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Sunshine Biopharma Inc

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公司全称:Sunshine Biopharma Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:肿瘤和抗病毒药物研发、制造商
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公司介绍:
Sunshine Biopharma, Inc.于2006年8月31日在科罗拉多州注册成立。该公司是一家专注于开发其获得许可的Adva-27a抗癌化合物的制药公司。

基本信息

成立时间:

2006-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-332-2161147

地址:

6500 Trans-Canada Highway 4th Floor Pointe-Claire Quebec Canada H9R 0A5

公司官网:

www.sunshinebiopharma.com

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

David Natan ——
Independent Director 薪酬:
个人简介:——
Steve N. Slilaty ——
President,Chief Executive Officer and Chairman 薪酬:
个人简介:——
Abderrazzak Merzouki ——
Chief Operating Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Rabi Kiderchah ——
Independent Director 薪酬:
个人简介:——
Andrew Keller ——
Independent Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Sunshine Biopharma公司宣布,其子公司Nora Pharma已获得加拿大卫生部门授权,可以商业化推广多潘立酮。这一里程碑不仅扩大了公司的商业范围,也验证了其日益增长的创收执行记录。Health Canada的决定使Sunshine Biopharma进入了一个快速、高效扩展且对一致性有更高要求的药品市场。预计到2025年底,全球多潘立酮销售额将达到13.6亿美元,北美市场占比约39%,加拿大占北美份额的近17%,为Sunshine Biopharma带来了超过2亿美元的商机。这一批准也是公司一系列价值驱动器的最新里程碑,证明了其稳步增长和执行力。
Sunshine Biopharma Inc.(纳斯达克:SBFM),一家专注于创新和负担得起医疗解决方案的领先制药公司,于2025年10月20日在加拿大推出代用强力霉素。这一战略举措加强了公司在加拿大不断增长的抗生素领域的市场地位。强力霉素是一种广谱抗生素,用于治疗呼吸道感染、尿路感染、性传播疾病、痤疮和蜱传疾病如莱姆病。凭借其高口服生物利用度和长半衰期,强力霉素继续成为多个抗菌领域的首选治疗方法。加拿大强力霉素市场是北美更广泛市场的一部分,预计到2030年将稳步增长。据DataString Consulting的数据,北美强力霉素市场预计将对全球市场产生重大贡献,2024年全球市场价值约为7.29亿美元,预计到2030年将达到12亿美元,复合年增长率(CAGR)为8.6%。Sunshine Biopharma的CEO Steve Slilaty表示,推出强力霉素符合公司提供高质量、负担得起药物以满足实际临床需求的使命。Sunshine Biopharma的强力霉素以100毫克片剂形式提供,符合加拿大卫生部的监管框架,确保与参照产品具有治疗等效性。通过已建立的药房网络和医院渠道进行分销。此次推出紧随Sunshine Biopharma最近在抗感染疗法方面的扩展,并补充了公司针对传染病、肿瘤学和代谢紊乱的日益增长的仿制药管线。Sunshine Biopharma目前在加拿大市场上拥有76种仿制药,并计划在2026年推出12种以上的额外药物。此外,Sunshine Biopharma正在进行一项专有的药物开发计划,包括针对肝癌的mRNA-Lipid纳米粒子K1.1和用于治疗SARS冠状病毒感染的PLpro蛋白酶抑制剂。
Sunshine Biopharma公司宣布,其全资加拿大子公司Nora Pharma Inc.已推出普伐他汀,这是一种治疗血脂代谢调节的处方药。普伐他汀是普伐他醇的通用版本,通过降低血液中的坏胆固醇(LDL)并增加好胆固醇(HDL)来预防心脏病发作、中风和其他严重的心血管疾病。Nora Pharma的普伐他汀有10毫克、20毫克和40毫克三种剂量,每瓶含100片。据IQVIA预测,到2025年底,加拿大降脂药市场预计将达到5.82亿美元,到2033年将以每年8%的复合年增长率增长,达到10.7亿美元。Sunshine Biopharma公司CEO Steve Slilaty表示,公司对将普伐他汀推向市场感到兴奋,这加强了公司通过创新疗法改善患者预后的承诺。Sunshine Biopharma目前在加拿大市场有74种通用处方药,并计划在2026年推出超过12种额外的药物。
Sunshine Biopharma通过其Nora Pharma部门在加拿大建立了可靠的药物产品目录,并通过推出如加巴喷丁等药物扩大了其业务范围。公司随后进入生物类似物领域,推出了NIOPEG®,标志着其从简单分子向生物制剂的转型。此外,Sunshine Biopharma还投资了500万美元用于数字财政资产,以支持未来的增长。公司近期发布的财务数据显示,其收入和利润稳步增长。Sunshine Biopharma的K1.1 mRNA疗法和抗病毒项目也在进展中,为其发展增添了动力。公司通过逐步积累战略胜利,构建了一个多齿轮引擎,使公司从小型生物技术公司转变为一个全面的生物制药公司。
Sunshine Biopharma Inc.宣布其全资加拿大子公司Nora Pharma Inc.推出NIOPEG®,这是公司首个生物类似药。NIOPEG®与NEULASTA®(Pegfilgrastim)生物类似,用于降低接受化疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率。全球NEULASTA®及其生物类似药市场规模预计2024年为45亿美元,到2033年可能增长至92亿美元,年复合增长率为8.5%。加拿大市场虽然规模较小,但由于生物药物支出高,仍具有显著意义。Sunshine Biopharma Inc.首席执行官表示,NIOPEG®的推出是公司增长战略的重要里程碑,通过提供成本效益和临床等效的替代品,加强了公司产品组合,扩大了市场覆盖范围,并创造了新的收入来源。
Sunshine Biopharma Inc.宣布已完成对K1.1 mRNA脂质纳米颗粒(K1.1-mRNA-LNP)产品在人类肝细胞癌(HCC)小鼠模型中的研究,证实其为新型治疗药物。该研究优化了全长度mRNA(K1.1c)和截短版本(K1.1d)在HCC肿瘤中的表达水平,并成功将其封装在两种特制脂质纳米颗粒中,通过系统性给药有效地输送到小鼠的异位移植HCC肿瘤中。研究显示,全长度K1.1c在重复给药下可降低三种不同类型的人类HCC肿瘤的生长,且具有良好的耐受性。截短版本K1.1d的初步研究显示其在小鼠HCC模型中具有显著的抗肿瘤活性。公司正在开展更多动物研究,以确定截短版本(K1.1d)在不同HCC模型中的最佳剂量,并比较其剂量反应和治疗效果窗口。公司CEO表示,通过脂质纳米颗粒(mRNA-LNP)递送mRNA是治疗癌症的新方法,K1.1-mRNA-LNP的表现令人瞩目。此外,Sunshine Biopharma在加拿大市场已有70种仿制药上市,并计划在2025年剩余时间推出13种新药,包括NIOPEG®,一种NEULASTA®的生物类似物。
AKAGERA Medicines公司宣布完成其AKG-100抗生素的首次人体1期SAD/MAD研究的第一队列,该抗生素用于治疗肺结核。该公司得到挪威的CEPI、比尔及梅琳达·盖茨基金会、美国NIH和卢森堡的EIB的大力支持。研究旨在评估AKG-100在健康志愿者和肺结核患者中的安全性和药代动力学。AKG-100是一种新型脂质纳米颗粒抗生素,旨在提高药物稳定性和疗效。AKAGERA Medicines致力于开发治疗结核病和mRNA疫苗以预防RSV、流感、禽流感等感染性疾病。该公司成立于2018年,总部位于卢旺达基加利,拥有波士顿和旧金山的实验室。
美国食品药品监督管理局批准了Sanofi和Alnylam公司研发的RNA干扰疗法fitusiran,用于治疗血友病A或B,该药将命名为Qfitlia。分析师认为Qfitlia的批准对Alnylam公司意义重大,有望为公司带来可观的版税收入。Qfitlia可作为一种常规预防措施,减少或预防血友病A或B患者的出血事件,适用于12岁及以上患者,但需注意血栓事件和复发性胆囊疾病的风险。血友病是一种罕见疾病,患者因凝血因子不足或功能异常导致血液凝固不良。Qfitlia通过降低抗凝血酶(AT)的表达,旨在降低AT水平,从而促进凝血酶水平,允许有效凝血。尽管Qfitlia具有优势,但William Blair仍指出其存在商业风险,尤其是考虑到同类产品在市场上的表现不佳。据William Blair预测,Qfitlia在严重血友病A和B患者中的渗透率可能达到15%,到2030年,Qfitlia在美国和欧盟市场的销售额预计将分别达到7亿美元和13亿美元。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Alnylam公司研发的第六种RNA干扰(RNAi)疗法Qfitlia(fitusiran),这是首个且唯一一种用于治疗血友病A或B,无论是否伴有抑制剂的治疗药物。Qfitlia旨在降低抗凝血蛋白(AT)水平,以促进凝血酶生成,从而平衡止血并预防出血。该药物适用于12岁及以上患有血友病A或B的成年人和儿童患者,无论是否伴有因子VIII或IX抑制剂。Alnylam科学家发现了Qfitlia,并在2017年《新英格兰医学杂志》上发表了首项临床试验数据,显示该药物可降低血友病患者的出血率。2014年,Sanofi通过许可和合作协议获得了Qfitlia的全球开发和商业化权利,并在2018年获得全球开发和商业化权。Qfitlia的批准标志着Alnylam实现其“产品”目标,该目标是其2025年企业目标的一部分。Qfitlia有望为全球约一百万患有血友病A和B的人带来益处。
Sunshine Biopharma Inc.与亚利桑那大学签署了一项独家全球许可协议,获得针对SARS-CoV-2病毒PLpro蛋白酶抑制剂的专利技术。这项技术涉及小分子药物,能有效抑制PLpro,从而抑制病毒并减轻病情。该合作始于2022年2月,Sunshine Biopharma将致力于开发针对COVID-19的治疗方案。亚利桑那大学和伊利诺伊芝加哥大学的研究人员参与了这一项目。Sunshine Biopharma的CEO表示,这一里程碑标志着该公司在知识产权保护方面取得了进展,并继续推进其COVID-19治疗方案的研发。
Sunshine Biopharma与加拿大蒙特利尔的犹太总医院签署了一项研究协议,旨在推进其抗癌药物Adva-27a的研发。Adva-27a此前已被证明对胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌和子宫肉瘤的多药耐药癌细胞有破坏作用。该研究将由犹太总医院肿瘤科主任、麦吉尔大学转化癌症研究中心主任Gerald Batist博士领导。犹太总医院是北美领先的癌症中心之一,Sunshine Biopharma首席执行官Steve Slilaty表示,公司期待与医院合作,将项目推进至IND启动研究和临床试验阶段,为全球癌症患者带来新的治疗方案。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-02-15

Sunshine Biopharma Inc

肿瘤和抗病毒药物研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2023-05-16

Sunshine Biopharma Inc

肿瘤和抗病毒药物研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2022-03-14

Sunshine Biopharma Inc

肿瘤和抗病毒药物研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2022-02-15

Sunshine Biopharma Inc

肿瘤和抗病毒药物研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-07-20

Sunshine Biopharma Inc

肿瘤和抗病毒药物研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-04-22

Sunshine Biopharma Inc

肿瘤和抗病毒药物研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-03-23

Sunshine Biopharma Inc

肿瘤和抗病毒药物研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2010-01-22

Sunshine Biopharma Inc

肿瘤和抗病毒药物研发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

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2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
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2010年

2009年

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2008年

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企业公告

公告标题
公告类型
公告日期

监管和公司治理

2026-02-05

监管和公司治理

2025-12-12

财务

2025-09-30

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II期临床
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