Picard Medical, Inc.（Picard）及其子公司SynCardia Systems LLC，生产全球首个获美国FDA和加拿大卫生部门批准的总人工心脏，宣布将参加于2026年3月1日在波士顿举行的THT 2026会议的首次“Hands-On Training Day”活动。该活动将汇集领先的临床医生和创新者，以推进临时和耐用机械循环支持、血流动力学监测以及心源性休克的管理教育。通过实际操作培训和现实临床场景，该计划旨在加强实践者之间的多学科合作，并改善晚期心力衰竭患者的治疗效果。SynCardia Systems LLC全球销售和临床教育负责人Stephen Zamojski表示，随着总人工心脏疗法的采用不断扩大，教育和实际操作熟悉度至关重要。Picard Medical表示支持这一重要的教育倡议，并期待与医生、研究员和跨学科临床团队合作，继续扩大全球对总人工心脏疗法的认知和采用。SynCardia Total Artificial Heart是首个获美国FDA和加拿大卫生部门批准的人工心脏，已在27个国家的医院中进行了超过2100例植入。
Picard Medical公司，SynCardia Systems LLC的母公司，宣布推出一系列名为Cruxx to MedTech的播客，探讨SynCardia Total Artificial Heart（STAH）及其下一代完全植入式Emperor装置。该系列播客以一位患者生存故事为核心，突出了STAH对面临终末期心脏衰竭患者的实际影响。播客还讨论了SynCardia Systems / Picard Medical的CEO Patrick NJ Schnegelsberg，他概述了公司的STAH平台和下一代完全植入式Emperor系统。管理层强调了STAH与其他方法的明显区别，公司长期愿景是创造真正的移植替代品，以及由全球供体心脏短缺带来的重大商业机会。播客可在所有主要平台下载和流媒体播放，包括Apple Podcasts、Spotify和Google Podcasts，并可在Cruxx的网站上直接访问。SynCardia Systems是亚利桑那州图森市的一家领先公司，拥有唯一商业可用的终末期心脏衰竭患者总人工心脏技术。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia Total Artificial Heart（STAH），这是一种植入式系统，可以承担衰竭或失败的人体心脏的全部功能。它是第一个获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的人工心脏，也是美国和加拿大唯一商业可用的商业人工心脏。在全球27个国家医院中已进行了超过2,100次植入，SynCardia Total Artificial Heart是世界上使用最广泛、研究最深入的人工心脏。
Picard Medical公司旗下的SynCardia Systems宣布与Hydrix Services达成合作协议，共同开发SynCardia下一代完全植入式人工心脏技术，名为Emperor。Emperor将消除外部驱动器的使用，为患者提供更大的便利和行动自由。Hydrix在复杂关键工程和监管医疗设备开发方面拥有丰富的经验，包括机械循环支持系统。该合作体现了Picard Medical与全球顶级工程组织合作，支持长期、高价值开发项目的战略。根据协议，Hydrix将在2026年底前为Picard和SynCardia进行开发工作，作为Emperor项目更广泛阶段开发计划的第一阶段。项目结构为多阶段、多年努力，通过定义的工程验证和监管里程碑推进，各阶段之间的延续取决于技术进展和安全性验证的监管对齐。
Picard Medical, Inc.（Picard），SynCardia Systems, LLC的母公司，今日宣布将参加2026年1月第44届J.P. Morgan Healthcare Conference（JPM week）期间的多场会议，包括LifeSci Advisors的Corporate Access Event和Lifeblood以及Goodwin的CEO-Only MedTech Forum。SynCardia Systems, LLC位于亚利桑那州图森，是唯一一家为终末期心力衰竭患者提供商业可用全人工心脏技术的公司。其研发、制造和商业化SynCardia Total Artificial Heart（STAH），这是一种植入式系统，能够承担衰竭或失败的人类心脏的全部功能。STAH是首个同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（Health Canada）批准的人工心脏，也是美国和加拿大唯一商业可用的人工心脏。截至2026年1月，SynCardia Total Artificial Heart已在27个国家的医院中完成了超过2100例植入，是世界上使用最广泛、研究最深入的人工心脏。更多信息请访问https://www.syncardia.com。本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。前瞻性陈述不是历史事实。此类前瞻性陈述受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述不同。公司明确拒绝承担任何义务或承诺，即公开发布任何更新或修订本新闻稿中包含的前瞻性陈述，以反映公司对预期或基于任何陈述的任何事件、条件或情况的任何变化。
Picard Medical公司，SynCardia Systems LLC的母公司，今天宣布将开始在其SynCardia总人工心脏（STAH）设计中纳入FDA批准的附加组件CPC 1“连接盖”的额外设计组件。这一设计旨在在提供舒适的同时，加强系统的安全性和可靠性。CPC连接盖将为STAH CPC连接器上的金属释放按钮提供额外的保护层，这些按钮是SynCardia驱动器与STAH心室的两个气动驱动管连接的外部连接点。预计这一改进将从2026年1月15日开始纳入美国患者的标准临床实践。SynCardia Systems的高级临床专家Steve Langford表示，患者安全和生活质量是他们工作的核心，这一改进反映了他们对实际改进的持续承诺，这些改进支持患者和临床医生对产品的信心和使用便利。所有SynCardia的销售和临床工作人员已在推广前完成了必要的培训。SynCardia将直接与医院和临床团队合作，提供培训材料、实施指导和现有患者的支持。Picard Medical公司是SynCardia Systems LLC的母公司，SynCardia Systems是亚利桑那州图森市的一家领先公司，拥有唯一可用于终末期心力衰竭患者的商业可用总人工心脏技术。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia总人工心脏（STAH），这是一种植入系统，可以承担衰竭或失败的人类心脏的全部功能。它是第一个同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（Health Canada）批准的人工心脏，并且是美国和加拿大唯一商业可用的人工心脏。在全球27个国家的医院中已进行了超过2,100次植入，SynCardia总人工心脏是世界上使用最广泛、研究最深入的人工心脏。
Picard Medical Inc.，SynCardia Systems LLC的母公司，今日宣布其首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg被选为亚利桑那生物产业协会（AZBio）董事会成员。AZBio是生物技术产业组织（BIO）在亚利桑那州的国家协会。Schnegelsberg的任期将持续至2028年12月。Picard Medical强调了对亚利桑那州生命科学社区的长期承诺，并致力于推进改善和延长患者生命的创新。SynCardia Systems总部位于图森，已超过20年，是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（Health Canada）批准的商业化全人工心脏的开发者。
Picard Medical, Inc.（Picard），SynCardia Systems LLC的母公司，宣布已完成一项总额高达5000万美元的私募债融资协议，包括2028年到期的优先级担保债券以及购买公司普通股的认股权证。WestPark Capital Inc.担任独家承销商。公司预计在交割时发行1500万美元的债券本金，并可选择在满足某些条件的情况下分阶段再融资至最高3500万美元。这些债券将成为公司的优先级担保债务。Picard Medical计划将净收益用于营运资金和一般公司用途。这些证券未在美国证券法（经修订）或任何其他司法管辖区的证券法下注册，未经注册或适用豁免，不得在美国境内提供或出售。SynCardia Systems LLC是亚利桑那州图森市的一家领先公司，拥有唯一商业化的全人工心脏技术，该技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部的批准。SynCardia Total Artificial Heart（STAH）是第一个同时获得FDA和Health Canada批准的人工心脏，也是美国和加拿大唯一商业化的全人工心脏。SynCardia Total Artificial Heart在全球27个国家医院中已实施了超过2100例植入，是世界上使用最广泛、研究最深入的人工心脏。
Picard Medical Inc.（NYSE: PMI），SynCardia Systems LLC的母公司，SynCardia Systems LLC是制造全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（Health Canada）批准的完全人工心脏的公司，今日宣布将于2025年12月18日在纽约证券交易所敲响开盘钟声，以此标志着公司向公开市场的过渡以及其对推进终末期心力衰竭患者完全人工心脏疗法的持续承诺。Picard Medical的CEO Patrick NJ Schnegelsberg表示：“我们为Picard Medical成为一家新上市公司而感到自豪。我们的技术支持了全球的患者，成为上市公司将加强我们推进人工心脏平台的能力，包括完全植入式Emperor系统。这是我们构建数十年的临床领导地位、开创全球首个维持生命的完全人工心脏、推进下一代技术并创造长期价值的重要下一阶段。”SynCardia Systems LLC是亚利桑那州图森市的一家领先公司，拥有唯一商业化的终末期心力衰竭患者完全人工心脏技术。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia Total Artificial Heart（STAH），这是一种植入式系统，可以承担衰竭或失败的人体心脏的全部功能。它是首个获得FDA和Health Canada批准的人工心脏，并且是唯一在美国和加拿大商业化的心脏。在全球27个国家的医院中已实施了超过2,100例植入，SynCardia Total Artificial Heart是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏。
Picard Medical公司宣布，其子公司SynCardia Systems LLC生产的SynCardia™全人工心脏（STAH）已帮助一名患者连续使用超过2900天，创下了全球人工心脏使用时间最长的记录。该患者于2017年12月9日在塞尔维亚贝尔格莱德的Dedinje医院接受了SynCardia™全人工心脏植入手术，至今已在家中度过了大部分时间。这一成就展示了SynCardia™全人工心脏在延长患者生命、提供长期支持方面的巨大影响。Picard Medical公司正在开发新一代可植入人工心脏系统Emperor，以扩大全球范围内对长期支持的可及性和灵活性。
Picard Medical, Inc.（NYSE American: PMI），SynCardia Systems LLC的母公司，全球首个获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的总人工心脏制造商，宣布其首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg将出席并将在即将于2025年12月5日至6日在德国法兰克福举行的CSI Focus D-HF（心力衰竭设备疗法）会议上展示完全植入式Emperor总人工心脏（TAH）的数据。会议是专注于心力衰竭设备疗法的全球领先研讨会，汇集了领先的介入心脏病学家、工程师、学术研究人员和行业创新者，探讨下一代心力衰竭设备解决方案。SynCardia Systems LLC是亚利桑那州图森市的一家领先公司，拥有唯一商业化的终末期心力衰竭患者总人工心脏技术。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia总人工心脏（STAH），这是一种植入式系统，可以承担衰竭或失败的人体心脏的全部功能。它是首个获得FDA和加拿大卫生部门批准的人工心脏，并且是美国和加拿大唯一商业化的心脏。SynCardia总人工心脏在全球27个国家医院中已实施超过2100例植入，是世界上使用最广泛、研究最深入的人工心脏。
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