年获得市场批准。公司承诺将与第三方制造商和FDA紧密合作，以使cosibelimab尽快用于cSCC患者。

Checkpoint Therapeutics 宣布在《癌症免疫治疗杂志》上发表 Cosibelimab 关键试验结果

2023-10-18 20:30:00

Checkpoint Therapeutics公司宣布，其研发的Cosibelimab抗体在治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的多中心临床试验中表现出显著疗效和安全性。该抗体是首个PD-L1阻断抗体，在78名患者中显示出强劲、持久且具有临床意义的客观缓解率，同时安全性可控。该研究发表在《免疫治疗癌症杂志》上，并正在等待美国食品药品监督管理局（FDA）的审批，目标日期为2024年1月3日。Cosibelimab有望为无法进行根治性手术或放疗的cSCC患者提供新的治疗选择。

丰泽生物科技公布 2023 年第二季度财务业绩和近期公司亮点

2023-08-14

Fortress Biotech发布2023年第二季度财务报告和公司最新亮点，总净收入为1740万美元，同比增长40%。公司宣布两款药物DFD-29和CUTX-101的NDA将在2023年下半年提交。此外，公司合作伙伴Checkpoint Therapeutics的cosibelimab新药申请已获FDA接受，目标日期为2024年1月3日。Fortress在多个领域取得进展，包括在皮肤癌、血液肿瘤和罕见病治疗方面的临床试验。公司还宣布了多个产品候选人的进展，包括MB-106、CUTX-101、COSIBELIMAB、DOTINURAD和AJ201等。

Checkpoint Therapeutics 宣布推出支持延长间隔给药的新 Cosibelimab 药代动力学数据

2023-06-28 20:00:00

Checkpoint Therapeutics公司宣布，其免疫疗法药物cosibelimab在每两周800毫克和每三周1200毫克两种剂量方案下，其药代动力学数据表明两种剂量方案具有可比性。这一发现支持了1200毫克每三周的商业化剂量方案，该方案已包含在针对晚期皮肤鳞状细胞癌的生物制品许可申请（BLA）中，目前正由美国FDA审查，PDUFA目标日期为2024年1月3日。这些数据进一步支持了两种剂量方案的相似性，并已包含在BLA提交中。如果获得批准，cosibelimab有望在2024年初作为治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的药物在美国上市，并有望在市场上占据重要份额。

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2025-05-30

Checkpoint Therapeutics Inc

癌症免疫疗法和靶向肿瘤治疗产品开发商

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Sun Pharmaceutical;

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2017-06-26

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2024-12-31

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