北威尔健康Katz女性健康研究所与赫斯特杂志合作,在纽约市历史学会举办了第三届女性健康实验室,这是一个沉浸式、仅限邀请的活动,汇集了医疗专业人士、专家和倡导者,就影响女性的广泛健康问题进行深入讨论,并探讨帮助女性过上更健康、更快乐生活的实际解决方案。活动于5月18日在纽约市举行,北威尔健康Katz女性健康研究所执行主任Stacey E. Rosen博士发表了鼓舞人心的闭幕词,呼吁在全球范围内改善女性健康公平性。在活动期间,来自Katz研究所的医生参与了专家小组讨论,包括慢性健康问题、GLP-1药物的影响等。此外,活动还探讨了人工智能诊断、数字健康平台和个性化医疗如何重塑女性医疗保健的未来。Katz女性健康研究所致力于改善女性在其一生中的健康,连接健康与个性化护理服务,提供以患者为中心的女性健康护理的卓越标准。北威尔健康是东北部最大的非营利性医疗系统,为纽约和康涅狄格州的居民提供服务。
Epia Neuro公司宣布正式推出其神经接口平台,旨在通过将大脑信号转化为可执行的数字命令,为中风患者和认知能力下降者提供康复和辅助治疗。该平台结合了微创、长寿命的“读写”脑机接口(BCI)以及辅助设备和人工智能支持,帮助中风患者将神经意图转化为功能性运动和日常生活独立性。Epia Neuro的领先产品是一款双阶段中风治疗方案,旨在支持中风后的恢复和康复后的长期辅助生活。公司计划今年在纽约伦诺克斯希尔医院神经外科进行首次人体系统演示。
AQUAPASS公司,一家专注于非侵入性液体管理解决方案的医疗技术公司,宣布其在以色列获得AQUAPASS系统的市场批准,这是将该公司创新疗法带给患有液体超负荷患者的重大里程碑。作为初始推广的一部分,AQUAPASS将在以色列的选定医疗中心开始商业部署,并与领先的临床医生紧密合作,收集临床反馈并开发现实世界的证据,以支持更广泛的采用和长期融入患者护理。AQUAPASS正在进行的FDA关键性REFORM-HF(NCT06360380)试验,在美国和以色列的医院进行,该试验正在评估使用和不使用AQUAPASS系统治疗急性失代偿性心力衰竭患者,这些患者对当前医疗治疗的反应不足。该试验预计在2026年第一季度完成入组,并计划在第二季度提交FDA批准。AQUAPASS系统的批准涵盖了心脏病学、肾病和普通医学的广泛临床指征,支持在急性和慢性患者群体中使用。AQUAPASS公司首席执行官Noam Josephy表示,这一批准标志着AQUAPASS从实验室到病床的重要转变,并重申了该公司服务全球患者的承诺。以色列拉姆巴姆医学中心心脏重症监护室主任Doron Aronson教授指出,液体超负荷是心脏病患者常见且严重的问题,常导致反复住院和生活质量下降。AQUAPASS系统提供了一种急需的、肾脏独立、非侵入性的方法,有可能改变我们在医院和社区中管理这些患者的方式。加拿大多伦多圣迈克尔医院血液透析主任、特拉维夫Sourasky医学中心肾脏病学家Ron Wald教授表示,能够在不依赖利尿剂或超滤的情况下安全有效地去除多余液体,对于晚期慢性肾病和肾功能衰竭患者来说是一个突破。AQUAPASS有可能解决当前临床实践中的主要差距。REFORM-HF试验的主要研究者、罗切斯特区域健康(纽约州罗切斯特)高级心力衰竭与移植心脏病学主任Scott Feitell博士表示,住院的急性失代偿性心力衰竭患者,通常伴有肾功能恶化,是我们治疗中最具挑战性的患者之一。非侵入性、肾脏独立的液体超负荷治疗选择可以扩展我们的工具箱,更可靠地帮助这些患者排液,并可能改善预后。这一批准标志着AQUAPASS进入商业阶段,为其国际增长战略奠定了基础。同时,AQUAPASS继续推进其在美国的临床试验REFORM-HF(NCT06360380),目标是在2026年初提交FDA批准。该公司还获得了两个FDA突破性设备指定,并在最近的经导管心血管治疗(TCT)会议上展出,这突显了AQUAPASS作为非侵入性液体管理新兴领导者的全球认可度。
Nuwellis公司近日公布了AVOID-HF研究数据的更新分析结果,该研究显示,与标准利尿剂治疗相比,Aquadex SmartFlow超滤疗法使心力衰竭事件减少了60%。这一发现由Sean P. Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导,发表在《美国心脏病学会杂志》上。分析发现,接受Aquadex治疗的患者在30天内心力衰竭事件减少了60%,这表明超滤疗法在心力衰竭管理中的潜在益处。Nuwellis计划继续进行其REVERSE-HF试验,以进一步验证超滤疗法相对于传统静脉利尿剂治疗的临床和经济效益。
Cantex Pharmaceuticals与Lenox Hill医院宣布启动一项针对未甲基化胶质母细胞瘤的RAGE抑制剂Azeliragon的II期临床试验,旨在评估其与放疗联合使用的安全性和有效性。Azeliragon是一种口服胶囊,每日一次,可抑制RAGE受体与肿瘤微环境中的某些配体(如HMGB1和S100蛋白)的相互作用。该研究旨在为化疗反应不佳的未甲基化胶质母细胞瘤患者提供新的治疗选择。Cantex Pharmaceuticals是一家专注于开发针对癌症和其他危及生命疾病的创新疗法的临床阶段制药公司,而Lenox Hill医院则以其神经外科和癌症治疗而闻名。
Mainstay Medical Holdings plc宣布RESTORE临床试验完成入组,该试验旨在比较ReActiv8神经刺激疗法与优化医疗管理对难治性慢性腰痛的治疗效果。该研究在美国25个领先中心进行,患者被随机分配接受优化医疗管理或ReActiv8神经刺激疗法加上优化医疗管理。患者报告的结果将在一年主要终点时收集,届时对照组患者将有机会植入ReActiv8系统。研究的主要负责人包括Frank Schwab博士、Chris Gilligan博士和Kiran Patel博士。Mainstay Medical首席执行官Jason Hannon表示,他们期待在2024年下半年公布初步数据,并希望与医生客户和患者分享这些数据,同时进一步推动美国商业保险对这种疗法的可及性。三位负责人强调,这种随机对照临床试验将为难治性慢性腰痛患者提供高质量的数据,一旦数据公布,将有助于巩固ReActiv8在治疗机械性腰痛患者中的地位。ReActiv8是一种用于治疗慢性腰痛的植入式医疗设备,已在多个地区获得监管批准并在欧洲经济区、澳大利亚、英国和美国上市。
Imvax公司宣布在其针对新诊断的胶质母细胞瘤患者进行的IGV-001 Phase 2b临床试验中,已为首位患者进行了给药。这是一项93名患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估IGV-001在ndGBM患者中的安全性和有效性。试验预计将在美国约25个地点招募93名参与者,其中2/1随机分配。IGV-001是一种自体生物-设备组合产品,旨在通过激活患者自身的免疫系统来对抗肿瘤。Phase 1研究显示IGV-001安全且耐受性良好,且在Phase 1b ndGBM研究中显示出疗效信号,包括PFS、OS的显著改善、肿瘤反应的放射学证据以及支持存在免疫反应的多个生物标志物变化。
Nuwellis公司宣布获得独立机构审查委员会(IRB)批准,开展其REVERSE-HF临床试验,旨在评估Aquadex超滤疗法与静脉利尿剂在治疗心衰患者液体超负荷方面的临床效果和经济价值。美国每年有超过100万例心衰住院病例,其中90%以上与液体超负荷相关症状有关,40%的患者对利尿剂无效。REVERSE-HF是一项多中心、开放标签、随机对照试验,由Sean Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导,将于今年开始招募。IRB批准标志着研究的关键步骤,Nuwellis致力于通过科学、合作和创新,改善心衰患者的生活。Aquadex SmartFlow系统旨在通过简单、灵活和可预测的方法,为患有液体超负荷的患者提供临床验证的治疗。
Nuwellis公司宣布将通过名为REVERSE-HF的多中心、开放标签、随机对照试验评估其Aquadex疗法在治疗心力衰竭患者液体超负荷方面的临床效果和经济价值,与静脉利尿剂进行对比。该研究由Sean Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导,旨在评估Aquadex疗法与静脉(IV)利尿剂在30天和90天内的死亡率及心力衰竭事件方面的差异。研究还将评估心血管和肾脏相关的不良事件等安全参数。美国每年有超过100万例心力衰竭住院病例,液体超负荷是主要原因。Nuwellis公司致力于通过科学、合作和创新改善液体超负荷患者的生命,其Aquadex SmartFlow系统旨在通过简单、灵活和可预测的方法移除患者的多余水分。